Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа предотвращения насилия при свиданиях, ориентированная на мальчиков средней школы

10 апреля 2023 г. обновлено: Rhode Island Hospital
В этом исследовании будет проверено сетевое вмешательство для улучшения навыков регулирования эмоций и общения между родителями и сыном, чтобы снизить риск участия мальчиков-подростков в насилии на свиданиях, а также отношения, поддерживающие агрессию в отношениях.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

За последние десять лет насилие на свиданиях (DV) было признано серьезной проблемой общественного здравоохранения, затрагивающей подростков. Новые данные свидетельствуют о том, что мальчики и девочки имеют разные траектории развития в отношении насилия, и поэтому необходимы профилактические программы, нацеленные на их уникальные пути к домашнему насилию. Несмотря на эту потребность, существует относительная нехватка таких гендерно-информированных программ для мальчиков раннего подросткового возраста. Этот исследовательский проект направлен на предотвращение совершения преступлений/виктимизации в связи с насилием в семье среди мальчиков путем разработки веб-мероприятий, основанных на исследованиях гендерных путей к насилию и использующих влияние родителей в раннем подростковом возрасте.

Было обнаружено, что среди мальчиков совершение насилия, связанного с правонарушением, и отношение, поддерживающее насилие, предсказывают более позднее совершение домашнего насилия. Таким образом, вмешательства с учетом гендерных факторов, предназначенные для предотвращения DV у мальчиков, должны быть нацелены на навыки, лежащие в основе насильственного поведения и отношения. Целью этого исследования является тестирование веб-вмешательства для улучшения навыков регулирования эмоций и общения между родителями и сыном для предотвращения DV.

Было проведено пилотное испытание для создания и проверки эффективности веб-интервенции. Предварительные результаты показали, что программа эффективна в снижении вовлеченности в насилие на свиданиях. Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) проверит эффективность вмешательства по сравнению с активным контролем, предназначенным для предоставления информации, связанной со здоровьем, в формате, аналогичном формату вмешательства. 340 семей (говорящих по-английски или по-испански) будут случайным образом распределены для завершения программы вмешательства или программы контроля за укреплением здоровья. Все семьи завершат программу в условиях наблюдения, чтобы обеспечить точность дозирования вмешательства. Родители и подростки завершат программу вместе, а затем завершат оценку агрессивного и рискованного поведения, общения между родителями и детьми и регуляции эмоций на исходном уровне, через 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца. -UPS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

340

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. подросток от 12 до 15 лет
  2. подросток идентифицирует себя как мужчина
  3. подросток, обучающийся в 7-м или 8-м классе участвующей школы,
  4. родитель/законный опекун и подросток говорят по-английски или по-испански,
  5. родитель/законный опекун и сын проживают вместе не менее 50% времени,
  6. родитель/законный опекун готов дать согласие на участие подростка в исследовании,
  7. Подросток готов дать согласие на собственное участие.

Критерий исключения:

  1. подросток или родитель не умеет читать на уровне 4-го класса или имеет задержки в развитии,
  2. другие члены семьи в домашнем хозяйстве ранее участвовали в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Проект СИЛЬНЫЙ
Project STRONG — это активное вмешательство, основанное на навыках, предназначенное для предотвращения подросткового насилия на свиданиях среди мальчиков средней школы. Мальчики и родители вместе завершат онлайн-программу, посвященную улучшению общения и регуляции эмоций.
Поведенческий: Проект СИЛЬНЫЙ
Project STRONG — это интерактивное диадическое вмешательство, состоящее из 6 модулей и предназначенное для мальчиков средней школы и их родителей. Его цель - первичная профилактика подросткового насилия на свиданиях путем воздействия на общение родителей и детей и способность регулировать эмоции.
Активный компаратор: Пропаганда здорового образа жизни
Пропаганда здоровья — это информационная программа, предназначенная для имитации областей содержания, предлагаемых в рамках санитарного просвещения в средней школе. Контент предоставляется через веб-интерфейс, чтобы отразить доставку контента в рамках активного вмешательства (проект STRONG).
Поведенческий: Пропаганда здорового образа жизни
Пропаганда здорового образа жизни представляет собой веб-программу информирования о здоровье, состоящую из 6 модулей и предназначенную для предоставления информации о здоровье, аналогичной той, которая предоставляется на уроках здоровья в средней школе. Эта программа предназначена для отражения проекта STRONG по времени и способу доставки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение числа совершенных на свидании актов насилия и виктимизации по сравнению с исходным уровнем до 24 месяцев
Временное ограничение: На исходном уровне участники будут сообщать о DV за всю жизнь и за последние 6 месяцев. Для всех других моментов времени мы будем оценивать последние 6 месяцев.
Опросник конфликтов в подростковых отношениях на свиданиях (CADRI), заполненный свиданиями с подростками, оценивает словесное, эмоциональное, физическое и сексуальное насилие на свиданиях и виктимизацию с текущим или недавним партнером по свиданиям. CADRI имеет сильную внутреннюю согласованность (общая α = 0,83) и двухнедельную надежность повторного тестирования, r = 0,68, p < 0,01, а также приемлемое партнерское соглашение (r = 0,64, p < 0,01).
На исходном уровне участники будут сообщать о DV за всю жизнь и за последние 6 месяцев. Для всех других моментов времени мы будем оценивать последние 6 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества отношений по сравнению с исходным уровнем до 24 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6, 12, 18, 24 месяца
Инвентаризация отношений позволит получить общую информацию о романтических отношениях подростков с помощью 11 пунктов, оценивающих количество отношений, продолжительность, время, прошедшее с момента последних отношений, и количество отношений, прекращенных или не начатых из-за беспокойства по поводу DV.
Исходный уровень, 3, 6, 12, 18, 24 месяца
Изменение отношения к насилию в отношениях по сравнению с исходным уровнем до 24 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6, 12, 18, 24 месяца наблюдения
Анкета отношения к насилию в отношениях (ARVQ; 39 пунктов), заполняемая родителями и подростками, оценивает знания, отношения и методы борьбы с DV (подшкала αs = 0,75). -0,87).
Исходный уровень, 3, 6, 12, 18, 24 месяца наблюдения
Изменение агрессивного поведения по сравнению с исходным уровнем до 24 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6, 12, 18, 24 месяца наблюдения
Опросник агрессии (AQ)110 содержит 34 пункта, которые оценивают пять типов агрессии (например, физическую, вербальную) (α = 0,94, rtt = 0,80, общий балл).
Исходный уровень, 3, 6, 12, 18, 24 месяца наблюдения
Изменение поведения, связанного с цифровыми злоупотреблениями, по сравнению с исходным уровнем до 24 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 12, 18, 24 месяца наблюдения
Электронное поведение в отношениях с подростками (EBAR) оценивает цифровые формы преступлений и виктимизации DV по 32 пунктам.
Исходный уровень, 6, 12, 18, 24 месяца наблюдения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение частоты сексуального поведения и поведения, связанного с употреблением психоактивных веществ, по сравнению с исходным уровнем до 24 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 12, 18, 24 месяца наблюдения
Оценка рискованного поведения подростков (ARBA) будет оценивать сексуальное поведение, в том числе поведение, относящееся к этому периоду развития (например, поцелуи, ласки груди), с использованием ранее утвержденных вопросов из интервью по психосексуальному развитию (PDI)113. Модифицированная версия раздела ARBA об употреблении психоактивных веществ будет оценивать употребление алкоголя, марихуаны, ингалянтов и других наркотиков.
Исходный уровень, 6, 12, 18, 24 месяца наблюдения
Изменение агрессивного поведения по сравнению с исходным уровнем до 24 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 12, 18, 24 месяца наблюдения
Шкала хулиганов Иллинойса (IBS) — это мера самоотчета, оценивающая частоту драк, виктимизации сверстников и хулиганского поведения (α = 0,88).
Исходный уровень, 6, 12, 18, 24 месяца наблюдения
Меры школьной дисциплины от исходного уровня до 24 месяцев
Временное ограничение: 24 месяца наблюдения
Школьные записи о посещаемости, отстранениях и задержаниях будут собираться для оценки проблем с дисциплиной, которые могут измениться в результате изменений в ER и агрессивного поведения. Эти показатели будут рассчитываться как процент учебных дней в период оценки с учетом каникул. Участвующие школьные округа используют электронные системы для записи этих данных; эти переменные будут собираться из этих систем
24 месяца наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rhode Island Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R01HD097126 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

В соответствии с политикой NIH в отношении обмена данными (2015 г.) в течение одного года после завершения исследования и распространения первичных результатов исследования обезличенные наборы данных будут доступны для общественности вместе с окончательной версией протокола исследования, словарями данных и краткими инструкциями. .

Сроки обмена IPD

Данные будут депонированы в течение одного года после распространения результатов первичного исследования в Центр данных и образцов Национального института здоровья детей и развития человека (DASH). Доступ будет контролироваться DASH.

Критерии совместного доступа к IPD

Доступом к деидентифицированным данным будет управлять DASH.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Проект СИЛЬНЫЙ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться