Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interakcji człowiek-zwierzę na dzieci w stanach zagrażających życiu i ich rodziców

24 lipca 2024 zaktualizowane przez: Maryjo Gilmer, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Badanie wpływu interakcji człowiek-zwierzę na dzieci z chorobami zagrażającymi życiu i ich rodziców

To badanie oceni wpływ interakcji człowiek-zwierzę na zmniejszenie lęku, depresji, zmartwień i bólu oraz poprawę jakości życia dzieci w wieku 8-17 lat z zagrażającym życiu nowotworem i ich opiekunów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele:

  • Zbadanie wykonalności sesji interakcji człowiek-zwierzę (HAI) dla dzieci z chorobą nowotworową zagrażającą życiu i głównego opiekuna, w szczególności w celu:

    • Aby zidentyfikować i udokumentować niezbędne modyfikacje dla bezpiecznej i wykonalnej interwencji
    • Aby uzyskać szacunki dotyczące rekrutacji i określić potencjalne bariery rekrutacyjne
    • Aby ocenić elementy wierności wdrożenia (projekt, szkolenie, dostawa/odbiór leczenia, uchwalenie)
    • Aby zweryfikować bezpieczeństwo

  • Aby określić wstępną skuteczność sesji interakcji człowiek-zwierzę:

    • O dzieciach z chorobą nowotworową zagrażającą życiu w celu oceny skutków życiowych, lęku, depresji, zmartwień i bólu
    • O opiekunach dzieci z chorobą nowotworową zagrażającą życiu za skutki stresu i niepokoju

Cel eksploracyjny:

- Zbadanie mechanizmów (zmniejszony poziom kortyzolu w ślinie i norepinefryny w moczu) związanych z ośmiotygodniową interakcją człowiek-zwierzę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dziecko:

  • Dzieci w wieku 8-17 lat, u których zdiagnozowano zaawansowany nowotwór, zdefiniowany jako dowolny etap nawrotu, nawracającego lub opornego na leczenie raka
  • Znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego w celu wypełnienia zgód i ankiet

Rodzic lub opiekun:

  • Rodzic lub opiekun określony przez osobę, która przyprowadza dziecko na ponad 50% wizyt w poradni
  • Znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego w celu wypełnienia zgód i ankiet

Kryteria wykluczenia zarówno dla dzieci, jak i rodzica/opiekuna:

  • Samodzielnie zgłaszany strach przed psami lub alergie na nie
  • Upośledzenie funkcji poznawczych stwierdzone przez zespół medyczny lub niezdolność do zakończenia procesu wyrażania zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interakcja z udziałem zwierząt
Dzieci i ich opiekunowie spędzą około 10-15 minut z zarejestrowanym psem i jego właścicielem podczas potencjalnie wywołujących niepokój wizyt w przychodni lub szpitalu.
Behawioralne: Interakcje z udziałem zwierząt
Dziecko i opiekunowie spędzą około 10-5 minut z zarejestrowanym psem i jego właścicielem podczas potencjalnie wywołujących niepokój wizyt w przychodni lub szpitalu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia dzieci
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Inwentarz Jakości Życia Pediatryczny (PedsQL) podawano dzieciom i ich rodzicom (wskaźnik jakości życia dziecka) podczas wizyt wyjściowych, w 4. i 8. tygodniu. Tygodnie 4 i 8 były po interakcji z psem terapeutycznym. Ankiety podstawowe zebrane bez wizyty u psa terapeutycznego. Pomiar PedsQL to zwalidowana skala służąca do oceny jakości życia związanej ze stanem zdrowia dzieci i młodzieży z ostrymi i przewlekłymi schorzeniami. Wyniki są skalowane od 1 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Do 2 miesięcy
Lęk
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Podskalę stanu inwentarza stanu i cechy lęku podawano dzieciom (STAI-Child) i ich rodzicom (STAI) na początku badania, w 4. i 8. tygodniu. 20-punktowa STAI-CH to zwalidowana skala lęku u dzieci w wieku 5-17 lat; 20-elementowy test STAI został zatwierdzony do oceny lęku u dorosłych uczestników. Podskala Stan ma na celu ocenę poziomu lęku w momencie przeprowadzania badania. Możliwy zakres punktacji podskali stanu STAI-CH wynosi 20-60, natomiast możliwy zakres wyników podskali stanu STAI dla dorosłych wynosi 20-80. Wyższe wyniki wskazują na zwiększony niepokój. Dane wyjściowe uzyskano bez spotkania z psem terapeutycznym, natomiast badania STAI-CH i STAI przeprowadzono po wizycie z psem terapeutycznym w 4. i 8. tygodniu.
Do 2 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Maryjo Gilmer, PhD, Vanderbilt Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VICC PED 2003
  • R21HD097757-01 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowany rak

Badania kliniczne na Interakcje z udziałem zwierząt

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj