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男子中学生を対象とした恋愛暴力防止プログラム

2025年7月25日 更新者：Rhode Island Hospital
この研究では、感情調節スキルと親子関係のコミュニケーションを強化するためのウェブベースの介入をテストして、思春期の少年がデートの暴力に関与するリスクと、関係の攻撃を支持する態度を減らします。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

過去 10 年間、デート バイオレンス (DV) は、青少年に影響を与える重大な公衆衛生上の問題として認識されてきました。 新たなデータは、男の子と女の子が暴力に対して異なる発達経路を持っていることを示唆しているため、DV への独自の経路を対象とする予防プログラムが必要です。 この必要性にもかかわらず、思春期初期の少年のためのそのようなジェンダー情報に基づいたプログラムは比較的不足しています。 この研究プロジェクトは、暴力への性別特有の経路に関する研究から情報を得て、青春期初期の親の影響を利用するウェブベースの介入を開発することにより、男子の DV 加害/被害の出現を防ぐことを目的としています。

少年の間では、非行に関連した暴力の実行と暴力を助長する態度が、その後の DV の実行を予測することがわかっています。 したがって、男児の DV を防止するために設計されたジェンダーに基づく介入は、暴力的な行動や態度の根底にあるスキルに的を絞る必要があります。 この研究の目的は、DV を防ぐための感情調節スキルと親子関係のコミュニケーションを強化するための Web ベースの介入をテストすることです。

Web ベースの介入の有効性を作成およびテストするために、パイロット トライアルが実施されました。 暫定的な結果は、このプログラムがデート バイオレンスの関与を減らすのに効果的であることを示唆していました。 このランダム化比較試験 (RCT) では、介入条件と同様の形式で健康関連情報を提供するように設計された実薬対照に対して、介入の有効性をテストします。 介入プログラムまたは健康増進管理プログラムを完了するために、340 家族 (英語またはスペイン語を話す) が無作為に割り当てられます。 すべての家族は、観察された設定でプログラムを完了し、介入投薬への忠実性を確保します. 親と青年は一緒にプログラムを完了し、ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月、18 か月、および 24 か月後に、攻撃的および危険な行動、親子のコミュニケーション、および感情調節の評価を完了します。 -UPS。

研究の種類

介入

入学 (実際)

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、09203
        • Rhode Island Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年～15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 思春期は 12 歳から 15 歳の間です
  2. 思春期は男性だと認識している
  3. 参加している学校の7年生または8年生に在籍する青年、
  4. 親/法定後見人および 10 代の若者が英語またはスペイン語を話すこと、
  5. 親/法定後見人と息子は、少なくとも 50% の時間一緒に住んでいます。
  6. 親/法定後見人は、青年が研究に参加することに同意する意思があること、
  7. 思春期の若者は、自分の参加に進んで同意します。

除外基準:

  1. 思春期または親が 4 年生レベルで読むことができないか、発達に遅れがある場合、
  2. 世帯内の他の家族が以前に研究に参加したことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：プロジェクトストロング
Project STRONG は、男子中学生の思春期のデート バイオレンスを防止するために設計された積極的なスキルベースの介入です。 男の子と保護者は、コミュニケーションと感情の調整の改善に焦点を当てたウェブベースのプログラムを一緒に完了します。
行動：プロジェクトストロング
Project STRONG は、中学生の男子生徒とその保護者が完了する 6 つのモジュールからなる Web ベースの 2 者による介入です。 その目標は、親子のコミュニケーション能力と感情調節能力をターゲットにして、思春期のデート バイオレンスを一次予防することです。
アクティブコンパレータ：健康増進
ヘルス プロモーションは、中学校の健康教育で提供されるコンテンツ領域を模倣するように設計された情報ベースのプログラムです。 コンテンツは、アクティブな介入 (Project STRONG) でのコンテンツ配信を反映するために、Web ベースのインターフェイスを介して提供されます。
行動：健康増進
ヘルスプロモーションは、中学校の保健クラスで提供されるものと同様の健康コンテンツを提供するように設計された、6 つのモジュールからなる Web ベースの健康情報プログラムです。 このプログラムは、プロジェクト STRONG の時間と配信方法を反映するように設計されています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから24か月までのデートの暴力の加害と被害の変化
時間枠：ベースラインでは、参加者は生涯と過去 6 か月の DV を報告します。他のすべての時点については、過去 6 か月を評価します
The Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory (CADRI) は、10 代の若者とデートすることで完成し、現在または最近のデート パートナーによる口頭、感情的、身体的、性的デート虐待の加害と被害を評価します。 CADRI は、強力な内部一貫性 (合計 α=.83) と 2 週間のテスト再テストの信頼性、r=.68、p<.01、および許容できるパートナー契約 (r=.64、p<.01) を備えています。
ベースラインでは、参加者は生涯と過去 6 か月の DV を報告します。他のすべての時点については、過去 6 か月を評価します

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから 24 か月までの関係数の変化
時間枠：ベースライン、3、6、12、18、24 か月
Relationship Inventory は、関係の数、期間、最後の関係からの経過時間、および DV の懸念により終了または開始されなかった関係の数を評価する 11 の項目を介して、青少年の恋愛関係に関する一般的な情報を取得します。
ベースライン、3、6、12、18、24 か月
ベースラインから24か月までの人間関係の暴力に対する態度の変化
時間枠：ベースライン、3、6、12、18、24 か月のフォローアップ
親と 10 代の若者が記入する関係性暴力に関する態度アンケート (ARVQ; 39 項目) は、DV に対処するための知識、態度、および方法を評価します (サブスケール αs = .75 -.87)。
ベースライン、3、6、12、18、24 か月のフォローアップ
ベースラインから 24 か月までの攻撃的な行動の変化
時間枠：ベースライン、3、6、12、18、24 か月のフォローアップ
攻撃性アンケート (AQ)110 には、5 種類の攻撃性 (例: 身体的、口頭) を評価する 34 項目があります (α=.94、rtt =.80、合計スコア)。
ベースライン、3、6、12、18、24 か月のフォローアップ
ベースラインから 24 か月までのデジタル虐待行動の変化
時間枠：ベースライン、6、12、18、24 か月のフォローアップ
The Electronic Behaviors in Adolescent Relationships (EBAR) は、デジタル形式の DV 加害者と被害者を 32 項目で評価します。
ベースライン、6、12、18、24 か月のフォローアップ

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから24か月までの性的および物質使用行動の頻度の変化
時間枠：ベースライン、6、12、18、24 か月のフォローアップ
思春期リスク行動評価 (ARBA) は、心理性的発達面接 (PDI) から以前に検証された項目を使用して、この発達期に関連する行動 (キス、乳房の愛撫など) を含む性的行動を評価します 113。 ARBA の物質使用セクションの修正版では、アルコール、マリファナ、吸入剤、およびその他の薬物の使用が評価されます。
ベースライン、6、12、18、24 か月のフォローアップ
ベースラインから 24 か月までのいじめ行動の変化
時間枠：ベースライン、6、12、18、24 か月のフォローアップ
Illinois Bully Scale (IBS) は、喧嘩の頻度、仲間の被害、およびいじめ行為を評価する自己報告尺度です (α = 0.88)。
ベースライン、6、12、18、24 か月のフォローアップ
ベースラインから 24 か月までの学校の規律行動
時間枠：24か月のフォローアップ
出席、停学、および拘留の学校記録は、規律の問題を評価するために収集されます。規律の問題は、ER および攻撃的な行動の変化の結果として変化する可能性があります。 これらの測定値は、休暇を調整するために、評価期間中の授業日数の割合として計算されます。 参加学区は、電子システムを使用してこのデータを記録します。これらの変数はこれらのシステムから収集されます
24か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Rhode Island Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月1日

一次修了 (実際)

2025年5月31日

研究の完了 (実際)

2025年5月31日

試験登録日

最初に提出

2020年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月16日

最初の投稿 (実際)

2020年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月25日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01HD097126 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

NIH のデータ共有ポリシー (2015 年) に従って、研究の完了と主要な研究結果の配布から 1 年以内に、匿名化されたデータセットが、研究プロトコルの最終バージョン、データ辞書、および簡単な説明書と共に一般に公開されます。 .

IPD 共有時間枠

データは、主要な研究結果が発表されてから 1 年以内に、国立研究所の子どもの健康と人間の発達に関するデータおよび標本ハブ (DASH) に寄託されます。 アクセスはDASHによって管理されます。

IPD 共有アクセス基準

匿名化されたデータへのアクセスは、DASH によって管理されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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