Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Társadalmi pufferelés averzív kondicionálás során

2026. január 5. frissítette: University of Minnesota
Ennek a kísérletnek az a célja, hogy meghatározza azokat a mechanizmusokat, amelyek révén a szülői stresszfiziológia pufferelése az averzív kondicionálás során csökken a pubertás fejlődésével, és hogy ez a hatékonyságcsökkenés kiterjed-e a társak (legjobb barátok) és/vagy más ismeretlen szociális partnerek (pl. kísérletezők).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az első látogatás alkalmával a résztvevőt 1) egy ápolónő látja el, aki elvégzi a pubertás értékelő vizsgát, 2) kitölti a kérdőíveket, beleértve a pubertás fejlődésére, az MRI biztonsági szűrésére, valamint a szülőkkel és barátokkal való kapcsolat minőségére vonatkozó kérdőíveket. A résztvevőnek lehetősége lesz egy szimulált MRI-t is megtapasztalni, hogy megállapítsa, jól érzi-e magát az MRI-n.

2 héten belül a résztvevő visszatér az Egyetemre, ahol az alábbi protokollt kell alávetni. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a 4 feltétel egyikébe, amelyek attól függnek, hogy ki tartózkodik velük a szkennerszobában: Elsődleges szülő, Közeli barát, Kísérletező, Nincs szociális partner. (N=50 állapotonként, 25 férfi, 25 nő).

A Mágneses Rezonancia Kutatóközpontban a résztvevők és az egyén, aki a résztvevővel együtt lesz a vizsgálóteremben, MRI biztonsági szűrésen esnek át (a telefonon elvégzett megismétlése). A lányokat bevezetik egy öltözőbe, ahol a nyomozók személyesen kikérdezik őket a terhesség lehetőségéről. Minden résztvevő vizeletmintát ad az oxitocin értékeléséhez. Ezután a résztvevők bekerülnek a szkennelési vezérlőterembe, és még egy biztonsági ellenőrzést hajtanak végre, mielőtt belépnek a szkenner helyiségbe és a szkennerbe. Ha valamelyik közösségi pufferelési körülményben vannak, akkor a szociális pufferelő partner is bemegy a szkennerbe, és leül a szkenner oldalára.

A szkennelő ágy ezután az MRI készülék hengerébe kerül. A résztvevő fejhallgatót visel, hogy megvédje hallását, és utasításokat kapjon a vezérlőteremtől. A résztvevő ezután két averzív (félelem) kondicionáló paradigmát hajt végre, amelyek közül egyik sem használ szociális, egy pedig nem szociális ingert. A kutatók egy 3T Siemens Prisma szkennert fognak használni szabványos 32 csatornás fázissoros fejtekerccsel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

202

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • University of Minnesota

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elegendő látás a jóváhagyási és tanulmányi eljárások elvégzéséhez
  • elegendő meghallgatás a hozzájárulási és tanulmányi eljárások befejezéséhez
  • elegendő nyelvtudás a szóbeli és írásbeli hozzájárulás megadásához

Kizárási kritériumok:

  • Koraszülés (37 hétnél kevesebb)
  • veleszületett és/vagy kromoszómális rendellenességek (pl. agyi bénulás, FAS, mentális retardáció, Turner-szindróma, Down-szindróma, Fragile X)
  • Autizmus spektrum zavarok
  • súlyos egészségügyi betegség anamnézisében (pl. rák, szervátültetés)
  • szisztémás glükokortikoidokat szedő fiatalok
  • béta-adrenerg gyógyszereket szedő fiatalok
  • pszichiátriai betegség, görcsroham vagy más neurológiai rendellenesség diagnózisa
  • ellenjavallatok az MRI-hez (beültetett orvosi eszköz; nem eltávolítható fém jelenléte a testben vagy a testen, beleértve a piercingeket, fogszabályozási fogszabályozókat vagy bizonyos állandó rögzítőket)
  • ismert terhesség
  • tetoválások
  • jelentős klausztrofóbia története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Elsődleges Szülő

A résztvevők véletlenszerűen egy olyan feltételhez lesznek hozzárendelve a három közül, amely abban különbözik, hogy ki van velük az MRI-vizsgáló teremben: Elsődleges Szülő, Közeli Barát, Nincs Társas Társ.

Ebben az esetben az elsődleges szülő jelen volt az MRI-teremben az értékelés során.

A résztvevő kérdőíveket tölt ki, beleértve a pubertás fejlődésére, valamint a szülőkkel és barátokkal való kapcsolatok minőségére vonatkozó kérdőíveket is.
Az első tanulmányi látogatást követő 2 héten belül a résztvevő visszatér az egyetemre, ahol MRI-n esnek át.
Kísérleti: Közelbarát

A résztvevők véletlenszerűen egyik három feltétel közül kapnak helyet, amelyek attól függően különböznek, hogy ki van velük az MRI-szkenner helyiségben: Elsődleges Szülő, Közeli Barát, Nincs Társas Partner.

Ebben az esetben a közeli barát jelen volt az MRI-teremben az értékelés során.

A résztvevő kérdőíveket tölt ki, beleértve a pubertás fejlődésére, valamint a szülőkkel és barátokkal való kapcsolatok minőségére vonatkozó kérdőíveket is.
Az első tanulmányi látogatást követő 2 héten belül a résztvevő visszatér az egyetemre, ahol MRI-n esnek át.
Kísérleti: Nincs Társadalmi Partner

A résztvevők véletlenszerűen egy olyan feltételhez lesznek rendelve a három közül, amely abban különbözik, hogy ki van velük az MRI szkenner helyiségben: Elsődleges Szülő, Közeli Barát, Nincs Társ.

Ebben az esetben az értékelés során nem volt társ jelen az MRI helyiségben.

A résztvevő kérdőíveket tölt ki, beleértve a pubertás fejlődésére, valamint a szülőkkel és barátokkal való kapcsolatok minőségére vonatkozó kérdőíveket is.
Az első tanulmányi látogatást követő 2 héten belül a résztvevő visszatér az egyetemre, ahol MRI-n esnek át.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kortizol AUCi
Időkeret: 2 óra
A görbe alatti területet a kezdeti (alapvonal) értéktől számítjuk ki, és felhasználjuk az elemzésekben. Leírás = 7 nyálmintát gyűjtünk össze az értékelés során. Ezeket a mintákat a következő időpontokban gyűjtjük: (1) érkezéskor képzési célból, (2) szkennelés előkészítésekor, (3) szkannerbe lépéskor, (4) Hariri feladat előtt, (5) Hariri feladat után, IAPS GoNoGo feladat előtt, (6) szkannerből kilépéskor, (7) távozáskor. A görbe alatti területet a metszéspontnál (AUCi) a 2. mintát használva számítjuk ki metszéspontként. Ez az AUCi számítás a 2–7. mintákat használja, körülbelül 100 perc időtartamot lefedve.
2 óra
Szívfrekvencia-változás
Időkeret: nyugalmi állapotú fMRI periódusa és érzelmi feladat fMRI periódusa (kb. 5 perc pihenés után)
A szívfrekvenciát az értékelés során az érzelmi hatás és a nyugalmi időszakok alatt gyűjtött pulzoximéter jelből számítják ki. A változó, a szívfrekvencia-válasz, egy numerikus kimenet (ütés percenként) ellenőrzött szoftverből (BIOPAC). Az eredménymérőt (ütés percenként) a szívfrekvencia-válasz különbségeként jelentik be az érzelmi hatás időszaka és a nyugalmi időszak között.
nyugalmi állapotú fMRI periódusa és érzelmi feladat fMRI periódusa (kb. 5 perc pihenés után)
Bal Amygdala: Feladatkapcsolatos Agytevékenység a Hariri-feladat alatt
Időkeret: a Hariri-feladat fMRI-vizsgálata során (körülbelül 5 perces időtartam)
A feladat során az érzelmi és nem érzelmi ingerek közötti fMRI jelintenzitás változása a bal amigdala területén.
a Hariri-feladat fMRI-vizsgálata során (körülbelül 5 perces időtartam)
Bal Amygdala: Feladat-kapcsolatos Agytevékenység az IAPS GoNoGo Feladat Alatt
Időkeret: a GoNoGo feladat fMRI vizsgálata alatt (kb. 10 perces időtartam)
A bal amygdala fMRI jelintenzitásának különbsége a negatív érzelem és a kevert ingerek között a feladat során.
a GoNoGo feladat fMRI vizsgálata alatt (kb. 10 perces időtartam)
Jobb amygdala: Feladatkapcsolatos agyi aktivitás a Hariri-feladat során
Időkeret: a Hariri-feladat fMRI-vizsgálata alatt (kb. 5 perces időtartam)
A feladat során az érzelmi és nem érzelmi ingerek között tapasztalt fMRI jelintenzitás változás a jobb amygdalában.
a Hariri-feladat fMRI-vizsgálata alatt (kb. 5 perces időtartam)
Jobb amygdala: Feladatkapcsolatos agyi aktivitás az IAPS GoNoGo feladat során
Időkeret: a GoNoGo feladat fMRI vizsgálata alatt (kb. 10 perc időtartam)
A különbség az fMRI jelintenzitásban a jobb amygdalában a negatív érzelmek és a kevert ingerek között a feladat során.
a GoNoGo feladat fMRI vizsgálata alatt (kb. 10 perc időtartam)
Bal Insula: Feladatkapcsolatos agyi aktivitás a Hariri-feladat során
Időkeret: Hariri-feladat fMR vizsgálat közben (körülbelül 5 perces időtartam)
A bal insula fMRI jelintenzitásának változása az érzelmi és nem érzelmi ingerek között a feladat során.
Hariri-feladat fMR vizsgálat közben (körülbelül 5 perces időtartam)
Bal Insula: Feladatkapcsolatos agyi aktivitás az IAPS GoNoGo feladat során
Időkeret: a GoNoGo feladat fMRI vizsgálata során (kb. 10 perces időtartam)
A bal insulában mért fMRI-jel intenzitásának különbsége a negatív érzelmi ingerek és a kevert ingerek között a feladat során.
a GoNoGo feladat fMRI vizsgálata során (kb. 10 perces időtartam)
Jobb insula: Feladatkapcsolatos agyi aktivitás a Hariri-feladat során
Időkeret: Hariri feladat fMRI vizsgálat során (kb. 5 perces időtartam)
A feladat során az érzelmi és nem érzelmi ingerek közötti fMRI-jelintenzitás változása a jobb oldali insulában.
Hariri feladat fMRI vizsgálat során (kb. 5 perces időtartam)
Jobb Insula: Feladathoz kapcsolódó agyi aktivitás az IAPS GoNoGo feladat során
Időkeret: a GoNoGo feladat fMRI vizsgálata során (kb. 10 perces időtartam)
A különbség az fMRI-jel intenzitásában a jobb oldali insula területén a negatív affektív és a kevert ingerek között a feladat során.
a GoNoGo feladat fMRI vizsgálata során (kb. 10 perces időtartam)
Dorsomediális Prefrontális Kérget (dmPFC): Feladatkapcsolatos Agytevékenység a Hariri-feladat Alatt
Időkeret: a Hariri-feladat fMRI vizsgálata során (kb. 5 perc időtartam)
A feladat során az érzelmi és nem érzelmi ingerek közötti fMRI jelintenzitás változása a kétoldali dorsomediális prefrontális kéregben (dmPFC).
a Hariri-feladat fMRI vizsgálata során (kb. 5 perc időtartam)
Dorsomediális Prefrontális Kérgi (dmPFC): Feladatkapcsolatos Agyi Aktiváció az IAPS GoNoGo Feladat Alatt
Időkeret: a GoNoGo feladat fMRI vizsgálata során (kb. 10 perc időtartam)
A feladat során a negatív érzelmi és kevert ingerek közötti fMRI-jel intenzitásbeli különbség a kétoldali dorsomediális prefrontális kéregben (dmPFC).
a GoNoGo feladat fMRI vizsgálata során (kb. 10 perc időtartam)
Amygdala-vmPFC: Pszichofiziológiai Interakció (PPI) Funkcionális Kapcsolódás a Hariri Feladat Alatt
Időkeret: a Hariri-feladat fMRI-vizsgálat során (kb. 5 perces időtartam)
Minden résztvevő esetében a vér oxigénszinttől függő (BOLD) jel intenzitását (dimenzió nélküli mérték) fMRI-vel mérik a kétoldali amygdala területén egy ötperces felvételi időszak alatt. A jel intenzitását fMRI-vel a ventromediális prefrontális kéreg (vmPFC) területén is mérik ugyanezen időszak alatt. Interakcióanalízist végeznek a feladatkörülmények hatásának mérésére a kétoldali amygdala-vmPFC funkcionális kapcsolódásra, amit Z-pontszámként jelentenek meg. A nulla Z-pontszám azt jelzi, hogy nincs különbség az amygdala-vmPFC funkcionális kapcsolódásában a feladat függvényében. Egy pozitívabb Z-pontszám az amygdala-vmPFC funkcionális kapcsolódásának növekedését jelzi a feladat érzelmi blokkjai során a kontroll blokkokhoz képest. Egy negatívabb Z-pontszám az amygdala-vmPFC funkcionális kapcsolódásának csökkenését jelzi a feladat érzelmi blokkjai során a kontroll blokkokhoz képest.
a Hariri-feladat fMRI-vizsgálat során (kb. 5 perces időtartam)
Amygdala-vmPFC: Pszichofiziológiai Interakció (PPI) Funkcionális Kapcsolódás az IAPS GoNoGo Feladat Során
Időkeret: a GoNoGo feladat fMRI vizsgálata során (kb. 10 perces időtartam)
Minden résztvevő esetében a vér oxigénszintjétől függő (BOLD) jelintenzitást (dimenzió nélküli mérték) fMRI-vel mérik a kétoldali amygdala területén egy tízperces felvételi időszak alatt. A jelintenzitást szintén fMRI-vel mérik a ventromediális prefrontális kéregben (vmPFC) ugyanezen időszak alatt. Interakcióanalízist végeznek a feladatfeltétel hatásának mérésére a kétoldali amygdala-vmPFC funkcionális kapcsolódásra, amit Z-pontszámként jelölnek meg. A nulla Z-pontszám azt jelzi, hogy nincs különbség az amygdala-vmPFC funkcionális kapcsolódásában a feladat függvényében. Egy pozitívabb Z-pontszám az amygdala-vmPFC funkcionális kapcsolódásának növekedését jelzi a feladat érzelmi blokkjai alatt a kontroll blokkokhoz képest. Egy negatívabb Z-pontszám az amygdala-vmPFC funkcionális kapcsolódásának csökkenését jelzi a feladat érzelmi blokkjai alatt a kontroll blokkokhoz képest.
a GoNoGo feladat fMRI vizsgálata során (kb. 10 perces időtartam)
Amygdala-dmPFC: Pszichofiziológiai Interakció (PPI) Funkcionális Kapcsolódás a Hariri-feladat Alatt
Időkeret: a Hariri-feladat fMRI vizsgálata során (kb. 5 perc időtartam)
Minden résztvevő esetében a vér oxigénszintjétől függő (BOLD) jel intenzitását (mértékegység nélküli mérőszámot) fMRI-vel mérik az amygdala mindkét oldalán egy ötperces felvételi időszak alatt. A jel intenzitását fMRI-vel a dorsomediális prefrontális kéregben (dmPFC) is mérik ugyanezen időszak alatt. Interakcióanalízist végeznek annak mérésére, hogy a feladat feltétele milyen hatással van az amygdala mindkét oldala és a dmPFC közötti funkcionális kapcsolódásra, amit Z-pontszámként jeleznek. A nulla Z-pontszám azt jelzi, hogy az amygdala-dmPFC funkcionális kapcsolódásban nincs különbség a feladat függvényében. A pozitívabb Z-pontszám az amygdala-dmPFC funkcionális kapcsolódás növekedését jelzi a feladat érzelmi blokkjai alatt a kontroll blokkokhoz képest. A negatívabb Z-pontszám az amygdala-dmPFC funkcionális kapcsolódás csökkenését jelzi a feladat érzelmi blokkjai alatt a kontroll blokkokhoz képest.
a Hariri-feladat fMRI vizsgálata során (kb. 5 perc időtartam)
Amygdala-dmPFC: Pszichofiziológiai Interakció (PPI) Funkcionális Kapcsolódás IAPS GoNoGo Feladat Alatt
Időkeret: a GoNoGo feladat fMRI vizsgálata alatt (körülbelül 10 perces időtartam)
Minden résztvevő esetében a vér oxigénszintjétől függő (BOLD) jel intenzitását (mértékegység nélküli mérőszámot) fMRI segítségével mérik a kétoldali amygdala területén egy tízperces felvételi időszak alatt. A jel intenzitását fMRI segítségével a dorsomediális prefrontális kéregben (dmPFC) is mérik ugyanezen időtartam alatt. Interakcióanalízist végeznek a feladatkörülmények hatásának mérésére a kétoldali amygdala-dmPFC funkcionális kapcsolódására vonatkozóan, amelyet Z-pontszámként jelentenek meg. A nulla Z-pontszám azt jelzi, hogy nincs különbség az amygdala-dmPFC funkcionális kapcsolódásában a feladat függvényében. Egy pozitívabb Z-pontszám a feladat érzelmi blokkjaiban növekedett amygdala-dmPFC funkcionális kapcsolódást jelez a kontroll blokkokhoz képest. Egy negatívabb Z-pontszám a feladat érzelmi blokkjaiban csökkent amygdala-dmPFC funkcionális kapcsolódást jelez a kontroll blokkokhoz képest.
a GoNoGo feladat fMRI vizsgálata alatt (körülbelül 10 perces időtartam)
A változás az EDA-ban a Hariri-feladat alatt
Időkeret: Hariri feladat fMRI vizsgálata alatt (kb. 5 perces időtartam)
A feladat során az érzelmi és nem érzelmi ingerek közötti átlagos EDA-válasz amplitúdóbeli különbsége.
Hariri feladat fMRI vizsgálata alatt (kb. 5 perces időtartam)
Változás az EDA-ban az IAPS GoNoGo feladat során
Időkeret: a GoNoGo feladat fMRI vizsgálata során (kb. 10 perces időtartam)
A negatív érzelmi hatás és a kevert ingerek közötti átlagos EDA-válasz amplitúdó különbsége a feladat során.
a GoNoGo feladat fMRI vizsgálata során (kb. 10 perces időtartam)
EDA nyugalmi állapotban
Időkeret: nyugalmi állapotú fMRI vizsgálat alatt (kb. 5 perc időtartam)
Az EDA válasz amplitúdója nyugalmi állapotban.
nyugalmi állapotú fMRI vizsgálat alatt (kb. 5 perc időtartam)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A stressz önbevallott mértékének változása
Időkeret: 2 órás tesztelési munkamenet kezdete és érzelmi hatású feladatok időszaka (kb. 105 perccel a kezdet után)
A Stressz Önbevallása egy 8 tételből álló kérdőív, amely a résztvevő stresszszintjét értékeli a munkamenet különböző időpontjaiban. Az elemeket egy 5 pontos Likert-skálán értékelik. A teljes pontszám az elempontszámok súlyozatlan átlaga. A teljes pontszám 0 és 40 között változik, a magasabb pontszám nagyobb stresszt jelez. Az értékelést a kiindulási állapotban (stresszmentes) és egy stresszes időszak alatt végezzük el. Az eredményt a kiindulási időszak és a kísérleti stresszidőszak közötti különbségként jelentik be.
2 órás tesztelési munkamenet kezdete és érzelmi hatású feladatok időszaka (kb. 105 perccel a kezdet után)
Pontosság változása a Hariri-feladat során
Időkeret: Hariri feladat fMRI vizsgálata közben (kb. 5 perces időtartam)
A feladat során az érzelmi és nem érzelmi ingerek közötti stimuluselemzés pontosságának változása.
Hariri feladat fMRI vizsgálata közben (kb. 5 perces időtartam)
Pontosság változása az IAPS GoNoGo feladat során
Időkeret: a GoNoGo feladat fMRI vizsgálata alatt (kb. 10 perces időtartam)
A feladat során a negatív érzelmi hatás és a kevert ingerek között a go/no go (nyomj a go próbákra és ne nyomj a no go próbákra) pontosságának változása.
a GoNoGo feladat fMRI vizsgálata alatt (kb. 10 perces időtartam)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Megan Gunnar, PhD, University of Minnesota
  • Kutatásvezető: Kathleen Thomas, PhD, University of Minnesota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. február 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. február 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel