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Incontri Programma di prevenzione della violenza incentrato sui ragazzi delle scuole medie

10 aprile 2023 aggiornato da: Rhode Island Hospital
Questo studio metterà alla prova un intervento basato sul web per migliorare le capacità di regolazione delle emozioni e la comunicazione nella relazione genitore-figlio per ridurre il rischio dei ragazzi adolescenti di coinvolgimento nella violenza negli appuntamenti e atteggiamenti a sostegno dell'aggressività relazionale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli ultimi dieci anni la violenza negli appuntamenti (DV) è stata riconosciuta come un importante problema di salute pubblica che colpisce gli adolescenti. I dati emergenti suggeriscono che i ragazzi e le ragazze hanno diverse traiettorie di sviluppo verso la violenza e quindi sono necessari programmi di prevenzione mirati ai loro percorsi unici verso il DV. Nonostante questa esigenza, c'è una relativa scarsità di tali programmi informati sul genere per i ragazzi della prima adolescenza. Questo progetto di ricerca mira a prevenire l'emergere della perpetrazione/vittimizzazione di DV tra i ragazzi sviluppando un intervento basato sul web che sia informato dalla ricerca sui percorsi specifici di genere alla violenza e imbrigli l'influenza dei genitori durante i primi anni dell'adolescenza.

Tra i ragazzi, è stato riscontrato che la perpetrazione di violenze legate alla delinquenza e atteggiamenti a sostegno della violenza preannunciano la successiva perpetrazione di DV. Pertanto, gli interventi informati sul genere progettati per prevenire la DV nei ragazzi devono mirare alle abilità che sono alla base di comportamenti e atteggiamenti violenti. L'obiettivo di questo studio è testare un intervento basato sul web per migliorare le capacità di regolazione delle emozioni e la comunicazione della relazione genitore-figlio per prevenire la DV.

È stato condotto uno studio pilota per creare e testare l'efficacia dell'intervento basato sul web. I risultati preliminari hanno suggerito che il programma era efficace nel ridurre il coinvolgimento negli appuntamenti-violenza. Questo studio controllato randomizzato (RCT) testerà l'efficacia dell'intervento rispetto a un controllo attivo progettato per fornire informazioni relative alla salute in un formato simile a quello della condizione di intervento. 340 famiglie (di lingua inglese o spagnola) saranno assegnate in modo casuale per completare il programma di intervento o il programma di controllo per la promozione della salute. Tutte le famiglie completeranno il programma in un ambiente osservato, per garantire la fedeltà al dosaggio dell'intervento. Genitori e adolescenti completeranno il programma insieme e quindi completeranno le valutazioni dei comportamenti aggressivi e a rischio, della comunicazione genitore-figlio e della regolazione delle emozioni al basale, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi e 24 mesi successivi -UPS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

340

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 09203
        • Reclutamento
        • Rhode Island Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. adolescente ha tra i 12 e i 15 anni
  2. l'adolescente si identifica come maschio
  3. adolescente iscritto al 7° o 8° anno presso una scuola partecipante,
  4. il genitore/tutore legale e l'adolescente parlano inglese o spagnolo,
  5. genitore/tutore legale e figlio risiedono insieme almeno il 50% del tempo,
  6. il genitore/tutore legale è disposto a fornire il consenso affinché l'adolescente partecipi allo studio,
  7. l'adolescente è disposto a fornire il consenso per la propria partecipazione.

Criteri di esclusione:

  1. adolescente o genitore non è in grado di leggere a livello di quarta elementare o presenta ritardi nello sviluppo,
  2. altri membri della famiglia in famiglia hanno precedentemente partecipato allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Progetto FORTE
Il progetto STRONG è un intervento attivo basato sulle competenze progettato per prevenire la violenza negli appuntamenti adolescenziali tra i ragazzi delle scuole medie. Ragazzi e un genitore completeranno insieme il programma basato sul web concentrandosi sul miglioramento della comunicazione e della regolazione delle emozioni.
Comportamentale: Progetto FORTE
Project STRONG è un intervento diadico basato sul web di 6 moduli da completare per i ragazzi delle scuole medie e i loro genitori. Il suo obiettivo è la prevenzione primaria della violenza negli appuntamenti tra adolescenti mirando alla comunicazione genitore-figlio e alla capacità di regolazione delle emozioni.
Comparatore attivo: La promozione della salute
La promozione della salute è un programma basato sull'informazione progettato per imitare le aree di contenuto fornite durante l'educazione sanitaria della scuola media. Il contenuto viene fornito tramite un'interfaccia basata sul web per rispecchiare la consegna del contenuto nell'intervento attivo (Progetto STRONG).
Comportamentale: La promozione della salute
La promozione della salute è un programma di informazioni sulla salute basato sul Web di 6 moduli progettato per fornire contenuti sulla salute simili a quelli forniti in una classe di salute della scuola media. Questo programma è progettato per rispecchiare Project STRONG per tempi e metodi di consegna.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella datazione perpetrazione e vittimizzazione della violenza dal basale a 24 mesi
Lasso di tempo: Al basale, i partecipanti riporteranno DV a vita e negli ultimi 6 mesi. Per tutti gli altri punti temporali valuteremo gli ultimi 6 mesi
Il Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory (CADRI), completato da incontri con adolescenti, valuta la perpetrazione e la vittimizzazione di abusi verbali, emotivi, fisici e sessuali con un partner di appuntamenti attuale o recente. Il CADRI ha una forte coerenza interna (totale α=.83) e un'affidabilità di ripetizione del test a 2 settimane, r=.68, p<.01, nonché un accordo accettabile tra i partner (r=.64, p<.01).
Al basale, i partecipanti riporteranno DV a vita e negli ultimi 6 mesi. Per tutti gli altri punti temporali valuteremo gli ultimi 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero di relazioni dal basale a 24 mesi
Lasso di tempo: Basale, 3, 6, 12, 18, 24 mesi
L'inventario delle relazioni otterrà informazioni generali sulle relazioni sentimentali degli adolescenti attraverso 11 voci che valutano il numero di relazioni, la durata, il tempo trascorso dall'ultima relazione e il numero di relazioni interrotte o non iniziate a causa di preoccupazioni sulla DV.
Basale, 3, 6, 12, 18, 24 mesi
Cambiamento negli atteggiamenti sulla violenza relazionale dal basale a 24 mesi
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 3, 6, 12, 18, 24 mesi
Questionario sugli atteggiamenti sulla violenza relazionale (ARVQ; 39 item), compilato da genitori e adolescenti, valuta le conoscenze, gli atteggiamenti e i metodi per affrontare il DV (sottoscala αs = .75 -.87).
Basale, follow-up a 3, 6, 12, 18, 24 mesi
Modifica del comportamento aggressivo dal basale a 24 mesi
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 3, 6, 12, 18, 24 mesi
Il questionario sull'aggressività (AQ)110 ha 34 item che valutano cinque tipi di aggressione (ad esempio, fisica, verbale) (α=.94, rtt =.80, punteggio totale).
Basale, follow-up a 3, 6, 12, 18, 24 mesi
Cambiamento nei comportamenti di abuso digitale dal basale a 24 mesi
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 6, 12, 18, 24 mesi
L'Electronic Behaviors in Adolescent Relationships (EBAR) valuta le forme digitali di perpetrazione e vittimizzazione di DV attraverso 32 articoli
Basale, follow-up a 6, 12, 18, 24 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frequenza dei comportamenti sessuali e di uso di sostanze dal basale a 24 mesi
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 6, 12, 18, 24 mesi
L'Adolescent Risk Behavior Assessment (ARBA) valuterà il comportamento sessuale, compresi i comportamenti rilevanti per questo periodo di sviluppo (ad esempio, baci, carezze al seno) utilizzando elementi precedentemente convalidati dall'intervista sullo sviluppo psicosessuale (PDI)113. Una versione modificata della sezione sull'uso di sostanze dell'ARBA valuterà l'uso di alcol, marijuana, sostanze inalanti e altre droghe.
Basale, follow-up a 6, 12, 18, 24 mesi
Cambiamento nei comportamenti di bullismo dal basale a 24 mesi
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 6, 12, 18, 24 mesi
L'Illinois Bully Scale (IBS) è una misura self-report che valuta la frequenza dei litigi, la vittimizzazione tra pari e il comportamento prepotente (α = 0,88).
Basale, follow-up a 6, 12, 18, 24 mesi
Azioni disciplinari scolastiche dal basale a 24 mesi
Lasso di tempo: Follow-up a 24 mesi
Saranno raccolti registri scolastici di frequenza, sospensioni e fermi per valutare i problemi disciplinari, che possono cambiare a seguito di cambiamenti nei ER e comportamenti aggressivi. Queste misure saranno calcolate come percentuale dei giorni di scuola nel periodo di valutazione, per tener conto delle ferie. I distretti scolastici partecipanti utilizzano sistemi elettronici per registrare questi dati; queste variabili saranno raccolte da questi sistemi
Follow-up a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

31 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01HD097126 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Secondo la politica di condivisione dei dati NIH (2015), entro un anno dal completamento dello studio e dalla diffusione dei risultati dello studio primario, i set di dati deidentificati saranno resi disponibili al pubblico, insieme alla versione finale del protocollo di studio, dizionari di dati e brevi istruzioni .

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno depositati entro un anno dalla diffusione dei risultati dello studio primario al National Institute of Child Health and Human Development Data and Specimen Hub (DASH). L'accesso sarà gestito da DASH.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso ai dati anonimizzati sarà gestito da DASH.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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