人与动物的相互作用对危及生命的儿童及其父母的影响
2024年7月24日 更新者：Maryjo Gilmer、Vanderbilt-Ingram Cancer Center
探索人与动物相互作用对危及生命的儿童及其父母的影响
这项研究将评估人与动物的互动对减少患有危及生命的癌症的 8-17 岁儿童及其父母照顾者的焦虑、抑郁、担忧和疼痛以及提高生活质量的影响。
研究概览
详细说明
目标：
为患有危及生命的癌症的儿童和主要照顾者检查人与动物互动 (HAI) 课程的可行性，特别是：
- 确定并记录必要的修改以实现安全可行的干预
- 获得招聘估计并确定潜在的招聘障碍
- 评估实施保真度的要素（设计、培训、治疗的交付/接收、制定）
- 验证安全
确定人与动物互动会议的初步效果：
- 关于患有危及生命的癌症的儿童的生活质量、焦虑、抑郁、担忧和疼痛的结果
- 关于患有危及生命的癌症的儿童的照顾者的压力和焦虑结果
探索目标：
- 探索与 8 周人-动物相互作用相关的机制（唾液皮质醇和尿去甲肾上腺素水平降低）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
孩子：
- 8-17 岁被诊断患有晚期癌症的儿童，定义为复发、复发或难治性癌症的任何阶段
- 能够理解英语或西班牙语以完成同意书和调查
家长或监护人：
- 父母或监护人由带孩子去诊所就诊次数超过 50% 的人确定
- 能够理解英语或西班牙语以完成同意书和调查
儿童和家长/监护人的排除标准：
- 自我报告的对犬科动物的恐惧或过敏
- 医疗团队确定的认知障碍或无法完成同意流程
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：动物辅助互动
在可能会产生焦虑的诊所或医院就诊期间，儿童及其看护人将与注册犬及其主人共度大约 10-15 分钟。
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在可能会产生焦虑的诊所或医院就诊期间，儿童和看护人将与注册犬及其主人共度大约 10-5 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿科生活质量
大体时间：长达2个月
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在基线、第 4 周和第 8 周就诊时，对儿童及其父母（代表儿童生活质量）进行了儿科生活质量量表 (PedsQL)。
第 4 周和第 8 周是在与治疗犬互动之后。
在没有看到治疗犬的情况下收集的基线调查。
PedsQL 测量是一种经过验证的量表，用于评估患有急性和慢性健康状况的儿童和青少年的健康相关生活质量。
分数范围为 1-100，分数越高表示生活质量越好。
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长达2个月
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焦虑
大体时间：长达2个月
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在基线、第 4 周和第 8 周对儿童 (STAI-Child) 及其父母 (STAI) 进行状态-特质焦虑量表状态子量表。
STAI-CH 包含 20 项内容，是经过验证的 5-17 岁儿童焦虑量表； 20 项 STAI 经验证可评估成人参与者的焦虑。
州分量表旨在评估调查管理时的焦虑水平。
STAI-CH 州分量表的可能分数范围是 20-60，而成人 STAI 州分量表的可能分数范围是 20-80。
分数越高表明焦虑程度越高。
基线数据是在没有看到治疗犬的情况下获得的，而 STAI-CH 和 STAI 调查是在第 4 周和第 8 周看到治疗犬后进行的。
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长达2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Maryjo Gilmer, PhD、Vanderbilt Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月31日
初级完成 (实际的)
2024年2月9日
研究完成 (实际的)
2024年6月27日
研究注册日期
首次提交
2020年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月13日
首次发布 (实际的)
2020年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月24日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- VICC PED 2003
- R21HD097757-01 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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