Auswirkungen von Mensch-Tier-Interaktionen auf Kinder mit lebensbedrohlichen Erkrankungen und ihre Eltern
24. Juli 2024 aktualisiert von: Maryjo Gilmer, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Erforschung der Auswirkungen von Mensch-Tier-Interaktionen auf Kinder mit lebensbedrohlichen Erkrankungen und ihre Eltern
In dieser Studie werden die Auswirkungen der Mensch-Tier-Interaktion auf die Verringerung von Angstzuständen, Depressionen, Sorgen und Schmerzen sowie die Verbesserung der Lebensqualität bei Kindern im Alter von 8 bis 17 Jahren mit einer lebensbedrohlichen Krebserkrankung und ihren Eltern untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziele:
Untersuchung der Machbarkeit von Sitzungen zur Mensch-Tier-Interaktion (HAI) für Kinder mit einer lebensbedrohlichen Krebserkrankung und einer primären Betreuungsperson, insbesondere um:
- Um notwendige Änderungen für einen sicheren und durchführbaren Eingriff zu identifizieren und zu dokumentieren
- Um Rekrutierungsschätzungen zu erhalten und potenzielle Rekrutierungsbarrieren zu ermitteln
- Bewertung von Elementen der Implementierungstreue (Design, Schulung, Bereitstellung/Empfang der Behandlung, Umsetzung)
- Um die Sicherheit zu überprüfen
Um die vorläufige Wirksamkeit von Mensch-Tier-Interaktionssitzungen zu bestimmen:
- Bei Kindern mit einer lebensbedrohlichen Krebserkrankung hinsichtlich der Folgen Lebensqualifikation, Angstzustände, Depressionen, Sorgen und Schmerzen
- Über Betreuer von Kindern mit einer lebensbedrohlichen Krebserkrankung im Hinblick auf die Folgen von Stress und Angstzuständen
Sondierungsziel:
- Untersuchung von Mechanismen (verringerter Cortisol- und Noradrenalinspiegel im Speichel), die mit einer 8-wöchigen Mensch-Tier-Interaktion verbunden sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
74
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kind:
- Kinder im Alter von 8 bis 17 Jahren, bei denen fortgeschrittener Krebs diagnostiziert wurde, d. h. jedes Stadium von rezidivierendem, rezidivierendem oder refraktärem Krebs
- Kann Englisch oder Spanisch verstehen, um Einwilligungen und Umfragen auszufüllen
Elternteil oder Beschützer:
- Eltern oder Erziehungsberechtigter werden von der Person bestimmt, die das Kind zu mehr als 50 % ihrer Klinikbesuche mitbringt
- Kann Englisch oder Spanisch verstehen, um Einwilligungen und Umfragen auszufüllen
Ausschlusskriterien für Kinder und Eltern/Erziehungsberechtigte:
- Selbstberichtete Angst vor oder Allergien gegen Hunde
- Vom Gesundheitsteam festgestellte kognitive Beeinträchtigung oder Unfähigkeit, den Einwilligungsprozess abzuschließen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Tiergestützte Interaktion
Kinder und ihre Betreuer verbringen bei möglicherweise angstauslösenden Besuchen in der Klinik oder im Krankenhaus etwa 10–15 Minuten mit einem registrierten Hund und seinem Besitzer.
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Bei möglicherweise angstauslösenden Besuchen in der Klinik oder im Krankenhaus verbringen das Kind und seine Betreuer etwa 10 bis 5 Minuten mit einem registrierten Hund und seinem Besitzer.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pädiatrische Lebensqualität
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
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Das Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) wurde den Kindern und ihren Eltern (Stellvertreter für die Lebensqualität des Kindes) zu Studienbeginn sowie bei Besuchen in Woche 4 und Woche 8 verabreicht.
Die Wochen 4 und 8 erfolgten nach der Interaktion mit einem Therapiehund.
Basiserhebungen, die ohne Besuch eines Therapiehundes durchgeführt wurden.
Die PedsQL-Messung ist eine validierte Skala zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen mit akuten und chronischen Erkrankungen.
Die Werte werden von 1 bis 100 skaliert, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen.
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Bis zu 2 Monate
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Angst
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
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Die State-Trait-Angstinventar-Subskala „State“ wurde Kindern (STAI-Child) und ihren Eltern (STAI) zu Studienbeginn, Woche 4 und Woche 8 verabreicht.
Der 20-Punkte-STAI-CH ist eine validierte Skala für Angstzustände bei Kindern im Alter von 5 bis 17 Jahren. Der 20-Punkte-STAI ist validiert, um die Angst bei erwachsenen Teilnehmern zu beurteilen.
Die Subskala „Staat“ soll das Ausmaß der Angst zum Zeitpunkt der Durchführung der Umfrage beurteilen.
Der mögliche Wertebereich der STAI-CH-Staatssubskala liegt zwischen 20 und 60, während der mögliche Bereich der STAI-Staatssubskala für Erwachsene zwischen 20 und 80 liegt.
Höhere Werte weisen auf eine erhöhte Angst hin.
Basisdaten wurden ohne Besuch eines Therapiehundes erhoben, wohingegen STAI-CH- und STAI-Umfragen nach Besuch des Therapiehundes in den Wochen 4 und 8 durchgeführt wurden.
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Bis zu 2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Maryjo Gilmer, PhD, Vanderbilt Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- VICC PED 2003
- R21HD097757-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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