Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv interakcí mezi člověkem a zvířetem na děti s život ohrožujícími stavy a jejich rodiče

24. července 2024 aktualizováno: Maryjo Gilmer, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Zkoumání dopadu interakcí mezi lidmi a zvířaty na děti s život ohrožujícími stavy a jejich rodiče

Tato studie bude hodnotit účinky interakce mezi člověkem a zvířetem na snížení úzkosti, deprese, starostí a bolesti a zvýšení kvality života u dětí ve věku 8-17 let s rakovinou ohrožující život a jejich rodičů pečujících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle:

  • Prozkoumat proveditelnost sezení interakce člověk-zvíře (HAI) pro děti s život ohrožující rakovinou a primárního pečovatele, konkrétně:

    • Identifikovat a dokumentovat nezbytné úpravy pro bezpečný a proveditelný zásah
    • Získat odhady náboru a určit potenciální překážky náboru
    • Vyhodnotit prvky věrnosti implementace (návrh, školení, dodání/přijetí léčby, uzákonění)
    • Pro ověření bezpečnosti

  • Chcete-li určit předběžnou účinnost relací interakce člověk-zvíře:

    • Na dětech s život ohrožujícím nádorovým onemocněním na následky kvalifikace života, úzkosti, deprese, starostí a bolesti
    • O pečovatelích dětí s život ohrožujícím nádorovým onemocněním na následky stresu a úzkosti

Průzkumný cíl:

- Prozkoumat mechanismy (snížené hladiny kortizolu ve slinách a norepinefrinu v moči) spojené s 8týdenní interakcí mezi člověkem a zvířetem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dítě:

  • Děti ve věku 8-17 let, u kterých byla diagnostikována pokročilá rakovina definovaná jakýmkoliv stádiem recidivující, recidivující nebo rezistentní rakoviny
  • Schopnost porozumět angličtině nebo španělštině k vyplnění souhlasů a průzkumů

Rodič nebo opatrovník:

  • Rodič nebo opatrovník určený osobou, která přivádí dítě na více než 50 % návštěv kliniky
  • Schopnost porozumět angličtině nebo španělštině k vyplnění souhlasů a průzkumů

Kritéria vyloučení pro děti i rodiče/zákonné zástupce:

  • Vlastní strach z nebo alergie na špičáky
  • Kognitivní porucha zjištěná zdravotnickým týmem nebo neschopnost dokončit proces udělení souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Interakce za asistence zvířat
Děti a jejich pečovatelé stráví přibližně 10–15 minut s registrovaným psem a jeho majitelem během návštěv na klinice nebo v nemocnici, které mohou vyvolávat úzkost.
Behaviorální: Interakce za asistence zvířat
Dítě a pečovatelé stráví přibližně 10-5 minut s registrovaným psem a jeho majitelem během návštěv na klinice nebo v nemocnici, které mohou vyvolávat úzkost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatrická kvalita života
Časové okno: Až 2 měsíce
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) byl podáván dětem a jejich rodičům (zástupce kvality života dětí) na začátku, ve 4. a v 8. týdnu. Týdny 4 a 8 byly po interakci s terapeutickým psem. Základní průzkumy shromážděné bez návštěvy terapeutického psa. PedsQL Measurement je ověřená škála pro hodnocení kvality života související se zdravím u dětí a dospívajících s akutními a chronickými zdravotními stavy. Skóre je škálováno od 1 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
Až 2 měsíce
Úzkost
Časové okno: Až 2 měsíce
Státová subškála stavu úzkosti inventarizace byla zadána dětem (STAI-Child) a jejich rodičům (STAI) na začátku, 4. a 8. týden. 20položková STAI-CH je ověřená škála úzkosti u dětí ve věku 5-17 let; 20-položkový STAI je validován k posouzení úzkosti u dospělých účastníků. Subškála Stát je určena k posouzení úrovně úzkosti v době administrace průzkumu. Možný rozsah skóre subškály STAI-CH State je 20–60, zatímco možný rozsah skóre subškály STAI State pro dospělé je 20–80. Vyšší skóre svědčí o zvýšené úzkosti. Základní údaje byly získány bez návštěvy terapeutického psa, zatímco průzkumy STAI-CH a STAI byly provedeny po návštěvě terapeutického psa v týdnech 4 a 8.
Až 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maryjo Gilmer, PhD, Vanderbilt Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

9. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

27. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • VICC PED 2003
  • R21HD097757-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Interakce za asistence zvířat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit