- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04310358
Online Perceptual Modules and Spaced Learning, en moderne tilgang til undervisning i LVEF-vurdering til medicinstuderende. (MAP-ETT)
Online Perceptual Modules and Spaced Learning, en moderne tilgang til undervisning i venstre ventrikulær systolisk vurdering til medicinstuderende.
Denne undersøgelse er designet til at:
- Opret 4 korte PLM'er, der sigter mod at forbedre visuel vurdering af LVEF på TTE-billeder.
- Design en undersøgelse for at afgøre, om disse online PLM'er kan bruges til at øge medicinstuderendes evne til at estimere LVEF på TTE-billeder og skabe langsigtet fastholdelse af denne færdighed.
Hypotesen for undersøgelsen er, at flere korte PLM-sessioner over en periode på cirka 1 måned vil forbedre tredje- og fjerdeårs nybegyndere medicinstuderende i ekkokardiografi til visuelt at estimere LVEF ved hjælp af TTE-billeder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ekkokardiografi bruges i stigende grad inden for akut pleje til diagnosticering og monitorering af patienter. Ekkokardiografi er dog et svært værktøj at mestre, og anbefalingerne til træning i ekkokardiografi kræver, at der udføres og fortolkes flere tests. I en sammenhæng med voksende træningsbehov giver denne lange proces med overvåget læring, selv om den er blevet bevist, vanskeligheder, især den begrænsede adgang til patienter og eksperter.
Perceptuelle læringsmoduler (PLM'er) repræsenterer en alternativ modalitet til at undervise i billedfortolkning og bruges allerede på andre områder, hvor ekspertise i høj grad er baseret på evnen til at genkende mønstre. Placeret på digitale platforme tilbyder PLM'er en række billeder, og eleven skal besvare et spørgsmål inden for kort tid. Hvert svar efterfølges af øjeblikkelig feedback (det rigtige svar). Således kan eleven lære hurtigt at udtrække den nyttige information, i dette tilfælde venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) ved at se et stort antal undersøgelser på kort tid og ved at modtage kvalitetsfeedback hver gang.
Metoder:
Perceptuelle læringsmoduler (PLM'er)
- PLM'er vil blive samlet på onlineplatformen ved hjælp af billedbanken.
- Deres mål er at forbedre visuel estimering af LVEF.
- 96 TTE-eksamener fra billedbanken vil blive brugt til at bygge 4 forskellige PLM-moduler med hver 24 billeder.
- Svarnøglen (LVEF) for hvert billedsæt i PLM'erne og ydeevnetestene vil blive oprettet af en ekkokardiografi-uddannet kardiolog ved hjælp af visuel vurdering af LVEF og 3D-målinger af LVEF.
- For hver undersøgelse inden for en PLM vil de 3 standard-ekkokardiografiske visninger (apikale 4-kammer-, apikale 2-kammer- og apikale langaksevisninger) blive vist samtidigt og spille i en kontinuerlig sløjfe i maksimalt 20 sekunder.
- Onlineplatformen vil give deltagerne mulighed for at indtaste deres visuelle estimering af LVEF (et heltal mellem 0 og 100%).
- Hvis der ikke indtastes noget svar efter 20 sekunder, forsvinder billederne, og platformen vil tvinge deltagerne til at indtaste et svar, før de giver feedback
- Feedback vil blive vist efter hver deltagers svar i maksimalt 10 sekunder. Under feedbackfasen vil de samme tre synspunkter blive vist, men de vil blive ledsaget af deltagernes svar og af den validerede LVEF. Da LVEF ved 3D-vurdering er den mest nøjagtige, vil den blive brugt som det validerede svar for PLM'erne.
Hvert modul vil være sammensat af
- 6 eksamener med en valideret LVEF på mindre end 30 %
- 6 eksamener med en valideret LVEF på 30-39 %
- 6 eksamener med en valideret LVEF på 40-49 %
- 6 eksamener med en valideret LVEF på 50 % eller mere
- Rækkefølgen af prøverne inden for et modul bestemmes tilfældigt af onlineplatformen.
- Den maksimale varighed af hvert modul vil være 12 minutter.
- Hver eksamen ses kun én gang. Der vil ikke være nogen eksamensgentagelse inden for modulerne eller præstationsprøven.
- Det vil være muligt at sætte modulet på pause mellem eksamenerne. Under en pause vil billederne ikke blive vist.
Præstationstest 1 og 2
- To præstationstests på hver 20 eksamener vil blive oprettet ved hjælp af eksamener fra billedbankerne, der adskiller sig fra de 96, der bruges til PLM'erne.
- Formålet med testene er at måle deltagernes evne til nøjagtigt at estimere LVEF (ikke at lære færdigheden),
- Under testning vil TTE-eksamener blive præsenteret, som de er under PLM'erne (samme tre visninger looper kontinuerligt, maksimalt 20 sekunder pr. eksamen)
- Som i PLM'erne vil onlineplatformen give deltagerne mulighed for at indtaste deres estimering af LVEF som et heltal mellem 0 og 100.
- Men efter at deltagernes svar er indtastet, vil platformen gå direkte videre til den næste eksamen, og der vil ikke blive givet feedback (den validerede LVEF vil ikke blive givet).
- Den maksimale varighed af hver test vil være 6 minutter og 40 sekunder.
Studer kronologi
Hver deltager vil få udstedt et unikt sikkert login til online platformen. Efter at have givet informeret samtykke og før undersøgelsen påbegyndes, vil hver deltager udfylde en kort undersøgelse om deres demografiske karakteristika og kliniske erfaring, hvor de specifikt tjekker for eksklusionskriterier. Efter at have fået instruktioner om, hvordan TTE-eksamenerne vises på platformen, hvordan de indtaster deres visuelle estimater og forskellen mellem test- og læringsdelene af projektet, vil alle deltagere tage en prætest på 20 eksamener for at måle deres baseline evne til visuelt at estimere LVEF. Hvilken version af testen de tager, vil blive bestemt tilfældigt af platformen (se nedenfor for randomiseringsstrategi).
Umiddelbart efter prætesten udføres den første PLM. Derefter vil platformen låse sig selv i 5 dage. Når denne 5-dages periode er gået, vil platformen genåbne, og deltageren vil være i stand til at gennemføre den anden PLM inden for de næste 5 dage. Adgang til platformen vil så igen blive blokeret i yderligere 5 dage, hvorefter den tredje PLM bliver tilgængelig, igen i 5 dage. Endelig, 5 dage senere, vil deltagerne være i stand til at gennemføre den fjerde og sidste PLM. Den nøjagtige PLM-sekvens, hver deltager vil gennemføre, bestemmes tilfældigt af platformen. Efter at have gennemført den fjerde og sidste PLM vil alle deltagere tage en 20-eksamen umiddelbart efter-test. Fire uger (28 dage) efter at have gennemført den sidste PLM og den umiddelbare post-test, vil den eksterne post-test være tilgængelig i en periode på en uge. Denne test vil indeholde den samme testversion taget som en fortest. I betragtning af 43 til 65 dages forsinkelse mellem begge tests og i betragtning af det store antal TTE-eksamener, som hver deltager visualiserer under undersøgelsen, anses det for usandsynligt, at deltagerne ville være i stand til at huske eksamenerne fra den ene test til den anden.
I løbet af undersøgelsen, når en test eller en PLM bliver tilgængelig, vil deltagerne automatisk blive informeret via e-mail. Alle deltagere, der undlader at gennemføre et af disse trin inden for den tilladte tid, vil blive udelukket fra resultatanalysen.
Randomiseringsstrategi
For at minimere enhver bias i tilfælde af, at sværhedsgraden af de to præstationstests skulle være forskellig, vil deltagerne blive randomiseret af blokke af 2 til en af to sekvenser af præstationstests. Disse to sekvenser er:
- Test 1 (præ-test), Test 2 (umiddelbart efter-test), Test 1 (fjern post-test)
- Test 2 (før-test), Test 1 (umiddelbart efter-test), Test 2 (fjern post-test)
Desuden vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en PLM-sekvens af platformen for at undgå skævheder i tilfælde af, at sværhedsgraden af modulerne adskilte sig fra hinanden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinstuderende på tredje eller fjerde år
- Adgang til en computer med højhastighedsinternet (ingen smartphone eller tablet, da billederne ville være for små)
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere formel ekkokardiografisk træning (transthorax, transesophageal eller FOCUS ekkokardiografi)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PLM gruppe 1
Deltagerne vil lave en prætest (test 1), de 4 korte PLM'er, en umiddelbar post-test (test 2) og en ekstern post-test (test 1).
|
Deltagerne vil tage de 4 korte PLM'er om den visuelle estimering af LVEF.
De vil også tage en prætest, en umiddelbar post-test og en remote post-test ved 1 måned.
Test 1 (præ-test), Test 2 (umiddelbart efter-test), Test 1 (fjern post-test)
|
|
Eksperimentel: PLM gruppe 2
Deltagerne vil lave en prætest (Test 2), de 4 korte PLM'er, en umiddelbar post-test (Test 1) og en ekstern post-test (Test 2).
|
Deltagerne vil tage de 4 korte PLM'er om den visuelle estimering af LVEF.
De vil også tage en prætest, en umiddelbar post-test og en remote post-test ved 1 måned.
Test 2 (før-test), Test 1 (umiddelbart efter-test), Test 2 (fjern post-test)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkningen af de adskilte online 4 korte PLM'er på evnen til korrekt visuelt at estimere LVEF under en ekstern post-test (1 måned).
Tidsramme: Skift mellem baseline (pre-test) og remote post-test (1 måned)
|
Den gennemsnitlige absolutte afvigelse af deltagernes visuelle estimeringer fra det validerede svar (ekspertestimat) vil blive brugt som et mål for estimeringernes præcision.
|
Skift mellem baseline (pre-test) og remote post-test (1 måned)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkningen af online perceptuelle moduler på evnen til korrekt at estimere LVEF under en umiddelbar post-test (modulvalidering).
Tidsramme: Skift mellem baseline (præ-test) og umiddelbart efter den fjerde PLM online session.
|
Den gennemsnitlige absolutte afvigelse af deltagernes visuelle estimeringer fra det validerede svar (ekspertestimat) vil blive brugt som et mål for estimeringernes præcision.
|
Skift mellem baseline (præ-test) og umiddelbart efter den fjerde PLM online session.
|
|
Progressionen (forbedring af præstation) af deltagernes evne til korrekt at vurdere LVEF gennem gennemførelsen af de 4 moduler.
Tidsramme: Ved afslutningen af den fjerde online session, i gennemsnit 15 til op til 30 dage.
|
Udviklingen af deltagernes nøjagtighed i LVEF-estimering under PLM'erne kunne give os mulighed for at estimere en indlæringskurve for vores undersøgelsesgruppe.
|
Ved afslutningen af den fjerde online session, i gennemsnit 15 til op til 30 dage.
|
|
Flydende (tid til at svare) for hver deltager, når de skrider frem gennem undersøgelsesprotokollen.
Tidsramme: Ved baseline (prætest), umiddelbart efter den fjerde PLM online session og på fjernpost-post-test (1 måned).
|
Den gennemsnitlige responstid i sekunder på de forskellige tests.
|
Ved baseline (prætest), umiddelbart efter den fjerde PLM online session og på fjernpost-post-test (1 måned).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chantal Mercier-Laporte, MD, FRCPC, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 19.360
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medicinsk Uddannelse
-
Foundation University IslamabadAfsluttetGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetEvidensbaseret praksis | Flipped Education ModelKalkun
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognition | Flipped Education Model | Web Baseret Uddannelse | Selvstyret læringKalkun
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.AfsluttetMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetTest-gentest pålidelighed | Gyldighed | Biodex Medical Systems III Dynamometer | Eksperimentel måling af knæforlængelsestyrkeBelgien
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
Kliniske forsøg med 4 korte PLM'er gruppe 1
-
Konya City HospitalIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Kvalitet af inddrivelseTyrkiet (Türkiye)
-
Northumbria UniversityThe Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversitySecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Ningbo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuAutoimmune sygdomme | Neuromuskulære sygdomme | Myasthenia gravis
-
Skane University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Incisional brok | Sårkomplikation | SårbrudSverige
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet
-
University of GuelphAgriculture and Agri-Food Canada; Saskatchewan Pulse GrowersAfsluttet
-
Kutahya Health Sciences UniversityScientific Research Projects Coordination UnitRekrutteringHud-mod-hud kontaktTyrkiet (Türkiye)
-
TakedaAfsluttetNorovirusFinland, Panama, Colombia
-
University of MinnesotaArizona State UniversityAfsluttet
-
Seoul National University HospitalUkendt