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Modules perceptuels en ligne et apprentissage espacé, une approche moderne de l'enseignement de l'évaluation LVEF aux étudiants en médecine. (MAP-ETT)

Modules perceptuels en ligne et apprentissage espacé, une approche moderne de l'enseignement de l'évaluation systolique ventriculaire gauche aux étudiants en médecine.

Cette étude est conçue pour :

  1. Créer 4 courts PLM visant à améliorer l'estimation visuelle de la FEVG sur les images TTE.
  2. Concevoir une étude pour déterminer si ces PLM en ligne peuvent être utilisés pour augmenter la capacité des étudiants en médecine à estimer la FEVG sur les images TTE et créer une rétention à long terme de cette compétence.

L'hypothèse de l'étude est que plusieurs courtes sessions PLM sur une période d'environ 1 mois amélioreront la capacité des étudiants en médecine novices de troisième et quatrième année en échocardiographie à estimer visuellement la FEVG à l'aide d'images TTE.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'échocardiographie est de plus en plus utilisée dans le domaine des soins aigus pour le diagnostic et le suivi des patients. Cependant, l'échocardiographie est un outil difficile à maîtriser et les recommandations pour la formation en échocardiographie nécessitent la réalisation et l'interprétation de plusieurs tests. Dans un contexte de besoins de formation croissants, ce long processus d'apprentissage supervisé, même s'il a fait ses preuves, présente des difficultés, notamment l'accès limité aux patients et aux experts.

Les modules d'apprentissage perceptif (PLM) représentent une modalité alternative pour enseigner l'interprétation d'images, et sont déjà utilisés dans d'autres domaines où l'expertise est largement basée sur la capacité à reconnaître des modèles. Placés sur des plateformes numériques, les PLM proposent une série d'images et l'apprenant doit répondre à une question dans un délai court. Chaque réponse est suivie d'un feedback immédiat (la bonne réponse). Ainsi, l'apprenant peut apprendre à extraire rapidement l'information utile, en l'occurrence la fraction d'éjection du ventricule gauche (FEVG) en visualisant un grand nombre d'examens en peu de temps, et en recevant à chaque fois un retour de qualité.

Méthodes :

Modules d'apprentissage perceptif (PLM)

  • Les PLM seront assemblés sur la plateforme en ligne à partir de la banque d'images.
  • Leur objectif est d'améliorer l'estimation visuelle de la FEVG.
  • 96 examens TTE de la banque d'images seront utilisés pour construire 4 modules PLM distincts de 24 images chacun.
  • La clé de réponse (FEVG) pour chaque ensemble d'images dans les PLM et les tests de performance sera créée par un cardiologue formé en échocardiographie à l'aide d'une évaluation visuelle de la FEVG et de mesures 3D de la FEVG.
  • Pour chaque examen d'un PLM, les 3 vues échocardiographiques standard (vues apicale à 4 chambres, apicale à 2 chambres et apicale à axe long) seront affichées simultanément et lues en boucle continue pendant un maximum de 20 secondes.
  • La plateforme en ligne permettra aux participants de saisir leur estimation visuelle de la FEVG (un entier compris entre 0 et 100%).
  • Si aucune réponse n'est saisie après 20 secondes, les images disparaîtront et la plateforme obligera les participants à saisir une réponse avant de fournir un retour
  • Les commentaires seront affichés après la réponse de chaque participant pendant un maximum de 10 secondes. Lors de la phase de restitution, les trois mêmes vues seront présentées, mais elles seront accompagnées de la réponse des participants et de la LVEF validée. L'évaluation LVEF par 3D étant la plus précise, elle sera utilisée comme réponse validée pour les PLM.
  • Chaque module sera composé de

    • 6 examens avec une FEVG validée inférieure à 30%
    • 6 examens avec une LVEF validée de 30-39%
    • 6 examens avec une FEVG validée de 40-49%
    • 6 examens avec une FEVG validée de 50% ou plus
  • L'ordre des examens au sein d'un module sera déterminé au hasard par la plateforme en ligne.
  • La durée maximale de chaque module sera de 12 minutes.
  • Chaque examen ne sera vu qu'une seule fois. Il n'y aura pas de répétition d'examen dans les modules ou le test de performance.
  • Il sera possible de mettre le module en pause entre les examens. Pendant une pause, les images ne seront pas affichées.

Tests de performance 1 et 2

  • Deux tests de performance de 20 examens chacun seront créés à partir des examens des banques d'images distinctes des 96 utilisées pour les PLM.
  • L'objectif des tests est de mesurer la capacité des participants à estimer avec précision la LVEF (et non à enseigner la compétence),
  • Pendant les tests, les examens TTE seront présentés comme ils le sont pendant les PLM (trois mêmes vues en boucle en continu, maximum de 20 secondes par examen)
  • Comme dans les PLM, la plateforme en ligne permettra aux participants de saisir leur estimation de la FEVG sous la forme d'un entier compris entre 0 et 100.
  • Cependant, après la saisie de la réponse des participants, la plateforme passera directement à l'examen suivant et aucun retour ne sera donné (le LVEF validé ne sera pas donné).
  • La durée maximale de chaque test sera de 6 minutes et 40 secondes.

Chronologie de l'étude

Chaque participant recevra une connexion sécurisée unique à la plateforme en ligne. Après avoir donné son consentement éclairé et avant de commencer l'étude, chaque participant remplira une courte enquête sur ses caractéristiques démographiques et son expérience clinique, en vérifiant spécifiquement les critères d'exclusion. Après avoir reçu des instructions sur la façon dont les examens TTE sont affichés sur la plate-forme, comment saisir leurs estimations visuelles et la différence entre les parties test et apprentissage du projet, tous les participants passeront un pré-test de performance de 20 examens pour mesurer leur niveau de référence. capacité à estimer visuellement la FEVG. La version du test qu'ils passent sera déterminée au hasard par la plateforme (voir ci-dessous pour la stratégie de randomisation).

Immédiatement après le prétest, le premier PLM sera réalisé. Ensuite, la plateforme se verrouillera pendant 5 jours. Passé ce délai de 5 jours, la plateforme rouvrira et le participant pourra compléter le deuxième PLM dans les 5 jours suivants. L'accès à la plate-forme sera alors à nouveau bloqué pendant 5 jours supplémentaires, après quoi le troisième PLM sera disponible, toujours pendant 5 jours. Enfin, 5 jours plus tard, les participants pourront compléter le quatrième et dernier PLM. La séquence PLM exacte que chaque participant complétera sera déterminée au hasard par la plateforme. Après avoir terminé le quatrième et dernier PLM, tous les participants passeront un post-test immédiat de 20 examens. Quatre semaines (28 jours) après avoir terminé le dernier PLM et le post-test immédiat, le post-test à distance sera disponible pendant une période d'une semaine. Ce test contiendra la même version de test prise comme prétest. Compte tenu du délai de 43 à 65 jours entre les deux tests et du grand nombre d'examens TTE visualisés par chaque participant au cours de l'étude, il est peu probable que les participants puissent se souvenir des examens d'un test à l'autre.

Au cours de l'étude, dès qu'un test ou un PLM sera disponible, les participants seront automatiquement informés par e-mail. Tout participant qui ne parviendrait pas à compléter l'une de ces étapes dans le délai imparti sera exclu de l'analyse des résultats.

Stratégie de randomisation

Afin de minimiser tout biais dans l'éventualité où le niveau de difficulté des deux tests de performance serait différent, les participants seront randomisés par blocs de 2 à l'une des deux séquences de tests de performance. Ces deux séquences sont :

  • Test 1 (pré-test), Test 2 (post-test immédiat), Test 1 (post-test à distance)
  • Test 2 (pré-test), Test 1 (post-test immédiat), Test 2 (post-test à distance)

De plus, les participants se verront attribuer au hasard une séquence PLM par la plateforme pour éviter les biais dans l'éventualité où la difficulté des modules différerait les uns des autres.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiants en médecine de troisième ou quatrième année
  • Accès à un ordinateur avec internet haut débit (pas de smartphone ni de tablette car les images seraient trop petites)

Critère d'exclusion:

  • Formation préalable en échocardiographie formelle (échocardiographie transthoracique, transœsophagienne ou FOCUS)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PLM groupe 1
Les participants feront un prétest (Test 1), les 4 PLM courts, un post-test immédiat (Test 2) et un post-test à distance (Test 1).
Les participants suivront les 4 courts PLM sur l'estimation visuelle de la FEVG. Ils passeront également un prétest, un post-test immédiat et un post-test à distance à 1 mois. Test 1 (pré-test), Test 2 (post-test immédiat), Test 1 (post-test à distance)
Expérimental: PLM groupe 2
Les participants feront un prétest (Test 2), les 4 PLM courts, un post-test immédiat (Test 1) et un post-test à distance (Test 2).
Les participants suivront les 4 courts PLM sur l'estimation visuelle de la FEVG. Ils passeront également un prétest, un post-test immédiat et un post-test à distance à 1 mois. Test 2 (pré-test), Test 1 (post-test immédiat), Test 2 (post-test à distance)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact des 4 PLM courts en ligne espacés sur la capacité à estimer correctement visuellement la FEVG lors d'un post-test à distance (1 mois).
Délai: Changement entre la ligne de base (pré-test) et le post-test à distance (1 mois)
L'écart absolu moyen des estimations visuelles des participants par rapport à la réponse validée (estimation d'expert) sera utilisé comme mesure de la précision des estimations.
Changement entre la ligne de base (pré-test) et le post-test à distance (1 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact des modules perceptuels en ligne sur la capacité à estimer correctement la FEVG lors d'un post-test immédiat (validation du module).
Délai: Changement entre la ligne de base (pré-test) et immédiatement après la quatrième session PLM en ligne.
L'écart absolu moyen des estimations visuelles des participants par rapport à la réponse validée (estimation d'expert) sera utilisé comme mesure de la précision des estimations.
Changement entre la ligne de base (pré-test) et immédiatement après la quatrième session PLM en ligne.
La progression (amélioration des performances) de la capacité des participants à évaluer correctement la FEVG tout au long de la réalisation des 4 modules.
Délai: À la fin de la quatrième session en ligne, en moyenne de 15 à 30 jours.
L'évolution de la précision des participants dans l'estimation de la FEVG au cours des PLM pourrait nous permettre d'estimer une courbe d'apprentissage pour notre groupe d'étude.
À la fin de la quatrième session en ligne, en moyenne de 15 à 30 jours.
La fluidité (temps de réponse) de chaque participant au fur et à mesure de sa progression dans le protocole d'étude.
Délai: Au départ (prétest), immédiatement après la quatrième session PLM en ligne et en post-test à distance (1 mois).
Le temps de réponse moyen en secondes aux différents tests.
Au départ (prétest), immédiatement après la quatrième session PLM en ligne et en post-test à distance (1 mois).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chantal Mercier-Laporte, MD, FRCPC, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

7 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

7 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2020

Première publication (Réel)

17 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19.360

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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