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Programa de prevenção de violência no namoro com foco em meninos do ensino médio

25 de julho de 2025 atualizado por: Rhode Island Hospital
Este estudo testará uma intervenção baseada na web para melhorar as habilidades de regulação emocional e a comunicação entre pais e filhos para diminuir o risco de meninos adolescentes de envolvimento com violência no namoro, bem como atitudes que apóiam a agressão no relacionamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nos últimos dez anos, a violência no namoro (VD) foi reconhecida como um importante problema de saúde pública que afeta adolescentes. Dados emergentes sugerem que meninos e meninas têm diferentes trajetórias de desenvolvimento em relação à violência e, portanto, são necessários programas de prevenção que visem seus caminhos únicos para a VD. Apesar dessa necessidade, há uma escassez relativa de tais programas informados sobre gênero para meninos adolescentes. Este projeto de pesquisa visa prevenir o surgimento de perpetração/vitimização de DV entre meninos, desenvolvendo uma intervenção baseada na web que é informada por pesquisas sobre caminhos específicos de gênero para a violência e aproveita a influência dos pais durante os primeiros anos da adolescência.

Entre os meninos, descobriu-se que a perpetração de violência relacionada à delinquência e as atitudes de apoio à violência predizem a perpetração posterior de VD. Assim, as intervenções informadas sobre gênero projetadas para prevenir a VD em meninos precisam direcionar as habilidades que fundamentam o comportamento e as atitudes violentas. O objetivo deste estudo é testar uma intervenção baseada na web para melhorar as habilidades de regulação emocional e comunicação de relacionamento entre pais e filhos para prevenir DV.

Um ensaio piloto foi conduzido para criar e testar a eficácia da intervenção baseada na web. Os resultados preliminares sugeriram que o programa foi eficaz na redução do envolvimento em violência no namoro. Este ensaio controlado randomizado (RCT) testará a eficácia da intervenção contra um controle ativo projetado para fornecer informações relacionadas à saúde em um formato semelhante ao da condição de intervenção. 340 famílias (que falam inglês ou espanhol) serão designadas aleatoriamente para completar o programa de intervenção ou o programa de controle de promoção da saúde. Todas as famílias completarão o programa em um ambiente observado, para garantir a fidelidade à dosagem da intervenção. Pais e adolescentes completarão o programa juntos e, em seguida, completarão avaliações de comportamentos agressivos e de risco, comunicação entre pais e filhos e regulação emocional na linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses de acompanhamento -ups.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 09203
        • Rhode Island Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. adolescente tem entre 12 e 15 anos
  2. adolescente se identifica como homem
  3. adolescente matriculado na 7ª ou 8ª série em uma escola participante,
  4. pai/responsável legal e adolescente falam inglês ou espanhol,
  5. pai/responsável legal e filho residam juntos pelo menos 50% do tempo,
  6. o pai/responsável legal está disposto a fornecer consentimento para que o adolescente participe do estudo,
  7. adolescente está disposto a dar assentimento à sua própria participação.

Critério de exclusão:

  1. adolescente ou pai é incapaz de ler no nível da 4ª série ou tem atrasos no desenvolvimento,
  2. outros membros da família no domicílio já participaram do estudo anteriormente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Projeto FORTE
O Projeto STRONG é uma intervenção ativa baseada em habilidades projetada para prevenir a violência no namoro adolescente entre meninos do ensino médio. Os meninos e os pais concluirão juntos o programa baseado na web, com foco na melhoria da comunicação e da regulação emocional.
O Projeto STRONG é uma intervenção diádica de 6 módulos baseada na web para meninos do ensino médio e seus pais concluírem. Seu objetivo é a prevenção primária da violência no namoro adolescente, visando a comunicação entre pais e filhos e a capacidade de regulação emocional.
Comparador Ativo: Promoção de saúde
A Promoção da Saúde é um programa baseado em informações projetado para imitar as áreas de conteúdo fornecidas durante a educação em saúde do ensino médio. O conteúdo é fornecido por meio de uma interface baseada na web para espelhar a entrega de conteúdo na intervenção ativa (Projeto STRONG).
A promoção da saúde é um programa de informações sobre saúde baseado na Web com 6 módulos, projetado para fornecer conteúdo de saúde semelhante ao fornecido em uma aula de saúde do ensino médio. Este programa é projetado para espelhar o Projeto STRONG para tempo e método de entrega.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na perpetração e vitimização de violência no namoro desde a linha de base até 24 meses
Prazo: Na linha de base, os participantes relatarão o VD vitalício e nos últimos 6 meses. Para todos os outros pontos de tempo, avaliaremos os últimos 6 meses
O Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory (CADRI), preenchido por namoro adolescentes, avalia a perpetração e vitimização de abuso verbal, emocional, físico e sexual no namoro com um parceiro de namoro atual ou recente. O CADRI tem forte consistência interna (total α=.83) e confiabilidade teste reteste de 2 semanas, r=.68, p<.01, bem como concordância aceitável do parceiro (r=.64, p<.01).
Na linha de base, os participantes relatarão o VD vitalício e nos últimos 6 meses. Para todos os outros pontos de tempo, avaliaremos os últimos 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no número de parentesco desde a linha de base até 24 meses
Prazo: Linha de base, 3, 6, 12, 18, 24 meses
O Inventário de Relacionamento obterá informações gerais sobre os relacionamentos amorosos dos adolescentes por meio de 11 itens que avaliam o número de relacionamentos, duração, tempo desde o último relacionamento e número de relacionamentos encerrados ou não iniciados devido a preocupações com VD.
Linha de base, 3, 6, 12, 18, 24 meses
Mudança nas atitudes sobre violência no relacionamento desde a linha de base até 24 meses
Prazo: Linha de base, 3, 6, 12, 18, acompanhamento de 24 meses
Questionário de atitudes sobre violência no relacionamento (ARVQ; 39 itens), preenchido por pais e adolescentes, avalia conhecimentos, atitudes e métodos de lidar com VD (subescala αs = 0,75 -.87).
Linha de base, 3, 6, 12, 18, acompanhamento de 24 meses
Mudança no comportamento agressivo desde o início até 24 meses
Prazo: Linha de base, 3, 6, 12, 18, acompanhamento de 24 meses
O Questionário de Agressão (AQ)110 possui 34 itens que classificam cinco tipos de agressão (por exemplo, física, verbal) (α=.94, rtt =.80, pontuação total).
Linha de base, 3, 6, 12, 18, acompanhamento de 24 meses
Mudança nos comportamentos de abuso digital desde a linha de base até 24 meses
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6, 12, 18, 24 meses
O Electronic Behaviors in Adolescent Relationships (EBAR) avalia formas digitais de perpetração e vitimização de DV por meio de 32 itens
Linha de base, acompanhamento de 6, 12, 18, 24 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na frequência de comportamentos sexuais e de uso de substâncias desde o início até 24 meses
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6, 12, 18, 24 meses
A Avaliação de Comportamento de Risco do Adolescente (ARBA) avaliará o comportamento sexual, incluindo comportamentos relevantes para este período de desenvolvimento (por exemplo, beijar, acariciar os seios) usando itens previamente validados da Entrevista de Desenvolvimento Psicossexual (PDI)113. Uma versão modificada da seção de uso de substâncias do ARBA avaliará o uso de álcool, maconha, inalantes e outras drogas.
Linha de base, acompanhamento de 6, 12, 18, 24 meses
Mudança nos comportamentos de bullying desde a linha de base até 24 meses
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 6, 12, 18, 24 meses
A Illinois Bully Scale (IBS) é uma medida de autorrelato que avalia a frequência de brigas, vitimização entre pares e comportamento agressivo (α = 0,88).
Linha de base, acompanhamento de 6, 12, 18, 24 meses
Ações de disciplina escolar desde a linha de base até 24 meses
Prazo: Acompanhamento de 24 meses
Registros escolares de frequência, suspensões e detenções serão coletados para avaliar problemas disciplinares, que podem mudar como resultado de mudanças no pronto-socorro e comportamentos agressivos. Essas medidas serão calculadas como uma porcentagem dos dias letivos no período de avaliação, para ajustar as férias. Os distritos escolares participantes usam sistemas eletrônicos para registrar esses dados; essas variáveis ​​serão coletadas desses sistemas
Acompanhamento de 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01HD097126 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

De acordo com a política de compartilhamento de dados do NIH (2015), dentro de um ano após a conclusão do estudo e divulgação dos resultados do estudo primário, conjuntos de dados não identificados serão disponibilizados ao público, juntamente com a versão final do protocolo do estudo, dicionários de dados e breves instruções .

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão depositados dentro de um ano após a divulgação dos resultados do estudo primário para o National Institute of Child Health and Human Development Data and Specimen Hub (DASH). O acesso será gerenciado pelo DASH.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acesso aos dados não identificados será gerenciado pelo DASH.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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