Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dating-voldsforebyggelsesprogram med fokus på ungdomsskoledrenge

25. juli 2025 opdateret af: Rhode Island Hospital
Denne undersøgelse vil teste en webbaseret intervention for at forbedre følelsesreguleringsfærdigheder og forældre-søn forholdskommunikation for at mindske unge drenges risiko for involvering af datingvold såvel som holdninger, der understøtter forholdsaggression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I løbet af de sidste ti år er datingvold (DV) blevet anerkendt som et betydeligt folkesundhedsproblem, der påvirker unge. Nye data tyder på, at drenge og piger har forskellige udviklingsforløb mod vold, og derfor er der behov for forebyggelsesprogrammer, der målretter deres unikke veje til DV. På trods af dette behov er der en relativ mangel på sådanne kønsoplyste programmer for tidlige unge drenge. Dette forskningsprojekt har til formål at forhindre fremkomsten af ​​DV-begåelse/-offerisering blandt drenge ved at udvikle en webbaseret intervention, der er baseret på forskning i kønsspecifikke veje til vold og udnytter forældrenes indflydelse i de tidlige teenageår.

Blandt drenge har udøvelse af kriminalitetsrelateret vold og holdninger, der understøtter vold, vist sig at forudsige senere udøvelse af DV. Kønsinformerede interventioner designet til at forebygge DV hos drenge skal således målrette færdigheder, der ligger til grund for voldelig adfærd og holdninger. Målet med denne undersøgelse er at teste en webbaseret intervention for at forbedre følelsesreguleringsfærdigheder og kommunikation mellem forældre og søn for at forhindre DV.

Et pilotforsøg blev udført for at skabe og teste effektiviteten af ​​den webbaserede intervention. Foreløbige resultater tydede på, at programmet var effektivt til at reducere involvering af dating-vold. Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil teste effektiviteten af ​​interventionen mod en aktiv kontrol, der er designet til at give sundhedsrelateret information i et format svarende til interventionstilstanden. 340 familier (engelsk eller spansktalende) vil blive tilfældigt tildelt til at gennemføre interventionsprogrammet eller det sundhedsfremmende kontrolprogram. Alle familier vil gennemføre programmet i et observeret miljø for at sikre troskab over for interventionsdosering. Forældre og unge vil fuldføre programmet sammen og derefter gennemføre vurderinger af aggressiv adfærd og risikoadfærd, forældre-barn-kommunikation og følelsesregulering ved baseline, 3-måneders, 6-måneders, 12-måneders, 18-måneders og 24-måneders følger -UPS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 09203
        • Rhode Island Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. teenager er mellem 12 og 15 år
  2. teenager identificerer sig som mand
  3. teenager indskrevet i 7. eller 8. klasse på en deltagende skole,
  4. forælder/værge og teenager taler engelsk eller spansk,
  5. forælder/værge og søn bor sammen mindst 50 % af tiden,
  6. forælder/værge er villig til at give samtykke til, at den unge deltager i undersøgelsen,
  7. den unge er villig til at give samtykke til deres egen deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. teenager eller forælder er ude af stand til at læse på 4. klasses niveau eller har udviklingsforsinkelser,
  2. andre familiemedlemmer i husstanden har tidligere deltaget i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Projekt STÆRK
Project STRONG er en aktiv færdighedsbaseret intervention designet til at forhindre datingvold blandt unge drenge i ungdomsskolen. Drenge og en forælder vil gennemføre det webbaserede program sammen med fokus på at forbedre kommunikation og følelsesregulering.
Adfærdsmæssigt: Projekt STÆRK
Project STRONG er en 6-modulers webbaseret, dyadisk intervention, som drenge på mellemtrinnet og deres forældre kan gennemføre. Dens mål er primær forebyggelse af datingvold hos unge ved at målrette forældre-barn-kommunikation og evne til at regulere følelser.
Aktiv komparator: Sundhedsfremme
Sundhedsfremme er et informationsbaseret program designet til at efterligne indholdsområder, der leveres under sundhedsundervisning i mellemskolen. Indholdet leveres via en webbaseret grænseflade for at afspejle indholdsleveringen i den aktive intervention (Project STRONG).
Adfærdsmæssigt: Sundhedsfremme
Sundhedsfremme er et 6 moduler webbaseret, sundhedsinformationsprogram designet til at levere sundhedsindhold svarende til det, der tilbydes i en sundhedsklasse i mellemskolen. Dette program er designet til at afspejle Project STRONG for tid og leveringsmetode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i udførelse af datingvold og -offer fra baseline til 24 måneder
Tidsramme: Ved baseline vil deltagerne rapportere levetid og sidste 6-måneders DV. For alle andre tidspunkter vil vi vurdere de seneste 6 måneder
The Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory (CADRI), fuldført af dating teenagere, vurderer verbale, følelsesmæssige, fysiske og seksuelle datingmisbrugsbegåelser og -offer med en nuværende eller nylig datingpartner. CADRI'et har stærk intern konsistens (total α=.83) og 2-ugers test re-test reliabilitet, r=.68, p<.01, samt acceptabel partneraftale (r=.64, p<.01).
Ved baseline vil deltagerne rapportere levetid og sidste 6-måneders DV. For alle andre tidspunkter vil vi vurdere de seneste 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antal forhold fra baseline til 24 måneder
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12, 18, 24 måneder
Relationsopgørelsen vil indhente generel information om unges romantiske forhold via 11 punkter, der vurderer antal forhold, varighed, tid siden sidste forhold og antal forhold, der er afsluttet eller ikke indledt på grund af bekymringer om DV.
Baseline, 3, 6, 12, 18, 24 måneder
Ændring i holdninger til vold i forholdet fra baseline til 24 måneder
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12, 18, 24 måneders opfølgning
Attitudes about Relationship Violence Questionnaire (ARVQ; 39 items), udfyldt af forældre og teenagere, vurderer viden, holdninger og metoder til at håndtere DV (underskala αs = ,75 -.87).
Baseline, 3, 6, 12, 18, 24 måneders opfølgning
Ændring i aggressiv adfærd fra baseline til 24 måneder
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12, 18, 24 måneders opfølgning
Aggressionsspørgeskemaet (AQ)110 har 34 punkter, der vurderer fem typer aggression (f.eks. fysisk, verbal) (α=.94, rtt =.80, total score).
Baseline, 3, 6, 12, 18, 24 måneders opfølgning
Ændring i digital misbrugsadfærd fra baseline til 24 måneder
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18, 24 måneders opfølgning
The Electronic Behaviours in Adolescent Relationships (EBAR) vurderer digitale former for DV-begåelse og -offer gennem 32 punkter
Baseline, 6, 12, 18, 24 måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hyppigheden af ​​seksuel adfærd og stofbrugsadfærd fra baseline til 24 måneder
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18, 24 måneders opfølgning
Adolescent Risk Behavior Assessment (ARBA) vil vurdere seksuel adfærd, herunder adfærd, der er relevant for denne udviklingsperiode (f.eks. kys, brystkærv) ved hjælp af tidligere validerede elementer fra psykoseksuel udviklingsinterview (PDI)113. En ændret version af stofbrugssektionen i ARBA vil vurdere brugen af ​​alkohol, marihuana, inhalationsmidler og andre stoffer.
Baseline, 6, 12, 18, 24 måneders opfølgning
Ændring i mobbeadfærd fra baseline til 24 måneder
Tidsramme: Baseline, 6, 12, 18, 24 måneders opfølgning
Illinois Bully Scale (IBS) er en selvrapporteringsmåling, der vurderer hyppigheden af ​​slagsmål, ofre for jævnaldrende og mobbeadfærd (α = 0,88).
Baseline, 6, 12, 18, 24 måneders opfølgning
Skoledisciplinshandlinger fra baseline til 24 måneder
Tidsramme: 24 måneders opfølgning
Skoleregistreringer over tilstedeværelse, suspenderinger og tilbageholdelser vil blive indsamlet for at vurdere disciplinproblemer, som kan ændre sig som følge af ændringer i akutmodtagelse og aggressiv adfærd. Disse mål vil blive beregnet som en procentdel af skoledagene i vurderingsperioden for at justere for ferier. Deltagende skoledistrikter bruger elektroniske systemer til at registrere disse data; disse variabler vil blive indsamlet fra disse systemer
24 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01HD097126 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I henhold til NIH's datadelingspolitik (2015), inden for et år efter afslutningen af ​​undersøgelsen og formidlingen af ​​primære undersøgelsesresultater, vil afidentificerede datasæt blive gjort tilgængelige for offentligheden sammen med den endelige version af undersøgelsesprotokollen, dataordbøger og korte instruktioner .

IPD-delingstidsramme

Data vil blive deponeret inden for et år efter formidling af primære undersøgelsesresultater til National Institute of Child Health and Human Development Data and Specimen Hub (DASH). Adgang vil blive administreret af DASH.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til de afidentificerede data vil blive administreret af DASH.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ungdomsdatingvold

Kliniske forsøg med Projekt STÆRK

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner