Étude sur les interactions médicamenteuses entre le CTP-543 et les contraceptifs oraux chez des sujets féminins en bonne santé

Critère d'intégration:

• Participantes en bonne santé en âge de procréer ou femmes adultes en âge de procréer qui acceptent d'utiliser les méthodes de contraception décrites dans le protocole

• Si en âge de procréer, désireux et capable d'utiliser une forme médicalement très efficace de contrôle des naissances 28 jours avant la première dose, pendant l'étude et pendant 28 jours après la dernière dose du médicament à l'étude. Voici des exemples de formes médicalement très efficaces de contraception :

  1. Stérilisation chirurgicale du partenaire (par vasectomie, hystérectomie, ligature bilatérale des trompes ou salpingectomie bilatérale) au moins 4 mois avant la première dose ou post-ménopause avec aménorrhée pendant au moins 1 an avant la première dose et hormone folliculo-stimulante (FSH) taux sériques (> 40 UI/L) compatibles avec le statut postménopausique
  2. Le partenaire sexuel est stérile ou du même sexe
  3. Méthode à double barrière (toute combinaison de méthodes physiques et chimiques)
  4. Dispositif intra-utérin sans libération d'hormones chez les femmes
• Non-fumeur continu qui n'a pas utilisé de produits contenant de la nicotine pendant au moins 3 mois avant la première dose et tout au long de l'étude
• Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 18,0 et ≤ 32,0 kg/m2
• Médicalement en bonne santé sans antécédents médicaux significatifs sur le plan clinique, examen physique, tests de laboratoire, signes vitaux ou ECG
• Comprend les procédures d'étude dans le formulaire de consentement éclairé et est disposé et capable de se conformer au protocole

Critère d'exclusion:

• Test de grossesse positif
• Antécédents ou présence d'une affection ou d'une maladie médicale ou psychiatrique cliniquement significative
• Antécédents de toute maladie qui pourrait confondre les résultats de l'étude ou poser un risque supplémentaire pour le sujet par sa participation à l'étude
• Antécédents ou présence d'abus d'alcool ou de drogues au cours des 2 dernières années précédant la première dose
• Un test de tuberculose positif lors du dépistage ou des antécédents de tuberculose incomplètement traitée ou non traitée
• Résultats positifs au dépistage du virus de l'immunodéficience humaine (VIH), de l'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs) ou du virus de l'hépatite C (VHC)
• Don de sang ou perte de sang importante dans les 56 jours précédant l'administration