Spaans Percutaan Aorta-INTERVENTIE-REGISTER (SPANJE-REGISTRATIE) (SPAIN)

Studiegroep

Patiënten die percutane endovasculaire aneurysmareparatie (PEVAR), percutane endovasculaire thoracale aneurysmareparatie (PTEVAR) of transkatheter-aortaklepimplantatie (TAVI) ondergaan bij wie een percutaan toegangsafsluitingsapparaat wordt gebruikt voor het implanteren van apparaten op aortaniveau.

Apparaat: Perclose Proglide (Abbott)

Percutane toegangssluiting van de arteria femoralis door middel van een Perclose Proglide-apparaat

Mate van technisch succes van de sluitingsprocedure zoals beoordeeld door afwezigheid van femoraal pseudo-aneurysma of arteriële occlusie

Percentage gevallen dat is gemeld met een femoraal pseudo-aneurysma op de plaats van arteriële toegang of occlusie van de gemeenschappelijke femorale arterie in verband met de sluitingsprocedure.

Kwaliteit van leven beoordeeld door EuroQol-5 Dimensions (EQ-5D) vragenlijst

Geschatte impact van de procedure op de kwaliteit van leven gemeten door EQ-5D-vragenlijst op 5 dimensies; mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. De mobiliteitsdimensie vraagt ​​naar het loopvermogen van de persoon. Zelfzorgdimensie vraagt ​​naar het vermogen om zichzelf te wassen of aan te kleden, en gebruikelijke activiteitendimensie meet prestaties in "werk, studie, huishoudelijk werk, familie- of vrijetijdsactiviteiten". In de dimensie pijn/ongemak wordt gevraagd hoeveel pijn of ongemak ze hebben, en in de dimensie angst/depressie wordt gevraagd hoe angstig of depressief ze zijn. De studiedeelnemers beoordelen zelf hun niveau van ernst voor elke dimensie.

Het beoordeelde niveau kan worden gecodeerd als 1, 2 of 3, wat aangeeft dat er geen problemen zijn voor 1, dat er wat problemen zijn voor 2 en dat er extreme problemen zijn voor 3. Als resultaat kan de gezondheidstoestand van een persoon worden gedefinieerd door een 5-cijferig getal, variërend van 11111 (geen problemen hebben in alle dimensies) tot 33333 (met extreme problemen in alle dimensies).

Incidentie van procedure-opkomende ongewenste voorvallen gerelateerd aan kwetsbaarheid zoals beoordeeld door de Modified Frailty Index (mFI-11)

Incidentie van een postoperatieve bijwerking of mortaliteit gerelateerd aan de kwetsbaarheid beoordeeld door de gemodificeerde kwetsbaarheidsindex (mFI-11), een score van 11 factoren die een verhoogd risico op postoperatieve morbiditeit en mortaliteit voorspelt bij patiënten die een electieve en spoedoperatie ondergaan die de kwetsbaarheid scoort tussen 1 tot 11, zijnde de 11 de meest kwetsbare status.

Tijd van sluitingsprocedure hemostase in seconden

Duur in seconden van de arteriële sluitingsprocedure tot volledige hemostase

Ziekenhuisverblijf beoordeeld in dagen

Duur in dagen tot ontslag uit het ziekenhuis

Postoperatieve pijn beoordeeld door de Visual Analog Scale for Pain

Evaluatie van het ongemak of de pijn na de procedure bepaald aan het einde van de procedure met de Visual Analog Scale for Pain, een psychometrisch meetinstrument dat is ontworpen om de pijnintensiteit te beoordelen die door elke patiënt afzonderlijk wordt ervaren.

De analoge visuele schaal die voor dit onderzoek is gebruikt, meet van 0-10 de intensiteit van de pijn met een reeks "gezichten" die de intensiteit van de pijnexperimenten laten zien met categorieën als "Geen pijn" ongeveer 0-1, mild, vervelend in aantal 2, zeurend in nummer 4, verontrustend in nummer 6, intens in nummer 8 en het slechtst mogelijke in nummer 10.