- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04310345
Ihmisen ja eläimen vuorovaikutuksen vaikutus hengenvaarallisiin lapsiin ja heidän vanhempiinsa
Ihmisen ja eläimen vuorovaikutuksen vaikutusten tutkiminen hengenvaarallisiin lapsiin ja heidän vanhempiinsa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet:
Tutkia ihmisen ja eläimen välisen vuorovaikutuksen (HAI) toteutettavuutta lapsille, joilla on hengenvaarallinen syöpä ja ensisijainen hoitaja, erityisesti:
- Tunnistaa ja dokumentoida tarvittavat muutokset turvallisen ja toteuttamiskelpoisen toimenpiteen toteuttamiseksi
- Saadakseen rekrytointiarvioita ja määrittääkseen mahdollisia rekrytointiesteitä
- Arvioida toteutustarkkuuden elementtejä (suunnittelu, koulutus, hoidon toimitus/vastaanotto, toimeenpano)
- Turvallisuuden tarkistamiseksi
Ihmisen ja eläimen vuorovaikutusistuntojen alustavan tehokkuuden määrittäminen:
- Lapsille, joilla on hengenvaarallinen syöpä elämänlaatu, ahdistuneisuus, masennus, huoli ja kipu
- Henkeä uhkaavaa syöpää sairastavien lasten hoitajille stressin ja ahdistuksen seurauksiin
Tutkimustavoite:
- Tutkia mekanismeja (alentuneet syljen kortisoli- ja virtsan norepinefriinitasot), jotka liittyvät 8 viikon ihmisen ja eläimen vuorovaikutukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maryjo Gilmer, PhD
- Puhelinnumero: 800-811-8480
- Sähköposti: maryjo.gilmer@Vanderbilt.Edu
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapsi:
- 8–17-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu pitkälle edennyt syöpä, joka on määritelty uusiutuneen, uusiutuvan tai refraktorisen syövän missä tahansa vaiheessa
- Pystyy ymmärtämään englantia tai espanjaa suorittaakseen suostumukset ja kyselyt
Vanhempi tai huoltaja:
- Vanhempi tai huoltaja sen määrittelemä henkilö, joka tuo lapsen > 50 %:iin klinikkakäynneistään
- Pystyy ymmärtämään englantia tai espanjaa suorittaakseen suostumukset ja kyselyt
Poissulkemiskriteerit sekä lapsille että vanhemmalle/huoltajalle:
- Itse ilmoittama koiran pelko tai allergia niille
- Terveydenhuoltotiimin havaitsema kognitiivinen heikentyminen tai kyvyttömyys suorittaa suostumusprosessia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Eläinten avustama vuorovaikutus
Lapset ja heidän huoltajansa viettävät noin 10-15 minuuttia rekisteröidyn koiran ja sen omistajan kanssa mahdollisesti ahdistusta aiheuttavien käyntien aikana klinikalla tai sairaalassa.
|
Lapsi ja huoltajat viettävät noin 10-5 minuuttia rekisteröidyn koiran ja sen omistajan kanssa mahdollisesti ahdistuneisuutta aiheuttavien käyntien aikana klinikalla tai sairaalassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lasten elämänlaatu
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Peds Life Quality of Life -mittaria annetaan lapsille ja heidän vanhemmilleen (valtuutettu) lähtötilanteessa ja kerran kuukaudessa
|
Jopa 2 kuukautta
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Tilapiirteiden ahdistuskartoitus annetaan lapsille ja heidän vanhemmilleen lähtötilanteessa ja kerran kuukaudessa
|
Jopa 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maryjo Gilmer, PhD, Vanderbilt Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VICC PED 2003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pitkälle edennyt syöpä
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityEi vielä rekrytointia
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Espanja, Italia, Bulgaria, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Tanska
-
Providence Health & ServicesSaatavillaKRAS G12V Mutant Advanced Epithelial Cancers
-
Shanghai Pudong HospitalUTC Therapeutics Inc.PeruutettuMesoteliinipositiiviset Advanced Refractory Solid TumorsKiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Italia, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Kreikka, Belgia, Itävalta, Tšekki
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET Dysegulation Advanced Solid TumorsItävalta, Tanska, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Saksa, Alankomaat, Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Eläinten avustamat vuorovaikutukset
-
Camlin LtdAzienda Sanitaria Locale 3, Torino; Northern Health and Social Care TrustValmisAivohalvausItalia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH); VISN 5 Mental Illness Research...Valmis
-
Western University, CanadaLopetettuStressihäiriöt, posttraumaattisetKanada
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrytointiAkuutti kipu | Distaalinen haiman poisto | Whipple-menettelyYhdysvallat
-
University of Alabama at Birmingham3MValmisCalcaneuksen, Pilonin tai sääriluun tasangon murtumaYhdysvallat
-
Seattle Children's HospitalFlorida International UniversityEi vielä rekrytointia
-
Youngstown State UniversityValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityEi vielä rekrytointiaVirtuaalitodellisuus | Masennus, ahdistus | Onkologia | Syövän kipuYhdysvallat
-
Kaiser PermanenteThe University of Texas Health Science Center, Houston; Fred Hutchinson...ValmisPeräsuolen syöpäYhdysvallat
-
Yan'an Affiliated Hospital of Kunming Medical UniversityShanghai Zhongshan Hospital; Kunming Chenggong District People's HospitalEi vielä rekrytointiaSydänlihaksen iskemia | Sydän-ja verisuonitaudit | Sepelvaltimotauti | Sepelvaltimotauti | Valtimotauti