Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von Mensch-Tier-Interaktionen auf Kinder mit lebensbedrohlichen Erkrankungen und ihre Eltern

24. Juli 2024 aktualisiert von: Maryjo Gilmer, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Erforschung der Auswirkungen von Mensch-Tier-Interaktionen auf Kinder mit lebensbedrohlichen Erkrankungen und ihre Eltern

In dieser Studie werden die Auswirkungen der Mensch-Tier-Interaktion auf die Verringerung von Angstzuständen, Depressionen, Sorgen und Schmerzen sowie die Verbesserung der Lebensqualität bei Kindern im Alter von 8 bis 17 Jahren mit einer lebensbedrohlichen Krebserkrankung und ihren Eltern untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele:

  • Untersuchung der Machbarkeit von Sitzungen zur Mensch-Tier-Interaktion (HAI) für Kinder mit einer lebensbedrohlichen Krebserkrankung und einer primären Betreuungsperson, insbesondere um:

    • Um notwendige Änderungen für einen sicheren und durchführbaren Eingriff zu identifizieren und zu dokumentieren
    • Um Rekrutierungsschätzungen zu erhalten und potenzielle Rekrutierungsbarrieren zu ermitteln
    • Bewertung von Elementen der Implementierungstreue (Design, Schulung, Bereitstellung/Empfang der Behandlung, Umsetzung)
    • Um die Sicherheit zu überprüfen

  • Um die vorläufige Wirksamkeit von Mensch-Tier-Interaktionssitzungen zu bestimmen:

    • Bei Kindern mit einer lebensbedrohlichen Krebserkrankung hinsichtlich der Folgen Lebensqualifikation, Angstzustände, Depressionen, Sorgen und Schmerzen
    • Über Betreuer von Kindern mit einer lebensbedrohlichen Krebserkrankung im Hinblick auf die Folgen von Stress und Angstzuständen

Sondierungsziel:

- Untersuchung von Mechanismen (verringerter Cortisol- und Noradrenalinspiegel im Speichel), die mit einer 8-wöchigen Mensch-Tier-Interaktion verbunden sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kind:

  • Kinder im Alter von 8 bis 17 Jahren, bei denen fortgeschrittener Krebs diagnostiziert wurde, d. h. jedes Stadium von rezidivierendem, rezidivierendem oder refraktärem Krebs
  • Kann Englisch oder Spanisch verstehen, um Einwilligungen und Umfragen auszufüllen

Elternteil oder Beschützer:

  • Eltern oder Erziehungsberechtigter werden von der Person bestimmt, die das Kind zu mehr als 50 % ihrer Klinikbesuche mitbringt
  • Kann Englisch oder Spanisch verstehen, um Einwilligungen und Umfragen auszufüllen

Ausschlusskriterien für Kinder und Eltern/Erziehungsberechtigte:

  • Selbstberichtete Angst vor oder Allergien gegen Hunde
  • Vom Gesundheitsteam festgestellte kognitive Beeinträchtigung oder Unfähigkeit, den Einwilligungsprozess abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tiergestützte Interaktion
Kinder und ihre Betreuer verbringen bei möglicherweise angstauslösenden Besuchen in der Klinik oder im Krankenhaus etwa 10–15 Minuten mit einem registrierten Hund und seinem Besitzer.
Verhalten: Tiergestützte Interaktionen
Bei möglicherweise angstauslösenden Besuchen in der Klinik oder im Krankenhaus verbringen das Kind und seine Betreuer etwa 10 bis 5 Minuten mit einem registrierten Hund und seinem Besitzer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pädiatrische Lebensqualität
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
Das Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) wurde den Kindern und ihren Eltern (Stellvertreter für die Lebensqualität des Kindes) zu Studienbeginn sowie bei Besuchen in Woche 4 und Woche 8 verabreicht. Die Wochen 4 und 8 erfolgten nach der Interaktion mit einem Therapiehund. Basiserhebungen, die ohne Besuch eines Therapiehundes durchgeführt wurden. Die PedsQL-Messung ist eine validierte Skala zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Kindern und Jugendlichen mit akuten und chronischen Erkrankungen. Die Werte werden von 1 bis 100 skaliert, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen.
Bis zu 2 Monate
Angst
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
Die State-Trait-Angstinventar-Subskala „State“ wurde Kindern (STAI-Child) und ihren Eltern (STAI) zu Studienbeginn, Woche 4 und Woche 8 verabreicht. Der 20-Punkte-STAI-CH ist eine validierte Skala für Angstzustände bei Kindern im Alter von 5 bis 17 Jahren. Der 20-Punkte-STAI ist validiert, um die Angst bei erwachsenen Teilnehmern zu beurteilen. Die Subskala „Staat“ soll das Ausmaß der Angst zum Zeitpunkt der Durchführung der Umfrage beurteilen. Der mögliche Wertebereich der STAI-CH-Staatssubskala liegt zwischen 20 und 60, während der mögliche Bereich der STAI-Staatssubskala für Erwachsene zwischen 20 und 80 liegt. Höhere Werte weisen auf eine erhöhte Angst hin. Basisdaten wurden ohne Besuch eines Therapiehundes erhoben, wohingegen STAI-CH- und STAI-Umfragen nach Besuch des Therapiehundes in den Wochen 4 und 8 durchgeführt wurden.
Bis zu 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Maryjo Gilmer, PhD, Vanderbilt Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • VICC PED 2003
  • R21HD097757-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fortgeschrittener Krebs

Klinische Studien zur Tiergestützte Interaktionen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren