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Impacto das Interações Humano-Animal em Crianças com Condições de Risco de Vida e Seus Pais

14 de fevereiro de 2024 atualizado por: Maryjo Gilmer, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Explorando o impacto das interações homem-animal em crianças com condições que ameaçam a vida e seus pais

Este estudo avaliará os efeitos da interação humano-animal na redução da ansiedade, depressão, preocupação e dor e melhoria da qualidade de vida em crianças de 8 a 17 anos com câncer com risco de vida e seus pais cuidadores.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivos.

  • Examinar a viabilidade de sessões de interação humano-animal (HAI) para crianças com câncer com risco de vida e um cuidador principal, especificamente para:

    • Identificar e documentar as modificações necessárias para uma intervenção segura e viável
    • Para obter estimativas de recrutamento e determinar possíveis barreiras de recrutamento
    • Avaliar elementos de fidelidade de implementação (design, treinamento, entrega/recebimento de tratamento, promulgação)
    • Para verificar a segurança

  • Para determinar a eficácia preliminar das sessões de interação humano-animal:

    • Em crianças com câncer com risco de vida para os resultados de qualidade de vida, ansiedade, depressão, preocupação e dor
    • Em cuidadores de crianças com câncer com risco de vida para os resultados de estresse e ansiedade

Objetivo Exploratório:

- Explorar mecanismos (redução dos níveis de cortisol salivar e norepinefrina urinária) associados a 8 semanas de interação humano-animal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

71

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Criança:

  • Crianças de 8 a 17 anos de idade que foram diagnosticadas com câncer avançado, conforme definido por qualquer estágio de câncer recidivante, recorrente ou refratário
  • Capaz de entender inglês ou espanhol para preencher consentimentos e pesquisas

Pais ou guardiões:

  • Pais ou responsáveis, conforme determinado pela pessoa que leva a criança a > 50% de suas visitas clínicas
  • Capaz de entender inglês ou espanhol para preencher consentimentos e pesquisas

Critérios de Exclusão para Crianças e Pais/Responsáveis:

  • Auto-relato de medo ou alergia a caninos
  • Comprometimento cognitivo identificado pela equipe de saúde ou incapacidade de concluir o processo de consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Interação Assistida por Animais
As crianças e seus cuidadores passam aproximadamente 10 a 15 minutos com um cão registrado e seu dono durante visitas potencialmente geradoras de ansiedade à clínica ou hospital.
Comportamental: Interações assistidas por animais
A criança e os cuidadores passarão aproximadamente 10 a 5 minutos com um cão registrado e seu dono durante visitas potencialmente geradoras de ansiedade à clínica ou hospital.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Vida Pediátrica
Prazo: Até 2 meses
A medida Peds Quality of Life será administrada às crianças e seus pais (representantes) no início e uma vez por mês
Até 2 meses
Ansiedade
Prazo: Até 2 meses
O inventário de ansiedade estado-traço será administrado às crianças e seus pais no início do estudo e uma vez por mês
Até 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Maryjo Gilmer, PhD, Vanderbilt Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

9 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VICC PED 2003

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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