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인간-동물 상호작용이 생명을 위협하는 상태의 아동과 그 부모에게 미치는 영향

2024년 7월 24일 업데이트: Maryjo Gilmer, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

생명을 위협하는 상태의 어린이와 그 부모에 대한 인간-동물 상호작용의 영향 탐구

이 연구는 생명을 위협하는 암이 있는 8-17세 어린이와 부모 보호자의 불안, 우울증, 걱정 및 고통을 줄이고 삶의 질을 향상시키는 인간-동물 상호 작용의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 생명을 위협하는 암을 앓고 있는 어린이와 일차 간병인을 위한 인간-동물 상호 작용(HAI) 세션의 타당성을 조사하기 위해, 특히 다음을 수행합니다.

    • 안전하고 실행 가능한 개입을 위해 필요한 수정 사항을 식별하고 문서화하기 위해
    • 채용 견적을 얻고 잠재적인 채용 장벽을 결정하기 위해
    • 구현 충실도 요소 평가(설계, 교육, 처리 전달/수령, 제정)
    • 안전성을 확인하기 위해

  • 인간-동물 상호 작용 세션의 예비 효능을 결정하려면:

    • 삶의 질, 불안, 우울증, 걱정 및 고통의 결과에 대한 생명을 위협하는 암에 걸린 어린이
    • 스트레스와 불안의 결과에 대한 생명을 위협하는 암에 걸린 어린이의 간병인에 대해

탐색 목표:

- 8주간의 인간-동물 상호 작용과 관련된 메커니즘(타액 코티솔 및 소변 노르에피네프린 수치 감소)을 탐구합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

어린이:

  • 재발성, 재발성 또는 불응성 암의 모든 단계로 정의되는 진행성 암 진단을 받은 8-17세 어린이
  • 동의 및 설문 조사를 완료하기 위해 영어 또는 스페인어를 이해할 수 있음

부모 또는 보호자:

  • 진료소 방문의 50%를 초과하는 시간에 아동을 동반하는 사람이 결정한 부모 또는 보호자
  • 동의 및 설문 조사를 완료하기 위해 영어 또는 스페인어를 이해할 수 있음

어린이 및 부모/보호자 모두에 대한 제외 기준:

  • 개에 대한 두려움 또는 알레르기
  • 의료 팀이 식별한 인지 장애 또는 동의 절차를 완료할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동물 보조 상호 작용
어린이와 보호자는 불안을 유발할 수 있는 클리닉이나 병원 방문 중에 등록된 개와 주인과 약 10-15분을 보낼 것입니다.
행동: 동물 보조 상호 작용
어린이와 간병인은 잠재적으로 불안감을 유발할 수 있는 진료소나 병원 방문 중에 등록된 개와 그 주인과 약 10-5분을 보낼 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 삶의 질
기간: 최대 2개월
소아 삶의 질 조사(PedsQL)는 기준선, 4주차, 8주차 방문 시 아동과 그 부모(아동의 삶의 질 대용)에게 실시되었습니다. 4주차와 8주차는 치료견과 상호작용한 후였습니다. 치료견을 만나지 않고 수집된 기본 설문조사입니다. PedsQL 측정은 급성 및 만성 건강 상태가 있는 어린이 및 청소년의 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위한 검증된 척도입니다. 점수는 1~100점으로 매겨지며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다.
최대 2개월
불안
기간: 최대 2개월
상태 특성 불안 목록 상태 하위 척도는 기준선, 4주차 및 8주차에 어린이(STAI-Child)와 부모(STAI)에게 시행되었습니다. 20개 항목으로 구성된 STAI-CH는 5~17세 어린이의 불안에 대해 검증된 척도입니다. 20개 항목 STAI는 성인 참가자의 불안을 평가하기 위해 검증되었습니다. 상태 하위척도는 설문조사 시행 당시의 불안 수준을 평가하기 위한 것입니다. STAI-CH 상태 하위 척도의 가능한 점수 범위는 20-60인 반면, 성인의 STAI 상태 하위 척도의 가능한 범위는 20-80입니다. 점수가 높을수록 불안이 증가함을 나타냅니다. 기본 데이터는 치료견을 만나지 않고 얻은 반면, STAI-CH 및 STAI 조사는 치료견을 만난 후 4주차와 8주차에 실시했습니다.
최대 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

협력자

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

수사관

  • 수석 연구원: Maryjo Gilmer, PhD, Vanderbilt Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 31일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 9일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • VICC PED 2003
  • R21HD097757-01 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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