- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04312867
Programme de prévention de la violence dans les fréquentations axé sur les garçons du collège
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours des dix dernières années, la violence dans les fréquentations (DV) a été reconnue comme un problème de santé publique important affectant les adolescents. Les données émergentes suggèrent que les garçons et les filles ont des trajectoires de développement différentes vers la violence et, par conséquent, des programmes de prévention qui ciblent leurs voies uniques vers la VD sont nécessaires. Malgré ce besoin, il y a une pénurie relative de tels programmes tenant compte du genre pour les jeunes adolescents. Ce projet de recherche vise à prévenir l'émergence de la perpétration/victimisation de la VD chez les garçons en développant une intervention en ligne qui s'appuie sur la recherche sur les voies sexospécifiques vers la violence et exploite l'influence des parents au cours des premières années de l'adolescence.
Chez les garçons, il a été constaté que la perpétration de violences liées à la délinquance et les attitudes favorisant la violence prédisaient la perpétration ultérieure de la VD. Ainsi, les interventions sexospécifiques conçues pour prévenir la VD chez les garçons doivent cibler les compétences qui sous-tendent les comportements et attitudes violents. L'objectif de cette étude est de tester une intervention basée sur le Web pour améliorer les compétences de régulation des émotions et la communication relationnelle parent-fils afin de prévenir la VD.
Un essai pilote a été mené pour créer et tester l'efficacité de l'intervention en ligne. Les résultats préliminaires suggèrent que le programme a été efficace pour réduire la participation à la violence dans les fréquentations. Cet essai contrôlé randomisé (ECR) testera l'efficacité de l'intervention par rapport à un contrôle actif conçu pour fournir des informations relatives à la santé dans un format similaire à celui de la condition d'intervention. 340 familles (anglophones ou hispanophones) seront assignées au hasard pour compléter le programme d'intervention ou le programme de contrôle de promotion de la santé. Toutes les familles suivront le programme dans un cadre observé, afin d'assurer la fidélité au dosage d'intervention. Les parents et les adolescents termineront le programme ensemble, puis effectueront des évaluations des comportements agressifs et à risque, de la communication parent-enfant et de la régulation des émotions au départ, puis à 3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois. -UPS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 09203
- Rhode Island Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- l'adolescent a entre 12 et 15 ans
- l'adolescent s'identifie comme un homme
- adolescent inscrit en 7e ou 8e année dans une école participante,
- le parent/tuteur légal et l'adolescent parlent anglais ou espagnol,
- le parent/tuteur légal et son fils résident ensemble au moins 50 % du temps,
- le parent/tuteur légal est prêt à donner son consentement pour que l'adolescent participe à l'étude,
- l'adolescent est disposé à donner son assentiment à sa propre participation.
Critère d'exclusion:
- l'adolescent ou le parent est incapable de lire au niveau de la 4e année ou a des retards de développement,
- d'autres membres de la famille du ménage ont déjà participé à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Projet FORT
Le projet STRONG est une intervention active basée sur les compétences conçue pour prévenir la violence dans les fréquentations chez les adolescents chez les garçons du collège.
Les garçons et un parent suivront ensemble le programme en ligne en se concentrant sur l'amélioration de la communication et de la régulation des émotions.
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Project STRONG est une intervention dyadique en ligne de 6 modules pour les collégiens et leurs parents à compléter.
Son objectif est la prévention primaire de la violence dans les fréquentations chez les adolescents en ciblant la communication parent-enfant et la capacité de régulation des émotions.
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Comparateur actif: Promotion de la santé
La promotion de la santé est un programme basé sur l'information conçu pour imiter les domaines de contenu fournis pendant l'éducation à la santé au collège.
Le contenu est fourni via une interface Web pour refléter la diffusion du contenu dans l'intervention active (Projet STRONG).
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La promotion de la santé est un programme d'information sur la santé en ligne de 6 modules conçu pour fournir un contenu sur la santé similaire à celui fourni dans un cours de santé au collège.
Ce programme est conçu pour refléter Project STRONG en termes de temps et de méthode de livraison.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la perpétration de violence dans les fréquentations et la victimisation de la ligne de base à 24 mois
Délai: Au départ, les participants rapporteront la DV à vie et au cours des 6 derniers mois. Pour tous les autres points dans le temps, nous évaluerons les 6 derniers mois
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Le Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory (CADRI), complété par des adolescents fréquentant des adolescents, évalue la perpétration et la victimisation d'abus verbaux, émotionnels, physiques et sexuels dans les fréquentations avec un partenaire amoureux actuel ou récent.
Le CADRI a une forte cohérence interne (total α = 0,83) et une fiabilité test-retest sur 2 semaines, r = 0,68, p < 0,01, ainsi qu'un accord acceptable entre partenaires (r = 0,64, p < 0,01).
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Au départ, les participants rapporteront la DV à vie et au cours des 6 derniers mois. Pour tous les autres points dans le temps, nous évaluerons les 6 derniers mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du nombre de relations entre le départ et 24 mois
Délai: Base de référence, 3, 6, 12, 18, 24 mois
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L'inventaire des relations obtiendra des informations générales sur les relations amoureuses des adolescents via 11 éléments évaluant le nombre de relations, la durée, le temps depuis la dernière relation et le nombre de relations terminées ou non initiées en raison de préoccupations concernant la VD.
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Base de référence, 3, 6, 12, 18, 24 mois
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Changement d'attitude à l'égard de la violence dans les relations entre le départ et 24 mois
Délai: Base de référence, suivi à 3, 6, 12, 18, 24 mois
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Attitudes about Relationship Violence Questionnaire (ARVQ ; 39 items), rempli par les parents et les adolescents, évalue les connaissances, les attitudes et les méthodes de gestion de la VD (sous-échelle αs = 0,75
-.87).
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Base de référence, suivi à 3, 6, 12, 18, 24 mois
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Changement du comportement agressif de la ligne de base à 24 mois
Délai: Base de référence, suivi à 3, 6, 12, 18, 24 mois
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Le questionnaire sur l'agression (AQ)110 comporte 34 éléments qui évaluent cinq types d'agression (par exemple, physique, verbale) (α = 0,94, rtt = 0,80, score total).
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Base de référence, suivi à 3, 6, 12, 18, 24 mois
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Changement des comportements d'abus numérique de la ligne de base à 24 mois
Délai: Base de référence, suivi à 6, 12, 18, 24 mois
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Le Electronic Behaviors in Adolescent Relationships (EBAR) évalue les formes numériques de perpétration et de victimisation de DV à travers 32 items
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Base de référence, suivi à 6, 12, 18, 24 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la fréquence des comportements sexuels et de consommation de substances entre le départ et 24 mois
Délai: Base de référence, suivi à 6, 12, 18, 24 mois
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L'Adolescent Risk Behavior Assessment (ARBA) évaluera le comportement sexuel, y compris les comportements pertinents à cette période de développement (par exemple, embrasser, caresser les seins) en utilisant des éléments précédemment validés de l'entretien de développement psychosexuel (PDI)113.
Une version modifiée de la section sur la consommation de substances de l'ARBA évaluera la consommation d'alcool, de marijuana, d'inhalants et d'autres drogues.
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Base de référence, suivi à 6, 12, 18, 24 mois
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Changement des comportements d'intimidation de la ligne de base à 24 mois
Délai: Base de référence, suivi à 6, 12, 18, 24 mois
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L'Illinois Bully Scale (IBS) est une mesure d'auto-évaluation évaluant la fréquence des bagarres, de la victimisation par les pairs et du comportement d'intimidation (α = 0,88).
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Base de référence, suivi à 6, 12, 18, 24 mois
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Actions disciplinaires scolaires de la ligne de base à 24 mois
Délai: Suivi de 24 mois
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Les dossiers scolaires de fréquentation, de suspensions et de détentions seront collectés pour évaluer les problèmes de discipline, qui peuvent changer à la suite de changements dans les urgences et les comportements agressifs.
Ces mesures seront calculées en pourcentage des jours d'école dans la période d'évaluation, pour tenir compte des vacances.
Les districts scolaires participants utilisent des systèmes électroniques pour enregistrer ces données ; ces variables seront collectées à partir de ces systèmes
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Suivi de 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R01HD097126 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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