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Tampon social pendant le conditionnement aversif

5 janvier 2026 mis à jour par: University of Minnesota
Le but de cette expérience est de déterminer les mécanismes par lesquels le tampon parental de la physiologie du stress pendant le conditionnement aversif diminue avec le développement pubertaire et si cette diminution d'efficacité s'étend au tampon social par les pairs (meilleurs amis) et/ou d'autres partenaires sociaux inconnus (par exemple, expérimentateurs).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Lors de la première visite, le participant sera 1) vu par une infirmière qui effectuera un examen d'évaluation pubertaire, 2) remplira des questionnaires, notamment sur le développement pubertaire, le dépistage de la sécurité des IRM et la qualité des relations avec les parents et les amis. Le participant aura également la chance de faire l'expérience d'une IRM simulée afin de déterminer s'il sera à l'aise dans une IRM réelle.

Dans les 2 semaines, le participant retournera à l'Université où il subira le protocole suivant. Les participants seront assignés au hasard à l'une des 4 conditions qui diffèrent selon qui est avec eux dans la salle du scanner : parent principal, ami proche, expérimentateur, aucun partenaire social. (N=50 par condition, 25 hommes, 25 femmes).

Une fois au Centre de recherche en résonance magnétique, les participants et la personne qui sera avec le participant dans la salle de numérisation subiront un examen de sécurité par IRM (la répétition de ce qui a été effectué par téléphone). Les filles seront conduites dans un vestiaire où les enquêteurs les interrogeront en privé sur toute possibilité de grossesse. Tous les participants fourniront un échantillon d'urine pour l'évaluation de l'ocytocine. Ensuite, les participants seront conduits dans la salle de contrôle de numérisation et un autre contrôle de sécurité sera effectué avant qu'ils n'entrent dans la salle du scanner et le scanner. S'il se trouve dans l'une des conditions de mise en mémoire tampon sociale, le partenaire de mise en mémoire tampon sociale entrera également dans la salle de numérisation et s'assiéra à côté du scanner.

Le lit de numérisation sera ensuite déplacé dans le canon de la machine IRM. Le participant portera des écouteurs pour protéger son ouïe et recevoir les instructions de la salle de contrôle. Le participant complétera ensuite deux paradigmes de conditionnement aversif (peur), aucun utilisant un stimulus social et un utilisant un stimulus non social. Les enquêteurs utiliseront un scanner 3T Siemens Prisma avec une bobine de tête standard à réseau phasé à 32 canaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

202

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • vision suffisante pour compléter les procédures d'assentiment et d'étude
  • audience suffisante pour mener à bien les procédures d'assentiment et d'étude
  • compétences linguistiques suffisantes pour fournir un consentement verbal et écrit

Critère d'exclusion:

  • Naissance prématurée (moins de 37 semaines)
  • troubles congénitaux et/ou chromosomiques (par ex. paralysie cérébrale, SAF, retard mental, syndrome de Turner, syndrome de Down, X fragile)
  • Troubles du spectre autistique
  • antécédents de maladie grave (par exemple, cancer, greffe d'organe)
  • jeunes prenant des glucocorticoïdes systémiques
  • jeunes prenant des médicaments bêta-adrénergiques
  • diagnostics de maladie psychiatrique, de trouble convulsif ou d'autres troubles neurologiques
  • contre-indications à l'IRM (dispositif médical implanté ; présence de métal non amovible dans ou sur le corps, y compris les piercings, les appareils orthodontiques ou certaines contentions permanentes)
  • grossesse connue
  • tatouages
  • antécédent de claustrophobie importante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Parent principal

Les participants seront assignés au hasard à l'une des 3 conditions qui diffèrent selon la personne qui les accompagne dans la salle du scanner IRM : Parent Principal, Ami Proche, Aucun Partenaire Social.

Dans ce cas, le parent principal était présent dans la salle d'IRM pendant l'évaluation.
Autre: Questionnaires
Le participant remplira des questionnaires, dont ceux sur le développement pubertaire et la qualité des relations avec les parents et les amis.
Autre: IRM
Dans les 2 semaines suivant la première visite d'étude, le participant retournera à l'université où il subira une IRM.
Expérimental: Ami proche

Les participants seront assignés au hasard à l'une des 3 conditions, qui diffèrent selon la personne qui les accompagne dans la salle du scanner IRM : Parent Principal, Ami Proche, Aucun Partenaire Social.

Dans ce cas, l'ami proche était présent dans la salle IRM pendant l'évaluation.
Autre: Questionnaires
Le participant remplira des questionnaires, dont ceux sur le développement pubertaire et la qualité des relations avec les parents et les amis.
Autre: IRM
Dans les 2 semaines suivant la première visite d'étude, le participant retournera à l'université où il subira une IRM.
Expérimental: Pas de Partenaire Social

Les participants seront assignés au hasard à l'une des 3 conditions qui diffèrent selon la personne qui les accompagne dans la salle du scanner IRM : Parent Principal, Ami Proche, Aucun Partenaire Social.

Dans ce cas, aucun partenaire social n'était présent dans la salle IRM pendant l'évaluation.
Autre: Questionnaires
Le participant remplira des questionnaires, dont ceux sur le développement pubertaire et la qualité des relations avec les parents et les amis.
Autre: IRM
Dans les 2 semaines suivant la première visite d'étude, le participant retournera à l'université où il subira une IRM.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
AUCi du cortisol
Délai: 2 heures
La surface sous la courbe à partir de la valeur initiale (baseline) sera calculée et utilisée dans les analyses. Description = 7 échantillons de salive sont collectés pendant l'évaluation. Ces échantillons sont collectés à (1) l'arrivée pour la formation, (2) la préparation du scanner, (3) l'entrée dans le scanner, (4) avant la tâche de Hariri, (5) après Hariri, avant la tâche IAPS GoNoGo, (6) la sortie du scanner, (7) le départ. La surface sous la courbe à l'interception (AUCi) est calculée en utilisant l'échantillon 2 comme interception. Ce calcul d'AUCi utilise les échantillons 2 à 7, couvrant environ 100 minutes.
2 heures
Modification de la Réponse de la Fréquence Cardiaque
Délai: période d'IRMf à l'état de repos et période d'IRMf de tâche émotionnelle (environ 5 minutes après le repos)
La fréquence cardiaque sera dérivée du signal du saturomètre collecté pendant les périodes d'affect émotionnel et de repos au cours de l'évaluation. La variable, réponse de la fréquence cardiaque, est une sortie numérique (battements par minute) provenant d'un logiciel validé (BIOPAC). La mesure de résultat sera rapportée (en battements par minute) comme la différence entre la réponse de la fréquence cardiaque pendant la période d'affect émotionnel et la période de repos.
période d'IRMf à l'état de repos et période d'IRMf de tâche émotionnelle (environ 5 minutes après le repos)
Amygdale gauche : Activité cérébrale liée à la tâche pendant la tâche de Hariri
Délai: pendant la tâche d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle de Hariri (durée approximative de 5 minutes)
La variation de l'intensité du signal IRMf dans l'amygdale gauche entre les stimuli émotionnels et non émotionnels pendant la tâche.
pendant la tâche d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle de Hariri (durée approximative de 5 minutes)
Amygdale gauche : activité cérébrale liée à la tâche pendant l'exercice IAPS GoNoGo
Délai: pendant l'IRMf de la tâche GoNoGo (durée approximative de 10 minutes)
La différence d'intensité du signal IRMf dans l'amygdale gauche entre les stimuli d'affect négatif et les stimuli brouillés pendant la tâche.
pendant l'IRMf de la tâche GoNoGo (durée approximative de 10 minutes)
Amygdale droite : Activité cérébrale liée à la tâche pendant la tâche de Hariri
Délai: pendant l'IRMf de la tâche de Hariri (durée approximative de 5 minutes)
La variation de l'intensité du signal IRMf dans l'amygdale droite entre les stimuli émotionnels et non-émotionnels pendant la tâche.
pendant l'IRMf de la tâche de Hariri (durée approximative de 5 minutes)
Amygdale droite : Activité cérébrale liée à la tâche pendant la tâche GoNoGo IAPS
Délai: lors de l'IRMf de la tâche GoNoGo (durée approximative de 10 minutes)
La différence d'intensité du signal IRMf dans l'amygdale droite entre les stimuli d'affect négatif et les stimuli brouillés pendant la tâche.
lors de l'IRMf de la tâche GoNoGo (durée approximative de 10 minutes)
Cortex insulaire gauche : activité cérébrale liée à la tâche lors de la tâche de Hariri
Délai: pendant l'IRMf de la tâche Hariri (durée approximative de 5 minutes)
La variation de l'intensité du signal IRMf dans l'insula gauche entre les stimuli émotionnels et non émotionnels pendant la tâche.
pendant l'IRMf de la tâche Hariri (durée approximative de 5 minutes)
Insula gauche : Activité cérébrale liée à la tâche pendant la tâche IAPS GoNoGo
Délai: pendant l'IRMf de la tâche GoNoGo (durée approximative de 10 minutes)
La différence d'intensité du signal IRMf dans l'insula gauche entre l'affect négatif et les stimuli brouillés pendant la tâche.
pendant l'IRMf de la tâche GoNoGo (durée approximative de 10 minutes)
Insula droite : Activité cérébrale liée à la tâche pendant l'épreuve de Harari
Délai: pendant l'IRMf de la tâche de Hariri (durée approximative de 5 minutes)
La variation de l'intensité du signal IRMf dans l'insula droite entre les stimuli émotionnels et non émotionnels pendant la tâche.
pendant l'IRMf de la tâche de Hariri (durée approximative de 5 minutes)
Insula droit : Activité cérébrale liée à la tâche pendant l'épreuve GoNoGo IAPS
Délai: lors de l'IRMf de la tâche GoNoGo (durée approximative de 10 minutes)
La différence d'intensité du signal IRMf dans l'insula droite entre les stimuli d'affect négatif et les stimuli brouillés pendant la tâche.
lors de l'IRMf de la tâche GoNoGo (durée approximative de 10 minutes)
Cortex préfrontal dorsomédian (dmPFC) : Activité cérébrale liée à la tâche pendant la tâche de Hariri
Délai: pendant l'IRMf de la tâche de Hariri (durée approximative de 5 minutes)
La variation de l'intensité du signal IRMf dans le cortex préfrontal dorsomédian bilatéral (dmPFC) entre les stimuli émotionnels et non émotionnels pendant la tâche.
pendant l'IRMf de la tâche de Hariri (durée approximative de 5 minutes)
Cortex préfrontal dorsomédian (dmPFC) : Activité cérébrale liée à la tâche pendant la tâche GoNoGo IAPS
Délai: pendant l'IRMf de la tâche GoNoGo (durée approximative de 10 minutes)
La différence d'intensité du signal IRMf dans le cortex préfrontal dorsomédian bilatéral (dmPFC) entre l'affect négatif et les stimuli brouillés pendant la tâche.
pendant l'IRMf de la tâche GoNoGo (durée approximative de 10 minutes)
Amygdale-vmPFC : Interaction Psychophysiologique (PPI) Connectivité Fonctionnelle Pendant la Tâche de Hariri
Délai: pendant l'IRMf de la tâche de Hariri (durée approximative de 5 minutes)
Pour chaque participant, l'intensité du signal dépendant du niveau d'oxygénation sanguine (BOLD) (mesure sans unité) sera mesurée par IRMf dans l'amygdale bilatérale pendant une période d'enregistrement de cinq minutes. L'intensité du signal sera également mesurée par IRMf dans le cortex préfrontal ventromédian (vmPFC) pendant la même période. Une analyse d'interaction sera réalisée pour mesurer l'effet de la condition de tâche sur la connectivité fonctionnelle amygdale bilatérale-vmPFC, qui sera rapportée sous forme de score Z. Un score Z de zéro indique aucune différence dans la connectivité fonctionnelle amygdale-vmPFC en fonction de la tâche. Un score Z plus positif indique une augmentation de la connectivité fonctionnelle amygdale-vmPFC pendant les blocs émotionnels de la tâche par rapport aux blocs de contrôle. Un score Z plus négatif indique une diminution de la connectivité fonctionnelle amygdale-vmPFC pendant les blocs émotionnels de la tâche par rapport aux blocs de contrôle.
pendant l'IRMf de la tâche de Hariri (durée approximative de 5 minutes)
Amygdala-vmPFC : Connectivité Fonctionnelle d'Interaction Psychophysiologique (PPI) pendant la Tâche GoNoGo IAPS
Délai: pendant l'IRMf de la tâche GoNoGo (durée approximative de 10 minutes)
Pour chaque participant, l'intensité du signal dépendant du niveau d'oxygénation sanguine (signal BOLD, mesure sans unité) sera mesurée par IRMf dans l'amygdale bilatérale sur une période d'enregistrement de dix minutes. L'intensité du signal sera également mesurée par IRMf dans le cortex préfrontal ventromédian (vmPFC) sur la même période. Une analyse d'interaction sera réalisée pour mesurer l'effet de la condition de tâche sur la connectivité fonctionnelle amygdale bilatérale-vmPFC, qui sera rapportée sous forme de score Z. Un score Z de zéro indique aucune différence dans la connectivité fonctionnelle amygdale-vmPFC en fonction de la tâche. Un score Z plus positif indique une connectivité fonctionnelle amygdale-vmPFC accrue pendant les blocs émotionnels de la tâche par rapport aux blocs de contrôle. Un score Z plus négatif indique une connectivité fonctionnelle amygdale-vmPFC réduite pendant les blocs émotionnels de la tâche par rapport aux blocs de contrôle.
pendant l'IRMf de la tâche GoNoGo (durée approximative de 10 minutes)
Amygdala-dmPFC : Connectivité Fonctionnelle d'Interaction Psychophysiologique (PPI) Pendant la Tâche de Hariri
Délai: pendant l'IRMf de la tâche de Hariri (durée approximative de 5 minutes)
Pour chaque participant, l'intensité du signal dépendant du niveau d'oxygénation du sang (signal BOLD, mesure sans unité) sera mesurée par IRMf dans l'amygdale bilatérale sur une période d'enregistrement de cinq minutes. L'intensité du signal sera également mesurée par IRMf dans le cortex préfrontal dorsomédian (dmPFC) sur la même période. Une analyse d'interaction sera réalisée pour mesurer l'effet de la condition de tâche sur la connectivité fonctionnelle amygdale bilatérale-dmPFC, qui sera rapportée sous forme de score Z. Un score Z de zéro indique aucune différence dans la connectivité fonctionnelle amygdale-dmPFC en fonction de la tâche. Un score Z plus positif indique une connectivité fonctionnelle amygdale-dmPFC accrue pendant les blocs émotionnels de la tâche par rapport aux blocs de contrôle. Un score Z plus négatif indique une connectivité fonctionnelle amygdale-dmPFC diminuée pendant les blocs émotionnels de la tâche par rapport aux blocs de contrôle.
pendant l'IRMf de la tâche de Hariri (durée approximative de 5 minutes)
Amygdala-dmPFC : Interaction Psychophysiologique (PPI) Connectivité Fonctionnelle Pendant la Tâche GoNoGo IAPS
Délai: durant l'IRMf de tâche GoNoGo (durée approximative de 10 minutes)
Pour chaque participant, l'intensité du signal BOLD (Blood Oxygenation Level Dependent, mesure sans unité) sera mesurée par IRMf dans l'amygdale bilatérale sur une période d'enregistrement de dix minutes. L'intensité du signal sera également mesurée par IRMf dans le cortex préfrontal dorsomédian (dmPFC) pendant la même période. Une analyse d'interaction sera réalisée pour mesurer l'effet de la condition de tâche sur la connectivité fonctionnelle amygdale bilatérale-dmPFC, qui sera rapportée sous forme de score Z. Un score Z de zéro indique aucune différence dans la connectivité fonctionnelle amygdale-dmPFC en fonction de la tâche. Un score Z plus positif indique une connectivité fonctionnelle amygdale-dmPFC accrue pendant les blocs émotionnels de la tâche par rapport aux blocs de contrôle. Un score Z plus négatif indique une connectivité fonctionnelle amygdale-dmPFC diminuée pendant les blocs émotionnels de la tâche par rapport aux blocs de contrôle.
durant l'IRMf de tâche GoNoGo (durée approximative de 10 minutes)
Modification de l'EDA pendant la tâche de Hariri
Délai: pendant l'IRMf de la tâche de Hariri (durée approximative de 5 minutes)
La différence de l'amplitude moyenne de la réponse EDA entre les stimuli émotionnels et non émotionnels pendant la tâche.
pendant l'IRMf de la tâche de Hariri (durée approximative de 5 minutes)
Variation de l'EDA pendant la tâche GoNoGo avec IAPS
Délai: pendant l'IRMf de la tâche GoNoGo (durée approximative de 10 minutes)
La différence d'amplitude moyenne de la réponse EDA entre le stimulus d'affect négatif et le stimulus brouillé pendant la tâche.
pendant l'IRMf de la tâche GoNoGo (durée approximative de 10 minutes)
EDA au repos
Délai: durant un examen d'IRMf à l'état de repos (durée approximative de 5 minutes)
Amplitude de la réponse EDA au repos.
durant un examen d'IRMf à l'état de repos (durée approximative de 5 minutes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'auto-évaluation du stress
Délai: début de la session de test de 2 h et période des tâches d'affect émotionnel (environ 105 minutes après le début)
Le Rapport Auto-Évaluatif du Stress est un questionnaire de 8 items évaluant le niveau de stress du participant à différents moments de la session. Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 5 points. Le score total est la moyenne non pondérée des scores des items. Les scores totaux vont de 0 à 40, les scores plus élevés indiquant un stress plus important. L'évaluation sera administrée au départ (sans stress) et pendant une période de stress. Le résultat sera rapporté comme la différence entre la période de référence et la période de stress expérimentale.
début de la session de test de 2 h et période des tâches d'affect émotionnel (environ 105 minutes après le début)
Changement de précision pendant la tâche de Hariri
Délai: pendant l'IRMf de la tâche de Hariri (durée d'environ 5 minutes)
Modification de la précision pour l'appariement des stimuli entre les stimuli émotionnels et non émotionnels pendant la tâche.
pendant l'IRMf de la tâche de Hariri (durée d'environ 5 minutes)
Modification de la précision pendant la tâche GoNoGo IAPS
Délai: pendant l'IRMf de la tâche GoNoGo (durée approximative de 10 minutes)
Changement de précision dans la tâche go/no go (appuyer pour les essais go et ne pas appuyer pour les essais no go) entre les stimuli d'affect négatif et les stimuli brouillés pendant la tâche.
pendant l'IRMf de la tâche GoNoGo (durée approximative de 10 minutes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Megan Gunnar, PhD, University of Minnesota
  • Chercheur principal: Kathleen Thomas, PhD, University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

17 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

17 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2020

Première publication (Réel)

18 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00006378-2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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