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Programa de Prevención de la Violencia en el Noviazgo Centrado en Niños de Escuela Intermedia

25 de julio de 2025 actualizado por: Rhode Island Hospital
Este estudio probará una intervención basada en la web para mejorar las habilidades de regulación emocional y la comunicación entre padres e hijos para disminuir el riesgo de los adolescentes varones de involucrarse en la violencia en el noviazgo, así como las actitudes que apoyan la agresión en las relaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Durante los últimos diez años, la violencia en el noviazgo (VD) ha sido reconocida como un importante problema de salud pública que afecta a los adolescentes. Los datos emergentes sugieren que los niños y las niñas tienen diferentes trayectorias de desarrollo hacia la violencia y, por lo tanto, se necesitan programas de prevención que se centren en sus vías únicas hacia la VD. A pesar de esta necesidad, existe una escasez relativa de tales programas con información de género para los adolescentes varones. Este proyecto de investigación tiene como objetivo prevenir el surgimiento de la perpetración/victimización de VN entre los niños mediante el desarrollo de una intervención basada en la web que se basa en investigaciones sobre vías específicas de género hacia la violencia y aprovecha la influencia de los padres durante los primeros años de la adolescencia.

Entre los niños, se ha encontrado que la perpetración de violencia relacionada con la delincuencia y las actitudes que apoyan la violencia predicen la posterior perpetración de VN. Por lo tanto, las intervenciones con información de género diseñadas para prevenir la violencia doméstica en los niños deben enfocarse en las habilidades que subyacen en el comportamiento y las actitudes violentas. El objetivo de este estudio es probar una intervención basada en la web para mejorar las habilidades de regulación emocional y la comunicación entre padres e hijos para prevenir la VD.

Se realizó una prueba piloto para crear y probar la eficacia de la intervención basada en la web. Los resultados preliminares sugirieron que el programa fue eficaz para reducir la participación en la violencia en el noviazgo. Este ensayo controlado aleatorio (ECA) evaluará la eficacia de la intervención frente a un control activo diseñado para proporcionar información relacionada con la salud en un formato similar al de la condición de intervención. Se asignarán aleatoriamente 340 familias (de habla inglesa o española) para completar el programa de intervención o el programa de control de promoción de la salud. Todas las familias completarán el programa en un entorno observado, para garantizar la fidelidad a la dosis de intervención. Los padres y los adolescentes completarán el programa juntos y luego completarán las evaluaciones de conductas agresivas y de riesgo, comunicación entre padres e hijos y regulación emocional al inicio, 3 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses y 24 meses de seguimiento. -UPS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 09203
        • Rhode Island Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. adolescente tiene entre 12 y 15 años
  2. adolescente se identifica como hombre
  3. adolescente matriculado en el 7º u 8º grado en una escuela participante,
  4. el padre/tutor legal y el adolescente hablan inglés o español,
  5. padre/tutor legal e hijo residen juntos al menos el 50% del tiempo,
  6. el padre/tutor legal está dispuesto a dar su consentimiento para que el adolescente participe en el estudio,
  7. El adolescente está dispuesto a dar su consentimiento para su propia participación.

Criterio de exclusión:

  1. el adolescente o el padre no puede leer a un nivel de cuarto grado o tiene retrasos en el desarrollo,
  2. otros miembros de la familia en el hogar han participado previamente en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Proyecto FUERTE
Project STRONG es una intervención activa basada en habilidades diseñada para prevenir la violencia en el noviazgo adolescente entre los niños de secundaria. Los niños y un padre completarán juntos el programa basado en la web, centrándose en mejorar la comunicación y la regulación de las emociones.
Conductual: Proyecto FUERTE
Project STRONG es una intervención diádica basada en la web de 6 módulos para que la completen los niños de secundaria y sus padres. Su objetivo es la prevención primaria de la violencia en el noviazgo adolescente al enfocarse en la comunicación entre padres e hijos y la capacidad de regulación de las emociones.
Comparador activo: Promoción de la salud
La promoción de la salud es un programa basado en la información diseñado para imitar las áreas de contenido proporcionadas durante la educación sobre la salud en la escuela intermedia. El contenido se proporciona a través de una interfaz basada en web para reflejar la entrega de contenido en la intervención activa (Proyecto STRONG).
Conductual: Promoción de la salud
La promoción de la salud es un programa de información de salud basado en la web de 6 módulos diseñado para proporcionar contenido de salud similar al que se proporciona en una clase de salud de la escuela intermedia. Este programa está diseñado para reflejar Project STRONG en tiempo y método de entrega.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la perpetración y victimización de violencia en el noviazgo desde el inicio hasta los 24 meses
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, los participantes informarán la DV de por vida y de los últimos 6 meses. Para todos los demás puntos de tiempo, evaluaremos los últimos 6 meses.
El Inventario de Conflicto en las Relaciones de Noviazgo de Adolescentes (CADRI, por sus siglas en inglés), completado por adolescentes que salen en pareja, evalúa la perpetración y victimización de abuso verbal, emocional, físico y sexual en el noviazgo con una pareja actual o reciente. El CADRI tiene una fuerte consistencia interna (total α = 0,83) y confiabilidad test retest de 2 semanas, r = 0,68, p < 0,01, así como un acuerdo de pareja aceptable (r = 0,64, p < 0,01).
Al inicio del estudio, los participantes informarán la DV de por vida y de los últimos 6 meses. Para todos los demás puntos de tiempo, evaluaremos los últimos 6 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el número de relaciones desde el inicio hasta los 24 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 3, 6, 12, 18, 24 meses
El Inventario de Relaciones obtendrá información general sobre las relaciones románticas de los adolescentes a través de 11 ítems que evalúan el número de relaciones, la duración, el tiempo desde la última relación y el número de relaciones terminadas o no iniciadas debido a preocupaciones sobre VD.
Línea base, 3, 6, 12, 18, 24 meses
Cambio en las actitudes sobre la violencia en las relaciones desde el inicio hasta los 24 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6, 12, 18, 24 meses de seguimiento
El Cuestionario de Actitudes sobre la Violencia en las Relaciones (ARVQ; 39 ítems), completado por padres y adolescentes, evalúa el conocimiento, las actitudes y los métodos para lidiar con la VD (subescala αs = .75 -.87).
Línea de base, 3, 6, 12, 18, 24 meses de seguimiento
Cambio en el comportamiento agresivo desde el inicio hasta los 24 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6, 12, 18, 24 meses de seguimiento
El Cuestionario de Agresión (AQ)110 tiene 34 ítems que califican cinco tipos de agresión (p. ej., física, verbal) (α=.94, rtt =.80, puntuación total).
Línea de base, 3, 6, 12, 18, 24 meses de seguimiento
Cambio en los comportamientos de abuso digital desde el inicio hasta los 24 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12, 18, 24 meses de seguimiento
El Electronic Behaviors in Adolescent Relationships (EBAR) evalúa formas digitales de perpetración y victimización de VN a través de 32 ítems
Línea de base, 6, 12, 18, 24 meses de seguimiento

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la frecuencia de las conductas sexuales y de consumo de sustancias desde el inicio hasta los 24 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12, 18, 24 meses de seguimiento
La Evaluación del comportamiento de riesgo de los adolescentes (ARBA, por sus siglas en inglés) evaluará el comportamiento sexual, incluidos los comportamientos relevantes para este período de desarrollo (p. ej., besar, acariciar los senos) utilizando elementos previamente validados de la Entrevista de desarrollo psicosexual (PDI, por sus siglas en inglés)113. Una versión modificada de la sección de uso de sustancias de ARBA evaluará el uso de alcohol, marihuana, inhalantes y otras drogas.
Línea de base, 6, 12, 18, 24 meses de seguimiento
Cambio en los comportamientos de intimidación desde el inicio hasta los 24 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 6, 12, 18, 24 meses de seguimiento
La Illinois Bully Scale (IBS) es una medida de autoinforme que evalúa la frecuencia de las peleas, la victimización entre compañeros y el comportamiento de intimidación (α = 0,88).
Línea de base, 6, 12, 18, 24 meses de seguimiento
Medidas disciplinarias escolares desde el inicio hasta los 24 meses
Periodo de tiempo: Seguimiento de 24 meses
Se recopilarán registros escolares de asistencia, suspensiones y detenciones para evaluar problemas de disciplina, que pueden cambiar como resultado de cambios en la sala de emergencias y comportamientos agresivos. Estas medidas se calcularán como un porcentaje de los días escolares en el período de evaluación, para ajustar las vacaciones. Los distritos escolares participantes utilizan sistemas electrónicos para registrar estos datos; estas variables se recogerán de estos sistemas
Seguimiento de 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rhode Island Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01HD097126 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

De acuerdo con la política de intercambio de datos de los NIH (2015), dentro del año posterior a la finalización del estudio y la difusión de los resultados primarios del estudio, los conjuntos de datos no identificados se pondrán a disposición del público, junto con la versión final del protocolo del estudio, los diccionarios de datos y breves instrucciones. .

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos se depositarán en el plazo de un año a partir de la difusión de los resultados del estudio primario al Centro de Datos y Muestras del Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano (DASH). El acceso será administrado por DASH.

Criterios de acceso compartido de IPD

El acceso a los datos desidentificados será gestionado por DASH.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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