Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program prevence násilí na rande se zaměřením na chlapce ze středních škol

25. července 2025 aktualizováno: Rhode Island Hospital
Tato studie bude testovat webovou intervenci ke zlepšení dovedností regulace emocí a komunikace mezi rodiči a synem, aby se snížilo riziko zapojení dospívajících chlapců do násilí na randění a také postoje podporující agresi ve vztahu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během posledních deseti let bylo násilí na seznamkách (DV) uznáno jako významný problém veřejného zdraví postihující adolescenty. Nové údaje naznačují, že chlapci a dívky mají různé vývojové trajektorie k násilí, a proto jsou zapotřebí preventivní programy, které se zaměřují na jejich jedinečné cesty k DN. Navzdory této potřebě existuje relativní nedostatek takových genderově informovaných programů pro raně dospívající chlapce. Tento výzkumný projekt si klade za cíl zabránit vzniku DN/viktimizace u chlapců vytvořením webové intervence, která vychází z výzkumu genderově specifických cest k násilí a využívá vliv rodičů v raném věku dospívání.

U chlapců bylo zjištěno, že páchání násilí souvisejícího s delikvencí a postoje podporující násilí předpovídají pozdější páchání DN. Genderově informované intervence určené k prevenci DN u chlapců se tedy musí zaměřit na dovednosti, které jsou základem násilného chování a postojů. Cílem této studie je otestovat webovou intervenci ke zlepšení dovedností regulace emocí a komunikace mezi rodiči a synem k prevenci DN.

Byla provedena pilotní studie s cílem vytvořit a otestovat účinnost intervence na internetu. Předběžné výsledky naznačovaly, že program byl účinný při snižování účasti na randění a násilí. Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) otestuje účinnost intervence proti aktivní kontrole navržené tak, aby poskytovala informace související se zdravím ve formátu podobném intervenčnímu stavu. 340 rodin (anglicky nebo španělsky mluvících) bude náhodně přiděleno k dokončení intervenčního programu nebo programu kontroly podpory zdraví. Všechny rodiny dokončí program ve sledovaném prostředí, aby byla zajištěna věrnost intervenčnímu dávkování. Rodiče a dospívající společně dokončí program a poté dokončí hodnocení agresivního a rizikového chování, komunikace mezi rodiči a dítětem a regulace emocí na začátku, po 3 měsících, 6 měsících, 12 měsících, 18 měsících a 24 měsících. -UPS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 09203
        • Rhode Island Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. dospívající je mezi 12 a 15 lety
  2. dospívající se identifikuje jako muž
  3. dospívajícího zapsaného do 7. nebo 8. třídy zúčastněné školy,
  4. rodič/zákonný zástupce a dospívající mluví anglicky nebo španělsky,
  5. rodič/zákonný zástupce a syn spolu bydlí alespoň 50 % času,
  6. rodič/zákonný zástupce je ochoten poskytnout mladistvému ​​souhlas s účastí ve studii,
  7. dospívající je ochoten poskytnout souhlas se svou vlastní účastí.

Kritéria vyloučení:

  1. dospívající nebo rodiče nejsou schopni číst na úrovni 4. třídy nebo mají vývojové opoždění,
  2. jiní rodinní příslušníci v domácnosti se již studie zúčastnili

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Projekt SILNÝ
Projekt STRONG je aktivní intervence založená na dovednostech, která má zabránit násilí na rande mezi chlapci středních škol. Chlapci a rodiče společně absolvují webový program zaměřený na zlepšení komunikace a regulace emocí.
Behaviorální: Projekt SILNÝ
Projekt STRONG je 6-modulový webový, dyadický zásah pro chlapce středních škol a jejich rodiče. Jejím cílem je primární prevence násilí na rande mezi dospívajícími se zaměřením na komunikaci mezi rodičem a dítětem a schopnost regulace emocí.
Aktivní komparátor: Podpora zdraví
Podpora zdraví je informační program navržený tak, aby napodoboval oblasti obsahu poskytované během středoškolské výchovy ke zdraví. Obsah je poskytován prostřednictvím webového rozhraní, které zrcadlí doručování obsahu v aktivním zásahu (Projekt STRONG).
Behaviorální: Podpora zdraví
Podpora zdraví je 6 modulový webový zdravotní informační program navržený tak, aby poskytoval zdravotní obsah podobný tomu, který je poskytován na střední škole. Tento program je navržen tak, aby odrážel čas a způsob dodání projektu STRONG.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v datování páchání násilí a viktimizace z výchozího stavu na 24 měsíců
Časové okno: Na začátku budou účastníci hlásit celoživotní a posledních 6 měsíců DV. U všech ostatních časových bodů budeme hodnotit posledních 6 měsíců
The Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory (CADRI), doplněný seznamováním s mladistvými, posuzuje verbální, emocionální, fyzické a sexuální zneužívání a viktimizaci se současným nebo nedávným partnerem. CADRI má silnou vnitřní konzistenci (celkem α=0,83) a spolehlivost opakovaného testování po 2 týdnech, r=0,68, p<0,01, stejně jako přijatelnou partnerskou shodu (r=0,64, p<0,01).
Na začátku budou účastníci hlásit celoživotní a posledních 6 měsíců DV. U všech ostatních časových bodů budeme hodnotit posledních 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu vztahů z výchozího stavu na 24 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 12, 18, 24 měsíců
Inventář vztahů získá obecné informace o romantických vztazích adolescentů prostřednictvím 11 položek hodnotících počet vztahů, trvání, dobu od posledního vztahu a počet vztahů ukončených nebo nezahájených kvůli obavám z DN.
Výchozí stav, 3, 6, 12, 18, 24 měsíců
Změna postojů k násilí ve vztazích od výchozího stavu do 24 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, sledování za 3, 6, 12, 18, 24 měsíců
Dotazník postojů k násilí ve vztazích (ARVQ; 39 položek), vyplněný rodiči a dospívajícími, hodnotí znalosti, postoje a metody řešení DN (subškála αs = 0,75 -0,87).
Výchozí stav, sledování za 3, 6, 12, 18, 24 měsíců
Změna agresivního chování od výchozího stavu do 24 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, sledování za 3, 6, 12, 18, 24 měsíců
Dotazník agrese (AQ)110 má 34 položek, které hodnotí pět typů agrese (např. fyzická, verbální) (α=0,94, rtt =,80, celkové skóre).
Výchozí stav, sledování za 3, 6, 12, 18, 24 měsíců
Změna chování při digitálním zneužívání z výchozího stavu na 24 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, sledování za 6, 12, 18, 24 měsíců
The Electronic Behaviors in Adolescent Relationships (EBAR) hodnotí digitální formy páchaní a viktimizace DV prostřednictvím 32 položek
Výchozí stav, sledování za 6, 12, 18, 24 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna frekvence sexuálního a návykového chování od výchozího stavu do 24 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, sledování za 6, 12, 18, 24 měsíců
Adolescent Risk Behavior Assessment (ARBA) bude hodnotit sexuální chování, včetně chování relevantního pro toto vývojové období (např. líbání, laskání prsou) pomocí dříve ověřených položek z Psychosexual Development Interview (PDI)113. Upravená verze sekce ARBA o užívání látek bude hodnotit užívání alkoholu, marihuany, těkavých látek a dalších drog.
Výchozí stav, sledování za 6, 12, 18, 24 měsíců
Změna v chování šikany od výchozího stavu do 24 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, sledování za 6, 12, 18, 24 měsíců
Illinois Bully Scale (IBS) je sebehodnotící měřítko, které hodnotí frekvenci bojů, viktimizace mezi vrstevníky a tyranského chování (α = 0,88).
Výchozí stav, sledování za 6, 12, 18, 24 měsíců
Školní kázeňské akce od výchozího stavu do 24 měsíců
Časové okno: 24měsíční sledování
Školní záznamy o docházce, suspendování a zadržení budou shromažďovány za účelem posouzení problémů s kázní, které se mohou změnit v důsledku změn v pohotovosti a agresivního chování. Tato opatření budou vypočítána jako procento školních dnů v posuzovaném období, aby se upravilo o prázdniny. Zúčastněné školní obvody používají elektronické systémy k zaznamenávání těchto dat; tyto proměnné budou shromažďovány z těchto systémů
24měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rhode Island Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01HD097126 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Podle zásad sdílení dat NIH (2015) budou do jednoho roku od dokončení studie a šíření výsledků primární studie zpřístupněny veřejnosti neidentifikované soubory dat spolu s konečnou verzí protokolu studie, datovými slovníky a stručnými pokyny. .

Časový rámec sdílení IPD

Data budou uložena do jednoho roku od šíření výsledků primární studie do Národního institutu dat pro zdraví dětí a lidského rozvoje a do centra vzorků (DASH). Přístup bude řízen DASH.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup k neidentifikovaným údajům bude řízen DASH.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Násilí na rande u dospívajících

  • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
    Zápis na pozvánku
    Vliv vitamínu D v séru na reakci léčby Marpe
    Maxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent Health
    Turecko (Türkiye)

Klinické studie na Projekt SILNÝ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit