オンライン知覚モジュールと間隔学習、医学生に LVEF 評価を教える最新のアプローチ。 (MAP-ETT)
オンライン知覚モジュールと間隔学習、医学生に左心室収縮評価を教える最新のアプローチ。
この調査は、次の目的で設計されています。
- TTE 画像の LVEF の視覚的推定を改善することを目的とした 4 つの短い PLM を作成します。
- これらのオンライン PLM を使用して、医学生が TTE 画像の LVEF を推定し、このスキルを長期的に維持する能力を高めることができるかどうかを判断するための研究を設計します。
この研究の仮説は、約 1 か月の期間にわたるいくつかの短い PLM セッションにより、心エコー検査の 3 年生と 4 年生の初心者の医学生が TTE 画像を使用して LVEF を視覚的に推定する能力が向上するというものです。
調査の概要
詳細な説明
心エコー検査は、患者の診断とモニタリングのために急性期医療の分野でますます使用されています。 ただし、心エコー検査はマスターするのが難しいツールであり、心エコー検査のトレーニングに関する推奨事項には、いくつかのテストを実行して解釈する必要があります。 トレーニングの必要性が高まる中で、この教師付き学習の長いプロセスは、たとえそれが証明されたとしても、特に患者や専門家へのアクセスが限られているという困難をもたらします。
知覚学習モジュール (PLM) は、画像の解釈を教える代替モダリティを表しており、専門知識が主にパターン認識能力に基づいている他の分野で既に使用されています。 デジタル プラットフォームに配置された PLM は、一連の画像を提供し、学習者は短時間で質問に答える必要があります。 各応答の直後にフィードバックが続きます (正解)。 したがって、学習者は、短期間に多数の検査を表示し、毎回質の高いフィードバックを受け取ることによって、有用な情報、この場合は左心室駆出率 (LVEF) をすばやく抽出することを学ぶことができます。
方法:
知覚学習モジュール (PLM)
- PLM は、イメージ バンクを使用してオンライン プラットフォーム上で組み立てられます。
- 彼らの目的は、LVEF の視覚的推定を改善することです。
- 画像バンクからの 96 の TTE 検査は、それぞれ 24 画像の 4 つの異なる PLM モジュールを構築するために使用されます。
- PLM およびパフォーマンス テストの各画像セットの回答キー (LVEF) は、LVEF の視覚的評価と LVEF の 3D 測定を使用して、心エコー検査の訓練を受けた心臓専門医によって作成されます。
- PLM 内のすべての検査では、3 つの標準心エコー図ビュー (心尖 4 腔、心尖 2 腔、および心尖長軸ビュー) が同時に表示され、最大 20 秒間連続ループで再生されます。
- オンライン プラットフォームでは、参加者が LVEF の視覚的推定 (0 ~ 100% の整数) を入力できます。
- 20 秒経過しても回答が入力されない場合、画像は消え、プラットフォームは参加者にフィードバックを提供する前に回答を入力するように強制します。
- フィードバックは、各参加者の回答に続いて最大 10 秒間表示されます。 フィードバック フェーズでは、同じ 3 つのビューが表示されますが、参加者の回答と検証済みの LVEF が表示されます。 3D 評価による LVEF が最も正確であるため、PLM の検証済みの回答として使用されます。
各モジュールは以下で構成されます
- 検証済みの LVEF が 30% 未満の 6 つの検査
- 検証済みの LVEF が 30 ~ 39% の 6 つの検査
- 検証済みの LVEF が 40 ~ 49% の 6 つの検査
- 検証済みの LVEF が 50% 以上の 6 つの試験
- モジュール内の試験の順序は、オンライン プラットフォームによってランダムに決定されます。
- 各モジュールの最大所要時間は 12 分です。
- 各試験は 1 回のみ表示されます。 モジュールまたはパフォーマンス テスト内での試験の繰り返しはありません。
- 試験間でモジュールを一時停止することができます。 一時停止中は、画像は表示されません。
パフォーマンス テスト 1 および 2
- それぞれ 20 の試験の 2 つのパフォーマンス テストは、PLM に使用される 96 とは異なるイメージ バンクからの試験を使用して作成されます。
- テストの目的は、LVEF を正確に推定する参加者の能力を測定することです (スキルを教えることではありません)。
- テスト中、TTE 試験は PLM 中と同じように提示されます (同じ 3 つのビューが継続的にループし、試験ごとに最大 20 秒)
- PLM と同様に、オンライン プラットフォームでは、参加者が LVEF の見積もりを 0 から 100 の整数として入力できます。
- ただし、参加者の回答が入力されると、プラットフォームは直接次の試験に進み、フィードバックは提供されません (検証済みの LVEF は提供されません)。
- 各テストの最大所要時間は 6 分 40 秒です。
年表の研究
各参加者には、オンライン プラットフォームへの固有の安全なログインが発行されます。 インフォームドコンセントを提供した後、研究を開始する前に、各参加者は、除外基準を特にチェックして、人口統計学的特徴と臨床経験に関する短い調査を完了します。 TTE 試験がプラットフォームにどのように表示されるか、視覚的な見積もりを入力する方法、およびプロジェクトのテスト部分と学習部分の違いについて説明を受けた後、すべての参加者は、ベースラインを測定するために 20 試験のパフォーマンス プレテストを受けます。 LVEF を視覚的に推定する能力。 どのバージョンのテストを受けるかは、プラットフォームによってランダムに決定されます (ランダム化戦略については以下を参照してください)。
プレテストの直後に、最初の PLM が行われます。 その後、プラットフォームは 5 日間ロックされます。 この 5 日間の期間が過ぎると、プラットフォームが再開され、参加者は次の 5 日以内に 2 番目の PLM を完了することができます。 その後、プラットフォームへのアクセスはさらに 5 日間ブロックされ、その後 3 番目の PLM が再び 5 日間利用可能になります。 最後に、5 日後、参加者は 4 番目で最後の PLM を完了することができます。 各参加者が完了する正確な PLM シーケンスは、プラットフォームによってランダムに決定されます。 4 番目と最後の PLM を完了すると、すべての参加者は 20 の試験を即座に事後テストを受けます。 最後の PLM と直後の事後テストが完了してから 4 週間 (28 日) 後、リモート事後テストは 1 週間利用できます。 このテストには、プレテストと同じテスト バージョンが含まれます。 両方のテストの間に 43 ~ 65 日間の遅延があり、研究中に各参加者によって視覚化された多数の TTE 試験を考えると、参加者があるテストから別のテストまでの試験を思い出すことができる可能性は低いと考えられます。
調査中、テストまたは PLM が利用可能になるたびに、参加者は電子メールで自動的に通知されます。 許可された時間内にこれらのステップのいずれかを完了できなかった参加者は、結果分析から除外されます。
ランダム化戦略
2 つのパフォーマンス テストの難易度が異なる可能性があるというバイアスを最小限に抑えるために、参加者はパフォーマンス テストの 2 つのシーケンスのうちの 1 つに 2 つのブロックで無作為化されます。 これらの 2 つのシーケンスは次のとおりです。
- テスト 1 (事前テスト)、テスト 2 (即時事後テスト)、テスト 1 (リモート事後テスト)
- テスト 2 (事前テスト)、テスト 1 (即時事後テスト)、テスト 2 (リモート事後テスト)
さらに、モジュールの難易度が互いに異なるという不測の事態に備えて、参加者にはプラットフォームによって PLM シーケンスがランダムに割り当てられます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Chantal Mercier-Laporte, MD, FRCPC
- 電話番号:12131 514-890-8000
- メール:chantal.mercier.laporte@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Julie Desroches, PhD
- 電話番号:24542 514-890-8000
- メール:anesthesie.recherche.chum@ssss.gouv.qc.ca
研究場所
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-
Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 医学部3・4年生
- 高速インターネットを備えたコンピューターへのアクセス(画像が小さすぎるため、スマートフォンやタブレットは不可)
除外基準:
- 以前の正式な心エコー検査トレーニング (経胸郭、経食道または FOCUS 心エコー検査)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:PLM グループ 1
参加者は、事前テスト (テスト 1)、4 つの短い PLM、即時事後テスト (テスト 2)、リモート事後テスト (テスト 1) を行います。
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参加者は、LVEF の視覚的評価について 4 つの短い PLM を行います。
また、事前テスト、即時事後テスト、および 1 か月後のリモート事後テストも受けます。
テスト 1 (事前テスト)、テスト 2 (即時事後テスト)、テスト 1 (リモート事後テスト)
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実験的:PLM グループ 2
参加者は、事前テスト (テスト 2)、4 つの短い PLM、即時事後テスト (テスト 1)、リモート事後テスト (テスト 2) を行います。
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参加者は、LVEF の視覚的評価について 4 つの短い PLM を行います。
また、事前テスト、即時事後テスト、および 1 か月後のリモート事後テストも受けます。
テスト 2 (事前テスト)、テスト 1 (即時事後テスト)、テスト 2 (リモート事後テスト)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リモート事後テスト (1 か月) 中に LVEF を視覚的に正しく推定する能力に対する、間隔を空けたオンライン 4 つの短い PLM の影響。
時間枠:ベースライン (事前テスト) とリモート事後テスト (1 か月) の間の変化
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検証済みの回答 (専門家の推定) からの参加者の視覚的推定の平均絶対偏差は、推定の精度の尺度として使用されます。
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ベースライン (事前テスト) とリモート事後テスト (1 か月) の間の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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直後のテスト (モジュール検証) 中に LVEF を正しく推定する能力に対するオンライン知覚モジュールの影響。
時間枠:ベースライン (テスト前) と 4 回目の PLM オンライン セッションの直後との間の変化。
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検証済みの回答 (専門家の推定) からの参加者の視覚的推定の平均絶対偏差は、推定の精度の尺度として使用されます。
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ベースライン (テスト前) と 4 回目の PLM オンライン セッションの直後との間の変化。
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4 つのモジュールの完了を通じて、LVEF を正しく評価する参加者の能力の進行 (パフォーマンスの向上)。
時間枠:4 回目のオンライン セッションの終了時、平均 15 日から最大 30 日。
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PLM 中の LVEF 推定における参加者の精度の進化により、研究グループの学習曲線を推定することができます。
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4 回目のオンライン セッションの終了時、平均 15 日から最大 30 日。
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研究プロトコルを進める際の各参加者の流暢さ (回答するまでの時間)。
時間枠:ベースライン時 (事前テスト)、4 回目の PLM オンライン セッションの直後、およびリモート事後テスト時 (1 か月)。
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さまざまなテストに対する平均応答時間 (秒単位)。
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ベースライン時 (事前テスト)、4 回目の PLM オンライン セッションの直後、およびリモート事後テスト時 (1 か月)。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Chantal Mercier-Laporte, MD, FRCPC、Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 19.360
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
医学教育の臨床試験
-
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven完了
4 つの短い PLM グループ 1の臨床試験
-
University of GuelphAgriculture and Agri-Food Canada; Saskatchewan Pulse Growers完了
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Johns Hopkins UniversityUnited States Department of Defenseまだ募集していません
-
Johns Hopkins UniversityPrecision Molecular終了しました