Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen ja eläimen vuorovaikutuksen vaikutus hengenvaarallisiin lapsiin ja heidän vanhempiinsa

keskiviikko 24. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Maryjo Gilmer, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Ihmisen ja eläimen vuorovaikutuksen vaikutusten tutkiminen hengenvaarallisiin lapsiin ja heidän vanhempiinsa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan ihmisen ja eläimen vuorovaikutuksen vaikutuksia ahdistuksen, masennuksen, huolen ja kivun vähentämiseen ja elämänlaadun parantamiseen 8–17-vuotiailla lapsilla, joilla on hengenvaarallinen syöpä, ja heidän huoltajiensa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet:

  • Tutkia ihmisen ja eläimen välisen vuorovaikutuksen (HAI) toteutettavuutta lapsille, joilla on hengenvaarallinen syöpä ja ensisijainen hoitaja, erityisesti:

    • Tunnistaa ja dokumentoida tarvittavat muutokset turvallisen ja toteuttamiskelpoisen toimenpiteen toteuttamiseksi
    • Saadakseen rekrytointiarvioita ja määrittääkseen mahdollisia rekrytointiesteitä
    • Arvioida toteutustarkkuuden elementtejä (suunnittelu, koulutus, hoidon toimitus/vastaanotto, toimeenpano)
    • Turvallisuuden tarkistamiseksi

  • Ihmisen ja eläimen vuorovaikutusistuntojen alustavan tehokkuuden määrittäminen:

    • Lapsille, joilla on hengenvaarallinen syöpä elämänlaatu, ahdistuneisuus, masennus, huoli ja kipu
    • Henkeä uhkaavaa syöpää sairastavien lasten hoitajille stressin ja ahdistuksen seurauksiin

Tutkimustavoite:

- Tutkia mekanismeja (alentuneet syljen kortisoli- ja virtsan norepinefriinitasot), jotka liittyvät 8 viikon ihmisen ja eläimen vuorovaikutukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Lapsi:

  • 8–17-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu pitkälle edennyt syöpä, joka on määritelty uusiutuneen, uusiutuvan tai refraktorisen syövän missä tahansa vaiheessa
  • Pystyy ymmärtämään englantia tai espanjaa suorittaakseen suostumukset ja kyselyt

Vanhempi tai huoltaja:

  • Vanhempi tai huoltaja sen määrittelemä henkilö, joka tuo lapsen > 50 %:iin klinikkakäynneistään
  • Pystyy ymmärtämään englantia tai espanjaa suorittaakseen suostumukset ja kyselyt

Poissulkemiskriteerit sekä lapsille että vanhemmalle/huoltajalle:

  • Itse ilmoittama koiran pelko tai allergia niille
  • Terveydenhuoltotiimin havaitsema kognitiivinen heikentyminen tai kyvyttömyys suorittaa suostumusprosessia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Eläinten avustama vuorovaikutus
Lapset ja heidän huoltajansa viettävät noin 10-15 minuuttia rekisteröidyn koiran ja sen omistajan kanssa mahdollisesti ahdistusta aiheuttavien käyntien aikana klinikalla tai sairaalassa.
Käyttäytyminen: Eläinten avustamat vuorovaikutukset
Lapsi ja huoltajat viettävät noin 10-5 minuuttia rekisteröidyn koiran ja sen omistajan kanssa mahdollisesti ahdistuneisuutta aiheuttavien käyntien aikana klinikalla tai sairaalassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten elämänlaatu
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) annettiin lapsille ja heidän vanhemmilleen (lasten elämänlaadun välitysmies) lähtötilanteessa, viikolla 4 ja viikolla 8 käynneillä. Viikot 4 ja 8 olivat vuorovaikutuksen jälkeen terapiakoiran kanssa. Perustutkimukset, jotka on kerätty näkemättä terapiakoiraa. PedsQL-mittaus on validoitu asteikko, jolla arvioidaan terveyteen liittyvää elämänlaatua lapsilla ja nuorilla, joilla on akuutteja ja kroonisia terveysongelmia. Pisteet skaalataan 1-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Jopa 2 kuukautta
Ahdistus
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
Tila-ominaisuus ahdistuneisuuskartoitus Tila-ala-asteikko annettiin lapsille (STAI-Child) ja heidän vanhemmilleen (STAI) lähtötasolla, viikolla 4 ja viikolla 8. 20-kohdan STAI-CH on validoitu asteikko 5–17-vuotiaiden lasten ahdistuneisuudelle; 20 kohdan STAI on validoitu arvioimaan aikuisten osallistujien ahdistusta. Tila-ala-asteikolla on tarkoitus arvioida ahdistuneisuuden tasoa tutkimuksen hallinnon aikana. STAI-CH-tila-ala-asteikon mahdollinen pistemäärä on 20-60, kun taas aikuisten STAI-tila-ala-asteikon mahdollinen pistemäärä on 20-80. Korkeammat pisteet ovat osoitus lisääntyneestä ahdistuksesta. Perustiedot saatiin näkemättä terapiakoiraa, kun taas STAI-CH- ja STAI-tutkimukset tehtiin terapiakoiran näkemisen jälkeen viikoilla 4 ja 8.
Jopa 2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Maryjo Gilmer, PhD, Vanderbilt Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VICC PED 2003
  • R21HD097757-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkälle edennyt syöpä

Kliiniset tutkimukset Eläinten avustamat vuorovaikutukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa