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Tampone sociale durante il condizionamento avversivo

5 gennaio 2026 aggiornato da: University of Minnesota
Lo scopo di questo esperimento è determinare i meccanismi attraverso i quali il buffering parentale della fisiologia dello stress durante il condizionamento avversivo diminuisce con lo sviluppo puberale e se questa diminuzione dell'efficacia si estende al buffering sociale da parte dei pari (migliori amici) e/o di altre parti sociali sconosciute (ad esempio, sperimentatori).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Alla visita uno, il partecipante 1) sarà visto da un infermiere che completerà un esame di valutazione puberale, 2) questionari completi, compresi quelli sullo sviluppo puberale, lo screening per la sicurezza della risonanza magnetica e la qualità delle relazioni con genitori e amici. Il partecipante avrà anche la possibilità di sperimentare una risonanza magnetica simulata per determinare se si sentirà a suo agio in una risonanza magnetica reale.

Entro 2 settimane il partecipante tornerà all'Università dove sarà sottoposto al seguente protocollo. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle 4 condizioni che differiscono da chi è con loro nella stanza dello scanner: genitore principale, amico intimo, sperimentatore, nessun partner sociale. (N=50 per condizione, 25 maschi, 25 femmine).

Una volta al Center for Magnetic Resonance Research, i partecipanti e l'individuo che sarà con il partecipante nella sala di scansione saranno sottoposti a uno screening di sicurezza MRI (la ripetizione di quanto completato per telefono). Le ragazze verranno mostrate in uno spogliatoio dove gli investigatori le interrogheranno privatamente su qualsiasi possibilità di gravidanza. Tutti i partecipanti forniranno un campione di urina per la valutazione dell'ossitocina. Quindi i partecipanti verranno mostrati nella sala di controllo della scansione e verrà eseguito un altro controllo di sicurezza prima che entrino nella sala scanner e nello scanner. Se si trova in una delle condizioni di buffering sociale, anche il partner di buffering sociale entrerà nella stanza di scansione e si siederà a lato dello scanner.

Il letto di scansione verrà quindi spostato nella canna della macchina per risonanza magnetica. Il partecipante indosserà cuffie per proteggere il proprio udito e per ricevere istruzioni dalla sala di controllo. Il partecipante completerà quindi due paradigmi di condizionamento avverso (paura), nessuno utilizzando uno stimolo sociale e uno utilizzando uno stimolo non sociale. Gli investigatori utilizzeranno uno scanner 3T Siemens Prisma con una bobina principale phased array standard a 32 canali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

202

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • visione sufficiente per completare le procedure di assenso e studio
  • udienza sufficiente per completare le procedure di assenso e studio
  • competenze linguistiche sufficienti per fornire assenso verbale e scritto

Criteri di esclusione:

  • Parto prematuro (meno di 37 settimane)
  • patologie congenite e/o cromosomiche (ad es. paralisi cerebrale, FAS, ritardo mentale, sindrome di Turner, sindrome di Down, X fragile)
  • Disturbi dello spettro autistico
  • storia di gravi malattie mediche (ad esempio, cancro, trapianto di organi)
  • giovani che assumono glucocorticoidi sistemici
  • giovani che assumono farmaci beta-adrenergici
  • diagnosi di malattie psichiatriche, disturbi convulsivi o altri disturbi neurologici
  • controindicazioni per la risonanza magnetica (dispositivo medico impiantato; presenza di metallo non rimovibile all'interno o sul corpo, inclusi piercing, apparecchi ortodontici o determinati dispositivi di contenzione permanenti)
  • gravidanza nota
  • tatuaggi
  • storia di significativa claustrofobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Genitore Primario

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle 3 condizioni, che differiscono in base a chi è con loro nella stanza dello scanner MRI: Genitore Primario, Amico Intimo, Nessun Partner Sociale.

In questo caso, il genitore primario era presente nella stanza della risonanza magnetica durante la valutazione.
Altro: Questionari
Il partecipante completerà questionari, compresi quelli sullo sviluppo puberale e sulla qualità delle relazioni con genitori e amici.
Altro: Risonanza magnetica
Entro 2 settimane dalla prima visita di studio, il partecipante tornerà all'Università dove sarà sottoposto a risonanza magnetica.
Sperimentale: Amico Stretto

I partecipanti saranno assegnati casualmente a una delle 3 condizioni, che differiscono in base a chi è con loro nella stanza dello scanner MRI: Genitore Primario, Amico Intimo, Nessun Partner Sociale.

In questo caso, l'amico intimo era presente nella stanza MRI durante la valutazione.
Altro: Questionari
Il partecipante completerà questionari, compresi quelli sullo sviluppo puberale e sulla qualità delle relazioni con genitori e amici.
Altro: Risonanza magnetica
Entro 2 settimane dalla prima visita di studio, il partecipante tornerà all'Università dove sarà sottoposto a risonanza magnetica.
Sperimentale: Nessun Partner Sociale

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle 3 condizioni, che differiscono in base a chi è presente con loro nella stanza dello scanner MRI: Genitore Primario, Amico Stretto, Nessun Partner Sociale.

In questo caso, nessun partner sociale era presente nella stanza della MRI durante la valutazione.
Altro: Questionari
Il partecipante completerà questionari, compresi quelli sullo sviluppo puberale e sulla qualità delle relazioni con genitori e amici.
Altro: Risonanza magnetica
Entro 2 settimane dalla prima visita di studio, il partecipante tornerà all'Università dove sarà sottoposto a risonanza magnetica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cortisol AUCi
Lasso di tempo: 2 ore
L'area sotto la curva a partire dal valore iniziale (baseline) sarà calcolata e utilizzata nelle analisi. Descrizione = 7 campioni di saliva sono raccolti durante la valutazione. Questi campioni sono raccolti a (1) arrivo per scopi di addestramento, (2) preparazione della scansione, (3) ingresso nello scanner, (4) pre-compito Hariri, (5) post-Hariri, pre-compito IAPS GoNoGo, (6) uscita dallo scanner, (7) partenza. L'area sotto la curva all'intercetta (AUCi) è calcolata utilizzando il campione 2 come intercetta. Questo calcolo AUCi utilizza i campioni da 2 a 7, coprendo circa 100 minuti.
2 ore
Risposta alla Modifica della Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: periodo di fMRI a riposo e periodo di fMRI con compito emotivo (circa 5 minuti dopo il riposo)
La frequenza cardiaca sarà derivata dal segnale del pulsiossimetro raccolto durante i periodi di affetto emotivo e di riposo nel corso della valutazione. La variabile, risposta della frequenza cardiaca, è un output numerico (battiti al minuto) da software validato (BIOPAC). La misura dell'esito sarà riportata (in battiti al minuto) come differenza tra la risposta della frequenza cardiaca durante il periodo di affetto emotivo e il periodo di riposo.
periodo di fMRI a riposo e periodo di fMRI con compito emotivo (circa 5 minuti dopo il riposo)
Left Amygdala: Attività Cerebrale Correlata al Compito Durante il Test di Harari
Lasso di tempo: durante la scansione fMRI con compito di Hariri (durata approssimativa di 5 minuti)
La variazione dell'intensità del segnale fMRI nell'amigdala sinistra tra gli stimoli emotivi e non emotivi durante il compito.
durante la scansione fMRI con compito di Hariri (durata approssimativa di 5 minuti)
Amigdala Sinistra: Attività Cerebrale Correlata al Compito Durante il Task GoNoGo IAPS
Lasso di tempo: durante la scansione fMRI del compito GoNoGo (durata approssimativa di 10 minuti)
La differenza nell'intensità del segnale fMRI nell'amigdala sinistra tra lo stimolo di affetto negativo e lo stimolo scramble durante il compito.
durante la scansione fMRI del compito GoNoGo (durata approssimativa di 10 minuti)
Amigdala Destra: Attività Cerebrale Relativa al Compito Durante il Task di Hariri
Lasso di tempo: durante la scansione fMRI del compito di Hariri (durata approssimativa di 5 minuti)
La variazione dell'intensità del segnale fMRI nell'amigdala destra tra gli stimoli emotivi e non emotivi durante il compito.
durante la scansione fMRI del compito di Hariri (durata approssimativa di 5 minuti)
Amigdala Destra: Attività Cerebrale Correlata al Compito Durante il Task IAPS GoNoGo
Lasso di tempo: durante la scansione fMRI del compito GoNoGo (durata approssimativa 10 minuti)
La differenza nell'intensità del segnale fMRI nell'amigdala destra tra lo stimolo di affetto negativo e lo stimolo casuale durante il compito.
durante la scansione fMRI del compito GoNoGo (durata approssimativa 10 minuti)
Insula sinistra: Attività cerebrale correlata al compito durante il test di Hariri
Lasso di tempo: durante la scansione fMRI del compito di Hariri (durata approssimativa di 5 minuti)
La variazione dell'intensità del segnale fMRI nell'insula sinistra tra gli stimoli emotivi e non emotivi durante il compito.
durante la scansione fMRI del compito di Hariri (durata approssimativa di 5 minuti)
Insula Sinistra: Attività Cerebrale Correlata al Compito Durante il Task IAPS GoNoGo
Lasso di tempo: durante la scansione fMRI del compito GoNoGo (durata approssimativa di 10 minuti)
La differenza nell'intensità del segnale fMRI nell'insula sinistra tra lo stimolo di affetto negativo e quello disturbato durante il compito.
durante la scansione fMRI del compito GoNoGo (durata approssimativa di 10 minuti)
Right Insula: Attività Cerebrale Correlata al Compito Durante il Task di Hariri
Lasso di tempo: durante la scansione fMRI con compito di Hariri (durata approssimativa di 5 minuti)
La variazione dell'intensità del segnale fMRI nell'insula destra tra gli stimoli emotivi e non emotivi durante il compito.
durante la scansione fMRI con compito di Hariri (durata approssimativa di 5 minuti)
Insula destra: Attività cerebrale correlata al compito durante il Task IAPS GoNoGo
Lasso di tempo: durante la risonanza magnetica funzionale del compito GoNoGo (durata approssimativa di 10 minuti)
La differenza nell'intensità del segnale fMRI nell'insula destra tra gli stimoli di affetto negativo e quelli scramble durante il compito.
durante la risonanza magnetica funzionale del compito GoNoGo (durata approssimativa di 10 minuti)
Corteccia Prefrontale Dorsomediale (dmPFC): Attività Cerebrale Correlata al Compito Durante il Task di Hariri
Lasso di tempo: durante la scansione fMRI del compito di Hariri (durata approssimativa di 5 minuti)
La variazione dell'intensità del segnale fMRI nella corteccia prefrontale dorsomediale bilaterale (dmPFC) tra gli stimoli emotivi e non emotivi durante il compito.
durante la scansione fMRI del compito di Hariri (durata approssimativa di 5 minuti)
Corteccia Prefrontale Dorsomediale (dmPFC): Attività Cerebrale Correlata al Compito Durante il Task GoNoGo IAPS
Lasso di tempo: durante la scansione fMRI del compito GoNoGo (durata approssimativa di 10 minuti)
La differenza nell'intensità del segnale fMRI nella corteccia prefrontale dorsomediale bilaterale (dmPFC) tra lo stimolo di affetto negativo e quello frammentato durante il compito.
durante la scansione fMRI del compito GoNoGo (durata approssimativa di 10 minuti)
Amygdala-vmPFC: Interazione Psicofisiologica (PPI) Connettività Funzionale Durante il Compito di Hariri
Lasso di tempo: durante la scansione fMRI del compito di Hariri (durata approssimativa di 5 minuti)
Per ogni partecipante, l'intensità del segnale BOLD (Blood Oxygenation Level Dependent, misura adimensionale) verrà misurata utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI) nell'amigdala bilaterale durante un periodo di registrazione di cinque minuti. L'intensità del segnale verrà misurata anche utilizzando la fMRI nella corteccia prefrontale ventromediale (vmPFC) nello stesso periodo di tempo. Verrà condotta un'analisi di interazione per misurare l'effetto della condizione del compito sulla connettività funzionale amigdala bilaterale-vmPFC, che verrà riportata come punteggio Z. Un punteggio Z di zero indica nessuna differenza nella connettività funzionale amigdala-vmPFC in funzione del compito. Un punteggio Z più positivo indica un aumento della connettività funzionale amigdala-vmPFC durante i blocchi emotivi del compito rispetto ai blocchi di controllo. Un punteggio Z più negativo indica una diminuzione della connettività funzionale amigdala-vmPFC durante i blocchi emotivi del compito rispetto ai blocchi di controllo.
durante la scansione fMRI del compito di Hariri (durata approssimativa di 5 minuti)
Amygdala-vmPFC: Interazione Psicofisiologica (PPI) Connettività Funzionale Durante il Compito GoNoGo IAPS
Lasso di tempo: durante la scansione fMRI del compito GoNoGo (durata approssimativa di 10 minuti)
Per ogni partecipante, l'intensità del segnale dipendente dal livello di ossigenazione del sangue (BOLD, misura adimensionale) verrà misurata utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI) nell'amigdala bilaterale durante un periodo di registrazione di dieci minuti. L'intensità del segnale verrà misurata anche utilizzando la fMRI nella corteccia prefrontale ventromediale (vmPFC) nello stesso periodo di tempo. Verrà condotta un'analisi di interazione per misurare l'effetto della condizione del compito sulla connettività funzionale amigdala bilaterale-vmPFC, che verrà riportata come punteggio Z. Un punteggio Z pari a zero indica nessuna differenza nella connettività funzionale amigdala-vmPFC in funzione del compito. Un punteggio Z più positivo indica un aumento della connettività funzionale amigdala-vmPFC durante i blocchi emotivi del compito rispetto ai blocchi di controllo. Un punteggio Z più negativo indica una diminuzione della connettività funzionale amigdala-vmPFC durante i blocchi emotivi del compito rispetto ai blocchi di controllo.
durante la scansione fMRI del compito GoNoGo (durata approssimativa di 10 minuti)
Amygdala-dmPFC: Interazione Psicofisiologica (PPI) Connettività Funzionale Durante il Compito di Hariri
Lasso di tempo: durante scansione fMRI con compito di Hariri (durata approssimativa 5 minuti)
Per ogni partecipante, l'intensità del segnale dipendente dal livello di ossigenazione del sangue (BOLD) (misura adimensionale) verrà misurata utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI) nell'amigdala bilaterale durante un periodo di registrazione di cinque minuti. L'intensità del segnale verrà misurata anche utilizzando la fMRI nella corteccia prefrontale dorsomediale (dmPFC) nello stesso periodo di tempo. Verrà condotta un'analisi di interazione per misurare l'effetto della condizione del compito sulla connettività funzionale amigdala-dmPFC bilaterale, che verrà riportata come punteggio Z. Un punteggio Z pari a zero indica nessuna differenza nella connettività funzionale amigdala-dmPFC in funzione del compito. Un punteggio Z più positivo indica una maggiore connettività funzionale amigdala-dmPFC durante i blocchi emotivi del compito rispetto ai blocchi di controllo. Un punteggio Z più negativo indica una minore connettività funzionale amigdala-dmPFC durante i blocchi emotivi del compito rispetto ai blocchi di controllo.
durante scansione fMRI con compito di Hariri (durata approssimativa 5 minuti)
Amygdala-dmPFC: Connessione Funzionale di Interazione Psicofisiologica (PPI) Durante il Compito GoNoGo IAPS
Lasso di tempo: durante scansione fMRI con compito GoNoGo (durata approssimativa 10 minuti)
Per ogni partecipante, l'intensità del segnale dipendente dal livello di ossigenazione del sangue (BOLD) (misura adimensionale) verrà misurata utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI) nell'amigdala bilaterale durante un periodo di registrazione di dieci minuti. L'intensità del segnale verrà misurata anche utilizzando la fMRI nella corteccia prefrontale dorsomediale (dmPFC) nello stesso periodo di tempo. Verrà condotta un'analisi di interazione per misurare l'effetto della condizione del compito sulla connettività funzionale amigdala bilaterale-dmPFC, che verrà riportata come punteggio Z. Un punteggio Z pari a zero indica nessuna differenza nella connettività funzionale amigdala-dmPFC in funzione del compito. Un punteggio Z più positivo indica un aumento della connettività funzionale amigdala-dmPFC durante i blocchi emotivi del compito rispetto ai blocchi di controllo. Un punteggio Z più negativo indica una diminuzione della connettività funzionale amigdala-dmPFC durante i blocchi emotivi del compito rispetto ai blocchi di controllo.
durante scansione fMRI con compito GoNoGo (durata approssimativa 10 minuti)
Variazione dell'EDA durante il compito di Hariri
Lasso di tempo: durante la scansione fMRI del compito Hariri (durata approssimativa di 5 minuti)
La differenza nell'ampiezza media della risposta EDA tra gli stimoli emotivi e non emotivi durante il compito.
durante la scansione fMRI del compito Hariri (durata approssimativa di 5 minuti)
Variazione dell'EDA durante il compito GoNoGo IAPS
Lasso di tempo: durante la scansione fMRI del compito GoNoGo (durata approssimativa di 10 minuti)
La differenza nell'ampiezza media della risposta EDA tra lo stimolo di affetto negativo e lo stimolo disturbato durante il compito.
durante la scansione fMRI del compito GoNoGo (durata approssimativa di 10 minuti)
EDA a Riposo
Lasso di tempo: durante la scansione fMRI a riposo (durata approssimativa di 5 minuti)
Ampiezza della risposta EDA durante il riposo.
durante la scansione fMRI a riposo (durata approssimativa di 5 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nell'Autovalutazione dello Stress
Lasso di tempo: inizio della sessione di test di 2 ore e periodo di compiti di affetto emotivo (circa 105 minuti dopo l'inizio)
Il Self Report of Stress è un questionario di 8 voci che valuta il livello di stress del partecipante in diversi momenti della sessione.
Gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti.
Il punteggio totale è la media non ponderata dei punteggi degli item.
I punteggi totali vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano maggiore stress.
La valutazione sarà somministrata al basale (nessuno stress) e durante un periodo di stress.
L'esito sarà riportato come differenza tra il periodo basale e il periodo di stress sperimentale.
inizio della sessione di test di 2 ore e periodo di compiti di affetto emotivo (circa 105 minuti dopo l'inizio)
Variazione della precisione durante il compito di Harari
Lasso di tempo: durante la scansione fMRI del compito di Hariri (durata approssimativa di 5 minuti)
Variazione dell'accuratezza nella corrispondenza degli stimoli tra gli stimoli emotivi e non emotivi durante il compito.
durante la scansione fMRI del compito di Hariri (durata approssimativa di 5 minuti)
Variazione della precisione durante il compito IAPS GoNoGo
Lasso di tempo: durante la scansione fMRI del compito GoNoGo (durata approssimativa di 10 minuti)
Variazione della precisione di go/no go (premere per i trial go e non premere per i trial no go) tra lo stimolo di affetto negativo e gli stimoli sconnessi durante il compito.
durante la scansione fMRI del compito GoNoGo (durata approssimativa di 10 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Megan Gunnar, PhD, University of Minnesota
  • Investigatore principale: Kathleen Thomas, PhD, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

17 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

17 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00006378-2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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