Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ember-állat kölcsönhatások hatása az életveszélyes állapotú gyermekekre és szüleikre

2024. február 14. frissítette: Maryjo Gilmer, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Az ember-állat interakciók életveszélyes gyermekekre és szüleikre gyakorolt ​​hatásának feltárása

Ez a tanulmány az ember-állat interakciónak a szorongás, a depresszió, az aggodalom és a fájdalom csökkentésére, valamint az életminőség javítására gyakorolt ​​hatását fogja értékelni az életveszélyes rákos megbetegedésben szenvedő 8-17 éves gyermekek és szülői gondozóik esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célok:

  • Megvizsgálni az ember-állat interakciós (HAI) foglalkozások megvalósíthatóságát életveszélyes rákos megbetegedésben szenvedő gyermekek és elsődleges gondozók számára, különös tekintettel a következőkre:

    • A biztonságos és megvalósítható beavatkozáshoz szükséges módosítások azonosítása és dokumentálása
    • Toborzási becslések beszerzése és a potenciális toborzási akadályok meghatározása
    • A megvalósítási hűség elemeinek értékelése (tervezés, képzés, kezelés átadása/átvétele, törvénybe iktatása)
    • A biztonság igazolására

  • Az ember-állat interakciós munkamenetek előzetes hatékonyságának meghatározása:

    • Életveszélyes rákos megbetegedésben szenvedő gyermekeknél az életminősítés, szorongás, depresszió, aggodalom és fájdalom miatt
    • Életveszélyes rákos megbetegedésben szenvedő gyermekek gondozóiról a stressz és a szorongás következményeire

Kutatási cél:

- A 8 hetes ember-állat interakcióval kapcsolatos mechanizmusok (csökkent nyálkortizol és vizelet noradrenalin szint) feltárása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

71

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Gyermek:

  • 8-17 éves gyermekek, akiknél előrehaladott rákbetegséget diagnosztizáltak, amelyet a visszaeső, visszatérő vagy refrakter rák bármely stádiumában határoztak meg
  • Képes angolul vagy spanyolul megérteni a hozzájárulások és a felmérések kitöltéséhez

Szülő vagy gondviselő:

  • Szülő vagy gyám, akit a gyermeket a klinikai látogatások több mint 50%-a határozza meg
  • Képes angolul vagy spanyolul megérteni a hozzájárulások és a felmérések kitöltéséhez

Kizárási kritériumok gyermekekre és szülőre/gondviselőre egyaránt:

  • Ön által bejelentett szemfogaktól való félelem vagy allergia
  • Kognitív károsodás, amelyet az egészségügyi csapat azonosított, vagy képtelenség a beleegyezési folyamat befejezésére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Állat-asszisztált interakció
A gyermekek és gondozóik körülbelül 10-15 percet töltenek egy regisztrált kutyával és gazdájával, amikor a klinikán vagy a kórházban szorongást keltő látogatásokat tesznek.
Viselkedési: Állat-asszisztált interakciók
A gyermek és a gondozók körülbelül 10-5 percet töltenek egy regisztrált kutyával és gazdájával, amikor potenciálisan szorongást keltő látogatásokat tesznek a klinikán vagy a kórházban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekgyógyászati ​​életminőség
Időkeret: Akár 2 hónapig
A Peds Life Quality of Life intézkedést a gyermekek és szüleik (meghatalmazottja) a kiinduláskor és havonta egyszer adják be.
Akár 2 hónapig
Szorongás
Időkeret: Akár 2 hónapig
Az állapotjellemző szorongásos leltárt a gyermekek és szüleik számára adják be a kiinduláskor és havonta egyszer
Akár 2 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maryjo Gilmer, PhD, Vanderbilt Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 9.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VICC PED 2003

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Előrehaladott rák

Klinikai vizsgálatok a Állat-asszisztált interakciók

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel