Ismerkedési erőszak-megelőzési program, középiskolás fiúkra összpontosítva
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elmúlt tíz évben a randevúzási erőszakot (DV) a serdülőket érintő jelentős közegészségügyi problémaként ismerték el. Az újonnan feltárt adatok arra utalnak, hogy a fiúk és a lányok eltérő fejlődési pályával rendelkeznek az erőszak felé, ezért olyan prevenciós programokra van szükség, amelyek az ő egyedi DV-hez vezető útjukat célozzák meg. Ennek ellenére viszonylag kevés az ilyen, nemi szempontokat figyelembe vevő program a serdülőkorú fiúknak. Ennek a kutatási projektnek az a célja, hogy megakadályozza a DV elkövetésének/viktimizációjának megjelenését a fiúk körében egy web-alapú beavatkozás kidolgozásával, amely az erőszakhoz vezető nem-specifikus útvonalak kutatásán alapul, és kihasználja a szülők befolyását a korai serdülőkorban.
A fiúk körében a bűnözéssel összefüggő erőszak elkövetése és az erőszakot támogató attitűdök előre jelezték a DV későbbi elkövetését. Így a nemi hovatartozáson alapuló beavatkozásoknak, amelyeket a fiúk DV megelőzésére terveztek, meg kell célozniuk az erőszakos viselkedés és attitűdök hátterében álló készségeket. A tanulmány célja egy web-alapú beavatkozás tesztelése az érzelemszabályozási készségek és a szülő-fiú kapcsolati kommunikáció javítására a DV megelőzésére.
Egy kísérleti kísérletet végeztek a webalapú beavatkozás hatékonyságának létrehozására és tesztelésére. Az előzetes eredmények szerint a program hatékonyan csökkentette a randevúzási erőszakos részvételt. Ez a randomizált kontrollált próba (RCT) a beavatkozás hatékonyságát teszteli egy olyan aktív kontrollal szemben, amelyet úgy terveztek, hogy az egészséggel kapcsolatos információkat a beavatkozási állapothoz hasonló formátumban nyújtson. 340 családot (angolul vagy spanyolul beszélő) véletlenszerűen osztanak ki a beavatkozási program vagy az egészségfejlesztési kontrollprogram elvégzésére. Minden család megfigyelt körülmények között végzi el a programot, hogy biztosítsa a beavatkozási adagolás hűségét. A szülők és a serdülők együtt végzik el a programot, majd elvégzik az agresszív és kockázatos viselkedések, a szülő-gyermek kommunikáció és az érzelmek szabályozásának értékelését az alapvonalon, majd 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap és 24 hónap következik. -UPS.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 09203
- Rhode Island Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a serdülő 12 és 15 év közötti
- serdülő férfiként azonosítja magát
- részt vevő iskola 7. vagy 8. osztályába beiratkozott serdülő,
- a szülő/törvényes gyám és a tinédzser angolul vagy spanyolul beszél,
- a szülő/törvényes gyám és a fia az esetek legalább 50%-ában együtt él,
- szülő/törvényes gyám hajlandó hozzájárulást adni a serdülőnek a vizsgálatban való részvételhez,
- serdülő hajlandó hozzájárulást adni saját részvételéhez.
Kizárási kritériumok:
- serdülő vagy szülő 4. osztályos szinten nem tud olvasni, vagy fejlődési elmaradása van,
- a család többi tagja korábban részt vett a vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Projekt STRONG
A Project STRONG egy aktív, készségalapú beavatkozás, amelynek célja a serdülőkorúak randevúzási erőszakának megakadályozása középiskolás fiúk körében.
Fiúk és egy szülő közösen végzik el a webalapú programot, melynek középpontjában a kommunikáció és az érzelmek szabályozása áll.
|
A Project STRONG egy 6 modulból álló, webalapú, diadikus beavatkozás középiskolás fiúk és szüleik számára.
Célja a serdülőkori randevúzási erőszak elsődleges megelőzése a szülő-gyermek kommunikációs és érzelemszabályozási képesség megcélzásával.
|
|
Aktív összehasonlító: Egészségfejlesztés
Az Egészségfejlesztés egy információalapú program, amelynek célja a középiskolai egészségügyi oktatás során nyújtott tartalmi területek utánzása.
A tartalom webalapú felületen keresztül történik, amely tükrözi a tartalomszolgáltatást az aktív beavatkozásban (ERŐS projekt).
|
Az egészségfejlesztés egy 6 modulból álló webalapú, egészségügyi információs program, amelynek célja, hogy a középiskolai egészségügyi osztályokhoz hasonló egészségügyi tartalmakat biztosítson.
Ez a program úgy készült, hogy tükrözze a Project STRONG-ot az idő és a szállítási mód tekintetében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a randevúzási erőszak elkövetésében és áldozattá válásában az alapértékről 24 hónapra
Időkeret: Kiinduláskor a résztvevők beszámolnak az élettartamról és az elmúlt 6 hónapos DV-ről. Minden más időpontban az elmúlt 6 hónapot értékeljük
|
A Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory (CADRI), amelyet randevúzási tinik töltenek ki, felméri a szóbeli, érzelmi, fizikai és szexuális randevúzási visszaélést és áldozattá válást egy jelenlegi vagy nemrégiben randevúzódó partnerrel.
A CADRI erős belső konzisztenciával (összesen α=.83) és 2 hetes teszt-újrateszt megbízhatósággal rendelkezik, r=.68, p<.01, valamint elfogadható partner megállapodással (r=.64, p<.01).
|
Kiinduláskor a résztvevők beszámolnak az élettartamról és az elmúlt 6 hónapos DV-ről. Minden más időpontban az elmúlt 6 hónapot értékeljük
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kapcsolatok számának változása az alapvonalról 24 hónapra
Időkeret: Alapállapot, 3, 6, 12, 18, 24 hónap
|
A Kapcsolati leltár általános információkat szerez a serdülők romantikus kapcsolatairól 11 elemen keresztül, amelyek felmérik a kapcsolatok számát, időtartamát, az utolsó kapcsolat óta eltelt időt, valamint a DV-vel kapcsolatos aggodalmak miatt megszűnt vagy nem kezdeményezett kapcsolatok számát.
|
Alapállapot, 3, 6, 12, 18, 24 hónap
|
|
A kapcsolati erőszakkal kapcsolatos attitűdök változása az alaphelyzetről 24 hónapra
Időkeret: Alaphelyzet, 3, 6, 12, 18, 24 hónapos követés
|
A kapcsolati erőszakkal kapcsolatos attitűdök kérdőíve (ARVQ; 39 tétel), amelyet szülők és tinédzserek töltöttek ki, felméri a DV kezelésének ismereteit, attitűdjeit és módszereit (αs = 0,75 alskála)
-.87).
|
Alaphelyzet, 3, 6, 12, 18, 24 hónapos követés
|
|
Az agresszív viselkedés változása a kiindulási állapotról 24 hónapra
Időkeret: Alaphelyzet, 3, 6, 12, 18, 24 hónapos követés
|
Az Agresszió Kérdőív (AQ)110 34 elemet tartalmaz, amelyek ötféle agressziót (pl. fizikai, verbális) értékelnek (α=0,94, rtt = 0,80, összpontszám).
|
Alaphelyzet, 3, 6, 12, 18, 24 hónapos követés
|
|
A digitális visszaélések viselkedésének változása a kiindulási állapotról 24 hónapra
Időkeret: Kiindulási állapot, 6, 12, 18, 24 hónapos követés
|
Az Electronic Behaviors in Adolescent Relationships (EBAR) 32 elemen keresztül értékeli a DV elkövetésének és áldozattá válásának digitális formáit.
|
Kiindulási állapot, 6, 12, 18, 24 hónapos követés
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szexuális és szerhasználati magatartás gyakoriságának változása a kiindulási állapotról 24 hónapra
Időkeret: Kiindulási állapot, 6, 12, 18, 24 hónapos követés
|
A serdülőkori kockázati viselkedésértékelés (ARBA) felméri a szexuális viselkedést, beleértve az e fejlődési időszakhoz kapcsolódó viselkedéseket (pl. csókolózás, mellsimogatás) a pszichosexuális fejlődési interjú (PDI)113 korábban jóváhagyott elemeinek felhasználásával.
Az ARBA szerhasználati szakaszának módosított változata értékeli az alkohol, a marihuána, az inhalánsok és más kábítószerek használatát.
|
Kiindulási állapot, 6, 12, 18, 24 hónapos követés
|
|
Változás a zaklatási viselkedésben a kiindulási állapotról 24 hónapra
Időkeret: Kiindulási állapot, 6, 12, 18, 24 hónapos követés
|
Az Illinois Bully Scale (IBS) egy önbeszámoló mérőszám, amely a verekedés gyakoriságát, a kortársak általi áldozattá válását és a zaklató viselkedést méri fel (α = 0,88).
|
Kiindulási állapot, 6, 12, 18, 24 hónapos követés
|
|
Iskolai fegyelmi intézkedések az alaphelyzettől a 24 hónapig
Időkeret: 24 hónapos követés
|
Az iskolalátogatások, felfüggesztések és őrizetbe vételek iskolai nyilvántartásait gyűjtik, hogy felmérjék a fegyelmi problémákat, amelyek a sürgősségi változások és az agresszív viselkedés következtében megváltozhatnak.
Ezeket az értékeket az értékelési időszakban a tanítási napok százalékában számítják ki, a szabadságokhoz igazítva.
A részt vevő tankerületek elektronikus rendszereket használnak ezen adatok rögzítésére; ezeket a változókat ezekből a rendszerekből gyűjtik össze
|
24 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01HD097126 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .