Amortiguación social durante el condicionamiento aversivo
5 de enero de 2026 actualizado por: University of Minnesota
El propósito de este experimento es determinar los mecanismos a través de los cuales la amortiguación de la fisiología del estrés por parte de los padres durante el condicionamiento aversivo disminuye con el desarrollo puberal y si esta disminución de la eficacia se extiende a la amortiguación social de los compañeros (mejores amigos) y/u otros compañeros sociales desconocidos (p. experimentadores).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la primera visita, el participante 1) será visto por una enfermera que completará un examen de evaluación de la pubertad, 2) completará cuestionarios, incluidos los del desarrollo puberal, la detección de la seguridad de la resonancia magnética y la calidad de las relaciones con los padres y amigos. El participante también tendrá la oportunidad de experimentar una resonancia magnética simulada para determinar si se sentirá cómodo en una resonancia magnética real.
Dentro de 2 semanas el participante regresará a la Universidad donde se someterá al siguiente protocolo. Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de las 4 condiciones que difieren según quién esté con ellos en la sala del escáner: padre principal, amigo cercano, experimentador, sin pareja social. (N=50 por condición, 25 hombres, 25 mujeres).
Una vez en el Centro de Investigación de Resonancia Magnética, los participantes y la persona que estará con el participante en la sala de exploración se someterán a un examen de seguridad de resonancia magnética (la repetición de lo que se completó por teléfono). Las niñas serán conducidas a un vestuario donde los investigadores las interrogarán en privado sobre cualquier posibilidad de embarazo. Todos los participantes proporcionarán una muestra de orina para la evaluación de oxitocina. Luego, se mostrará a los participantes en la sala de control de escaneo y se realizará una verificación de seguridad más antes de que ingresen a la sala del escáner y al escáner. Si se encuentran en una de las condiciones de amortiguamiento social, el compañero de amortiguamiento social también ingresará a la sala de escaneo y se sentará al lado del escáner.
Luego, la cama de escaneo se moverá hacia el cilindro de la máquina de resonancia magnética. El participante llevará puestos auriculares para proteger su audición y recibir instrucciones desde la sala de control. El participante luego completará dos paradigmas de condicionamiento aversivo (miedo), ninguno usando un estímulo social y uno usando un estímulo no social. Los investigadores utilizarán un escáner 3T Siemens Prisma con una bobina principal de matriz en fase estándar de 32 canales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
202
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- suficiente visión para completar los procedimientos de asentimiento y estudio
- suficiente audiencia para completar los procedimientos de asentimiento y estudio
- conocimientos lingüísticos suficientes para dar asentimiento verbal y escrito
Criterio de exclusión:
- Nacimiento prematuro (menos de 37 semanas)
- trastornos congénitos y/o cromosómicos (p. parálisis cerebral, FAS, retraso mental, síndrome de Turner, síndrome de Down, X frágil)
- Desórdenes del espectro autista
- antecedentes de enfermedades médicas graves (p. ej., cáncer, trasplante de órganos)
- jóvenes que toman glucocorticoides sistémicos
- jóvenes que toman medicamentos beta-adrenérgicos
- diagnósticos de enfermedades psiquiátricas, trastornos convulsivos u otros trastornos neurológicos
- contraindicaciones para MRI (dispositivo médico implantado; presencia de metal que no se puede quitar dentro o sobre el cuerpo, incluidos piercings, aparatos de ortodoncia o ciertos retenedores permanentes)
- embarazo conocido
- tatuajes
- antecedentes de claustrofobia significativa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Padre Primario
Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de las 3 condiciones, que difieren según quién esté con ellos en la sala del escáner de resonancia magnética: Padre/Madre Principal, Amigo Cercano, Sin Acompañante Social. En este caso, el padre/madre principal estaba presente en la sala de resonancia magnética durante la evaluación. |
El participante completará cuestionarios, incluidos los relacionados con el desarrollo puberal y la calidad de las relaciones con los padres y amigos.
Dentro de las 2 semanas de la primera visita de estudio, el participante regresará a la Universidad donde se someterá a una resonancia magnética.
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Experimental: Amigo cercano
Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de las 3 condiciones que difieren según quién esté con ellos en la sala del escáner de resonancia magnética: Padre/Madre Principal, Amigo Cercano, Sin Compañero Social. En este caso, el amigo cercano estuvo presente en la sala de resonancia magnética durante la evaluación. |
El participante completará cuestionarios, incluidos los relacionados con el desarrollo puberal y la calidad de las relaciones con los padres y amigos.
Dentro de las 2 semanas de la primera visita de estudio, el participante regresará a la Universidad donde se someterá a una resonancia magnética.
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Experimental: Sin socio social
Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de las 3 condiciones que difieren según quién esté con ellos en la sala del escáner de resonancia magnética: Padre/Madre Principal, Amigo Cercano, Sin Compañero Social. En este caso, no había ningún compañero social presente en la sala de resonancia magnética durante la evaluación. |
El participante completará cuestionarios, incluidos los relacionados con el desarrollo puberal y la calidad de las relaciones con los padres y amigos.
Dentro de las 2 semanas de la primera visita de estudio, el participante regresará a la Universidad donde se someterá a una resonancia magnética.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cortisol AUCi
Periodo de tiempo: 2 horas
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Se calculará y utilizará en los análisis el área bajo la curva desde el punto inicial (basal).
Descripción = Se recogen 7 muestras de saliva durante la evaluación.
Estas muestras se recogen en (1) la llegada con fines de formación, (2) preparación del escáner, (3) entrada al escáner, (4) antes de la tarea de Hariri, (5) después de Hariri, antes de la tarea IAPS GoNoGo, (6) salida del escáner, (7) partida.
El área bajo la curva en la intersección (AUCi) se calcula utilizando la muestra 2 como intersección.
Este cálculo de AUCi abarca las muestras 2 a 7, con una duración aproximada de 100 minutos.
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2 horas
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Respuesta de Cambio de la Frecuencia Cardíaca
Periodo de tiempo: período de estado de reposo fMRI y período de tarea emocional fMRI (aproximadamente 5 minutos después del reposo)
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La frecuencia cardíaca se derivará de la señal del pulsioxímetro recogida durante los periodos de afecto emocional y de descanso a lo largo de la evaluación.
La variable, respuesta de frecuencia cardíaca, es un resultado numérico (latidos por minuto) procedente de un software validado (BIOPAC).
La medida de resultado se informará (en latidos por minuto) como la diferencia entre la respuesta de frecuencia cardíaca durante el periodo de afecto emocional y el periodo de descanso.
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período de estado de reposo fMRI y período de tarea emocional fMRI (aproximadamente 5 minutos después del reposo)
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Amígdala Izquierda: Actividad Cerebral Relacionada con la Tarea Durante la Tarea de Hariri
Periodo de tiempo: durante la resonancia magnética funcional de la tarea Hariri (duración aproximada de 5 minutos)
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El cambio en la intensidad de la señal de fMRI en la amígdala izquierda entre los estímulos emocionales y no emocionales durante la tarea.
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durante la resonancia magnética funcional de la tarea Hariri (duración aproximada de 5 minutos)
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Amígdala Izquierda: Actividad Cerebral Relacionada con la Tarea Durante la Tarea IAPS GoNoGo
Periodo de tiempo: durante la exploración de resonancia magnética funcional de la tarea GoNoGo (duración aproximada de 10 minutos)
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La diferencia en la intensidad de la señal de resonancia magnética funcional en la amígdala izquierda entre el afecto negativo y los estímulos revueltos durante la tarea.
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durante la exploración de resonancia magnética funcional de la tarea GoNoGo (duración aproximada de 10 minutos)
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Amígdala Derecha: Actividad Cerebral Relacionada con la Tarea durante la Tarea de Hariri
Periodo de tiempo: durante la resonancia magnética funcional de la tarea Hariri (duración aproximada de 5 minutos)
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El cambio en la intensidad de la señal de resonancia magnética funcional en la amígdala derecha entre los estímulos emocionales y no emocionales durante la tarea.
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durante la resonancia magnética funcional de la tarea Hariri (duración aproximada de 5 minutos)
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Amígdala derecha: Actividad cerebral relacionada con la tarea durante la tarea GoNoGo del IAPS
Periodo de tiempo: durante la resonancia magnética funcional de la tarea GoNoGo (duración aproximada de 10 minutos)
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La diferencia en la intensidad de la señal de fMRI en la amígdala derecha entre el afecto negativo y los estímulos revueltos durante la tarea.
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durante la resonancia magnética funcional de la tarea GoNoGo (duración aproximada de 10 minutos)
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Insula Izquierda: Actividad Cerebral Relacionada con la Tarea Durante la Prueba de Hariri
Periodo de tiempo: durante la exploración de resonancia magnética funcional de la tarea de Hariri (duración aproximada de 5 minutos)
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El cambio en la intensidad de la señal de fMRI en la ínsula izquierda entre los estímulos emocionales y no emocionales durante la tarea.
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durante la exploración de resonancia magnética funcional de la tarea de Hariri (duración aproximada de 5 minutos)
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Corteza insular izquierda: Actividad cerebral relacionada con la tarea durante la prueba GoNoGo IAPS
Periodo de tiempo: durante la resonancia magnética funcional de la tarea GoNoGo (duración aproximada de 10 minutos)
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La diferencia en la intensidad de la señal de IRMf en la ínsula izquierda entre el afecto negativo y los estímulos revueltos durante la tarea.
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durante la resonancia magnética funcional de la tarea GoNoGo (duración aproximada de 10 minutos)
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Right Insula: Actividad Cerebral Relacionada con la Tarea Durante la Tarea de Hariri
Periodo de tiempo: durante la exploración fMRI de la tarea de Hariri (duración aproximada de 5 minutos)
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El cambio en la intensidad de la señal de fMRI en la ínsula derecha entre los estímulos emocionales y no emocionales durante la tarea.
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durante la exploración fMRI de la tarea de Hariri (duración aproximada de 5 minutos)
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Ínsula Derecha: Actividad Cerebral Relacionada con la Tarea Durante la Tarea IAPS GoNoGo
Periodo de tiempo: durante la exploración de resonancia magnética funcional de la tarea GoNoGo (duración aproximada de 10 minutos)
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La diferencia en la intensidad de la señal de resonancia magnética funcional (fMRI) en la ínsula derecha entre el estímulo de afecto negativo y los estímulos revueltos durante la tarea.
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durante la exploración de resonancia magnética funcional de la tarea GoNoGo (duración aproximada de 10 minutos)
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Corteza Prefrontal Dorsomedial (dmPFC): Actividad Cerebral Relacionada con la Tarea Durante la Tarea de Hariri
Periodo de tiempo: durante la resonancia magnética funcional de la tarea de Hariri (duración aproximada de 5 minutos)
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El cambio en la intensidad de la señal de fMRI en la corteza prefrontal dorsomedial bilateral (dmPFC) entre los estímulos emocionales y no emocionales durante la tarea.
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durante la resonancia magnética funcional de la tarea de Hariri (duración aproximada de 5 minutos)
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Corteza Prefrontal Dorsomedial (dmPFC): Actividad Cerebral Relacionada con la Tarea Durante la Tarea IAPS GoNoGo
Periodo de tiempo: durante la exploración de resonancia magnética funcional de la tarea GoNoGo (duración aproximada de 10 minutos)
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La diferencia en la intensidad de la señal de fMRI en la corteza prefrontal dorsomedial bilateral (dmPFC) entre el afecto negativo y los estímulos revueltos durante la tarea.
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durante la exploración de resonancia magnética funcional de la tarea GoNoGo (duración aproximada de 10 minutos)
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Amygdala-vmPFC: Interacción Psicofisiológica (PPI) de Conectividad Funcional Durante la Tarea de Hariri
Periodo de tiempo: durante la exploración de resonancia magnética funcional de la tarea de Hariri (duración aproximada de 5 minutos)
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Para cada participante, se medirá la intensidad de la señal dependiente del nivel de oxigenación sanguínea (BOLD) (medida sin unidades) mediante resonancia magnética funcional (fMRI) en la amígdala bilateral durante un período de grabación de cinco minutos.
También se medirá la intensidad de la señal mediante fMRI en la corteza prefrontal ventromedial (vmPFC) durante el mismo período de tiempo.
Se realizará un análisis de interacción para medir el efecto de la condición de la tarea en la conectividad funcional amígdala bilateral-vmPFC, que se reportará como un puntaje Z.
Un puntaje Z de cero indica que no hay diferencia en la conectividad funcional amígdala-vmPFC en función de la tarea.
Un puntaje Z más positivo indica un aumento en la conectividad funcional amígdala-vmPFC durante los bloques emocionales de la tarea en comparación con los bloques de control.
Un puntaje Z más negativo indica una disminución en la conectividad funcional amígdala-vmPFC durante los bloques emocionales de la tarea en comparación con los bloques de control.
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durante la exploración de resonancia magnética funcional de la tarea de Hariri (duración aproximada de 5 minutos)
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Amígdala-vmPFC: Interacción Psicofisiológica (PPI) de Conectividad Funcional Durante la Tarea IAPS GoNoGo
Periodo de tiempo: durante la exploración fMRI de la tarea GoNoGo (duración aproximada de 10 minutos)
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Para cada participante, se medirá la intensidad de la señal dependiente del nivel de oxigenación sanguínea (BOLD) (medida adimensional) mediante resonancia magnética funcional (fMRI) en la amígdala bilateral durante un período de grabación de diez minutos.
También se medirá la intensidad de la señal mediante fMRI en la corteza prefrontal ventromedial (vmPFC) durante el mismo período de tiempo.
Se realizará un análisis de interacción para medir el efecto de la condición de la tarea en la conectividad funcional amígdala bilateral-vmPFC, que se reportará como una puntuación Z.
Una puntuación Z de cero indica que no hay diferencia en la conectividad funcional amígdala-vmPFC en función de la tarea.
Una puntuación Z más positiva indica un aumento en la conectividad funcional amígdala-vmPFC durante los bloques emocionales de la tarea en comparación con los bloques de control.
Una puntuación Z más negativa indica una disminución en la conectividad funcional amígdala-vmPFC durante los bloques emocionales de la tarea en comparación con los bloques de control.
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durante la exploración fMRI de la tarea GoNoGo (duración aproximada de 10 minutos)
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Amígdala-dmPFC: Interacción Psicofisiológica (PPI) de Conectividad Funcional durante la Tarea de Hariri
Periodo de tiempo: durante la resonancia magnética funcional de la tarea de Hariri (duración aproximada de 5 minutos)
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Para cada participante, se medirá la intensidad de la señal dependiente del nivel de oxigenación sanguínea (BOLD) (medida adimensional) mediante resonancia magnética funcional (fMRI) en la amígdala bilateral durante un período de grabación de cinco minutos.
La intensidad de la señal también se medirá mediante resonancia magnética funcional (fMRI) en la corteza prefrontal dorsomedial (dmPFC) durante el mismo período de tiempo.
Se llevará a cabo un análisis de interacción para medir el efecto de la condición de la tarea en la conectividad funcional amígdala bilateral-dmPFC, que se reportará como un puntaje Z.
Un puntaje Z de cero indica que no hay diferencia en la conectividad funcional amígdala-dmPFC en función de la tarea.
Un puntaje Z más positivo indica un aumento en la conectividad funcional amígdala-dmPFC durante los bloques emocionales de la tarea en comparación con los bloques de control.
Un puntaje Z más negativo indica una disminución en la conectividad funcional amígdala-dmPFC durante los bloques emocionales de la tarea en comparación con los bloques de control.
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durante la resonancia magnética funcional de la tarea de Hariri (duración aproximada de 5 minutos)
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Amígdala-dmPFC: Interacción Psicofisiológica (PPI) de Conectividad Funcional Durante la Tarea IAPS GoNoGo
Periodo de tiempo: durante la exploración de resonancia magnética funcional de la tarea GoNoGo (duración aproximada de 10 minutos)
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Para cada participante, se medirá la intensidad de la señal dependiente del nivel de oxigenación sanguínea (BOLD) (medida adimensional) mediante resonancia magnética funcional (fMRI) en la amígdala bilateral durante un período de grabación de diez minutos.
También se medirá la intensidad de la señal mediante resonancia magnética funcional (fMRI) en la corteza prefrontal dorsomedial (dmPFC) durante el mismo período de tiempo.
Se realizará un análisis de interacción para medir el efecto de la condición de la tarea en la conectividad funcional amígdala bilateral-dmPFC, que se reportará como un puntaje Z.
Un puntaje Z de cero indica que no hay diferencia en la conectividad funcional amígdala-dmPFC en función de la tarea.
Un puntaje Z más positivo indica un aumento en la conectividad funcional amígdala-dmPFC durante los bloques emocionales de la tarea en comparación con los bloques de control.
Un puntaje Z más negativo indica una disminución en la conectividad funcional amígdala-dmPFC durante los bloques emocionales de la tarea en comparación con los bloques de control.
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durante la exploración de resonancia magnética funcional de la tarea GoNoGo (duración aproximada de 10 minutos)
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Cambio en la EDA durante la Tarea de Hariri
Periodo de tiempo: durante la resonancia magnética funcional de la tarea Hariri (duración aproximada de 5 minutos)
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La diferencia en la amplitud media de la respuesta EDA entre los estímulos emocionales y no emocionales durante la tarea.
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durante la resonancia magnética funcional de la tarea Hariri (duración aproximada de 5 minutos)
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Cambio en la EDA durante la tarea GoNoGo IAPS
Periodo de tiempo: durante la resonancia magnética funcional de la tarea GoNoGo (duración aproximada de 10 minutos)
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La diferencia en la amplitud media de la respuesta EDA entre el afecto negativo y los estímulos desordenados durante la tarea.
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durante la resonancia magnética funcional de la tarea GoNoGo (duración aproximada de 10 minutos)
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EDA en Reposo
Periodo de tiempo: durante la resonancia magnética funcional en estado de reposo (duración aproximada de 5 minutos)
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Amplitud de la respuesta de la EDA en reposo.
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durante la resonancia magnética funcional en estado de reposo (duración aproximada de 5 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Autoinforme de Estrés
Periodo de tiempo: inicio de la sesión de prueba de 2 horas y período de tareas de afecto emocional (aproximadamente 105 minutos después del inicio)
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El Cuestionario de Autoinforme de Estrés es un cuestionario de 8 ítems que evalúa el nivel de estrés del participante en varios momentos de la sesión.
Los ítems se valoran en una escala Likert de 5 puntos.
La puntuación total es la media no ponderada de las puntuaciones de los ítems.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 40, donde puntuaciones más altas indican mayor estrés.
La evaluación se realizará al inicio (sin estrés) y durante un período de estrés.
El resultado se reportará como la diferencia entre el período inicial y el período de estrés experimental.
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inicio de la sesión de prueba de 2 horas y período de tareas de afecto emocional (aproximadamente 105 minutos después del inicio)
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Cambio en la precisión durante la tarea de Hariri
Periodo de tiempo: durante la resonancia magnética funcional de la tarea de Hariri (duración aproximada de 5 minutos)
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Cambio en la precisión para la coincidencia de estímulos entre los estímulos emocionales y no emocionales durante la tarea.
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durante la resonancia magnética funcional de la tarea de Hariri (duración aproximada de 5 minutos)
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Cambio en la precisión durante la tarea IAPS GoNoGo
Periodo de tiempo: durante la exploración de resonancia magnética funcional de la tarea GoNoGo (duración aproximada de 10 minutos)
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Cambio en la precisión de go/no go (presionar para ensayos go y no presionar para ensayos no go) entre los estímulos de afecto negativo y estímulos revueltos durante la tarea.
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durante la exploración de resonancia magnética funcional de la tarea GoNoGo (duración aproximada de 10 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Megan Gunnar, PhD, University of Minnesota
- Investigador principal: Kathleen Thomas, PhD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
17 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
17 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Comportamiento
- Comportamiento adolescente
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00006378-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .