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온라인 지각 모듈 및 간격 학습, 의대생에게 LVEF 평가를 가르치는 현대적인 접근 방식. (MAP-ETT)

온라인 지각 모듈 및 간격 학습, 의대생에게 좌심실 수축기 평가를 가르치는 현대적인 접근 방식.

이 연구는 다음을 위해 설계되었습니다.

  1. TTE 이미지에서 LVEF의 시각적 추정을 개선하기 위한 4개의 짧은 PLM을 만듭니다.
  2. 연구를 설계하여 이러한 온라인 PLM을 사용하여 의대생이 TTE 이미지에서 LVEF를 추정하고 이 기술을 장기간 유지할 수 있는 능력을 높일 수 있는지 확인합니다.

이 연구의 가설은 약 1개월 동안 여러 번의 짧은 PLM 세션이 TTE 이미지를 사용하여 LVEF를 시각적으로 추정하기 위해 심초음파에서 3년차 및 4년차 초보 의대생의 능력을 향상시킬 것이라는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

심초음파는 환자의 진단 및 모니터링을 위한 급성 치료 분야에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 그러나 심초음파는 숙달하기 어려운 도구이며 심초음파 교육을 위한 권장 사항에는 여러 테스트를 수행하고 해석해야 합니다. 교육 요구가 증가하는 상황에서 감독 학습의 이 긴 과정은 입증된 경우에도 어려움, 특히 환자와 전문가에 대한 제한된 접근을 제시합니다.

PLM(지각 학습 모듈)은 이미지 해석을 가르치는 대체 양식을 나타내며 패턴 인식 능력에 기반을 둔 전문 지식이 있는 다른 분야에서 이미 사용되고 있습니다. 디지털 플랫폼에 배치된 PLM은 일련의 이미지를 제공하며 학습자는 짧은 시간 내에 질문에 답해야 합니다. 각 응답에는 즉각적인 피드백(정답)이 따릅니다. 따라서 학습자는 짧은 시간에 많은 수의 검사를 보고 매번 양질의 피드백을 받음으로써 유용한 정보, 이 경우 좌심실 박출률(LVEF)을 빠르게 추출하는 방법을 학습할 수 있습니다.

행동 양식:

지각 학습 모듈(PLM)

  • PLM은 이미지 뱅크를 사용하여 온라인 플랫폼에서 조립됩니다.
  • 그들의 목표는 LVEF의 시각적 평가를 개선하는 것입니다.
  • 이미지 뱅크의 96개 TTE 시험은 각각 24개의 이미지로 구성된 4개의 개별 PLM 모듈을 구축하는 데 사용됩니다.
  • PLM 및 성능 테스트의 각 이미지 세트에 대한 답변 키(LVEF)는 LVEF의 시각적 평가 및 LVEF의 3D 측정을 사용하여 심초음파 훈련을 받은 심장 전문의가 생성합니다.
  • PLM 내의 모든 검사에 대해 3개의 표준 심초음파 보기(apical 4-chamber, apical 2-chamber 및 apical long axis view)가 동시에 표시되며 최대 20초 동안 연속 루프로 재생됩니다.
  • 온라인 플랫폼을 통해 참가자는 LVEF의 시각적 추정치(0~100% 사이의 정수)를 입력할 수 있습니다.
  • 20초 후에 답을 입력하지 않으면 이미지가 사라지고 피드백을 제공하기 전에 플랫폼에서 참가자가 답을 입력하도록 강제합니다.
  • 피드백은 최대 10초 동안 각 참가자가 답변한 후 표시됩니다. 피드백 단계에서 동일한 세 가지 보기가 표시되지만 참가자의 답변과 검증된 LVEF가 함께 표시됩니다. 3D 평가에 의한 LVEF가 가장 정확하므로 PLM에 대한 검증된 답변으로 사용됩니다.
  • 각 모듈은 다음과 같이 구성됩니다.

    • 검증된 LVEF가 30% 미만인 6개 시험
    • 30-39%의 검증된 LVEF가 있는 6개의 시험
    • 40-49%의 검증된 LVEF가 있는 6개의 시험
    • 검증된 LVEF가 50% 이상인 시험 6개
  • 모듈 내의 시험 순서는 온라인 플랫폼에 의해 무작위로 결정됩니다.
  • 각 모듈의 최대 기간은 12분입니다.
  • 각 시험은 한 번만 볼 수 있습니다. 모듈 또는 성능 테스트 내에서 시험 반복은 없습니다.
  • 시험 사이에 모듈을 일시 중지할 수 있습니다. 일시 정지 중에는 이미지가 표시되지 않습니다.

성능 테스트 1 및 2

  • PLM에 사용된 96개와는 다른 이미지 뱅크의 시험을 사용하여 각각 20개 시험의 두 가지 성능 테스트가 생성됩니다.
  • 테스트의 목적은 LVEF를 정확하게 추정하는 참가자의 능력을 측정하는 것입니다(기술을 가르치는 것이 아님).
  • 테스트 중에 TTE 시험은 PLM 중에 있는 것처럼 표시됩니다(동일한 3개의 보기가 연속 반복, 시험당 최대 20초).
  • PLM에서와 마찬가지로 온라인 플랫폼을 통해 참가자는 LVEF 추정치를 0에서 100 사이의 정수로 입력할 수 있습니다.
  • 그러나 참가자의 답변이 입력된 후 플랫폼은 바로 다음 시험으로 넘어가고 피드백은 제공되지 않습니다(검증된 LVEF는 제공되지 않음).
  • 각 테스트의 최대 시간은 6분 40초입니다.

연구 연대기

각 참가자에게는 온라인 플랫폼에 대한 고유한 보안 로그인이 발급됩니다. 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구를 시작하기 전에 각 참가자는 제외 기준을 구체적으로 확인하면서 인구 통계학적 특성 및 임상 경험에 대한 간단한 설문 조사를 완료합니다. TTE 시험이 플랫폼에 표시되는 방법, 시각적 추정치를 입력하는 방법, 프로젝트의 테스트 부분과 학습 부분의 차이점에 대한 지침을 받은 후 모든 참가자는 기준선을 측정하기 위해 20개의 시험 성능 사전 테스트를 치릅니다. LVEF를 시각적으로 추정하는 능력. 어떤 버전의 테스트를 받을지는 플랫폼에 따라 무작위로 결정됩니다(무작위화 전략은 아래 참조).

사전 테스트 직후 첫 번째 PLM이 수행됩니다. 그러면 플랫폼이 5일 동안 자체적으로 잠깁니다. 이 5일의 기간이 지나면 플랫폼이 다시 열리고 참가자는 다음 5일 이내에 두 번째 PLM을 완료할 수 있습니다. 그런 다음 플랫폼에 대한 액세스가 다시 5일 동안 차단되며, 그 후 다시 5일 동안 세 번째 PLM을 사용할 수 있게 됩니다. 마지막으로 5일 후 참가자들은 네 번째이자 마지막 PLM을 완료할 수 있습니다. 각 참가자가 완료할 정확한 PLM 시퀀스는 플랫폼에서 무작위로 결정됩니다. 네 번째이자 마지막 PLM을 완료하면 모든 참가자는 즉시 20개의 시험을 치르게 됩니다. 마지막 PLM 완료 후 4주(28일) 후 즉시 사후 테스트가 진행되며 원격 사후 테스트는 1주일 동안 제공됩니다. 이 테스트에는 사전 테스트와 동일한 테스트 버전이 포함됩니다. 두 테스트 사이에 43일에서 65일의 지연이 있고 연구 기간 동안 각 참가자가 시각화한 많은 수의 TTE 시험을 고려할 때 참가자가 한 테스트에서 다른 테스트로 시험을 기억할 수 있을 것 같지 않은 것으로 간주됩니다.

연구 중에 테스트 또는 PLM이 제공될 때마다 참가자에게 자동으로 이메일로 알려줍니다. 허용된 시간 내에 이러한 단계 중 하나를 완료하지 못한 참가자는 결과 분석에서 제외됩니다.

무작위화 전략

두 가지 성능 테스트의 난이도가 다를 수 있다는 편견을 최소화하기 위해 참가자는 두 가지 성능 테스트 시퀀스 중 하나에 대해 2 블록으로 무작위 배정됩니다. 이 두 시퀀스는 다음과 같습니다.

  • 테스트 1(사전 테스트), 테스트 2(즉시 사후 테스트), 테스트 1(원격 사후 테스트)
  • 테스트 2(사전 테스트), 테스트 1(즉시 사후 테스트), 테스트 2(원격 사후 테스트)

또한 참가자는 모듈의 난이도가 서로 다를 수 있다는 편견을 피하기 위해 플랫폼에서 PLM 시퀀스를 무작위로 할당합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 의과대학 3~4학년생
  • 고속 인터넷이 연결된 컴퓨터에 액세스(이미지가 너무 작기 때문에 스마트폰이나 태블릿 사용 불가)

제외 기준:

  • 이전의 공식 심초음파 교육(경흉부, 경식도 또는 FOCUS 심초음파)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PLM 그룹 1
참가자는 사전 테스트(테스트 1), 4개의 짧은 PLM, 즉시 사후 테스트(테스트 2) 및 원격 사후 테스트(테스트 1)를 수행합니다.
참가자는 LVEF의 시각적 추정에 대해 4개의 짧은 PLM을 사용합니다. 그들은 또한 사전 테스트, 즉시 사후 테스트 및 1개월에 원격 사후 테스트를 받습니다. 테스트 1(사전 테스트), 테스트 2(즉시 사후 테스트), 테스트 1(원격 사후 테스트)
실험적: PLM 그룹 2
참가자는 사전 테스트(테스트 2), 4개의 짧은 PLM, 즉시 사후 테스트(테스트 1) 및 원격 사후 테스트(테스트 2)를 수행합니다.
참가자는 LVEF의 시각적 추정에 대해 4개의 짧은 PLM을 사용합니다. 그들은 또한 사전 테스트, 즉시 사후 테스트 및 1개월에 원격 사후 테스트를 받습니다. 테스트 2(사전 테스트), 테스트 1(즉시 사후 테스트), 테스트 2(원격 사후 테스트)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원격 사후 테스트(1개월) 동안 LVEF를 시각적으로 정확하게 추정하는 능력에 대한 간격을 둔 온라인 4개의 짧은 PLM의 영향.
기간: 기준선(사전 테스트)과 원격 사후 테스트(1개월) 간의 변화
검증된 답변(전문가 추정치)에서 참가자의 시각적 추정치의 평균 절대 편차는 추정치의 정확도를 측정하는 데 사용됩니다.
기준선(사전 테스트)과 원격 사후 테스트(1개월) 간의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
즉각적인 사후 테스트(모듈 검증) 동안 LVEF를 정확하게 추정하는 능력에 대한 온라인 지각 모듈의 영향.
기간: 기준선(사전 테스트)과 네 번째 PLM 온라인 세션 직후 사이를 변경합니다.
검증된 답변(전문가 추정치)에서 참가자의 시각적 추정치의 평균 절대 편차는 추정치의 정확도를 측정하는 데 사용됩니다.
기준선(사전 테스트)과 네 번째 PLM 온라인 세션 직후 사이를 변경합니다.
4개 모듈을 완료하는 동안 참가자의 LVEF를 올바르게 평가하는 능력의 진행(성능 향상).
기간: 네 번째 온라인 세션이 끝날 때 평균 15일에서 최대 30일.
PLM 동안 참가자의 LVEF 추정 정확도의 진화를 통해 연구 그룹의 학습 곡선을 추정할 수 있습니다.
네 번째 온라인 세션이 끝날 때 평균 15일에서 최대 30일.
연구 프로토콜을 진행하면서 각 참가자의 유창성(답변 시간).
기간: 기준선(사전 테스트), 네 번째 PLM 온라인 세션 직후 및 원격 사후 테스트(1개월).
다른 테스트에 대한 평균 응답 시간(초)입니다.
기준선(사전 테스트), 네 번째 PLM 온라인 세션 직후 및 원격 사후 테스트(1개월).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chantal Mercier-Laporte, MD, FRCPC, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 20일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 7일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 19.360

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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의학 교육에 대한 임상 시험

4개의 짧은 PLM 그룹 1에 대한 임상 시험

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