嫌悪条件付け中の社会的緩衝
2026年1月5日 更新者：University of Minnesota
この実験の目的は、嫌悪条件付け中の親によるストレス生理の緩衝が思春期の発達とともに減少するメカニズムと、この効果の減少が仲間 (親友) および/または他のなじみのない社会的パートナー (例えば、実験者）。
調査の概要
詳細な説明
訪問 1 で、参加者は 1) 思春期評価試験を完了する看護師に見られ、2) 思春期の発達、MRI の安全性のスクリーニング、両親や友人との関係の質に関するものを含むアンケートに記入します。 参加者は、実際の MRI に慣れるかどうかを判断するために、シミュレートされた MRI を体験する機会もあります。
2週間以内に参加者は大学に戻り、そこで次のプロトコルを受けます。 参加者は、スキャナールームで一緒にいる人によって異なる 4 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます: 主な親、親しい友人、実験者、ソーシャルパートナーなし。 (条件あたり N = 50、男性 25 人、女性 25 人)。
磁気共鳴研究センターに着いたら、参加者とスキャン ルームで参加者と一緒にいる個人は、MRI 安全スクリーニングを受けます (電話で完了したことの繰り返し)。 女児は更衣室に案内され、調査員が妊娠の可能性について個人的に質問します。 すべての参加者は、オキシトシン評価のために尿サンプルを提供します。 その後、参加者はスキャニング コントロール ルームに案内され、スキャナー ルームとスキャナーに入る前にもう一度安全チェックが行われます。 彼らがソーシャル バッファリング条件のいずれかにある場合、ソーシャル バッファリング パートナーもスキャン ルームに入り、スキャナーの横に座ります。
スキャン ベッドは、MRI 装置のバレルに移動されます。 参加者は、聴覚を保護し、制御室からの指示を受けるためにヘッドフォンを着用します。 参加者は、2 つの嫌悪 (恐怖) 条件付けパラダイムを完了します。社会的刺激を使用するものはなく、非社会的刺激を使用するものはありません。 研究者は、標準の 32 チャンネル フェーズド アレイ ヘッド コイルを備えた 3T Siemens Prisma スキャナーを使用します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
202
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 同意を完了し、手順を研究するのに十分なビジョン
- 同意を完了し、手順を研究するための十分なヒアリング
- 口頭および書面による同意を提供するのに十分な語学力
除外基準:
- 早産（37週未満）
- 先天性および/または染色体障害 (例: 脳性麻痺、FAS、精神遅滞、ターナー症候群、ダウン症候群、脆弱X)
- 自閉症スペクトラム障害
- 重篤な疾患の病歴（がん、臓器移植など）
- 全身性グルココルチコイドを服用している若者
- ベータアドレナリン薬を服用している若者
- 精神疾患、発作性疾患またはその他の神経疾患の診断
- MRI の禁忌 (埋め込み型医療機器; ピアス、歯列矯正器具、または特定の恒久的な保定装置を含む、体内または体内に除去できない金属が存在する)
- 既知の妊娠
- 入れ墨
- 重大な閉所恐怖症の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：主要親
参加者は、MRIスキャナールームに誰が同席するかによって異なる3つの条件のいずれかに無作為に割り当てられます：主たる親、親しい友人、社会的パートナーなし。 この場合、評価中に主たる親がMRI室内に同席していました。 |
参加者は、思春期の発達や両親や友人との関係の質に関するものを含むアンケートに記入します。
最初の研究訪問から2週間以内に、参加者は大学に戻り、MRIを受けます。
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実験的：親しい友人
参加者は、MRIスキャナールームに誰が同伴するかによって異なる3つの条件のいずれかに無作為に割り当てられます：主たる親、親しい友人、社会的パートナーなし。 この場合、評価中に親しい友人がMRIルームに同席していました。 |
参加者は、思春期の発達や両親や友人との関係の質に関するものを含むアンケートに記入します。
最初の研究訪問から2週間以内に、参加者は大学に戻り、MRIを受けます。
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実験的：ソーシャルパートナーなし
参加者は、MRIスキャナールームにいる相手によって異なる3つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます：主たる親、親しい友人、社会的パートナー不在。 この場合、評価中にMRI室には社会的パートナーは存在しませんでした。 |
参加者は、思春期の発達や両親や友人との関係の質に関するものを含むアンケートに記入します。
最初の研究訪問から2週間以内に、参加者は大学に戻り、MRIを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コルチゾール AUCi
時間枠：2時間
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初期（ベースライン）からの曲線下面積が計算され、分析に使用されます。
説明 = 評価過程で7つの唾液サンプルが収集されます。
これらのサンプルは、(1) トレーニング目的での到着時、(2) スキャン準備時、(3) スキャナー進入時、(4) ハリリ課題前、(5) ハリリ課題後、IAPS GoNoGo課題前、(6) スキャナー退出時、(7) 退出時に収集されます。
切片における曲線下面積（AUCi）は、サンプル2を切片として計算されます。
このAUCi計算はサンプル2から7までで、約100分間をカバーします。
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2時間
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心拍数応答の変化
時間枠：安静時fMRIの期間と情動課題fMRIの期間（安静後約5分）
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心拍数は、評価の過程において感情の影響を受けた期間と安静時の間に収集されたパルスオキシメーター信号から導き出されます。
変数である心拍数反応は、検証済みのソフトウェア（BIOPAC）からの数値出力（拍動/分）です。
結果指標は、感情の影響を受けた期間と安静時の心拍数反応の差として（拍動/分で）報告されます。
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安静時fMRIの期間と情動課題fMRIの期間（安静後約5分）
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左側扁桃体：ハリリ課題中の課題関連脳活動
時間枠：ハリリ課題fMRIスキャン中（約5分間）
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課題中の感情的刺激と非感情的刺激の間での左扁桃体のfMRI信号強度の変化。
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ハリリ課題fMRIスキャン中（約5分間）
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左扁桃体：IAPS GoNoGo課題における課題関連脳活動
時間枠：GoNoGoタスクfMRIスキャン中（約10分間）
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タスク中の否定的感情刺激とスクランブル刺激の間における左扁桃体のfMRI信号強度の違い。
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GoNoGoタスクfMRIスキャン中（約10分間）
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右側扁桃体：ハリリ課題中の課題関連脳活動
時間枠：ハリリ課題fMRIスキャン中（約5分間）
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課題中における感情刺激と非感情刺激間の右扁桃体のfMRI信号強度の変化。
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ハリリ課題fMRIスキャン中（約5分間）
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右扁桃体：IAPS GoNoGo課題中の課題関連脳活動
時間枠：GoNoGo課題fMRIスキャン中（約10分間の持続時間）
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タスク中におけるネガティブ感情刺激とスクランブル刺激の間での右扁桃体のfMRI信号強度の差。
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GoNoGo課題fMRIスキャン中（約10分間の持続時間）
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左島皮質：ハリリ課題中の課題関連脳活動
時間枠：ハリリ課題fMRIスキャン実施中（約5分間）
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タスク中の感情的刺激と非感情的刺激の間における左島皮質のfMRI信号強度の変化。
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ハリリ課題fMRIスキャン実施中（約5分間）
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左島皮質：IAPS GoNoGo課題中の課題関連脳活動
時間枠：GoNoGo課題fMRIスキャン中（約10分間）
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課題中の負の感情刺激とスクランブル刺激における左島皮質のfMRI信号強度の違い。
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GoNoGo課題fMRIスキャン中（約10分間）
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右島皮質：ハリリ課題中の課題関連脳活動
時間枠：ハリリ課題 fMRI スキャン中（約5分間の持続時間）
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課題中における情動的刺激と非情動的刺激の間の右側島皮質のfMRI信号強度の変化
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ハリリ課題 fMRI スキャン中（約5分間の持続時間）
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右島皮質：IAPS GoNoGo課題における課題関連脳活動
時間枠：GoNoGo課題fMRIスキャン中（約10分間）
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タスク中の陰性感情とスクランブル刺激の間での右島皮質におけるfMRI信号強度の差。
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GoNoGo課題fMRIスキャン中（約10分間）
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背内側前頭前野 (dmPFC): ハリリ課題中の課題関連脳活動
時間枠：ハリリ課題 fMRI スキャン中（約5分間）
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課題中における感情刺激と非感情刺激の間での両側背内側前頭前野（dmPFC）のfMRI信号強度の変化
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ハリリ課題 fMRI スキャン中（約5分間）
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背内側前頭前野（dmPFC）：IAPS GoNoGo課題中の課題関連脳活動
時間枠：GoNoGo課題fMRIスキャン中（約10分間の持続時間）
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タスク中に、ネガティブ感情刺激とスクランブル刺激との間で、両側背内側前頭前皮質（dmPFC）のfMRI信号強度の差。
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GoNoGo課題fMRIスキャン中（約10分間の持続時間）
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扁桃体-vmPFC：ハラリ課題中の心理生理学的相互作用（PPI）機能的結合性
時間枠：ハリリ課題fMRIスキャン中（約5分間）
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各参加者において、血中酸素濃度依存性（BOLD）信号強度（単位なしの測定値）は、両側扁桃体において5分間の記録期間中にfMRIを用いて測定されます。
信号強度は、同じ期間中に内側前頭前野腹内側部（vmPFC）においてもfMRIを用いて測定されます。
タスク条件が両側扁桃体-vmPFC機能的結合性に及ぼす影響を測定するために交互作用分析が実施され、Zスコアとして報告されます。
Zスコアがゼロの場合、タスクの関数として扁桃体-vmPFC機能的結合性に差がないことを示します。
より正のZスコアは、対照ブロックに比べて感情ブロック中の扁桃体-vmPFC機能的結合性が増加したことを示します。
より負のZスコアは、対照ブロックに比べて感情ブロック中の扁桃体-vmPFC機能的結合性が減少したことを示します。
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ハリリ課題fMRIスキャン中（約5分間）
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扁桃体-vmPFC：IAPS GoNoGo課題における心理生理学的相互作用（PPI）機能的結合性
時間枠：GoNoGo課題fMRIスキャン実施中（所要時間約10分）
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各参加者において、10分間の記録期間中、両側扁桃体の血中酸素濃度依存性（BOLD）信号強度（単位なし測定値）がfMRIを用いて測定されます。
同じ期間中、内側前頭前野腹内側部（vmPFC）の信号強度もfMRIを用いて測定されます。
タスク条件が両側扁桃体-vmPFCの機能的結合性に及ぼす影響を測定するために交互作用分析が実施され、その結果はZスコアとして報告されます。
Zスコアがゼロの場合、タスクの関数としての扁桃体-vmPFC機能的結合性に差がないことを示します。
より正のZスコアは、対照ブロックと比較して、タスクの情動ブロック中に扁桃体-vmPFC機能的結合性が増加したことを示します。
より負のZスコアは、対照ブロックと比較して、タスクの情動ブロック中に扁桃体-vmPFC機能的結合性が減少したことを示します。
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GoNoGo課題fMRIスキャン実施中（所要時間約10分）
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扁桃体-dmPFC：ハラリ課題中の心理生理学的相互作用（PPI）機能的結合性
時間枠：ハリリ課題fMRIスキャン中（約5分間）
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各参加者において、両側扁桃体における血中酸素濃度依存性（BOLD）信号強度（無次元測定値）が、5分間の記録期間中にfMRIを用いて測定されます。
同じ期間中に、背内側前頭前野（dmPFC）における信号強度もfMRIを用いて測定されます。
タスク条件が両側扁桃体-dmPFC間の機能的結合性に及ぼす影響を測定するために交互作用分析が行われ、その結果はZスコアとして報告されます。
Zスコアがゼロの場合、タスクの関数としての扁桃体-dmPFC間の機能的結合性に差がないことを示します。
より正のZスコアは、タスクの感情ブロック中における扁桃体-dmPFC間の機能的結合性が対照ブロックに比べて増加したことを示します。
より負のZスコアは、タスクの感情ブロック中における扁桃体-dmPFC間の機能的結合性が対照ブロックに比べて減少したことを示します。
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ハリリ課題fMRIスキャン中（約5分間）
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扁桃体-dmPFC：IAPS GoNoGo課題中の心理生理学的相互作用（PPI）機能的結合性
時間枠：GoNoGo課題fMRIスキャン中（約10分間の所要時間）
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各参加者について、両側扁桃体における血中酸素化レベル依存性（BOLD）信号強度（無次元測定値）を、10分間の記録期間中にfMRIを用いて測定します。
同じ期間中、背内側前頭前皮質（dmPFC）における信号強度もfMRIを用いて測定します。
相互作用分析を実施し、課題条件が両側扁桃体-dmPFC機能的結合性に及ぼす影響を測定します。これはZスコアとして報告されます。
Zスコアがゼロの場合、課題の関数としての扁桃体-dmPFC機能的結合性に差がないことを示します。
より正のZスコアは、対照ブロックと比較して課題の情動ブロック中に扁桃体-dmPFC機能的結合性が増加したことを示します。
より負のZスコアは、対照ブロックと比較して課題の情動ブロック中に扁桃体-dmPFC機能的結合性が減少したことを示します。
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GoNoGo課題fMRIスキャン中（約10分間の所要時間）
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ハラリ課題中のEDAの変化
時間枠：ハリリ課題fMRIスキャン中（約5分間の持続時間）
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タスク中の感情的刺激と非感情的刺激の間の平均振幅EDA反応の差。
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ハリリ課題fMRIスキャン中（約5分間の持続時間）
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IAPS GoNoGo課題中のEDAの変化
時間枠：GoNoGo課題fMRIスキャン中（約10分間の所要時間）
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課題中の否定的感情刺激とスクランブル刺激の間の平均振幅EDA応答の差。
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GoNoGo課題fMRIスキャン中（約10分間の所要時間）
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安静時心電図
時間枠：安静時fMRIスキャン中（約5分間）
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安静時のEDA反応振幅。
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安静時fMRIスキャン中（約5分間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレスの自己報告の変化
時間枠：2時間のテストセッションの開始および情動影響タスクの期間（開始から約105分後）
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セルフレポート・オブ・ストレスは、セッション中の様々な時点での参加者のストレスレベルを評価する8項目の質問票です。
項目は5段階のリッカート尺度で評価されます。
総合スコアは項目スコアの加重平均ではありません。
総合スコアは0から40の範囲で、スコアが高いほどストレスが大きいことを示します。
この評価は、ベースライン時（ストレスなし）とストレス期間中に実施されます。
結果は、ベースライン期間と実験的ストレス期間との差として報告されます。
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2時間のテストセッションの開始および情動影響タスクの期間（開始から約105分後）
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ハラリ課題中の精度変化
時間枠：ハリリ課題fMRIスキャン中（約5分間）
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タスク中の感情刺激と非感情刺激間の刺激マッチング精度の変化
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ハリリ課題fMRIスキャン中（約5分間）
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IAPS GoNoGo課題中の正確性の変化
時間枠：GoNoGo課題fMRIスキャン中（約10分間）
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課題中のネガティブ感情刺激とスクランブル刺激の間での、ゴー／ノーゴー（ゴートライアルでは押す、ノーゴートライアルでは押さない）の正確性の変化。
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GoNoGo課題fMRIスキャン中（約10分間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Megan Gunnar, PhD、University of Minnesota
- 主任研究者：Kathleen Thomas, PhD、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月17日
一次修了 (実際)
2025年2月17日
研究の完了 (実際)
2025年2月17日
試験登録日
最初に提出
2020年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月13日
最初の投稿 (実際)
2020年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月5日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アンケートの臨床試験
-
University Hospital, BordeauxRestless Legs Syndrome Foundation募集
-
University Hospital, Strasbourg, Franceまだ募集していません複雑な心的外傷後ストレス障害 (CPTSD) | 心的外傷後ストレス障害 (PTSD) | 境界性パーソナリティ障害 (BPD)