Impact des interactions homme-animal sur les enfants atteints d'affections potentiellement mortelles et leurs parents
24 juillet 2024 mis à jour par: Maryjo Gilmer, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Exploration de l'impact des interactions homme-animal sur les enfants atteints d'affections potentiellement mortelles et leurs parents
Cette étude évaluera les effets de l'interaction homme-animal sur la réduction de l'anxiété, de la dépression, de l'inquiétude et de la douleur et sur l'amélioration de la qualité de vie des enfants âgés de 8 à 17 ans atteints d'un cancer potentiellement mortel et de leurs parents soignants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs:
Examiner la faisabilité des séances d'interaction homme-animal (HAI) pour les enfants atteints d'un cancer menaçant le pronostic vital et un soignant principal, en particulier pour :
- Identifier et documenter les modifications nécessaires pour une intervention sûre et faisable
- Pour obtenir des estimations de recrutement et déterminer les obstacles potentiels au recrutement
- Évaluer la fidélité des éléments de mise en œuvre (conception, formation, prestation/réception du traitement, mise en œuvre)
- Pour vérifier la sécurité
Pour déterminer l'efficacité préliminaire des séances d'interaction homme-animal :
- Sur les enfants atteints d'un cancer menaçant le pronostic vital pour les critères de qualité de vie, d'anxiété, de dépression, d'inquiétude et de douleur
- Sur les soignants d'enfants atteints d'un cancer potentiellement mortel pour les résultats du stress et de l'anxiété
Objectif exploratoire :
- Explorer les mécanismes (diminution des taux de cortisol salivaire et de noradrénaline urinaire) associés à 8 semaines d'interaction homme-animal.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
74
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Enfant:
- Enfants âgés de 8 à 17 ans chez qui on a diagnostiqué un cancer avancé tel que défini par n'importe quel stade de cancer récidivant, récurrent ou réfractaire
- Capable de comprendre l'anglais ou l'espagnol pour remplir les consentements et les enquêtes
Parent ou tuteur:
- Parent ou tuteur tel que déterminé par la personne qui amène l'enfant à > 50 % de ses visites à la clinique
- Capable de comprendre l'anglais ou l'espagnol pour remplir les consentements et les enquêtes
Critères d'exclusion pour les enfants et les parents/tuteurs :
- Peur autodéclarée ou allergies aux chiens
- Trouble cognitif tel qu'identifié par l'équipe de soins de santé ou incapacité à terminer le processus de consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Interaction assistée par l'animal
Les enfants et leurs soignants passeront environ 10 à 15 minutes avec un chien enregistré et son propriétaire lors de visites potentiellement anxiogènes à la clinique ou à l'hôpital.
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L'enfant et les soignants passeront environ 10 à 5 minutes avec un chien enregistré et son propriétaire lors de visites potentiellement anxiogènes à la clinique ou à l'hôpital.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie pédiatrique
Délai: Jusqu'à 2 mois
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L'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL) a été administré aux enfants et à leurs parents (indicateur de la qualité de vie de l'enfant) lors des visites de référence, de la semaine 4 et de la semaine 8.
Les semaines 4 et 8 ont eu lieu après une interaction avec un chien de thérapie.
Enquêtes de base recueillies sans voir un chien de thérapie.
La mesure PedsQL est une échelle validée pour évaluer la qualité de vie liée à la santé des enfants et des adolescents souffrant de problèmes de santé aigus et chroniques.
Les scores sont échelles de 1 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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Jusqu'à 2 mois
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Anxiété
Délai: Jusqu'à 2 mois
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La sous-échelle d'état de l'inventaire d'anxiété liée aux traits d'état a été administrée aux enfants (STAI-Child) et à leurs parents (STAI) au départ, à la semaine 4 et à la semaine 8.
Le STAI-CH en 20 éléments est une échelle validée pour l'anxiété chez les enfants âgés de 5 à 17 ans ; le STAI en 20 éléments est validé pour évaluer l'anxiété chez les participants adultes.
La sous-échelle d'État vise à évaluer le niveau d'anxiété au moment de l'administration de l'enquête.
La plage possible des scores de la sous-échelle d'état STAI-CH est de 20 à 60, tandis que la plage possible de la sous-échelle d'état STAI pour les adultes est de 20 à 80.
Des scores plus élevés indiquent une anxiété accrue.
Les données de base ont été obtenues sans voir un chien de thérapie, alors que les enquêtes STAI-CH et STAI ont été menées après avoir vu le chien de thérapie aux semaines 4 et 8.
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Jusqu'à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maryjo Gilmer, PhD, Vanderbilt Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
9 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
27 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2020
Première publication (Réel)
17 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- VICC PED 2003
- R21HD097757-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .