Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Social buffering under aversiv konditionering

5. januar 2026 opdateret af: University of Minnesota
Formålet med dette eksperiment er at bestemme de mekanismer, hvorigennem forældres buffering af stressfysiologi under aversiv konditionering aftager med pubertetsudviklingen, og om denne formindskelse af effektiviteten strækker sig til social buffering af jævnaldrende (bedste venner) og/eller andre ukendte sociale partnere (f.eks. forsøgsledere).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved besøg 1 vil deltageren 1) blive tilset af en sygeplejerske, der skal gennemføre en pubertetsvurderingseksamen, 2) udfylde spørgeskemaer, herunder dem om pubertetsudvikling, screening for MR-sikkerhed og kvaliteten af ​​relationer til forældre og venner. Deltageren vil også have en chance for at opleve en simuleret MR for at afgøre, om de vil være komfortable i en egentlig MR.

Inden for 2 uger vender deltageren tilbage til universitetet, hvor de vil gennemgå følgende protokol. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​4 forhold, der adskiller sig fra, hvem der er sammen med dem i scannerrummet: Primær forælder, nær ven, eksperiment, ingen social partner. (N=50 pr. tilstand, 25 mænd, 25 kvinder).

Vel fremme ved Center for Magnetisk Resonansforskning vil deltagerne og den person, der skal være sammen med deltageren i scanningsrummet, gennemgå en MR-sikkerhedsscreening (gentagelsen af ​​det, der blev gennemført over telefonen). Piger vil blive vist i et omklædningsrum, hvor efterforskerne privat vil afhøre dem om enhver mulighed for graviditet. Alle deltagere vil give en urinprøve til vurdering af oxytocin. Derefter vil deltagerne blive vist ind i scanningskontrolrummet, og der vil blive udført endnu et sikkerhedstjek, inden de går ind i scannerrummet og scanneren. Hvis de er i en af ​​de sociale bufferforhold, vil den sociale bufferpartner også komme ind i scanningsrummet og sidde ved siden af ​​scanneren.

Scanningslejet vil derefter blive flyttet ind i tønden på MR-maskinen. Deltageren vil bære hovedtelefoner for at beskytte hans/hendes hørelse og for at modtage instruktioner fra kontrolrummet. Deltageren vil derefter gennemføre to afersive (frygt) betingende paradigmer, ingen ved hjælp af en social og en ved hjælp af en ikke-social stimulus. Efterforskerne vil bruge en 3T Siemens Prisma scanner med en standard 32-kanals phased array head coil.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

202

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilstrækkelig vision til at gennemføre samtykke- og undersøgelsesprocedurer
  • tilstrækkelig høring til at fuldføre samtykke- og undersøgelsesprocedurer
  • tilstrækkelige sprogkundskaber til at give mundtligt og skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • For tidlig fødsel (mindre end 37 uger)
  • medfødte og/eller kromosomale lidelser (f. cerebral parese, FAS, mental retardering, Turners syndrom, Downs syndrom, Fragilt X)
  • Autismespektrumforstyrrelser
  • historie med alvorlig medicinsk sygdom (f.eks. kræft, organtransplantation)
  • unge, der tager systemiske glukokortikoider
  • unge, der tager beta-adrenerg medicin
  • diagnoser af psykiatrisk sygdom, anfaldslidelse eller andre neurologiske lidelser
  • kontraindikationer for MR (implanteret medicinsk udstyr; tilstedeværelse af metal, der ikke fjerner sig i eller på kroppen, inklusive piercinger, ortodontiske seler eller visse permanente holdere)
  • kendt graviditet
  • tatoveringer
  • historie med betydelig klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Primær Forælder

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til en af 3 betingelser, der adskiller sig ved, hvem der er sammen med dem i MR-scanningrummet: Primær forælder, tæt ven, Ingen social partner.

I dette tilfælde var den primære forælder til stede i MR-rummet under undersøgelsen.
Andet: Spørgeskemaer
Deltageren vil udfylde spørgeskemaer, herunder dem om pubertetsudvikling og kvaliteten af ​​relationer til forældre og venner.
Andet: MR
Inden for 2 uger efter det første studiebesøg vil deltageren vende tilbage til universitetet, hvor de vil gennemgå MR.
Eksperimentel: Tæt ven

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til en af 3 betingelser, som afviger efter, hvem der er sammen med dem i MR-scanningstuen: Primær forælder, Tæt ven, Ingen social partner.

I dette tilfælde var den tætte ven til stede i MR-rummet under undersøgelsen.
Andet: Spørgeskemaer
Deltageren vil udfylde spørgeskemaer, herunder dem om pubertetsudvikling og kvaliteten af ​​relationer til forældre og venner.
Andet: MR
Inden for 2 uger efter det første studiebesøg vil deltageren vende tilbage til universitetet, hvor de vil gennemgå MR.
Eksperimentel: Ingen Social Partner

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af 3 forhold, der adskiller sig ved, hvem der er sammen med dem i MR-scanningrummet: Primær forælder, Tæt ven, Ingen social partner.

I dette tilfælde var der ingen social partner til stede i MR-rummet under undersøgelsen.
Andet: Spørgeskemaer
Deltageren vil udfylde spørgeskemaer, herunder dem om pubertetsudvikling og kvaliteten af ​​relationer til forældre og venner.
Andet: MR
Inden for 2 uger efter det første studiebesøg vil deltageren vende tilbage til universitetet, hvor de vil gennemgå MR.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cortisol AUCi
Tidsramme: 2 timer
Arealet under kurven fra start (baseline) vil blive beregnet og anvendt i analyserne. Beskrivelse = Der indsamles 7 spytprøver i løbet af undersøgelsen. Disse prøver indsamles ved (1) ankomst til træningsformål, (2) scanningforberedelse, (3) indgang til scanneren, (4) før Hariri-opgaven, (5) efter Hariri, før IAPS GoNoGo-opgaven, (6) udgang fra scanneren, (7) afrejse. Arealet under kurven ved intercept (AUCi) beregnes ved at bruge prøve 2 som intercept. Denne AUCi-beregning omfatter prøver 2 til 7, der spænder over cirka 100 minutter.
2 timer
Ændr Hjertefrekvensrespons
Tidsramme: periode med hviletilstand fMRI og periode med følelsesmæssig opgave fMRI (ca. 5 minutter efter hvile)
Hjertefrekvensen vil blive udledt fra pulsoximetersignalet, der indsamles under perioder med følelsesmæssig affekt og hvile i løbet af undersøgelsen. Variablen, hjertefrekvensrespons, er et numerisk output (slag pr. minut) fra valideret software (BIOPAC). Resultatmålet vil blive rapporteret (i slag pr. minut) som forskellen mellem hjertefrekvensrespons under perioden med følelsesmæssig affekt og perioden med hvile.
periode med hviletilstand fMRI og periode med følelsesmæssig opgave fMRI (ca. 5 minutter efter hvile)
Venstre amygdala: Opgave-relateret hjerneaktivitet under Hariri-opgaven
Tidsramme: under Hariri-opgave fMRI-scanning (ca. 5 minutters varighed)
Ændringen i fMRI-signalintensiteten i venstre amygdala mellem de følelsesmæssige og ikke-følelsesmæssige stimuli under opgaven.
under Hariri-opgave fMRI-scanning (ca. 5 minutters varighed)
Venstre amygdala: Opgave-relateret hjerneaktivitet under IAPS GoNoGo-opgave
Tidsramme: under GoNoGo-opgaven fMRI-scanning (ca. 10 minutters varighed)
Forskellen i fMRI-signalintensiteten i den venstre amygdala mellem den negative affekt og de scramblede stimuli under opgaven.
under GoNoGo-opgaven fMRI-scanning (ca. 10 minutters varighed)
Højre amygdala: Opgave-relateret hjerneaktivitet under Hariri-opgaven
Tidsramme: under Hariri-opgaven fMRI-scanning (ca. 5 minutters varighed)
Ændringen i fMRI-signalintensiteten i den højre amygdala mellem de følelsesmæssige og ikke-følelsesmæssige stimuli under opgaven.
under Hariri-opgaven fMRI-scanning (ca. 5 minutters varighed)
Højre amygdala: Opgave-relateret hjerneaktivitet under IAPS GoNoGo-opgave
Tidsramme: under GoNoGo opgaven fMRI scanning (ca. 10 minutters varighed)
Forskellen i fMRI signalintensitet i den højre amygdala mellem den negative affekt og de scramblede stimuli under opgaven.
under GoNoGo opgaven fMRI scanning (ca. 10 minutters varighed)
Venstre Insula: Opgave-relateret Hjerneaktivitet Under Hariri-opgaven
Tidsramme: under Hariri-opgave fMRI-scanning (ca. 5 minutters varighed)
Ændringen i fMRI-signalintensiteten i venstre insula mellem emotionelle og ikke-emotionelle stimuli under opgaven.
under Hariri-opgave fMRI-scanning (ca. 5 minutters varighed)
Venstre Insula: Opgave-relateret Hjerneaktivitet Under IAPS GoNoGo Opgave
Tidsramme: under GoNoGo-opgaven fMRI-scanning (ca. 10 minutters varighed)
Forskellen i fMRI-signalintensiteten i den venstre insula mellem den negative affekt og de scramblede stimuli under opgaven.
under GoNoGo-opgaven fMRI-scanning (ca. 10 minutters varighed)
Højre Insula: Opgave-relateret hjerneaktivitet under Hariri-opgaven
Tidsramme: under Hariri-opgave fMRI-scanning (ca. 5 minutters varighed)
Ændringen i fMRI-signalintensiteten i højre insula mellem de følelsesmæssige og ikke-følelsesmæssige stimuli under opgaven.
under Hariri-opgave fMRI-scanning (ca. 5 minutters varighed)
Højre Insula: Opgave-relateret Hjerneaktivitet Under IAPS GoNoGo Opgave
Tidsramme: under GoNoGo-øvelsen fMRI-scanning (ca. 10 minutters varighed)
Forskellen i fMRI-signalintensiteten i den højre insula mellem den negative affekt og de scramblede stimuli under opgaven.
under GoNoGo-øvelsen fMRI-scanning (ca. 10 minutters varighed)
Dorsomedial Prefrontal Cortex (dmPFC): Opgave-relateret hjerneaktivitet under Hariri-opgaven
Tidsramme: under Hariri-opgave fMRI-scanning (ca. 5 minutters varighed)
Ændringen i fMRI-signalintensiteten i den bilaterale dorsomediale præfrontale cortex (dmPFC) mellem de følelsesmæssige og ikke-følelsesmæssige stimuli under opgaven.
under Hariri-opgave fMRI-scanning (ca. 5 minutters varighed)
Dorsomedial Prefrontal Cortex (dmPFC): Opgave-relateret hjerneaktivitet under IAPS GoNoGo-opgave
Tidsramme: under GoNoGo opgave fMRI scanning (ca. 10 minutters varighed)
Forskellen i fMRI-signalintensiteten i den bilaterale dorsomediale præfrontale cortex (dmPFC) mellem den negative affekt og de scramblede stimuli under opgaven.
under GoNoGo opgave fMRI scanning (ca. 10 minutters varighed)
Amygdala-vmPFC: Psykofysiologisk interaktion (PPI) funktionel konnektivitet under Hariri-opgaven
Tidsramme: under Hariri-opgaven fMRI-scanning (ca. 5 minutters varighed)
For hver deltager vil blodets iltningsafhængige (BOLD) signalintensitet (enhedsløs måling) blive målt ved hjælp af fMRI i den bilaterale amygdala over en fem-minutters optagelsesperiode. Signalintensiteten vil også blive målt ved hjælp af fMRI i den ventromediale præfrontale cortex (vmPFC) over samme tidsperiode. En interaktionsanalyse vil blive udført for at måle effekten af opgavebetingelsen på den bilaterale amygdala-vmPFC funktionelle tilslutning, som vil blive rapporteret som en Z-score. En Z-score på nul indikerer ingen forskel i amygdala-vmPFC funktionel tilslutning som funktion af opgaven. En mere positiv Z-score indikerer øget amygdala-vmPFC funktionel tilslutning under opgavens følelsesmæssige blokke i forhold til kontrolblokkene. En mere negativ Z-score indikerer nedsat amygdala-vmPFC funktionel tilslutning under opgavens følelsesmæssige blokke i forhold til kontrolblokkene.
under Hariri-opgaven fMRI-scanning (ca. 5 minutters varighed)
Amygdala-vmPFC: Psykofysiologisk interaktion (PPI) funktionel tilkobling under IAPS GoNoGo opgave
Tidsramme: under GoNoGo opgaven fMRI scanning (ca. 10 minutter varighed)
For hver deltager vil blodets oxygenationsniveau-afhængige (BOLD) signalintensitet (enhedsløs måling) blive målt ved hjælp af fMRI i den bilaterale amygdala over en ti-minutters optagelsesperiode. Signalintensiteten vil også blive målt ved hjælp af fMRI i den ventromediale præfrontale cortex (vmPFC) over samme tidsperiode. En interaktionsanalyse vil blive udført for at måle effekten af opgavebetingelsen på den bilaterale amygdala-vmPFC funktionelle konnektivitet, som vil blive rapporteret som en Z-score. En Z-score på nul indikerer ingen forskel i amygdala-vmPFC funktionel konnektivitet som en funktion af opgaven. En mere positiv Z-score indikerer øget amygdala-vmPFC funktionel konnektivitet under de følelsesmæssige blokke af opgaven i forhold til kontrolblokkene. En mere negativ Z-score indikerer nedsat amygdala-vmPFC funktionel konnektivitet under de følelsesmæssige blokke af opgaven i forhold til kontrolblokkene.
under GoNoGo opgaven fMRI scanning (ca. 10 minutter varighed)
Amygdala-dmPFC: Psykofysiologisk interaktion (PPI) funktionel forbindelse under Hariri-opgaven
Tidsramme: under Hariri-undersøgelsens fMRI-scanning (ca. 5 minutters varighed)
For hver deltager vil blodets oxygenationsniveau-afhængige (BOLD) signalintensitet (enhedsløs måling) blive målt ved hjælp af fMRI i den bilaterale amygdala over en fem-minutters optagelsesperiode. Signalintensiteten vil også blive målt ved hjælp af fMRI i den dorsomediale præfrontale cortex (dmPFC) over samme tidsperiode. En interaktionsanalyse vil blive udført for at måle effekten af opgavebetingelsen på den bilaterale amygdala-dmPFC funktionelle forbindelse, som vil blive rapporteret som en Z-score. En Z-score på nul indikerer ingen forskel i amygdala-dmPFC funktionel forbindelse som funktion af opgaven. En mere positiv Z-score indikerer øget amygdala-dmPFC funktionel forbindelse under de følelsesmæssige blokke af opgaven i forhold til kontrolblokkene. En mere negativ Z-score indikerer nedsat amygdala-dmPFC funktionel forbindelse under de følelsesmæssige blokke af opgaven i forhold til kontrolblokkene.
under Hariri-undersøgelsens fMRI-scanning (ca. 5 minutters varighed)
Amygdala-dmPFC: Psykofysiologisk Interaktion (PPI) Funktionel Tilkobling Under IAPS GoNoGo Opgave
Tidsramme: under GoNoGo-opgave fMRI-scanning (ca. 10 minutters varighed)
For hver deltager vil blodets iltningsniveau-afhængig (BOLD) signalintensitet (enhedsløs måling) blive målt ved hjælp af fMRI i den bilaterale amygdala over en ti-minutters optagelsesperiode. Signalintensiteten vil også blive målt ved hjælp af fMRI i den dorsomediale præfrontale cortex (dmPFC) over samme tidsperiode. En interaktionsanalyse vil blive udført for at måle effekten af opgavebetingelsen på den bilaterale amygdala-dmPFC funktionelle konnektivitet, som vil blive rapporteret som en Z-score. En Z-score på nul indikerer ingen forskel i amygdala-dmPFC funktionel konnektivitet som funktion af opgaven. En mere positiv Z-score indikerer øget amygdala-dmPFC funktionel konnektivitet under de følelsesmæssige blokke af opgaven i forhold til kontrolblokkene. En mere negativ Z-score indikerer nedsat amygdala-dmPFC funktionel konnektivitet under de følelsesmæssige blokke af opgaven i forhold til kontrolblokkene.
under GoNoGo-opgave fMRI-scanning (ca. 10 minutters varighed)
Ændring i EDA under Hariri-opgaven
Tidsramme: under Hariri-opgave fMRI-scanning (ca. 5 minutters varighed)
Forskellen i gennemsnitsamplitude for EDA-respons mellem emotionelle og ikke-emotionelle stimuli under opgaven.
under Hariri-opgave fMRI-scanning (ca. 5 minutters varighed)
Ændring i EDA under IAPS GoNoGo-opgaven
Tidsramme: under GoNoGo opgaven fMRI scanning (ca. 10 minutters varighed)
Forskellen i middelværdien af EDA-responsen mellem den negative affekt og de scramblede stimuli under opgaven.
under GoNoGo opgaven fMRI scanning (ca. 10 minutters varighed)
EDA i hvile
Tidsramme: under hviletilstands fMRI-scanning (ca. 5 minutters varighed)
EDA-responsamplitude under hvile.
under hviletilstands fMRI-scanning (ca. 5 minutters varighed)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapporteret stress
Tidsramme: start på 2-timers testsession og periode med følelsesmæssige opgaver (ca. 105 minutter efter start)
Selvrapportering af stress er et 8-punkts spørgeskema, der vurderer deltagernes stressniveau på forskellige tidspunkter i løbet af sessionen. Punkterne vurderes på en 5-punkts Likert-skala. Den samlede score er det uvejede gennemsnit af punkt-scores. Samlede scores spænder fra 0 til 40, hvor højere scores indikerer større stress. Vurderingen vil blive udført ved baseline (ingen stress) og under en periode med stress. Resultatet vil blive rapporteret som forskellen mellem baseline-perioden og den eksperimentelle stressperiode.
start på 2-timers testsession og periode med følelsesmæssige opgaver (ca. 105 minutter efter start)
Ændring i nøjagtighed under Hariri-opgaven
Tidsramme: under Hariri-oppgaven fMRI-scanning (ca. 5 minutters varighed)
Ændring i nøjagtigheden for stimulussammensætning mellem de følelsesmæssige og ikke-følelsesmæssige stimuli under opgaven.
under Hariri-oppgaven fMRI-scanning (ca. 5 minutters varighed)
Ændring i præcision under IAPS GoNoGo-opgaven
Tidsramme: under GoNoGo opgave fMRI scanning (ca. 10 minutters varighed)
Ændring i nøjagtigheden af go/no go (tryk for go-forsøg og intet tryk for no go-forsøg) mellem den negative påvirkning og de scramblede stimuli under opgaven.
under GoNoGo opgave fMRI scanning (ca. 10 minutters varighed)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Megan Gunnar, PhD, University of Minnesota
  • Ledende efterforsker: Kathleen Thomas, PhD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

17. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00006378-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenagers adfærd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner