Skreddersydd, nettbasert, selvledelsesprogram for psykososial og fysisk aktivitet (TEMPO)

BAKGRUNN: Til tross for forbedring i overlevelsesrater, fremkaller en prostatakreftdiagnose fortsatt negative reaksjoner og konfronterer både pasienter og deres partnere og pårørende (samlet referert til som «omsorgspersoner») med et bredt spekter av komplekse fysiske og psykososiale utfordringer. Pleiernes støtte reduserer imidlertid kravene til helsevesenet og har en positiv innvirkning på hvor godt deres kjære tilpasser seg sykdommen, deres støtte har en spesielt høy kostnad for deres egen helse og funksjon. En nylig gjennomgang fant at 16 % til 68 % av omsorgspersoner rapporterer at de trenger mer støtte for å møte utfordringene i rollen sin. Slike rater av udekkede støttende omsorgsbehov overstiger ikke bare de som rapporteres av pasientene, men bidrar også ytterligere til omsorgspersonenes byrde og negativ innvirkning på pasientenes livskvalitet (QOL). I lys av omsorgspersoners utfordringer er det første dyadiske, skreddersydde, nettbaserte, psykososiale og fysiske aktivitets-selvledelsesprogrammet (kalt TEMPO) utviklet nylig. TEMPO har som mål å øke pasient-omsorgspersoners tilgang til QOL-forbedrende støtte og informasjon, skreddersydd til deres behov. På grunn av den nye naturen til denne ressursen, har ingen tidligere studie evaluert nytten av TEMPO.

MÅL: Målet med denne pilotstudien er å informere utviklingen og planleggingen av en større studie for å evaluere effekten av TEMPO på nøkkelresultatmål for pasienter og omsorgspersoner. Hovedmålet med denne pilotstudien er å (a) undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av prøveprosedyrene og (b) estimere kostnadseffektiviteten til denne intervensjonen. Det sekundære målet er å estimere den kliniske betydningen av bruk av TEMPO på de primære og sekundære resultatene.

METODOLOGI: Denne pilotstudien er en multisenter, stratifisert, parallell, to-gruppe RCT. Deltakende dyader vil bli randomisert til å motta (a) TEMPO med vanlig omsorg eller (b) vanlig omsorg alene. På tvers av deltakende nettsteder vil forskningsassistenter (RA) screene nye pasientjournaler og bekrefte med klinikere om pasientene oppfyller den medisinske kvalifikasjonen. Klinikeren vil da få interesserte pasienters tillatelse til at en RA kan henvende seg til dem og gi ytterligere informasjon, inkludert en studiebrosjyre. Hvis den potensielle deltakeren(e) er interessert, vil RA ta dem til et stille/separat sted for å forklare studien ytterligere, sjekke kvalifisering ved å bruke kvalifikasjonssjekklisten og innhente samtykke. Hvis det ikke er mulig, vil som et minimum RA eller sykehusfrivillig få potensielle deltakeres kontaktinformasjon og deres godkjenning for oppfølging av et medlem av forskerteamet. Kvalifiserte og interesserte pasienter vil fylle ut et elektronisk samtykkeskjema. Hvis omsorgspersonen ikke er til stede, vil RA gi studieinformasjon til pasienten og innhente hans/hennes muntlige samtykke til oppfølging via telefon innen neste uke for å fastslå omsorgspersonens interesse for studien. I tillegg vil hvert nettsted vise studieplakater som gir potensielle deltakere muligheten til å referere seg selv.

Et praktisk utvalg av pasienter og deres omsorgspersoner vil bli rekruttert fra , McGill University Health Center (MUHC), Tom Baker Cancer Center (TBCC), Vancouver General Hospital (VGH) og Sunnybrook Health Sciences Center (SHSC).

Inkluderingskriterier for pasienter er:

1. bekreftet prostatakreftdiagnose (lokalisert eller avansert) i løpet av de siste to årene,
2. identifiserte en primær omsorgsperson som var villig til å delta i studien,
3. er under eller har gjennomgått aktiv behandling (dvs. kirurgi, kjemoterapi, strålebehandling og/eller hormonterapi),
4. har tilgang til internett,
5. forstår engelsk eller fransk. Kvalifiserte omsorgspersoner vil være de som identifiseres av pasienten som hans primære støttekilde. Omsorgspersoner som ble diagnostisert med kreft i året før, eller som nå får behandling for kreft, vil bli ekskludert. Pasienter og omsorgspersoner må også kunne forstå engelsk eller fransk.

BETYDNING: Evnen til omsorgspersoner til å opprettholde sin livskvalitet til tross for stressfaktorene de møter, undergraves av begrenset tilgang til støtten som trengs. Denne studien vil evaluere det første dyadiske, skreddersydde, nettbaserte, psykososiale og fysiske aktivitets-selvledelsesprogrammet, og adressere et betydelig forskningsgap ved å dokumentere dets aksept og gjennomførbarhet. I tillegg vil denne studien estimere dens potensielle kliniske betydning.