Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Online perceptuele modules en gespreid leren, een moderne benadering om LVEF-beoordeling te onderwijzen aan medische studenten. (MAP-ETT)

Online perceptuele modules en gespreid leren, een moderne benadering voor het onderwijzen van linkerventrikelsystolische beoordeling aan medische studenten.

Deze studie is bedoeld om:

  1. Creëer 4 korte PLM's gericht op het verbeteren van de visuele schatting van LVEF op TTE-beelden.
  2. Ontwerp een onderzoek om te bepalen of deze online PLM's kunnen worden gebruikt om het vermogen van medische studenten te vergroten om LVEF op TTE-beelden te schatten en om deze vaardigheid op lange termijn te behouden.

De hypothese van het onderzoek is dat verschillende korte PLM-sessies gedurende een periode van ongeveer 1 maand het vermogen van derde- en vierdejaars beginnende geneeskundestudenten in echocardiografie zal verbeteren om LVEF visueel te schatten met behulp van TTE-beelden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Echocardiografie wordt in de acute zorg steeds vaker gebruikt voor de diagnostiek en monitoring van patiënten. Echocardiografie is echter een moeilijk hulpmiddel om onder de knie te krijgen en de aanbevelingen voor training in echocardiografie vereisen dat verschillende tests worden uitgevoerd en geïnterpreteerd. In een context van groeiende opleidingsbehoeften levert dit lange proces van begeleid leren, ook al is het bewezen, moeilijkheden op, met name de beperkte toegang tot patiënten en experts.

Perceptuele leermodules (PLM's) vertegenwoordigen een alternatieve modaliteit om beeldinterpretatie aan te leren en worden al gebruikt op andere gebieden waar expertise grotendeels gebaseerd is op het vermogen om patronen te herkennen. Geplaatst op digitale platforms bieden PLM's een reeks afbeeldingen en moet de leerling binnen korte tijd een vraag beantwoorden. Elke reactie wordt gevolgd door onmiddellijke feedback (het juiste antwoord). Zo kan de cursist leren om snel de nuttige informatie te extraheren, in dit geval de linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF), door in korte tijd een groot aantal onderzoeken te bekijken en door elke keer kwaliteitsfeedback te ontvangen.

methoden:

Perceptuele leermodules (PLM's)

  • Op het online platform zullen met behulp van de beeldbank PLM's worden samengesteld.
  • Hun doel is om de visuele schatting van LVEF te verbeteren.
  • 96 TTE-onderzoeken uit de beeldbank zullen worden gebruikt om 4 afzonderlijke PLM-modules van elk 24 beelden te bouwen.
  • De antwoordsleutel (LVEF) voor elke beeldset in de PLM's en prestatietests wordt gemaakt door een echocardiografie-getrainde cardioloog met behulp van visuele beoordeling van LVEF en 3D-metingen van LVEF.
  • Voor elk onderzoek binnen een PLM worden de 3 standaard echocardiografische weergaven (apicale 4-kamer-, apicale 2-kamer- en apicale lange-asweergaven) tegelijkertijd getoond en afgespeeld in een continue lus gedurende maximaal 20 seconden.
  • Op het online platform kunnen de deelnemers hun visuele schatting van de LVEF invoeren (een geheel getal tussen 0 en 100%).
  • Als er na 20 seconden geen antwoord wordt ingevoerd, verdwijnen de afbeeldingen en dwingt het platform de deelnemers om een ​​antwoord in te voeren voordat ze feedback geven
  • Na elk antwoord van een deelnemer wordt gedurende maximaal 10 seconden feedback weergegeven. Tijdens de feedbackfase zullen dezelfde drie weergaven worden getoond, maar ze zullen vergezeld gaan van het antwoord van de deelnemers en van de gevalideerde LVEF. Aangezien LVEF door 3D-beoordeling het meest nauwkeurig is, zal het worden gebruikt als het gevalideerde antwoord voor de PLM's.
  • Elke module zal bestaan ​​uit

    • 6 examens met een gevalideerde LVEF van minder dan 30%
    • 6 examens met een gevalideerde LVEF van 30-39%
    • 6 examens met een gevalideerde LVEF van 40-49%
    • 6 examens met een gevalideerde LVEF van 50% of meer
  • De volgorde van de examens binnen een module wordt willekeurig bepaald door het online platform.
  • De maximale duur van elke module is 12 minuten.
  • Elk examen wordt maar één keer bekeken. Er zal geen examenherhaling zijn binnen de modules of prestatietest.
  • Het is mogelijk om de module tussen examens te pauzeren. Tijdens een pauze worden de beelden niet getoond.

Prestatietesten 1 en 2

  • Er worden twee prestatietests van elk 20 onderzoeken gemaakt met behulp van onderzoeken uit de beeldbanken die verschillen van de 96 die voor de PLM's worden gebruikt.
  • Het doel van de tests is om het vermogen van de deelnemers te meten om LVEF nauwkeurig in te schatten (niet om de vaardigheid aan te leren),
  • Tijdens het testen worden TTE-examens gepresenteerd zoals tijdens de PLM's (dezelfde drie weergaven lopen doorlopend, maximaal 20 seconden per examen)
  • Net als bij de PLM's kunnen de deelnemers op het online platform hun schatting van de LVEF invoeren als een geheel getal tussen 0 en 100.
  • Nadat het antwoord van de deelnemers is ingevoerd, gaat het platform echter direct door naar het volgende examen en wordt er geen feedback gegeven (de gevalideerde LVEF wordt niet gegeven).
  • De maximale duur van elke test is 6 minuten en 40 seconden.

Studie chronologie

Elke deelnemer krijgt een unieke beveiligde login op het online platform. Na het geven van geïnformeerde toestemming en voordat het onderzoek begint, vult elke deelnemer een korte enquête in over hun demografische kenmerken en klinische ervaring, waarbij specifiek wordt gecontroleerd op uitsluitingscriteria. Na instructies te hebben gekregen over hoe de TTE-examens op het platform worden weergegeven, hoe hun visuele schattingen moeten worden ingevoerd en het verschil tussen de test- en leergedeelten van het project, zullen alle deelnemers een prestatietest van 20 examens afleggen om hun basislijn te meten. vermogen om LVEF visueel te schatten. Welke versie van de test ze afleggen, wordt willekeurig bepaald door het platform (zie hieronder voor randomisatiestrategie).

Direct na de pretest wordt de eerste PLM gedaan. Daarna vergrendelt het platform zichzelf voor 5 dagen. Zodra deze periode van 5 dagen voorbij is, gaat het platform weer open en kan de deelnemer de tweede PLM binnen de volgende 5 dagen voltooien. De toegang tot het platform wordt dan weer voor 5 dagen geblokkeerd, waarna de derde PLM weer voor 5 dagen beschikbaar komt. Eindelijk, 5 dagen later, kunnen de deelnemers de vierde en laatste PLM voltooien. De exacte PLM-reeks die elke deelnemer zal voltooien, wordt willekeurig bepaald door het platform. Na het voltooien van de vierde en laatste PLM, leggen alle deelnemers onmiddellijk een test van 20 examens af. Vier weken (28 dagen) na het voltooien van de laatste PLM en de onmiddellijke post-test, zal de remote post-test beschikbaar zijn voor een periode van een week. Deze test bevat dezelfde testversie als een pretest. Gezien de vertraging van 43 tot 65 dagen tussen beide tests en gezien het grote aantal TTE-examens dat door elke deelnemer tijdens het onderzoek werd gevisualiseerd, wordt het onwaarschijnlijk geacht dat deelnemers zich de examens van de ene test naar de andere zouden kunnen herinneren.

Wanneer tijdens het onderzoek een test of een PLM beschikbaar komt, worden de deelnemers automatisch per e-mail geïnformeerd. Elke deelnemer die een van deze stappen niet binnen de toegestane tijd voltooit, wordt uitgesloten van de resultatenanalyse.

Randomisatie strategie

Om eventuele vooringenomenheid te minimaliseren in het geval dat de moeilijkheidsgraad van de twee prestatietests verschillend zou zijn, worden de deelnemers gerandomiseerd in blokken van 2 tot een van de twee reeksen prestatietests. Deze twee reeksen zijn:

  • Test 1 (pre-test), Test 2 (onmiddellijke post-test), Test 1 (remote post-test)
  • Test 2 (pre-test), Test 1 (onmiddellijke post-test), Test 2 (remote post-test)

Bovendien krijgen deelnemers willekeurig een PLM-reeks toegewezen door het platform om vooroordelen te voorkomen in het geval dat de moeilijkheidsgraad van de modules van elkaar verschilde.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Derde- of vierdejaars geneeskundestudenten
  • Toegang tot een computer met snel internet (geen smartphone of tablet omdat de afbeeldingen te klein zouden zijn)

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere formele echocardiografische training (transthoracale, transoesofageale of FOCUS-echocardiografie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PLM-groep 1
Deelnemers doen een pretest (Test 1), de 4 korte PLM's, een directe posttest (Test 2) en een remote posttest (Test 1).
Deelnemers nemen de 4 korte PLM's op de visuele schatting van LVEF. Ze zullen ook een pretest, een onmiddellijke posttest en een posttest op afstand na 1 maand afleggen. Test 1 (pre-test), Test 2 (onmiddellijke post-test), Test 1 (remote post-test)
Experimenteel: PLM-groep 2
Deelnemers doen een pretest (Test 2), de 4 korte PLM's, een directe posttest (Test 1) en een remote posttest (Test 2).
Deelnemers nemen de 4 korte PLM's op de visuele schatting van LVEF. Ze zullen ook een pretest, een onmiddellijke posttest en een posttest op afstand na 1 maand afleggen. Test 2 (pre-test), Test 1 (onmiddellijke post-test), Test 2 (remote post-test)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van de online 4 korte PLM's met tussenpozen op het vermogen om LVEF correct visueel in te schatten tijdens een externe post-test (1 maand).
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline (pre-test) en remote post-test (1 maand)
De gemiddelde absolute afwijking van de visuele schattingen van de deelnemers van het gevalideerde antwoord (schatting door experts) zal worden gebruikt als maatstaf voor de precisie van de schattingen.
Verandering tussen baseline (pre-test) en remote post-test (1 maand)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Invloed van de online perceptuele modules op het vermogen om LVEF correct in te schatten tijdens een onmiddellijke post-test (modulevalidatie).
Tijdsspanne: Wissel tussen baseline (pre-test) en direct na de vierde PLM online sessie.
De gemiddelde absolute afwijking van de visuele schattingen van de deelnemers van het gevalideerde antwoord (schatting door experts) zal worden gebruikt als maatstaf voor de precisie van de schattingen.
Wissel tussen baseline (pre-test) en direct na de vierde PLM online sessie.
De voortgang (verbetering van de prestaties) van het vermogen van de deelnemers om LVEF correct te beoordelen tijdens de voltooiing van de 4 modules.
Tijdsspanne: Aan het einde van de vierde online sessie gemiddeld 15 tot maximaal 30 dagen.
De evolutie van de nauwkeurigheid van de deelnemers in de LVEF-schatting tijdens de PLM's zou ons in staat kunnen stellen een leercurve voor onze studiegroep in te schatten.
Aan het einde van de vierde online sessie gemiddeld 15 tot maximaal 30 dagen.
De vloeiendheid (tijd om te antwoorden) van elke deelnemer tijdens het doorlopen van het studieprotocol.
Tijdsspanne: Bij baseline (pretest), onmiddellijk na de vierde online PLM-sessie en bij een posttest op afstand (1 maand).
De gemiddelde responstijd in seconden op de verschillende tests.
Bij baseline (pretest), onmiddellijk na de vierde online PLM-sessie en bij een posttest op afstand (1 maand).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chantal Mercier-Laporte, MD, FRCPC, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 19.360

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren