Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Impacto de las interacciones entre humanos y animales en niños con condiciones potencialmente mortales y sus padres

14 de febrero de 2024 actualizado por: Maryjo Gilmer, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Explorando el impacto de las interacciones entre humanos y animales en niños con condiciones potencialmente mortales y sus padres

Este estudio evaluará los efectos de la interacción humano-animal en la reducción de la ansiedad, la depresión, la preocupación y el dolor, y en la mejora de la calidad de vida en niños de 8 a 17 años con un cáncer que amenaza la vida y sus padres que los cuidan.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos:

  • Examinar la viabilidad de las sesiones de interacción humano-animal (HAI) para niños con un cáncer potencialmente mortal y un cuidador principal, específicamente para:

    • Identificar y documentar las modificaciones necesarias para una intervención segura y factible.
    • Para obtener estimaciones de contratación y determinar las posibles barreras de contratación
    • Evaluar los elementos de la fidelidad de la implementación (diseño, capacitación, entrega/recepción del tratamiento, promulgación)
    • Para verificar la seguridad

  • Para determinar la eficacia preliminar de las sesiones de interacción humano-animal:

    • En niños con cáncer que amenaza la vida por los resultados de calidad de vida, ansiedad, depresión, preocupación y dolor
    • Sobre los cuidadores de niños con un cáncer que amenaza la vida por los resultados del estrés y la ansiedad

Objetivo exploratorio:

- Explorar mecanismos (niveles reducidos de cortisol salival y norepinefrina urinaria) asociados con 8 semanas de interacción humano-animal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

71

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Niño:

  • Niños de 8 a 17 años de edad que hayan sido diagnosticados con cáncer avanzado según lo definido por cualquier etapa de cáncer en recaída, recurrente o refractario
  • Capaz de entender inglés o español para completar consentimientos y encuestas

Padre o guardián:

  • Padre o tutor según lo determine la persona que lleva al niño a >50 % de sus visitas a la clínica
  • Capaz de entender inglés o español para completar consentimientos y encuestas

Criterios de exclusión para niños y padres/tutores:

  • Miedo autoinformado o alergias a los caninos
  • Deterioro cognitivo identificado por el equipo de atención médica o incapacidad para completar el proceso de consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Interacción asistida por animales
Los niños y sus cuidadores pasarán aproximadamente de 10 a 15 minutos con un canino registrado y su dueño durante las visitas a la clínica u hospital que pueden generarles ansiedad.
Conductual: Interacciones asistidas por animales
El niño y los cuidadores pasarán aproximadamente de 10 a 5 minutos con un canino registrado y su dueño durante las visitas a la clínica u hospital que pueden producir ansiedad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida pediátrica
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
La medida Peds Quality of Life se administrará a los niños y sus padres (representantes) al inicio y una vez al mes
Hasta 2 meses
Ansiedad
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
El inventario de ansiedad rasgo-estado se administrará a los niños y sus padres al inicio del estudio y una vez al mes.
Hasta 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Maryjo Gilmer, PhD, Vanderbilt Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

9 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • VICC PED 2003

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer avanzado

Ensayos clínicos sobre Interacciones asistidas por animales

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in El Salvador

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir