このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

生命を脅かす状況にある子供たちとその親に対する人間と動物の相互作用の影響

2024年7月24日 更新者：Maryjo Gilmer、Vanderbilt-Ingram Cancer Center

生命を脅かす状況にある子供たちとその親に対する人間と動物の相互作用の影響を調査する

この研究では、生命を脅かす癌を患う8～17歳の子供とその親の介護者の不安、うつ、心配、痛みの軽減と生活の質の向上に対する人間と動物の相互作用の効果を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

  • 生命を脅かすがんを患う子供たちと主な介護者に対する人間と動物の相互作用（HAI）セッションの実現可能性を検討するため、具体的には次のことを目的としています。

    • 安全で実行可能な介入のために必要な修正を特定し、文書化する
    • 採用見積りを取得し、潜在的な採用障壁を判断するため
    • 実装の忠実度の要素（設計、トレーニング、治療の実施/受領、制定）を評価するため
    • 安全性を確認するため

  • 人間と動物の相互作用セッションの予備的な有効性を判断するには:

    • 生命を脅かすがんを患う子どもたちの生命の適格性、不安、うつ、心配、痛みについて
    • 生命を脅かすがんを患う子どもの養育者によるストレスと不安の影響について

探索的な目的:

- 8週間のヒトと動物の相互作用に関連するメカニズム（唾液中コルチゾールおよび尿中ノルエピネフリンレベルの低下）を調査する。

研究の種類

介入

入学 (実際)

74

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

子供：

  • 再発がん、再発がん、または難治性がんのあらゆる段階で定義される進行がんと診断された8～17歳の小児
  • 同意書やアンケートに記入できる英語またはスペイン語を理解できる方

親または保護者:

  • 子供のクリニック受診の 50% を超える人によって決定される親または保護者
  • 同意書やアンケートに記入できる英語またはスペイン語を理解できる方

子供と親/保護者の両方の除外基準:

  • 自己申告による犬に対する恐怖またはアレルギー
  • 医療チームによって特定された認知障害、または同意プロセスを完了できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：動物を介した交流
子供とその介護者は、不安を引き起こす可能性のある診療所や病院への訪問中に、登録された犬とその飼い主と約 10 ～ 15 分間過ごすことになります。
行動：動物を介した交流
子どもと介護者は、不安を引き起こす可能性のある診療所や病院への訪問中に、登録された犬とその飼い主と約 10 ～ 5 分間時間を過ごします。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児の生活の質
時間枠：最長2ヶ月
小児の生活の質インベントリ (PedsQL) は、ベースライン、4 週目、および 8 週目の訪問時に子供とその親 (子供の生活の質の代用) に実施されました。 4週目と8週目はセラピー犬と触れ合った後でした。 ベースライン調査はセラピー犬に会わずに収集されました。 PedsQL 測定は、急性および慢性の健康状態を持つ小児および青少年の健康関連の生活の質を評価するための検証済みの尺度です。 スコアは 1 ～ 100 で評価され、スコアが高いほど生活の質が向上していることを示します。
最長2ヶ月
不安
時間枠：最長2ヶ月
状態特性不安インベントリの状態サブスケールは、ベースライン、第 4 週、および第 8 週に子供 (STAI-Child) とその親 (STAI) に投与されました。 20 項目の STAI-CH は、5 ～ 17 歳の子供の不安を評価する検証済みの尺度です。 20 項目の STAI は、成人参加者の不安を評価するために検証されています。 状態サブスケールは、調査実施時の不安のレベルを評価することを目的としています。 STAI-CH 状態サブスケールのスコアの可能な範囲は 20 ～ 60 ですが、成人の STAI 状態サブスケールの可能な範囲は 20 ～ 80 です。 スコアが高いほど、不安が増大していることを示します。 ベースラインデータはセラピー犬に会わずに取得されましたが、STAI-CHおよびSTAI調査は4週目と8週目にセラピー犬を見た後に実施されました。
最長2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

協力者

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

捜査官

  • 主任研究者：Maryjo Gilmer, PhD、Vanderbilt Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月31日

一次修了 (実際)

2024年2月9日

研究の完了 (実際)

2024年6月27日

試験登録日

最初に提出

2020年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月13日

最初の投稿 (実際)

2020年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月24日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • VICC PED 2003
  • R21HD097757-01 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

進行がんの臨床試験

  • Advanced Bionics
    完了
    HiResolution™ Bionic Ear 向けの HiRes™ Optima サウンド処理戦略の評価
    重度から重度の難聴 | Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear System の成人ユーザーの割合
    アメリカ
  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • QIAGEN Gaithersburg, Inc
    完了
    呼吸器サンプルの採取と検査
    呼吸器合胞体ウイルス感染症 | インフルエンザA | ライノウイルス | インフルエンザB | QIAGEN ResPlex II Advanced Panel | ヒトパラインフルエンザウイルスによる感染症 1 | パラインフルエンザ2型 | パラインフルエンザ3型 | パラインフルエンザ4型 | ヒトメタニューモウイルス A/B | コクサッキーウイルス/エコーウイルス | アデノウイルス B型/C型/E型 | コロナウイルスサブタイプ 229E | コロナウイルス亜型NL63 | コロナウイルスサブタイプOC43 | コロナウイルスサブタイプ HKU1 | ヒトボカウイルス | Artus インフルエンザ A/B RT-PCR 検査
    アメリカ
  • Extremity Medical
    募集
    KinematX Midcarpal 全手首関節形成レジストリ
    変形性関節症 | 炎症性関節炎 | 手根管症候群 (CTS) | 外傷性関節炎後 | スカホルネート高度崩壊 (SLAC) | Scapholunate Crystalline Advanced Collapse (SCAC) | 舟状骨、台形、および台形高度崩壊 (STTAC) | 成人のキーンボック病 | ラジアルマルニオン | 尺骨転座 | 舟状骨癒合不全高度崩壊 (SNAC)
    アメリカ
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

動物を介した交流の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Togo

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する