- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04310358
Online-perseptuaaliset moduulit ja väliaikainen oppiminen, moderni lähestymistapa LVEF-arvioinnin opettamiseen lääketieteen opiskelijoille. (MAP-ETT)
Online-perceptuaaliset moduulit ja väliaikainen oppiminen, moderni lähestymistapa vasemman kammion systolisen arvioinnin opettamiseen lääketieteen opiskelijoille.
Tämä tutkimus on suunniteltu:
- Luo 4 lyhyttä PLM:ää, joiden tarkoituksena on parantaa LVEF:n visuaalista arviointia TTE-kuvissa.
- Suunnittele tutkimus sen selvittämiseksi, voidaanko näitä online-PLM:itä käyttää parantamaan lääketieteen opiskelijoiden kykyä arvioida LVEF-arvoa TTE-kuvissa ja säilyttää tämä taito pitkällä aikavälillä.
Tutkimuksen hypoteesi on, että useat lyhyet PLM-istunnot noin kuukauden aikana parantavat kolmannen ja neljännen vuoden kaikukardiografian aloittelevien lääketieteen opiskelijoiden kykyä arvioida visuaalisesti LVEF-arvoa TTE-kuvien avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ekokardiografiaa käytetään yhä enemmän akuuttihoidossa potilaiden diagnosointiin ja seurantaan. Kaikukardiografia on kuitenkin vaikeasti hallittava työkalu, ja kaikukardiografiaharjoittelun suositukset vaativat useita testejä ja tulkintoja. Kasvavien koulutustarpeiden vuoksi tämä pitkä ohjattu oppimisprosessi, vaikka se on todistettu, aiheuttaa vaikeuksia, erityisesti potilaiden ja asiantuntijoiden rajallisen saatavuuden.
Perceptuaaliset oppimismoduulit (PLM) edustavat vaihtoehtoista muotoa kuvien tulkinnan opettamiseen, ja niitä käytetään jo muilla aloilla, joissa asiantuntemus perustuu suurelta osin kykyyn tunnistaa kuvioita. Digitaalisille alustoille sijoitetut PLM:t tarjoavat sarjan kuvia, ja oppijan on vastattava kysymykseen lyhyen ajan kuluessa. Jokaista vastausta seuraa välitön palaute (oikea vastaus). Siten oppija voi oppia poimimaan nopeasti hyödyllistä tietoa, tässä tapauksessa vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF), katsomalla suuren määrän tutkimuksia lyhyessä ajassa ja saamalla joka kerta laadukasta palautetta.
Menetelmät:
Perceptual learning moduulit (PLM)
- PLM:t kootaan verkkoalustalle kuvapankin avulla.
- Niiden tavoitteena on parantaa LVEF:n visuaalista arviointia.
- Kuvapankin 96 TTE-tutkimusta käytetään 4 erillisen 24 kuvan PLM-moduulin rakentamiseen.
- Kaikukardiografiaan koulutettu kardiologi luo vastausavaimen (LVEF) jokaiselle PLM:issä ja suorituskykytesteissä määritetylle kuvalle käyttämällä LVEF:n visuaalista arviointia ja LVEF:n 3D-mittauksia.
- Jokaisessa PLM:n tutkimuksessa 3 tavallista kaikukardiografista näkymää (apikaalinen 4-kammio, apikaalinen 2-kammio ja apikaalinen pitkän akselin näkymä) näytetään samanaikaisesti ja toistetaan jatkuvana silmukana enintään 20 sekunnin ajan.
- Online-alustalla osallistujat voivat syöttää visuaalisen arvionsa LVEF:stä (kokonaisluku välillä 0–100 %).
- Jos vastausta ei anneta 20 sekunnin kuluessa, kuvat katoavat ja alusta pakottaa osallistujat antamaan vastauksen ennen palautteen antamista
- Palautetta näytetään kunkin osallistujan vastauksen jälkeen enintään 10 sekunnin ajan. Palautevaiheessa näytetään samat kolme näkymää, mutta niihin liitetään osallistujien vastaus ja validoitu LVEF. Koska LVEF by 3D -arviointi on tarkin, sitä käytetään validoituna vastauksena PLM:ille.
Jokainen moduuli koostuu
- 6 koetta, joiden validoitu LVEF on alle 30 %
- 6 koetta, joiden validoitu LVEF on 30-39 %
- 6 koetta, joiden validoitu LVEF on 40-49 %
- 6 koetta, joiden validoitu LVEF on 50 % tai enemmän
- Verkkoalusta määrittää satunnaisesti moduulin tenttijärjestyksen.
- Kunkin moduulin enimmäiskesto on 12 minuuttia.
- Jokainen koe nähdään vain kerran. Moduulien tai suoritustestin sisällä ei tehdä kokeen toistoa.
- On mahdollista keskeyttää moduuli kokeiden välillä. Tauon aikana kuvia ei näytetä.
Suorituskykytestit 1 ja 2
- Kaksi suorituskykytestiä, joissa kussakin on 20 koetta, luodaan käyttämällä kokeita kuvapankeista, jotka eroavat PLM:issä käytetyistä 96:sta.
- Testien tavoitteena on mitata osallistujien kykyä arvioida tarkasti LVEF (ei opettaa taitoa),
- Testauksen aikana TTE-tutkimukset esitetään samalla tavalla kuin ne ovat PLM:ien aikana (samat kolme näkymää jatkuvassa silmukassa, enintään 20 sekuntia koetta kohden)
- Kuten PLM:issä, online-alusta antaa osallistujille mahdollisuuden syöttää LVEF-arvionsa kokonaislukuna välillä 0-100.
- Kuitenkin, kun osallistujien vastaus on syötetty, alusta siirtyy suoraan seuraavaan kokeeseen eikä palautetta anneta (validoitua LVEF:ää ei anneta).
- Kunkin testin enimmäiskesto on 6 minuuttia ja 40 sekuntia.
Tutkimuksen kronologia
Jokaiselle osallistujalle myönnetään ainutlaatuinen suojattu kirjautuminen verkkoalustaan. Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen ja ennen tutkimuksen aloittamista jokainen osallistuja suorittaa lyhyen kyselyn demografisista ominaisuuksistaan ja kliinisestä kokemuksestaan ja tarkistaa erityisesti poissulkemiskriteerit. Saatuaan ohjeet siitä, kuinka TTE-kokeet näytetään alustalla, kuinka niiden visuaaliset arviot syötetään sekä projektin testaus- ja oppimisosien erot, kaikki osallistujat suorittavat 20 kokeen suoritustestin mitatakseen lähtötasonsa. kyky visuaalisesti arvioida LVEF. Alusta päättää satunnaisesti, minkä version testistä he suorittavat (katso alta satunnaistusstrategia).
Välittömästi esitestin jälkeen tehdään ensimmäinen PLM. Sitten alusta lukittuu 5 päiväksi. Kun tämä 5 päivän jakso on ohi, alusta avataan uudelleen ja osallistuja voi suorittaa toisen PLM:n seuraavan viiden päivän kuluessa. Pääsy alustalle estetään sitten jälleen viideksi päiväksi, minkä jälkeen kolmas PLM tulee saataville, jälleen viideksi päiväksi. Lopuksi, 5 päivää myöhemmin, osallistujat voivat suorittaa neljännen ja viimeisen PLM:n. Alusta määrittää satunnaisesti jokaisen osallistujan suorittaman tarkan PLM-sekvenssin. Neljännen ja viimeisen PLM:n suoritettuaan kaikki osallistujat suorittavat 20 kokeen välittömän jälkitestin. Neljä viikkoa (28 päivää) viimeisen PLM:n ja välittömän jälkitestin suorittamisen jälkeen etäjälkitesti on käytettävissä yhden viikon ajan. Tämä testi sisältää saman testiversion, joka on otettu esitestiksi. Kun otetaan huomioon 43–65 päivän viive molempien testien välillä ja kunkin osallistujan tutkimuksen aikana visualisoimien TTE-kokeiden suuri määrä, pidetään epätodennäköisenä, että osallistujat pystyisivät muistamaan kokeet kokeesta toiseen.
Tutkimuksen aikana aina kun testi tai PLM tulee saataville, osallistujille ilmoitetaan automaattisesti sähköpostitse. Kaikki osallistujat, jotka eivät suorita jotakin näistä vaiheista sallitussa ajassa, suljetaan tulosanalyysin ulkopuolelle.
Satunnaistusstrategia
Minimoidakseen mahdollisen harhan siinä tapauksessa, että kahden suoritustestin vaikeustaso on erilainen, osallistujat satunnaistetaan lohkoilla 2 toiseen kahdesta suoritustestisarjasta. Nämä kaksi sekvenssiä ovat:
- Testi 1 (esitesti), testi 2 (välitön jälkitesti), testi 1 (etäjälkitesti)
- Testi 2 (esitesti), testi 1 (välitön jälkitesti), testi 2 (etäjälkitesti)
Lisäksi alusta määrittää osallistujille satunnaisesti PLM-sekvenssin, jotta vältytään harhalta siltä varalta, että moduulien vaikeusaste eroaa toisistaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chantal Mercier-Laporte, MD, FRCPC
- Puhelinnumero: 12131 514-890-8000
- Sähköposti: chantal.mercier.laporte@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Julie Desroches, PhD
- Puhelinnumero: 24542 514-890-8000
- Sähköposti: anesthesie.recherche.chum@ssss.gouv.qc.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kolmannen tai neljännen vuoden lääketieteen opiskelijat
- Pääsy tietokoneeseen nopealla internetyhteydellä (ei älypuhelinta tai tablettia, koska kuvat olisivat liian pieniä)
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi muodollinen kaikukardiografia (transthorakaalinen, transesofageaalinen tai FOCUS-kaikukardiografia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: PLM ryhmä 1
Osallistujat tekevät esitestin (testi 1), 4 lyhyttä PLM:ää, välittömän jälkitestin (testi 2) ja etäjälkitestin (testi 1).
|
Osallistujat ottavat 4 lyhyttä PLM:ää LVEF:n visuaalisesta arvioinnista.
He tekevät myös esitestin, välittömän jälkitestin ja etäjälkitestin 1 kuukauden kuluttua.
Testi 1 (esitesti), testi 2 (välitön jälkitesti), testi 1 (etäjälkitesti)
|
Kokeellinen: PLM ryhmä 2
Osallistujat tekevät esitestin (testi 2), 4 lyhyttä PLM:ää, välittömän jälkitestin (testi 1) ja etäjälkitestin (testi 2).
|
Osallistujat ottavat 4 lyhyttä PLM:ää LVEF:n visuaalisesta arvioinnista.
He tekevät myös esitestin, välittömän jälkitestin ja etäjälkitestin 1 kuukauden kuluttua.
Testi 2 (esitesti), testi 1 (välitön jälkitesti), testi 2 (etäjälkitesti)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Erillään olevien neljän lyhyen online-PLM:n vaikutus kykyyn arvioida oikein visuaalisesti LVEF etäjälkitestin aikana (1 kuukausi).
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (esitesti) ja etätestin (1 kuukausi) välillä
|
Osallistujien visuaalisten arvioiden keskimääräistä absoluuttista poikkeamaa validoidusta vastauksesta (asiantuntija-arvio) käytetään arvioiden tarkkuuden mittana.
|
Muutos lähtötilanteen (esitesti) ja etätestin (1 kuukausi) välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Online-havaintomoduulien vaikutus kykyyn arvioida oikein LVEF välittömän jälkitestin aikana (moduulin validointi).
Aikaikkuna: Vaihto lähtötilanteen (esitesti) ja välittömästi neljännen PLM-verkkoistunnon jälkeen.
|
Osallistujien visuaalisten arvioiden keskimääräistä absoluuttista poikkeamaa validoidusta vastauksesta (asiantuntija-arvio) käytetään arvioiden tarkkuuden mittana.
|
Vaihto lähtötilanteen (esitesti) ja välittömästi neljännen PLM-verkkoistunnon jälkeen.
|
Osallistujien kyvyn arvioida LVEF oikein eteneminen (suorituskyvyn paraneminen) koko 4 moduulin loppuunsaattamisen ajan.
Aikaikkuna: Neljännen verkkoistunnon lopussa keskimäärin 15–30 päivää.
|
Osallistujien LVEF-estimoinnin tarkkuuden kehitys PLM:ien aikana voisi antaa meille mahdollisuuden arvioida oppimiskäyrä tutkimusryhmällemme.
|
Neljännen verkkoistunnon lopussa keskimäärin 15–30 päivää.
|
Kunkin osallistujan sujuvuus (aika vastata) heidän eteneessään tutkimusprotokollan läpi.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (esitesti), välittömästi neljännen PLM-verkkoistunnon jälkeen ja etäjälkitestissä (1 kuukausi).
|
Keskimääräinen vasteaika sekunneissa eri testeihin.
|
Lähtötilanteessa (esitesti), välittömästi neljännen PLM-verkkoistunnon jälkeen ja etäjälkitestissä (1 kuukausi).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chantal Mercier-Laporte, MD, FRCPC, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19.360
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lääketieteellinen koulutus
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmisTesti-uudelleentesti Luotettavuus | Voimassaolo | Biodex Medical Systems III -dynamometri | Kokeellinen polven venytysvoiman mittaBelgia
-
EarlySense Ltd.PeruutettuPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Epäonnistuminen, auto. Pidätys, kuolemaYhdysvallat
-
Columbia Care Inc.ValmisNew York Medical Marihuana -ohjelman kelpoisuusehdotYhdysvallat
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaKeuhkosairaudet, obstruktiiviset | Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen | COPD | COPD:n akuutti paheneminen | Takaisinottoaste | Mobile Medical | Paketin hoito | Mobiili telelääketiede
-
Changhai HospitalEi vielä rekrytointiaAnorektaalikirurgian osasto, Changhai Hospital, joka kuuluu Naval Medical Universityyn
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska
Kliiniset tutkimukset 4 lyhyttä PLM:ää ryhmä 1
-
Quanta System, S.p.A.Tuntematon
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointiaEnnenaikainen Synnytys | Raskauteen liittyvä
-
Kenneth PalmerUnited States Department of DefenseRekrytointiCOVID-19-ehkäisyYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmisGlioma | Astrosytooma | Ependymooma | Gangliooma | Pleomorfinen ksantoastrosytooma | OligodendroglioomaYhdysvallat
-
CSA Medical, Inc.PeruutettuSäteilyproktiitti | Säteilyn aiheuttama proktiitti
-
Skane University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiElämänlaatu | Viiltotyrä | Haavan komplikaatio | Haavan irrotusRuotsi
-
University of the Incarnate WordNational Eye Institute (NEI)ValmisVärinäköhäiriöt | Värisokeus | Värisokeus, punainen | Värisokeus, VihreäYhdysvallat
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityTuntematonHemodialyysin nesteallergiaTurkki
-
University of GuelphAgriculture and Agri-Food Canada; Saskatchewan Pulse GrowersValmis
-
University Hospital, Strasbourg, FranceValmis