Forebyggingsprogram for datingvold med fokus på ungdomsskolegutter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I løpet av de siste ti årene har datingvold (DV) blitt anerkjent som et betydelig folkehelseproblem som rammer ungdom. Nye data tyder på at gutter og jenter har ulike utviklingsbaner mot vold, og derfor er det nødvendig med forebyggingsprogrammer som målretter deres unike veier til DV. Til tross for dette behovet er det en relativ mangel på slike kjønnsinformerte programmer for gutter i tidlig ungdom. Dette forskningsprosjektet tar sikte på å forhindre fremveksten av DV-utøvelse/-viktimisering blant gutter ved å utvikle en nettbasert intervensjon som er basert på forskning på kjønnsspesifikke veier til vold og utnytter foreldrenes innflytelse i de tidlige ungdomsårene.
Blant gutter har utøvelse av kriminalitetsrelatert vold og holdninger som støtter vold vist seg å forutsi senere utøvelse av DV. Derfor må kjønnsinformerte intervensjoner designet for å forhindre DV hos gutter målrette ferdigheter som ligger til grunn for voldelig atferd og holdninger. Målet med denne studien er å teste en nettbasert intervensjon for å forbedre følelsesreguleringsferdigheter og kommunikasjon mellom foreldre og sønner for å forhindre DV.
En pilotforsøk ble utført for å lage og teste effekten av den nettbaserte intervensjonen. Foreløpige resultater antydet at programmet var effektivt for å redusere involvering av dating-vold. Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) vil teste effektiviteten av intervensjonen mot en aktiv kontroll designet for å gi helserelatert informasjon i et format som ligner på intervensjonstilstanden. 340 familier (engelsk eller spansktalende) vil bli tilfeldig tildelt for å fullføre intervensjonsprogrammet eller det helsefremmende kontrollprogrammet. Alle familier vil fullføre programmet i en observert setting, for å sikre troskap til intervensjonsdosering. Foreldre og ungdom vil fullføre programmet sammen og deretter fullføre vurderinger av aggressiv atferd og risikoatferd, foreldre-barn-kommunikasjon og følelsesregulering ved baseline, 3-måneders, 6-måneders, 12-måneders, 18-måneders og 24-måneders følge -ups.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 09203
- Rhode Island Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ungdom er mellom 12 og 15 år
- ungdom identifiserer seg som mann
- ungdom registrert i 7. eller 8. klasse ved en deltakende skole,
- foreldre/verge og tenåringer er engelsk- eller spansktalende,
- foreldre/verge og sønn bor sammen minst 50 % av tiden,
- foreldre/verge er villig til å gi samtykke til at ungdommen kan delta i studien,
- ungdom er villig til å gi samtykke til egen deltakelse.
Ekskluderingskriterier:
- ungdom eller forelder er ute av stand til å lese på 4. klassetrinn eller har utviklingsforsinkelser,
- andre familiemedlemmer i husholdningen har tidligere deltatt i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Prosjekt STERK
Prosjekt STRONG er en aktiv ferdighetsbasert intervensjon designet for å forhindre datingvold blant ungdomsskolegutter.
Gutter og en forelder vil fullføre det nettbaserte programmet sammen med fokus på å forbedre kommunikasjon og følelsesregulering.
|
Project STRONG er en 6-modulers nettbasert, dyadisk intervensjon for ungdomsskolegutter og deres foreldre.
Målet er primær forebygging av datingvold hos ungdom ved å målrette foreldre-barn kommunikasjon og evne til å regulere følelser.
|
|
Aktiv komparator: Helsefremmende
Health Promotion er et informasjonsbasert program designet for å etterligne innholdsområder som tilbys under helseopplæring på ungdomsskolen.
Innholdet leveres via et nettbasert grensesnitt for å speile innholdsleveransen i den aktive intervensjonen (Project STRONG).
|
Helsefremming er et 6-modulers nettbasert helseinformasjonsprogram designet for å gi helseinnhold som ligner på det som tilbys i en helseklasse på ungdomsskolen.
Dette programmet er designet for å speile Project STRONG for tid og leveringsmetode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i vold og utøvelse av dating fra baseline til 24 måneder
Tidsramme: Ved baseline vil deltakerne rapportere levetid og siste 6-måneders DV. For alle andre tidspunkt vil vi vurdere de siste 6 månedene
|
The Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory (CADRI), fullført av dating tenåringer, vurderer verbale, emosjonelle, fysiske og seksuelle datingovergrep og ofring med en nåværende eller nylig datingpartner.
CADRI har sterk intern konsistens (totalt α=.83) og 2-ukers testreliabilitet, r=.68, p<.01, samt akseptabel partneravtale (r=.64, p<.01).
|
Ved baseline vil deltakerne rapportere levetid og siste 6-måneders DV. For alle andre tidspunkt vil vi vurdere de siste 6 månedene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i antall forhold fra baseline til 24 måneder
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12, 18, 24 måneder
|
Relasjonsoversikten vil innhente generell informasjon om unges romantiske forhold via 11 punkter som vurderer antall forhold, varighet, tid siden forrige forhold, og antall forhold som er avsluttet eller ikke startet på grunn av bekymringer om DV.
|
Baseline, 3, 6, 12, 18, 24 måneder
|
|
Endring i holdninger til relasjonsvold fra baseline til 24 måneder
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12, 18, 24 måneders oppfølging
|
Attitudes about Relationship Violence Questionnaire (ARVQ; 39 elementer), utfylt av foreldre og tenåringer, vurderer kunnskap, holdninger og metoder for å håndtere DV (underskala αs = .75
-.87).
|
Baseline, 3, 6, 12, 18, 24 måneders oppfølging
|
|
Endring i aggressiv atferd fra baseline til 24 måneder
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12, 18, 24 måneders oppfølging
|
Aggression Questionnaire (AQ)110 har 34 elementer som vurderer fem typer aggresjon (f.eks. fysisk, verbal) (α=.94, rtt =.80, total poengsum).
|
Baseline, 3, 6, 12, 18, 24 måneders oppfølging
|
|
Endring i digital misbruksatferd fra baseline til 24 måneder
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18, 24 måneders oppfølging
|
The Electronic Behaviours in Adolescent Relationships (EBAR) vurderer digitale former for DV-forbrytelse og -offer gjennom 32 elementer
|
Baseline, 6, 12, 18, 24 måneders oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hyppighet av seksuell og rusbruksatferd fra baseline til 24 måneder
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18, 24 måneders oppfølging
|
Adolescent Risk Behavior Assessment (ARBA) vil vurdere seksuell atferd, inkludert atferd som er relevant for denne utviklingsperioden (f.eks. kyssing, kjærling i brystet) ved å bruke tidligere validerte elementer fra psykoseksuell utviklingsintervju (PDI)113.
En modifisert versjon av stoffbruksdelen av ARBA vil vurdere bruk av alkohol, marihuana, inhalasjonsmidler og andre rusmidler.
|
Baseline, 6, 12, 18, 24 måneders oppfølging
|
|
Endring i mobbeatferd fra baseline til 24 måneder
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18, 24 måneders oppfølging
|
Illinois Bully Scale (IBS) er et selvrapporteringsmål som vurderer frekvensen av slåssing, ofring av jevnaldrende og mobbeatferd (α = 0,88).
|
Baseline, 6, 12, 18, 24 måneders oppfølging
|
|
Skoledisiplinhandlinger fra baseline til 24 måneder
Tidsramme: 24 måneders oppfølging
|
Skolejournal over oppmøte, suspensjoner og interneringer vil bli samlet inn for å vurdere disiplinproblemer, som kan endres som følge av endringer i akuttmottaket og aggressiv atferd.
Disse tiltakene vil bli beregnet som en prosent av skoledagene i vurderingsperioden, for å justere for ferier.
Deltakende skoledistrikter bruker elektroniske systemer for å registrere disse dataene; disse variablene vil bli samlet inn fra disse systemene
|
24 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R01HD097126 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .