Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program zapobiegania przemocy na randkach, skupiający się na chłopcach z gimnazjum

25 lipca 2025 zaktualizowane przez: Rhode Island Hospital
To badanie przetestuje interwencję internetową w celu poprawy umiejętności regulacji emocji i komunikacji w relacjach rodzic-syn, aby zmniejszyć ryzyko dorastających chłopców związane z przemocą na randkach, a także postawy wspierające agresję w związku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ciągu ostatnich dziesięciu lat przemoc na randkach (DV) została uznana za istotny problem zdrowia publicznego dotykający nastolatków. Pojawiające się dane sugerują, że chłopcy i dziewczęta mają różne trajektorie rozwojowe w kierunku przemocy, dlatego potrzebne są programy profilaktyczne ukierunkowane na ich unikalne ścieżki do DV. Pomimo tej potrzeby istnieje względny brak takich programów uwzględniających kwestie płci dla chłopców w wieku wczesnodorastającym. Ten projekt badawczy ma na celu zapobieganie pojawianiu się sprawców/wiktymizacji DV wśród chłopców poprzez opracowanie internetowej interwencji, która jest oparta na badaniach nad ścieżkami przemocy specyficznymi dla płci i wykorzystuje wpływ rodziców we wczesnych latach młodzieńczych.

Stwierdzono, że wśród chłopców dopuszczanie się przemocy związanej z przestępczością i postawy wspierające przemoc są predyktorami późniejszego popełnienia DV. Zatem interwencje uwzględniające płeć, mające na celu zapobieganie DV u chłopców, muszą być ukierunkowane na umiejętności leżące u podstaw agresywnych zachowań i postaw. Celem tego badania jest przetestowanie interwencji internetowej w celu poprawy umiejętności regulacji emocji i komunikacji w relacjach rodzic-syn w celu zapobiegania DV.

Przeprowadzono próbę pilotażową w celu stworzenia i przetestowania skuteczności interwencji internetowej. Wstępne wyniki sugerowały, że program był skuteczny w zmniejszaniu zaangażowania w randki i przemoc. To randomizowane badanie kontrolne (RCT) przetestuje skuteczność interwencji w porównaniu z aktywną kontrolą zaprojektowaną w celu dostarczenia informacji związanych ze zdrowiem w formacie podobnym do warunku interwencji. 340 rodzin (anglojęzycznych lub hiszpańskojęzycznych) zostanie losowo przydzielonych do realizacji programu interwencyjnego lub programu kontroli promocji zdrowia. Wszystkie rodziny ukończą program w obserwowanych warunkach, aby zapewnić wierność dawkowaniu interwencyjnemu. Rodzice i młodzież wspólnie ukończą program, a następnie dokonają oceny zachowań agresywnych i ryzykownych, komunikacji rodzic-dziecko oraz regulacji emocji na początku badania, po 3, 6, 12, 18 i 24 miesiącach -UPS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 09203
        • Rhode Island Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. nastolatek ma od 12 do 15 lat
  2. nastolatek identyfikuje się jako mężczyzna
  3. nastolatek zapisany do 7. lub 8. klasy w uczestniczącej szkole,
  4. rodzic/opiekun prawny i nastolatek posługują się językiem angielskim lub hiszpańskim,
  5. rodzic/opiekun prawny i syn mieszkają razem przez co najmniej 50% czasu,
  6. rodzic/opiekun prawny wyraża zgodę na udział małoletniego w badaniu,
  7. nastolatek jest skłonny wyrazić zgodę na własny udział.

Kryteria wyłączenia:

  1. nastolatek lub rodzic nie potrafi czytać na poziomie IV klasy lub ma opóźnienia rozwojowe,
  2. innych członków rodziny w gospodarstwie domowym brało wcześniej udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Projekt MOCNY
Projekt STRONG to aktywna interwencja oparta na umiejętnościach, mająca na celu zapobieganie przemocy wśród nastolatków na randkach wśród chłopców w wieku gimnazjalnym. Chłopcy i rodzic wspólnie ukończą program internetowy, koncentrując się na poprawie komunikacji i regulacji emocji.
Behawioralne: Projekt MOCNY
Projekt STRONG to 6-modułowa internetowa interwencja w diadzie dla chłopców z gimnazjów i ich rodziców. Jego celem jest pierwotna profilaktyka przemocy wśród nastolatków na randkach poprzez ukierunkowanie na komunikację rodzic-dziecko i zdolność regulacji emocji.
Aktywny komparator: Promocja zdrowia
Promocja Zdrowia to program informacyjny, którego celem jest naśladowanie obszarów treści przekazywanych podczas edukacji zdrowotnej w gimnazjum. Treści są dostarczane za pośrednictwem interfejsu internetowego, aby odzwierciedlać dostarczanie treści w ramach aktywnej interwencji (Projekt STRONG).
Behawioralne: Promocja zdrowia
Promocja zdrowia to 6-modułowy internetowy program informacyjny na temat zdrowia, zaprojektowany w celu dostarczania treści zdrowotnych podobnych do tych, które są prezentowane na zajęciach o zdrowiu w gimnazjum. Ten program ma na celu odzwierciedlenie projektu STRONG pod względem czasu i metody dostawy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w popełnianiu przemocy na randkach i wiktymizacji od wartości wyjściowej do 24 miesięcy
Ramy czasowe: Na początku uczestnicy będą zgłaszać DV w ciągu całego życia i ostatnich 6 miesięcy. Dla wszystkich innych punktów czasowych ocenimy ostatnie 6 miesięcy
The Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory (CADRI), wypełniany przez randki nastolatków, ocenia werbalne, emocjonalne, fizyczne i seksualne nadużycia randkowe i wiktymizację z obecnym lub niedawnym partnerem randkowym. CADRI ma silną spójność wewnętrzną (całkowita α=0,83) i 2-tygodniową rzetelność testu powtórnego, r=0,68, p<0,01, jak również akceptowalną umowę partnerską (r=0,64, p<0,01).
Na początku uczestnicy będą zgłaszać DV w ciągu całego życia i ostatnich 6 miesięcy. Dla wszystkich innych punktów czasowych ocenimy ostatnie 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby relacji od wartości wyjściowej do 24 miesięcy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3, 6, 12, 18, 24 miesiące
Inwentarz Związków uzyska ogólne informacje o romantycznych związkach nastolatków za pomocą 11 pozycji oceniających liczbę związków, czas trwania, czas od ostatniego związku oraz liczbę związków zakończonych lub nierozpoczętych z powodu obaw o DV.
Punkt wyjściowy, 3, 6, 12, 18, 24 miesiące
Zmiana postaw wobec przemocy w związkach od wartości wyjściowej do 24 miesięcy
Ramy czasowe: Linia bazowa, obserwacja po 3, 6, 12, 18, 24 miesiącach
Kwestionariusz postaw wobec przemocy w związkach (ARVQ; 39 pozycji), wypełniany przez rodziców i nastolatków, ocenia wiedzę, postawy i metody radzenia sobie z DV (podskala αs = 0,75 -.87).
Linia bazowa, obserwacja po 3, 6, 12, 18, 24 miesiącach
Zmiana agresywnego zachowania od wartości wyjściowej do 24 miesięcy
Ramy czasowe: Linia bazowa, obserwacja po 3, 6, 12, 18, 24 miesiącach
Kwestionariusz Agresji (AQ)110 zawiera 34 pozycje, które oceniają pięć typów agresji (np. fizyczna, słowna) (α=0,94, rtt=0,80, łączny wynik).
Linia bazowa, obserwacja po 3, 6, 12, 18, 24 miesiącach
Zmiana zachowań związanych z nadużyciami cyfrowymi od wartości początkowej do 24 miesięcy
Ramy czasowe: Linia bazowa, obserwacja po 6, 12, 18, 24 miesiącach
The Electronic Behaviors in Adolescent Relationships (EBAR) ocenia cyfrowe formy sprawstwa DV i wiktymizacji za pomocą 32 pozycji
Linia bazowa, obserwacja po 6, 12, 18, 24 miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstotliwości zachowań seksualnych i związanych z używaniem substancji od wartości wyjściowej do 24 miesięcy
Ramy czasowe: Linia bazowa, obserwacja po 6, 12, 18, 24 miesiącach
Ocena Zachowania Ryzyka U Nastolatków (ARBA) będzie oceniać zachowania seksualne, w tym zachowania istotne dla tego okresu rozwojowego (np. Zmodyfikowana wersja sekcji ARBA dotyczącej używania substancji będzie oceniać używanie alkoholu, marihuany, środków wziewnych i innych narkotyków.
Linia bazowa, obserwacja po 6, 12, 18, 24 miesiącach
Zmiana zachowań związanych z zastraszaniem od wartości wyjściowej do 24 miesięcy
Ramy czasowe: Linia bazowa, obserwacja po 6, 12, 18, 24 miesiącach
Illinois Bully Scale (IBS) jest miarą samoopisową oceniającą częstotliwość bójek, wiktymizacji rówieśników i zachowań bullyingowych (α = 0,88).
Linia bazowa, obserwacja po 6, 12, 18, 24 miesiącach
Działania dyscyplinarne w szkole od punktu początkowego do 24 miesięcy
Ramy czasowe: 24-miesięczna obserwacja
Szkolne rejestry obecności, zawieszeń i zatrzymań będą gromadzone w celu oceny problemów dyscyplinarnych, które mogą ulec zmianie w wyniku zmian na ostrym dyżurze i zachowań agresywnych. Środki te zostaną obliczone jako procent dni szkolnych w okresie oceny, w celu dostosowania do wakacji. Uczestniczące okręgi szkolne używają systemów elektronicznych do rejestrowania tych danych; te zmienne będą zbierane z tych systemów
24-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01HD097126 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgodnie z polityką udostępniania danych NIH (2015), w ciągu jednego roku od zakończenia badania i rozpowszechnienia wyników badania podstawowego, zanonimizowane zbiory danych zostaną udostępnione opinii publicznej wraz z ostateczną wersją protokołu badania, słownikami danych i krótkimi instrukcjami .

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną zdeponowane w ciągu jednego roku od rozpowszechnienia wyników badań podstawowych w Narodowym Instytucie ds. Danych i Specimenów ds. Zdrowia Dziecka i Rozwoju Człowieka (DASH). Dostęp będzie zarządzany przez DASH.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do zdeidentyfikowanych danych będzie zarządzany przez DASH.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Projekt MOCNY

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj