Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Buforowanie społeczne podczas warunkowania awersyjnego

19 lipca 2023 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Celem tego eksperymentu jest określenie mechanizmów, dzięki którym rodzicielskie buforowanie fizjologii stresu podczas warunkowania awersyjnego zmniejsza się wraz z rozwojem dojrzewania i czy to zmniejszenie skuteczności rozciąga się na buforowanie społeczne przez rówieśników (najlepszych przyjaciół) i/lub innych nieznanych partnerów społecznych (np. eksperymentatorzy).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas pierwszej wizyty uczestnik 1) spotka się z pielęgniarką, która przeprowadzi badanie oceniające okres dojrzewania, 2) wypełni kwestionariusze, w tym dotyczące rozwoju dojrzewania, badań przesiewowych pod kątem bezpieczeństwa MRI oraz jakości relacji z rodzicami i przyjaciółmi. Uczestnik będzie miał również szansę doświadczyć symulowanego rezonansu magnetycznego, aby określić, czy będzie czuł się komfortowo podczas rzeczywistego rezonansu magnetycznego.

W ciągu 2 tygodni uczestnik powróci na Uczelnię, gdzie zostanie poddany następującemu protokołowi. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z 4 warunków, które różnią się tym, kto jest z nimi w pokoju ze skanerem: główny rodzic, bliski przyjaciel, eksperymentator, brak partnera społecznego. (N=50 na warunek, 25 mężczyzn, 25 kobiet).

Po dotarciu do Centrum Badań nad Rezonansem Magnetycznym uczestnicy i osoba, która będzie z uczestnikiem w pokoju skanowania, zostaną poddani badaniu bezpieczeństwa MRI (powtórzenie tego, co zostało wykonane przez telefon). Dziewczęta zostaną zaprowadzone do przebieralni, gdzie śledczy będą prywatnie wypytywali je o możliwość zajścia w ciążę. Wszyscy uczestnicy zapewnią próbkę moczu do oceny oksytocyny. Następnie uczestnicy zostaną wprowadzeni do pokoju kontrolnego skanowania i przed wejściem do pokoju skanera i skanera zostanie przeprowadzona jeszcze jedna kontrola bezpieczeństwa. Jeśli znajdują się w jednym z warunków buforowania społecznego, partner buforujący społecznie również wejdzie do pokoju skanowania i usiądzie z boku skanera.

Łóżko skanujące zostanie następnie przeniesione do cylindra maszyny MRI. Uczestnik będzie nosił słuchawki, aby chronić swój słuch i otrzymywać instrukcje z dyspozytorni. Następnie uczestnik uzupełni dwa paradygmaty warunkowania awersyjnego (strachowego), żaden nie będzie używał bodźca społecznego, a drugi bodźca niespołecznego. Śledczy użyją skanera 3T Siemens Prisma ze standardową 32-kanałową cewką fazowaną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Rekrutacyjny
        • University of Minnesota
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wystarczający wzrok, aby wypełnić procedury zgody i badania
  • wystarczający słuch, aby dokończyć procedury zgody i badania
  • wystarczających umiejętności językowych, aby wyrazić ustną i pisemną zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Przedwczesny poród (mniej niż 37 tygodni)
  • wrodzone i/lub zaburzenia chromosomalne (np. mózgowe porażenie dziecięce, FAS, upośledzenie umysłowe, zespół Turnera, zespół Downa, zespół łamliwości X)
  • Zaburzenia ze spektrum autyzmu
  • historia poważnych chorób medycznych (np. rak, przeszczep narządu)
  • młodzież przyjmująca glikokortykosteroidy ogólnoustrojowe
  • młodzież przyjmująca leki beta-adrenergiczne
  • diagnozy chorób psychicznych, napadów padaczkowych lub innych zaburzeń neurologicznych
  • przeciwwskazania do MRI (wszczepiony wyrób medyczny; obecność nieusuwalnego metalu w ciele lub na ciele, w tym kolczyki, aparaty ortodontyczne lub niektóre stałe elementy ustalające)
  • znana ciąża
  • tatuaże
  • historia znacznej klaustrofobii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Główny rodzic
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z 4 warunków, które różnią się w zależności od tego, kto jest z nimi w pokoju skanera MRI: główny rodzic, bliski przyjaciel, eksperymentator, brak partnera społecznego.
Inny: Kwestionariusze
Uczestnik wypełni ankiety, w tym dotyczące dojrzewania płciowego oraz jakości relacji z rodzicami i przyjaciółmi.
Inny: MRI
W ciągu 2 tygodni od pierwszej wizyty studyjnej uczestnik powróci na Uczelnię, gdzie zostanie poddany rezonansowi magnetycznemu.
Eksperymentalny: Bliski przyjaciel
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z 4 warunków, które różnią się w zależności od tego, kto jest z nimi w pokoju skanera MRI: główny rodzic, bliski przyjaciel, eksperymentator, brak partnera społecznego.
Inny: Kwestionariusze
Uczestnik wypełni ankiety, w tym dotyczące dojrzewania płciowego oraz jakości relacji z rodzicami i przyjaciółmi.
Inny: MRI
W ciągu 2 tygodni od pierwszej wizyty studyjnej uczestnik powróci na Uczelnię, gdzie zostanie poddany rezonansowi magnetycznemu.
Eksperymentalny: Eksperymentator
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z 4 warunków, które różnią się w zależności od tego, kto jest z nimi w pokoju skanera MRI: główny rodzic, bliski przyjaciel, eksperymentator, brak partnera społecznego.
Inny: Kwestionariusze
Uczestnik wypełni ankiety, w tym dotyczące dojrzewania płciowego oraz jakości relacji z rodzicami i przyjaciółmi.
Inny: MRI
W ciągu 2 tygodni od pierwszej wizyty studyjnej uczestnik powróci na Uczelnię, gdzie zostanie poddany rezonansowi magnetycznemu.
Eksperymentalny: Brak partnera społecznego
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z 4 warunków, które różnią się w zależności od tego, kto jest z nimi w pokoju skanera MRI: główny rodzic, bliski przyjaciel, eksperymentator, brak partnera społecznego.
Inny: Kwestionariusze
Uczestnik wypełni ankiety, w tym dotyczące dojrzewania płciowego oraz jakości relacji z rodzicami i przyjaciółmi.
Inny: MRI
W ciągu 2 tygodni od pierwszej wizyty studyjnej uczestnik powróci na Uczelnię, gdzie zostanie poddany rezonansowi magnetycznemu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana AUCi kortyzolu
Ramy czasowe: 2 godziny
W trakcie oceny zostanie pobranych 8 próbek. Powierzchnia pod krzywą od początkowej (bazowej) zostanie obliczona i wykorzystana w analizach.
2 godziny
Zmień odpowiedź tętna
Ramy czasowe: 2 godziny
Tętno będzie pochodzić z sygnału EKG zebranego w okresach stresu (ocena społeczna) i braku stresu (brak oceny) w trakcie oceny. Zmienna, reakcja na tętno, jest wyjściem liczbowym (uderzeń na minutę) z zatwierdzonego oprogramowania (BIOPAC). Miara wyniku zostanie zgłoszona (w uderzeniach na minutę) jako różnica między odpowiedzią częstości akcji serca w okresie stresu i okresu braku stresu.
2 godziny
Lewe ciało migdałowate: aktywność mózgu związana z zadaniami podczas warunkowania zagrożenia
Ramy czasowe: 2 godziny
Różnica w intensywności sygnału fMRI (miara bez jednostek) w lewym ciele migdałowatym między zagrożeniem a wskazówkami bezpieczeństwa podczas nabywania zagrożenia warunkowego.
2 godziny
Prawe ciało migdałowate: aktywność mózgu związana z zadaniami podczas warunkowania zagrożenia
Ramy czasowe: 2 godziny
Różnica w intensywności sygnału fMRI (miara bez jednostek) w prawym ciele migdałowatym między zagrożeniem a wskazówkami bezpieczeństwa podczas nabywania zagrożenia warunkowego.
2 godziny
Lewa wyspa: aktywność mózgu związana z zadaniami podczas warunkowania zagrożenia
Ramy czasowe: 2 godziny
Różnica w intensywności sygnału fMRI (miara bez jednostek) w lewej wyspie między zagrożeniem a sygnałami bezpieczeństwa podczas nabywania zagrożenia warunkowego.
2 godziny
Prawa wyspa: aktywność mózgu związana z zadaniami podczas warunkowania zagrożenia
Ramy czasowe: 2 godziny
Różnica w intensywności sygnału fMRI (miara bez jednostek) w prawej wyspie między zagrożeniem a sygnałami bezpieczeństwa podczas nabywania zagrożenia warunkowego.
2 godziny
Grzbietowo-przyśrodkowa kora przedczołowa (dmPFC): aktywność mózgu związana z zadaniami podczas warunkowania zagrożenia
Ramy czasowe: 2 godziny
Różnica w intensywności sygnału fMRI (miara bez jednostek) w obustronnej grzbietowo-przyśrodkowej korze przedczołowej (dmPFC) między zagrożeniem a wskazówkami bezpieczeństwa podczas nabywania uwarunkowanego zagrożenia.
2 godziny
Amygdala-vmPFC według zadania: łączność funkcjonalna interakcji psychofizjologicznej (PPI) podczas warunkowania zagrożenia
Ramy czasowe: 2 godziny
Dla każdego uczestnika zostanie zmierzona intensywność sygnału (miara bez jednostek) za pomocą fMRI w obustronnym ciele migdałowatym w ciągu pięciominutowego okresu rejestracji. Intensywność sygnału będzie również mierzona za pomocą fMRI w brzuszno-przyśrodkowej korze przedczołowej (vmPFC) w tym samym okresie czasu. Korelacja dwuwymiarowa zostanie przeprowadzona dla tych dwóch zestawów danych w celu określenia łączności funkcjonalnej, która zostanie zgłoszona jako wartość r korelacji. Ta miara wyniku zostanie zgłoszona jako średnia wartość łączności funkcjonalnej (r lub współczynnik korelacji) dla każdego warunku/grupy zadania.
2 godziny
Amygdala-dmPFC według zadania: łączność funkcjonalna interakcji psychofizjologicznej (PPI) podczas warunkowania zagrożenia
Ramy czasowe: 2 godziny
Dla każdego uczestnika zostanie zmierzona intensywność sygnału (miara bez jednostek) za pomocą fMRI w obustronnym ciele migdałowatym w ciągu pięciominutowego okresu rejestracji. Intensywność sygnału będzie również mierzona za pomocą fMRI w obustronnej grzbietowo-przyśrodkowej korze przedczołowej (dmPFC) w tym samym okresie czasu. Korelacja dwuwymiarowa zostanie przeprowadzona dla tych dwóch zestawów danych w celu określenia łączności funkcjonalnej, która zostanie zgłoszona jako wartość r korelacji. Ta miara wyniku zostanie zgłoszona jako średnia wartość łączności funkcjonalnej (r lub współczynnik korelacji) dla każdego warunku/grupy zadania.
2 godziny
Efekt warunkowania: wartościowość bodźca
Ramy czasowe: 2 godziny
Efekt warunkowania będzie mierzony jako różnica w ocenianej przez samych siebie wartościowości bodźca, zdefiniowanej jako przyjemność lub niechęć do badanego bodźca, pomiędzy zadaniami CS+ i CS- w czasie. Wartościowość bodźca będzie mierzona w 5-punktowej skali Likerta dla każdej z 40-50 prób dla każdego warunku CS+ i CS+. Obliczana jest średnia ze wszystkich prób CS+ i prób CS-, a wynik jest przedstawiany jako różnica między tymi dwoma.
2 godziny
Efekt warunkowania: pobudzenie bodźca
Ramy czasowe: 2 godziny
Efekt warunkowania będzie mierzony jako różnica w zgłaszanym przez samych siebie pobudzeniu bodźcem, zdefiniowanym jako intensywność przyjemności lub niechęci do bodźca badawczego, pomiędzy zadaniami CS+ i CS- w czasie. Pobudzenie bodźca będzie mierzone na 5-punktowej skali Likerta dla każdej z 40-50 prób dla każdego warunku CS+ i CS+. Obliczana jest średnia ze wszystkich prób CS+ i prób CS-, a wynik jest przedstawiany jako różnica między tymi dwoma.
2 godziny
Efekt warunkowania: średnia oczekiwana długość bodźca bezwarunkowego (UCS).
Ramy czasowe: 2 godziny
Efekt warunkowania będzie mierzony jako różnica w zgłaszanych przez samych siebie oczekiwaniach UCS, zdefiniowanych jako prawdopodobieństwo, że zadanie spowoduje przyjemność lub niechęć, między zadaniami CS+ i CS- w czasie. Pobudzenie bodźca będzie mierzone na 7-punktowej skali Likerta dla każdej z 40-50 prób dla każdego warunku CS+ i CS+. Obliczana jest średnia ze wszystkich prób CS+ i prób CS-, a wynik jest przedstawiany jako różnica między tymi dwoma.
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w samoopisie stresu
Ramy czasowe: 2 godziny
Self Report of Stress to 8-punktowy kwestionariusz oceniający poziom stresu uczestników w różnych punktach czasowych podczas sesji. Pozycje są oceniane w 5-stopniowej skali Likerta. Całkowity wynik to nieważona średnia ocen pozycji. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stres. Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania (bez stresu) iw okresie stresu. Wynik zostanie przedstawiony jako różnica między okresem odniesienia a eksperymentalnym okresem stresu.
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Megan Gunnar, PhD, University of Minnesota
  • Główny śledczy: Kathleen Thomas, PhD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00006378-2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj