Spansk perkutan aorta-intervensjonsregistrering (SPANIA REGISTRI) (SPAIN)

Studie gruppe

Pasienter som gjennomgår reparasjon av perkutan endovaskulær aneurisme (PEVAR), reparasjon av perkutan endovaskulær aneurisme i thorax (PTEVAR) eller implantasjon av transkateter aortaklaff (TAVI) hvor perkutan tilgangslukkingsanordning brukes til å implantere enheter på aortanivå.

Enhet: Perclose Proglide (Abbott)

Vanlig femoral arterie perkutan tilgangslukking ved hjelp av Perclose Proglide enhet

Frekvens for lukkeprosedyre teknisk suksess vurdert ved fravær av femoral pseudoaneurisme eller arteriell okklusjon

Hyppighet av tilfeller som er rapportert med en femoral pseudoaneurisme på stedet for arteriell tilgang eller vanlig femoral arterieokkklusjon relatert til lukkingsprosedyren.

Livskvalitet vurdert av EuroQol-5 Dimensions (EQ-5D) spørreskjema

Estimert innvirkning av prosedyren på livskvaliteten målt med EQ-5D Spørreskjema på 5 dimensjoner; mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Mobilitetsdimensjon spør om personens gangevne. Egenomsorgsdimensjon spør om evnen til å vaske seg eller kle seg selv, og vanlig aktivitetsdimensjon måler prestasjoner i «arbeid, studier, husarbeid, familie- eller fritidsaktiviteter». I smerte/ubehag-dimensjon spørs det hvor mye smerte eller ubehag de har, og i angst/depresjonsdimensjon spørs det hvor engstelige eller deprimerte de er. Studiedeltakerne vurderer selv alvorlighetsgraden for hver dimensjon.

Klassifisert nivå kan kodes som 1, 2 eller 3, noe som indikerer at du ikke har problemer for 1, har noen problemer for 2 og har ekstreme problemer for 3. Som et resultat kan en persons helsestatus defineres av et 5-sifret tall, som strekker seg fra 11111 (har ingen problemer i alle dimensjoner) til 33333 (har ekstreme problemer i alle dimensjoner).

Forekomst av prosedyreoppståtte uønskede hendelser relatert til skrøpelighet som vurdert av Modified Frailty Index (mFI-11)

Forekomst av enhver postoperativ uønsket hendelse eller dødelighet relatert til skrøpelighet vurdert av den modifiserte skrøpelighetsindeksen (mFI-11), en 11-faktorskåre som predikerer økt risiko for postoperativ morbiditet og dødelighet hos pasienter som gjennomgår elektiv og emergent kirurgi som skårer skrøpelighet mellom 1 til 11, som er den 11 som er mest skrøpelig.

Tid for lukkeprosedyre hemostase i sekunder

Varighet i sekunder av arteriell lukkingsprosedyre til fullstendig hemostase

Sykehusopphold vurdert i dager

Varighet i dager frem til sykehusutskrivning

Postoperativ smerte vurdert av Visual Analog Scale for Pain

Evaluering av ubehag eller smerte etter prosedyren bestemt ved slutten av prosedyren med Visual Analog Scale for Pain, som er et psykometrisk måleinstrument designet for å vurdere smerteintensiteten som hver pasient opplever individuelt.

Den analoge visuelle skalaen brukt for denne studien måler fra 0-10 smerteintensiteten med en serie "ansikter" som viser intensiteten i smerteeksperimentering med kategorier som "Ingen smerte" omtrent 0-1, mild, irriterende i antall 2, grinende i nummer 4, plagsomt i nummer 6, intens i nummer 8 og verst mulig i nummer 10.