Op maat gemaakt, webgebaseerd, zelfmanagementprogramma voor psychosociale en fysieke activiteit (TEMPO)

ACHTERGROND: Ondanks verbeterde overlevingskansen roept een diagnose van prostaatkanker nog steeds negatieve reacties op en confronteert zowel patiënten als hun partners en mantelzorgers (gezamenlijk aangeduid als 'verzorgers') met een breed scala aan complexe fysieke en psychosociale uitdagingen. De ondersteuning van zorgverleners vermindert echter de druk op het gezondheidszorgsysteem en heeft een positieve invloed op hoe goed hun dierbaren zich aanpassen aan de ziekte. Hun ondersteuning brengt bijzonder hoge kosten met zich mee voor hun eigen gezondheid en functioneren. Uit een recent onderzoek bleek dat 16% tot 68% van de zorgverleners aangeeft meer ondersteuning nodig te hebben om de uitdagingen van hun rol het hoofd te bieden. Dergelijke percentages van onvervulde ondersteunende zorgbehoeften zijn niet alleen hoger dan die gerapporteerd door de patiënten, maar dragen ook verder bij aan de belasting van zorgverleners en hebben een negatieve invloed op de kwaliteit van leven van de patiënt (QOL). In het licht van de uitdagingen van zorgverleners is onlangs het eerste dyadische, op maat gemaakte, op internet gebaseerde zelfmanagementprogramma voor psychosociale en fysieke activiteit (TEMPO genaamd) ontwikkeld. TEMPO heeft tot doel de toegang van patiënt-zorgverleners tot QOL-bevorderende ondersteuning en informatie, afgestemd op hun behoeften, te vergroten. Vanwege de nieuwe aard van deze bron heeft geen eerdere studie het nut van TEMPO geëvalueerd.

DOELSTELLINGEN: Het doel van deze pilootstudie is om de ontwikkeling en planning van een grotere studie te informeren om de impact van TEMPO op belangrijke uitkomstmaten voor patiënten en zorgverleners te evalueren. Het primaire doel van deze pilotstudie is om (a) de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de proefprocedures te onderzoeken en (b) de kosteneffectiviteit van deze interventie in te schatten. Het secundaire doel is om de klinische significantie van het gebruik van TEMPO op de primaire en secundaire uitkomsten in te schatten.

METHODOLOGIE: Deze pilootstudie is een multicenter, gestratificeerde, parallelle RCT met twee groepen. Deelnemende paren worden gerandomiseerd om (a) TEMPO met gebruikelijke zorg of (b) alleen gebruikelijke zorg te krijgen. Op alle deelnemende locaties zullen onderzoeksassistenten (RA's) nieuwe patiëntendossiers screenen en met clinici bevestigen of de patiënten voldoen aan de medische geschiktheid. De clinicus zal dan de toestemming van geïnteresseerde patiënten krijgen voor een RA om hen te benaderen en verdere informatie te verstrekken, waaronder een studiebrochure. Als de potentiële deelnemer(s) geïnteresseerd zijn, zal de RA hen meenemen naar een rustige/aparte locatie om het onderzoek verder uit te leggen, te controleren of ze in aanmerking komen aan de hand van de geschiktheidschecklist en om toestemming te verkrijgen. Als het niet mogelijk is, zal de RA of ziekenhuisvrijwilliger op zijn minst de contactgegevens van potentiële deelnemers krijgen en hun goedkeuring voor een lid van het onderzoeksteam voor follow-up. In aanmerking komende en geïnteresseerde patiënten vullen een online toestemmingsformulier in. Als de verzorger niet aanwezig is, zal de RA onderzoeksinformatie aan de patiënt verstrekken en binnen een week zijn/haar mondelinge toestemming voor follow-up per telefoon verkrijgen om vast te stellen of de verzorger geïnteresseerd is in het onderzoek. Bovendien zal op elke site onderzoeksposters worden weergegeven, zodat potentiële deelnemers zichzelf kunnen doorverwijzen.

Een gemakssteekproef van patiënten en hun zorgverleners zal worden gerekruteerd uit het McGill University Health Center (MUHC), Tom Baker Cancer Center (TBCC), Vancouver General Hospital (VGH) en Sunnybrook Health Sciences Center (SHSC).

Inclusiecriteria voor patiënten zijn:

1. bevestigde diagnose prostaatkanker (gelokaliseerd of gevorderd) in de afgelopen twee jaar,
2. een primaire verzorger gevonden die bereid was deel te nemen aan het onderzoek,
3. een actieve behandeling ondergaat of heeft ondergaan (d.w.z. chirurgie, chemotherapie, radiotherapie en/of hormoontherapie),
4. toegang heeft tot internet,
5. Engels of Frans begrijpt. In aanmerking komende zorgverleners zijn degenen die door de patiënt zijn geïdentificeerd als zijn primaire bron van ondersteuning. Mantelzorgers bij wie in het voorgaande jaar kanker is vastgesteld of die momenteel worden behandeld voor kanker, worden uitgesloten. Patiënten en zorgverleners moeten ook Engels of Frans kunnen begrijpen.

BETEKENIS: Het vermogen van zorgverleners om hun kwaliteit van leven te behouden ondanks de stressfactoren waarmee ze worden geconfronteerd, wordt ondermijnd door de beperkte toegang tot de benodigde ondersteuning. Deze studie zal het eerste dyadische, op maat gemaakte, webgebaseerde, psychosociale en fysieke activiteit zelfmanagementprogramma evalueren en een aanzienlijke onderzoekslacune aanpakken door de aanvaardbaarheid en haalbaarheid ervan te documenteren. Bovendien zal deze studie de potentiële klinische betekenis ervan inschatten.