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Dating-Gewaltpräventionsprogramm mit Schwerpunkt auf Jungen der Mittelstufe

10. April 2023 aktualisiert von: Rhode Island Hospital
Diese Studie wird eine webbasierte Intervention testen, um die Fähigkeiten zur Emotionsregulation und die Kommunikation zwischen Eltern und Söhnen zu verbessern, um das Risiko heranwachsender Jungen für die Beteiligung an Dating-Gewalt sowie Einstellungen, die Beziehungsaggression unterstützen, zu verringern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den letzten zehn Jahren wurde Dating Violence (DV) als ein bedeutendes Problem der öffentlichen Gesundheit erkannt, das Jugendliche betrifft. Neue Daten deuten darauf hin, dass Jungen und Mädchen unterschiedliche Entwicklungspfade in Richtung Gewalt haben und daher Präventionsprogramme erforderlich sind, die auf ihre einzigartigen Wege zu DV abzielen. Trotz dieses Bedarfs gibt es einen relativen Mangel an solchen geschlechtsspezifischen Programmen für früh heranwachsende Jungen. Dieses Forschungsprojekt zielt darauf ab, die Entstehung von DV-Täter/Viktimisierung unter Jungen zu verhindern, indem eine webbasierte Intervention entwickelt wird, die auf der Forschung zu geschlechtsspezifischen Wegen zu Gewalt basiert und den Einfluss der Eltern in den frühen Jugendjahren nutzt.

Bei Jungen wurde festgestellt, dass die Ausübung von Gewalt im Zusammenhang mit Kriminalität und Einstellungen, die Gewalt unterstützen, eine spätere Ausübung von DV vorhersagen. Daher müssen geschlechtsspezifische Interventionen zur Prävention von DV bei Jungen auf Fähigkeiten abzielen, die gewalttätigem Verhalten und gewalttätigen Einstellungen zugrunde liegen. Das Ziel dieser Studie ist es, eine webbasierte Intervention zu testen, um die Fähigkeiten zur Emotionsregulation und die Kommunikation in der Eltern-Sohn-Beziehung zu verbessern, um DV vorzubeugen.

Ein Pilotversuch wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit der webbasierten Intervention zu erstellen und zu testen. Vorläufige Ergebnisse deuteten darauf hin, dass das Programm die Beteiligung an Dating-Gewalt wirksam reduzierte. Diese randomisierte kontrollierte Studie (RCT) wird die Wirksamkeit der Intervention im Vergleich zu einer aktiven Kontrolle testen, die darauf ausgelegt ist, gesundheitsbezogene Informationen in einem ähnlichen Format wie die Interventionsbedingung bereitzustellen. 340 Familien (englisch- oder spanischsprachige) werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um das Interventionsprogramm oder das Kontrollprogramm zur Gesundheitsförderung zu absolvieren. Alle Familien werden das Programm in einer beobachteten Umgebung abschließen, um die Genauigkeit der Interventionsdosierung sicherzustellen. Eltern und Jugendliche werden das Programm gemeinsam absolvieren und dann eine Bewertung des aggressiven und riskanten Verhaltens, der Eltern-Kind-Kommunikation und der Emotionsregulation zu Beginn, nach 3 Monaten, 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten durchführen -UPS.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

340

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 09203
        • Rekrutierung
        • Rhode Island Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Jugendlicher ist zwischen 12 und 15 Jahre alt
  2. Jugendlicher identifiziert sich als männlich
  3. Jugendliche, die in die 7. oder 8. Klasse einer teilnehmenden Schule eingeschrieben sind,
  4. Elternteil/Erziehungsberechtigter und Teenager sprechen Englisch oder Spanisch,
  5. Elternteil/Erziehungsberechtigter und Sohn leben mindestens 50 % der Zeit zusammen,
  6. ein Elternteil/Erziehungsberechtigter bereit ist, der Teilnahme des Jugendlichen an der Studie zuzustimmen,
  7. Der Jugendliche ist bereit, seine Zustimmung zur eigenen Teilnahme zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  1. Jugendlicher oder Elternteil kann auf dem Niveau der 4. Klasse nicht lesen oder hat Entwicklungsverzögerungen,
  2. andere Familienmitglieder im Haushalt haben zuvor an der Studie teilgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Projekt STARK
Das Projekt STRONG ist eine aktive, auf Fähigkeiten basierende Intervention, die entwickelt wurde, um jugendliche Dating-Gewalt unter Mittelschülern zu verhindern. Jungen und ein Elternteil werden das webbasierte Programm gemeinsam absolvieren, wobei der Schwerpunkt auf der Verbesserung der Kommunikation und Emotionsregulation liegt.
Verhalten: Projekt STARK
Das Projekt STRONG ist eine webbasierte, dyadische Intervention mit 6 Modulen, die von Jungen der Mittelstufe und ihren Eltern durchgeführt werden muss. Sein Ziel ist die Primärprävention von jugendlicher Dating-Gewalt, indem es auf die Eltern-Kind-Kommunikation und die Fähigkeit zur Emotionsregulation abzielt.
Aktiver Komparator: Gesundheitsförderung
Gesundheitsförderung ist ein informationsbasiertes Programm, das darauf ausgelegt ist, Inhaltsbereiche nachzuahmen, die während der Gesundheitserziehung in der Mittelstufe vermittelt werden. Die Inhalte werden über eine webbasierte Schnittstelle bereitgestellt, um die Bereitstellung der Inhalte in der aktiven Intervention (Projekt STRONG) widerzuspiegeln.
Verhalten: Gesundheitsförderung
Gesundheitsförderung ist ein aus 6 Modulen bestehendes, webbasiertes Gesundheitsinformationsprogramm, das entwickelt wurde, um Gesundheitsinhalte bereitzustellen, die denen ähneln, die in einem Gesundheitsunterricht der Mittelschule angeboten werden. Dieses Programm ist so konzipiert, dass es Project STRONG in Bezug auf Zeit und Bereitstellungsmethode widerspiegelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Datierungsgewalt und Viktimisierung von der Grundlinie auf 24 Monate
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie berichten die Teilnehmer über die Lebenszeit und die letzten 6 Monate DV. Für alle anderen Zeitpunkte werden die letzten 6 Monate ausgewertet
Das Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory (CADRI), ergänzt durch Dating-Teenager, bewertet verbalen, emotionalen, physischen und sexuellen Dating-Missbrauch und Viktimisierung mit einem aktuellen oder kürzlichen Dating-Partner. Der CADRI hat eine starke interne Konsistenz (Gesamt-α = 0,83) und eine zweiwöchige Test-Retest-Reliabilität, r = 0,68, p < 0,01, sowie eine akzeptable Partnervereinbarung (r = 0,64, p < 0,01).
Zu Beginn der Studie berichten die Teilnehmer über die Lebenszeit und die letzten 6 Monate DV. Für alle anderen Zeitpunkte werden die letzten 6 Monate ausgewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl der Beziehungen vom Ausgangswert auf 24 Monate
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 12, 18, 24 Monate
Das Beziehungsinventar wird allgemeine Informationen über die romantischen Beziehungen von Jugendlichen anhand von 11 Punkten erhalten, die die Anzahl der Beziehungen, die Dauer, die Zeit seit der letzten Beziehung und die Anzahl der Beziehungen, die aufgrund von Bedenken hinsichtlich DV beendet oder nicht begonnen wurden, bewertet.
Baseline, 3, 6, 12, 18, 24 Monate
Änderung der Einstellung zu Beziehungsgewalt von der Grundlinie bis zu 24 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 12, 18, 24 Monate Follow-up
Attitudes about Relationship Violence Questionnaire (ARVQ; 39 Items), ausgefüllt von Eltern und Jugendlichen, bewertet Wissen, Einstellungen und Methoden zum Umgang mit Gewalt (Subskala αs = .75 -.87).
Baseline, 3, 6, 12, 18, 24 Monate Follow-up
Änderung des aggressiven Verhaltens von der Grundlinie bis zu 24 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 3, 6, 12, 18, 24 Monate Follow-up
Der Aggressionsfragebogen (AQ)110 hat 34 Items, die fünf Arten von Aggression bewerten (z. B. physisch, verbal) (α = 0,94, rtt = 0,80, Gesamtpunktzahl).
Baseline, 3, 6, 12, 18, 24 Monate Follow-up
Veränderung des digitalen Missbrauchsverhaltens von der Baseline bis zu 24 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 6, 12, 18, 24 Monate Follow-up
Der Electronic Behaviours in Adolescent Relationships (EBAR) bewertet digitale Formen von DV-Täterschaft und Viktimisierung anhand von 32 Items
Baseline, 6, 12, 18, 24 Monate Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Häufigkeit des Sexual- und Substanzgebrauchsverhaltens vom Ausgangswert bis zu 24 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 6, 12, 18, 24 Monate Follow-up
Das Adolescent Risk Behavior Assessment (ARBA) bewertet das Sexualverhalten, einschließlich Verhaltensweisen, die für diese Entwicklungsphase relevant sind (z. B. Küssen, Bruststreicheln), unter Verwendung zuvor validierter Elemente aus dem Interview zur psychosexuellen Entwicklung (PDI)113. Eine modifizierte Version des Abschnitts zum Substanzkonsum des ARBA wird den Konsum von Alkohol, Marihuana, Inhalationsmitteln und anderen Drogen bewerten.
Baseline, 6, 12, 18, 24 Monate Follow-up
Änderung des Mobbingverhaltens von der Grundlinie bis zu 24 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 6, 12, 18, 24 Monate Follow-up
Die Illinois Bully Scale (IBS) ist ein Selbstberichtsmaß, das die Häufigkeit von Kämpfen, Viktimisierung durch Gleichaltrige und Mobbingverhalten bewertet (α = 0,88).
Baseline, 6, 12, 18, 24 Monate Follow-up
Schuldisziplinmaßnahmen von der Grundlinie bis zu 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate Follow-up
Schulaufzeichnungen über Anwesenheit, Suspendierungen und Inhaftierungen werden gesammelt, um Disziplinarprobleme zu beurteilen, die sich aufgrund von Änderungen in der Notaufnahme und aggressivem Verhalten ändern können. Diese Maßnahmen werden als Prozentsatz der Schultage im Bemessungszeitraum berechnet, um die Ferien auszugleichen. Teilnehmende Schulbezirke verwenden elektronische Systeme, um diese Daten zu erfassen; diese Variablen werden von diesen Systemen gesammelt
24 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01HD097126 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß der NIH-Datenfreigaberichtlinie (2015) werden innerhalb eines Jahres nach Abschluss der Studie und Veröffentlichung der primären Studienergebnisse deidentifizierte Datensätze zusammen mit der endgültigen Version des Studienprotokolls, Datenwörterbüchern und Kurzanleitungen der Öffentlichkeit zugänglich gemacht .

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden innerhalb eines Jahres nach der Verbreitung der Ergebnisse der Primärstudie beim National Institute of Child Health and Human Development Data and Specimen Hub (DASH) hinterlegt. Der Zugriff wird von DASH verwaltet.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugriff auf die anonymisierten Daten wird von DASH verwaltet.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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