Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Онлайн-модули восприятия и дистанционное обучение, современный подход к обучению студентов-медиков оценке ФВ ЛЖ. (MAP-ETT)

19 марта 2024 г. обновлено: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Онлайн-модули восприятия и дистанционное обучение, современный подход к обучению студентов-медиков оценке систолической оценки левого желудочка.

Это исследование предназначено для:

  1. Создайте 4 коротких PLM, направленных на улучшение визуальной оценки ФВ ЛЖ на изображениях TTE.
  2. Разработайте исследование, чтобы определить, можно ли использовать эти онлайновые PLM для повышения способности студентов-медиков оценивать ФВЛЖ на изображениях TTE и обеспечивать долгосрочное сохранение этого навыка.

Гипотеза исследования заключается в том, что несколько коротких сеансов PLM в течение примерно 1 месяца улучшат способность студентов-медиков третьего и четвертого курсов, начинающих изучать эхокардиографию, визуально оценивать ФВ ЛЖ с использованием изображений TTE.

Обзор исследования

Подробное описание

Эхокардиография все чаще используется в области неотложной помощи для диагностики и наблюдения за пациентами. Однако эхокардиографию трудно освоить, и рекомендации по обучению эхокардиографии требуют выполнения и интерпретации нескольких тестов. В контексте растущих потребностей в обучении этот длительный процесс контролируемого обучения, даже если он был доказан, представляет трудности, особенно ограниченный доступ к пациентам и специалистам.

Модули обучения восприятию (PLM) представляют собой альтернативный способ обучения интерпретации изображений и уже используются в других областях, где знания в значительной степени основаны на способности распознавать закономерности. Размещенные на цифровых платформах PLM предлагают серию изображений, и учащийся должен ответить на вопрос в течение короткого времени. За каждым ответом следует немедленная обратная связь (правильный ответ). Таким образом, учащийся может научиться быстро извлекать полезную информацию, в данном случае фракцию выброса левого желудочка (ФВЛЖ), просматривая большое количество исследований за короткий период времени и каждый раз получая качественную обратную связь.

Методы:

Модули перцептивного обучения (PLM)

  • PLM будут собраны на онлайн-платформе с использованием банка изображений.
  • Их целью является улучшение визуальной оценки ФВ ЛЖ.
  • 96 экзаменов TTE из банка изображений будут использованы для создания 4 отдельных модулей PLM по 24 изображения в каждом.
  • Ключ ответа (ФВЛЖ) для каждого изображения, установленного в PLM и тестах производительности, будет создан кардиологом, прошедшим обучение эхокардиографии, с использованием визуальной оценки ФВ ЛЖ и трехмерных измерений ФВ ЛЖ.
  • Для каждого исследования в PLM 3 стандартных эхокардиографических вида (апикальный 4-камерный, апикальный 2-камерный и апикальный вид по длинной оси) будут отображаться одновременно и воспроизводиться в непрерывном цикле в течение максимум 20 секунд.
  • Онлайн-платформа позволит участникам ввести свою визуальную оценку ФВ ЛЖ (целое число от 0 до 100%).
  • Если в течение 20 секунд не будет введен ответ, изображения исчезнут, и платформа заставит участников ввести ответ, прежде чем предоставить отзыв.
  • Обратная связь будет отображаться после ответа каждого участника в течение максимум 10 секунд. На этапе обратной связи будут показаны те же три представления, но они будут сопровождаться ответами участников и подтвержденным LVEF. Поскольку LVEF по оценке 3D является наиболее точной, она будет использоваться в качестве подтвержденного ответа для PLM.
  • Каждый модуль будет состоять из

    • 6 исследований с подтвержденной ФВ ЛЖ менее 30%
    • 6 исследований с подтвержденной ФВ ЛЖ 30-39%
    • 6 исследований с подтвержденной ФВ ЛЖ 40-49%
    • 6 исследований с подтвержденной ФВ ЛЖ 50% и более
  • Порядок экзаменов в модуле будет определяться случайным образом онлайн-платформой.
  • Максимальная продолжительность каждого модуля составит 12 минут.
  • Каждый экзамен будет виден только один раз. Повторение экзамена в модулях или тесте производительности не предусмотрено.
  • Модуль можно будет приостанавливать между экзаменами. Во время паузы изображения не будут отображаться.

Тесты производительности 1 и 2

  • Два теста производительности по 20 экзаменов в каждом будут созданы с использованием экзаменов из банков изображений, отличных от 96, используемых для PLM.
  • Целью тестов является измерение способности участников точно оценивать ФВ ЛЖ (а не обучение навыку).
  • Во время тестирования экзамены TTE будут представлены так же, как и во время PLM (те же три представления непрерывно повторяются, максимум 20 секунд на экзамен)
  • Как и в PLM, онлайн-платформа позволит участникам ввести свою оценку ФВЛЖ в виде целого числа от 0 до 100.
  • Однако после того, как участники введут ответ, платформа сразу перейдет к следующему экзамену, и никакой обратной связи не будет (подтвержденная LVEF не будет предоставлена).
  • Максимальная продолжительность каждого теста составит 6 минут 40 секунд.

Хронология исследования

Каждому участнику будет выдан уникальный защищенный логин на онлайн-платформе. После предоставления информированного согласия и перед началом исследования каждый участник заполнит короткий опрос о своих демографических характеристиках и клиническом опыте, специально проверив критерии исключения. После получения инструкций о том, как экзамены TTE отображаются на платформе, как вводить свои визуальные оценки, а также о разнице между тестовой и учебной частями проекта, все участники пройдут предварительный тест из 20 экзаменов, чтобы измерить свой базовый уровень. возможность визуально оценить ФВ ЛЖ. Какая версия теста будет выбрана платформой случайным образом (о стратегии рандомизации см. ниже).

Сразу после предварительного тестирования будет выполнен первый PLM. Затем платформа заблокируется на 5 дней. По истечении этого 5-дневного периода платформа снова откроется, и участник сможет завершить второй PLM в течение следующих 5 дней. Затем доступ к платформе снова будет заблокирован еще на 5 дней, после чего станет доступен третий PLM, опять же на 5 дней. Наконец, через 5 дней участники смогут завершить четвертый и последний PLM. Точная последовательность PLM, которую выполнит каждый участник, будет случайным образом определяться платформой. По завершении четвертого и последнего PLM все участники сразу же сдают пост-тест из 20 экзаменов. Через четыре недели (28 дней) после завершения последнего PLM и непосредственного пост-теста удаленный пост-тест будет доступен в течение одной недели. Этот тест будет содержать ту же тестовую версию, что и предварительный тест. Учитывая задержку между обоими тестами от 43 до 65 дней и большое количество экзаменов TTE, визуализированных каждым участником во время исследования, маловероятно, что участники смогут вспомнить экзамены от одного теста к другому.

Во время исследования всякий раз, когда становится доступным тест или PLM, участники будут автоматически проинформированы об этом по электронной почте. Любой участник, не выполнивший один из этих шагов в отведенное время, будет исключен из анализа результатов.

Стратегия рандомизации

Чтобы свести к минимуму любую погрешность в случае, если уровень сложности двух тестов производительности будет разным, участники будут рандомизированы блоками по 2 в одну из двух последовательностей тестов производительности. Эти две последовательности:

  • Тест 1 (предварительный тест), Тест 2 (немедленный посттест), Тест 1 (удаленный посттест)
  • Тест 2 (предварительный тест), Тест 1 (немедленный посттест), Тест 2 (удаленный посттест)

Кроме того, платформа случайным образом назначит участникам последовательность PLM, чтобы избежать предвзятости в случае, если сложность модулей будет отличаться друг от друга.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2X 3E4
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Студенты-медики третьего или четвертого курса
  • Доступ к компьютеру с высокоскоростным интернетом (без смартфона или планшета, так как изображения будут слишком маленькими)

Критерий исключения:

  • Предыдущая формальная эхокардиографическая подготовка (трансторакальная, чреспищеводная или FOCUS-эхокардиография)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПЛМ группа 1
Участники пройдут предварительный тест (Тест 1), 4 коротких PLM, немедленный пост-тест (Тест 2) и удаленный пост-тест (Тест 1).
Участники пройдут 4 коротких PLM по визуальной оценке ФВ ЛЖ. Они также пройдут предварительный тест, немедленный пост-тест и дистанционный пост-тест через 1 месяц. Тест 1 (предварительный тест), Тест 2 (немедленный посттест), Тест 1 (удаленный посттест)
Экспериментальный: ПЛМ группа 2
Участники пройдут предварительный тест (Тест 2), 4 коротких PLM, немедленный пост-тест (Тест 1) и удаленный пост-тест (Тест 2).
Участники пройдут 4 коротких PLM по визуальной оценке ФВ ЛЖ. Они также пройдут предварительный тест, немедленный пост-тест и дистанционный пост-тест через 1 месяц. Тест 2 (предварительный тест), Тест 1 (немедленный посттест), Тест 2 (удаленный посттест)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние разнесенных онлайн 4 коротких PLM на способность правильно визуально оценить ФВ ЛЖ во время удаленного пост-теста (1 месяц).
Временное ограничение: Изменение между базовым уровнем (до тестирования) и удаленным послетестированием (1 месяц)
Среднее абсолютное отклонение визуальных оценок участников от утвержденного ответа (экспертная оценка) будет использоваться в качестве меры точности оценок.
Изменение между базовым уровнем (до тестирования) и удаленным послетестированием (1 месяц)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние онлайн-модулей восприятия на способность правильно оценивать ФВЛЖ во время непосредственного пост-теста (проверка модуля).
Временное ограничение: Изменение между базовым уровнем (предварительное тестирование) и сразу после четвертого онлайн-сеанса PLM.
Среднее абсолютное отклонение визуальных оценок участников от утвержденного ответа (экспертная оценка) будет использоваться в качестве меры точности оценок.
Изменение между базовым уровнем (предварительное тестирование) и сразу после четвертого онлайн-сеанса PLM.
Прогресс (улучшение показателей) способности участников правильно оценивать ФВ ЛЖ на протяжении прохождения 4 модулей.
Временное ограничение: В конце четвертой онлайн-сессии в среднем от 15 до 30 дней.
Эволюция точности участников в оценке ФВЛЖ во время PLM может позволить нам оценить кривую обучения для нашей исследовательской группы.
В конце четвертой онлайн-сессии в среднем от 15 до 30 дней.
Беглость (время ответа) каждого участника по мере прохождения им протокола исследования.
Временное ограничение: На исходном уровне (претест), сразу после четвертого онлайн-сеанса PLM и в удаленном пост-тесте (1 месяц).
Среднее время отклика в секундах на различные тесты.
На исходном уровне (претест), сразу после четвертого онлайн-сеанса PLM и в удаленном пост-тесте (1 месяц).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Chantal Mercier-Laporte, MD, FRCPC, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 19.360

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться