Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dating Preventieprogramma voor geweld gericht op jongens van de middelbare school

25 juli 2025 bijgewerkt door: Rhode Island Hospital
Deze studie zal een webgebaseerde interventie testen om vaardigheden op het gebied van emotieregulatie en communicatie tussen ouders en zoons te verbeteren om het risico van adolescente jongens op betrokkenheid bij datinggeweld te verminderen, evenals attitudes die relatieagressie ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen tien jaar is datinggeweld (DV) erkend als een belangrijk probleem voor de volksgezondheid dat adolescenten treft. Opkomende gegevens suggereren dat jongens en meisjes verschillende ontwikkelingstrajecten naar geweld hebben en daarom zijn preventieprogramma's nodig die gericht zijn op hun unieke trajecten naar partnergeweld. Ondanks deze behoefte is er een relatief gebrek aan dergelijke gender-geïnformeerde programma's voor jongens in de vroege adolescentie. Dit onderzoeksproject heeft tot doel de opkomst van seksueel geweld onder jongens te voorkomen door een webgebaseerde interventie te ontwikkelen die gebaseerd is op onderzoek naar genderspecifieke wegen naar geweld en die gebruikmaakt van de invloed van ouders tijdens de vroege adolescentiejaren.

Bij jongens is gebleken dat het plegen van delinquentiegerelateerd geweld en attitudes die geweld ondersteunen het latere plegen van partnergeweld voorspellen. Daarom moeten gendergeïnformeerde interventies die ontworpen zijn om partnergeweld bij jongens te voorkomen, gericht zijn op vaardigheden die ten grondslag liggen aan gewelddadig gedrag en gewelddadige attitudes. Het doel van deze studie is het testen van een webgebaseerde interventie om emotieregulatievaardigheden en ouder-zoonrelatiecommunicatie te verbeteren om DV te voorkomen.

Er is een pilotproef uitgevoerd om de effectiviteit van de webgebaseerde interventie te creëren en te testen. Voorlopige resultaten suggereerden dat het programma effectief was in het verminderen van betrokkenheid bij datinggeweld. Deze Randomized Controlled Trial (RCT) zal de werkzaamheid van de interventie testen tegen een actieve controle die is ontworpen om gezondheidsgerelateerde informatie te verstrekken in een formaat dat vergelijkbaar is met dat van de interventieconditie. 340 gezinnen (Engels- of Spaanstalig) worden willekeurig toegewezen om het interventieprogramma of het gezondheidsbevorderingscontroleprogramma te voltooien. Alle families zullen het programma voltooien in een geobserveerde setting, om trouw te zijn aan de interventiedosering. Ouders en adolescenten zullen het programma samen voltooien en vervolgens beoordelingen van agressief en risicovol gedrag, ouder-kindcommunicatie en emotieregulatie voltooien bij aanvang, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden. -ups.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 09203
        • Rhode Island Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. adolescent is tussen de 12 en 15 jaar oud
  2. adolescent identificeert zich als man
  3. adolescent ingeschreven in de 7e of 8e klas op een deelnemende school,
  4. ouder/wettelijke voogd en tiener spreken Engels of Spaans,
  5. ouder/voogd en zoon wonen minimaal 50% van de tijd samen,
  6. ouder/wettelijke voogd bereid is toestemming te geven voor deelname van de adolescent aan het onderzoek,
  7. De adolescent is bereid om zijn eigen deelname te bekrachtigen.

Uitsluitingscriteria:

  1. adolescent of ouder kan niet lezen op het niveau van groep 4 of heeft een ontwikkelingsachterstand,
  2. andere gezinsleden in het huishouden hebben eerder aan het onderzoek deelgenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Project STERK
Project STRONG is een actieve, op vaardigheden gebaseerde interventie die is ontworpen om datinggeweld tussen adolescenten onder middelbare scholieren te voorkomen. Jongens en een ouder zullen samen het webgebaseerde programma doorlopen, gericht op het verbeteren van communicatie en emotieregulatie.
Gedragsmatig: Project STERK
Project STRONG is een webgebaseerde, dyadische interventie van 6 modules voor middelbare scholieren en hun ouders. Het doel is primaire preventie van datinggeweld door adolescenten door zich te richten op de communicatie tussen ouders en kinderen en het vermogen om emoties te reguleren.
Actieve vergelijker: Gezondheidsbevordering
Gezondheidsbevordering is een op informatie gebaseerd programma dat is ontworpen om inhoudsgebieden na te bootsen die worden aangeboden tijdens gezondheidseducatie op de middelbare school. De inhoud wordt geleverd via een webgebaseerde interface om de levering van inhoud in de actieve interventie te spiegelen (Project STRONG).
Gedragsmatig: Gezondheidsbevordering
Gezondheidsbevordering is een webgebaseerd gezondheidsinformatieprogramma met zes modules dat is ontworpen om gezondheidsinhoud te bieden die vergelijkbaar is met die in een gezondheidsklas op de middelbare school. Dit programma is ontworpen om Project STRONG te weerspiegelen voor tijd en leveringsmethode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het plegen van en slachtofferschap van datinggeweld vanaf baseline tot 24 maanden
Tijdsspanne: Bij baseline rapporteren deelnemers DV tijdens het leven en in de afgelopen 6 maanden. Voor alle andere tijdstippen beoordelen we de afgelopen 6 maanden
De Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory (CADRI), aangevuld met daten met tieners, beoordeelt verbaal, emotioneel, fysiek en seksueel misbruik en slachtofferschap bij een huidige of recente datingpartner. De CADRI heeft een sterke interne consistentie (totaal α=.83) en 2-wekelijkse testhertestbetrouwbaarheid, r=.68, p<.01, evenals acceptabele partnerovereenkomst (r=.64, p<.01).
Bij baseline rapporteren deelnemers DV tijdens het leven en in de afgelopen 6 maanden. Voor alle andere tijdstippen beoordelen we de afgelopen 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in aantal relaties vanaf baseline tot 24 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6, 12, 18, 24 maanden
De Relatie-inventaris zal algemene informatie verkrijgen over de romantische relaties van adolescenten via 11 items die het aantal relaties beoordelen, de duur, de tijd sinds de laatste relatie en het aantal relaties dat is beëindigd of niet is begonnen vanwege zorgen over DV.
Basislijn, 3, 6, 12, 18, 24 maanden
Verandering in houding ten opzichte van relatiegeweld vanaf baseline tot 24 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 3, 6, 12, 18, 24 maanden follow-up
Attitudes over Relationship Violence Questionnaire (ARVQ; 39 items), ingevuld door ouders en tieners, peilt kennis, attitudes en methoden om met partnergeweld om te gaan (subschaal αs = .75 -.87).
Baseline, 3, 6, 12, 18, 24 maanden follow-up
Verandering in agressief gedrag vanaf baseline tot 24 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 3, 6, 12, 18, 24 maanden follow-up
De Agressievragenlijst (AQ)110 heeft 34 items die vijf soorten agressie beoordelen (bijv. fysiek, verbaal) (α=.94, rtt =.80, totale score).
Baseline, 3, 6, 12, 18, 24 maanden follow-up
Verandering in gedrag van digitaal misbruik vanaf baseline tot 24 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 6, 12, 18, 24 maanden follow-up
De Electronic Behaviors in Adolescent Relationships (EBAR) beoordeelt digitale vormen van DV-pleging en slachtofferschap door middel van 32 items
Baseline, 6, 12, 18, 24 maanden follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in frequentie van seksueel en middelengebruik vanaf baseline tot 24 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 6, 12, 18, 24 maanden follow-up
De Adolescent Risk Behavior Assessment (ARBA) beoordeelt seksueel gedrag, inclusief gedrag dat relevant is voor deze ontwikkelingsperiode (bijv. kussen, borststrelen) met behulp van eerder gevalideerde items uit het Psychosexual Development Interview (PDI)113. Een aangepaste versie van het gedeelte over middelengebruik van de ARBA beoordeelt het gebruik van alcohol, marihuana, inhalatiemiddelen en andere drugs.
Baseline, 6, 12, 18, 24 maanden follow-up
Verandering in pestgedrag vanaf baseline tot 24 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 6, 12, 18, 24 maanden follow-up
De Illinois Bully Scale (IBS) is een zelfrapportagemaatstaf die de frequentie van vechten, slachtofferschap door leeftijdsgenoten en pestgedrag beoordeelt (α = 0,88).
Baseline, 6, 12, 18, 24 maanden follow-up
Schooldisciplineacties vanaf de basislijn tot 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden follow-up
Schoolregistraties van aanwezigheid, schorsingen en detenties zullen worden verzameld om disciplinaire problemen te beoordelen, die kunnen veranderen als gevolg van veranderingen in ER en agressief gedrag. Deze maatregelen worden berekend als een percentage van de schooldagen in de beoordelingsperiode, om rekening te houden met vakanties. Deelnemende schooldistricten gebruiken elektronische systemen om deze gegevens vast te leggen; deze variabelen zullen uit deze systemen worden verzameld
24 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R01HD097126 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Volgens het NIH-beleid voor het delen van gegevens (2015) zullen binnen een jaar na voltooiing van het onderzoek en verspreiding van de primaire onderzoeksresultaten geanonimiseerde datasets beschikbaar worden gesteld aan het publiek, samen met de definitieve versie van het onderzoeksprotocol, datawoordenboeken en korte instructies .

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens worden binnen een jaar na verspreiding van de primaire onderzoeksresultaten gedeponeerd bij het National Institute of Child Health and Human Development Data and Specimen Hub (DASH). De toegang wordt beheerd door DASH.

IPD-toegangscriteria voor delen

De toegang tot de geanonimiseerde gegevens wordt beheerd door DASH.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren