REGISTRE espagnol des interventions aortiques percutanées (REGISTRE ESPAGNOL) (SPAIN)

Groupe d'étude

Patients subissant une réparation endovasculaire percutanée d'un anévrisme (PEVAR), une réparation endovasculaire thoracique percutanée d'un anévrisme (PTEVAR) ou une implantation de valve aortique transcathéter (TAVI) chez qui un dispositif de fermeture d'accès percutané est utilisé pour implanter des dispositifs au niveau de l'aorte.

Dispositif: Perclose Proglide (Abbott)

Fermeture de l'accès percutané de l'artère fémorale commune au moyen du dispositif Perclose Proglide

Taux de succès technique de la procédure de fermeture évalué par l'absence de pseudo-anévrisme fémoral ou d'occlusion artérielle

Taux de cas rapportés avec un pseudo-anévrisme fémoral au site d'accès artériel ou une occlusion de l'artère fémorale commune liée à la procédure de fermeture.

Qualité de vie évaluée par le questionnaire EuroQol-5 Dimensions (EQ-5D)

Estimation de l'impact de la procédure sur la qualité de vie mesurée par le questionnaire EQ-5D sur 5 dimensions ; mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. La dimension mobilité interroge la capacité de marche de la personne. La dimension des soins personnels interroge la capacité de se laver ou de s'habiller par soi-même, et la dimension des activités habituelles mesure la performance dans "le travail, les études, le ménage, la famille ou les loisirs". Dans la dimension douleur/inconfort, il demande combien de douleur ou d'inconfort ils ressentent, et dans la dimension anxiété/dépression, il demande à quel point ils sont anxieux ou déprimés. Les participants à l'étude auto-évaluent leur niveau de gravité pour chaque dimension.

Le niveau nominal peut être codé comme 1, 2 ou 3, ce qui indique n'avoir aucun problème pour 1, avoir quelques problèmes pour 2 et avoir des problèmes extrêmes pour 3. Par conséquent, l'état de santé d'une personne peut être défini par un nombre à 5 chiffres, allant de 11111 (n'ayant aucun problème dans toutes les dimensions) à 33333 (ayant des problèmes extrêmes dans toutes les dimensions).

Incidence des événements indésirables liés à la fragilité liés à la procédure tels qu'évalués par l'indice de fragilité modifié (mFI-11)

Incidence de tout événement indésirable postopératoire ou de la mortalité liée à la fragilité évaluée par l'indice de fragilité modifié (mFI-11), un score à 11 facteurs prédictif d'un risque accru de morbidité et de mortalité postopératoires chez les patients subissant une chirurgie élective et urgente qui évalue la fragilité entre 1 à 11, étant le 11 le statut le plus fragile.

Temps d'hémostase de la procédure de fermeture en secondes

Durée en secondes de la procédure de fermeture artérielle jusqu'à l'hémostase complète

Séjour hospitalier évalué en jours

Durée en jours jusqu'à la sortie de l'hôpital

Douleur post-opératoire évaluée par l'échelle visuelle analogique de la douleur

Évaluation de l'inconfort ou de la douleur après la procédure déterminée à la fin de la procédure avec l'échelle visuelle analogique de la douleur, qui est un instrument de mesure psychométrique conçu pour évaluer l'intensité de la douleur ressentie par chaque patient individuellement.

L'échelle visuelle analogue utilisée pour cette étude mesure de 0 à 10 l'intensité de la douleur avec une série de "visages" qui montrent l'intensité dans l'expérimentation de la douleur avec des catégories comme "Pas de douleur" environ 0-1, léger, ennuyeux en nombre 2, lancinante dans le numéro 4, angoissante dans le numéro 6, intense dans le numéro 8 et pire possible dans le numéro 10.