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Tampão social durante o condicionamento aversivo

5 de janeiro de 2026 atualizado por: University of Minnesota
O objetivo deste experimento é determinar os mecanismos pelos quais o tamponamento parental da fisiologia do estresse durante o condicionamento aversivo diminui com o desenvolvimento puberal e se essa diminuição da eficácia se estende ao tamponamento social por pares (melhores amigos) e/ou outros parceiros sociais desconhecidos (por exemplo, experimentadores).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na primeira visita, o participante 1) será atendido por uma enfermeira que fará um exame de avaliação puberal, 2) preencherá questionários, inclusive sobre desenvolvimento puberal, triagem para segurança de ressonância magnética e qualidade das relações com pais e amigos. O participante também terá a chance de experimentar uma ressonância magnética simulada para determinar se ficará confortável em uma ressonância magnética real.

Dentro de 2 semanas o participante retornará à Universidade onde será submetido ao seguinte protocolo. Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a uma das 4 condições que diferem de acordo com quem está com eles na sala do scanner: Pai Primário, Amigo Próximo, Experimentador, Sem Parceiro Social. (N=50 por condição, 25 homens, 25 mulheres).

Uma vez no Centro de Pesquisa de Ressonância Magnética, os participantes e o indivíduo que estará com o participante na sala de varredura passarão por uma triagem de segurança de ressonância magnética (repetição do que foi feito por telefone). As meninas serão levadas a um vestiário onde os investigadores as questionarão em particular sobre qualquer possibilidade de gravidez. Todos os participantes fornecerão uma amostra de urina para avaliação de ocitocina. Em seguida, os participantes serão conduzidos à sala de controle do escaneamento e mais uma verificação de segurança será realizada antes que eles entrem na sala do escâner e no escâner. Se eles estiverem em uma das condições de buffer social, o parceiro de buffer social também entrará na sala de digitalização e se sentará ao lado do scanner.

A mesa de digitalização será então movida para o barril da máquina de ressonância magnética. O participante estará usando fones de ouvido para proteger sua audição e receber instruções da sala de controle. O participante então completará dois paradigmas de condicionamento aversivo (medo), nenhum usando um estímulo social e outro usando um estímulo não social. Os investigadores usarão um scanner 3T Siemens Prisma com uma bobina padrão Phased Array de 32 canais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

202

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • visão suficiente para concluir os procedimentos de consentimento e estudo
  • audição suficiente para concluir os procedimentos de consentimento e estudo
  • habilidades linguísticas suficientes para fornecer consentimento verbal e escrito

Critério de exclusão:

  • Parto prematuro (menos de 37 semanas)
  • distúrbios congênitos e/ou cromossômicos (por exemplo, paralisia cerebral, SAF, retardo mental, Síndrome de Turner, Síndrome de Down, X Frágil)
  • Transtornos do Espectro do Autismo
  • história de doença médica grave (por exemplo, câncer, transplante de órgão)
  • jovens tomando glicocorticóides sistêmicos
  • jovens tomando medicamentos beta-adrenérgicos
  • diagnósticos de doença psiquiátrica, distúrbio convulsivo ou outros distúrbios neurológicos
  • contra-indicações para ressonância magnética (dispositivo médico implantado; presença de metal não removível no corpo, incluindo piercings, aparelhos ortodônticos ou certos retentores permanentes)
  • gravidez conhecida
  • tatuagens
  • história de claustrofobia significativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Principal Responsável

Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a uma de 3 condições que diferem quanto a quem está com eles na sala do scanner de RM: Pai/Mãe Principal, Amigo Próximo, Sem Parceiro Social.

Neste caso, o pai/mãe principal estava presente na sala de RM durante a avaliação.

O participante responderá a questionários, inclusive sobre desenvolvimento puberal e qualidade das relações com pais e amigos.
Dentro de 2 semanas após a primeira visita do estudo, o participante retornará à Universidade, onde será submetido a ressonância magnética.
Experimental: Amigo Próximo

Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a uma das 3 condições que diferem consoante quem está com eles na sala do scanner de ressonância magnética: Pai/Mãe Principal, Amigo Próximo, Sem Parceiro Social.

Neste caso, o amigo próximo estava presente na sala de ressonância magnética durante a avaliação.

O participante responderá a questionários, inclusive sobre desenvolvimento puberal e qualidade das relações com pais e amigos.
Dentro de 2 semanas após a primeira visita do estudo, o participante retornará à Universidade, onde será submetido a ressonância magnética.
Experimental: Sem Parceiro Social

Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a uma das 3 condições que diferem consoante quem está com eles na sala do scanner de ressonância magnética: Pai/Mãe Principal, Amigo Próximo, Sem Parceiro Social.

Neste caso, não estava presente nenhum parceiro social na sala de ressonância magnética durante a avaliação.

O participante responderá a questionários, inclusive sobre desenvolvimento puberal e qualidade das relações com pais e amigos.
Dentro de 2 semanas após a primeira visita do estudo, o participante retornará à Universidade, onde será submetido a ressonância magnética.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cortisol AUCi
Prazo: 2 horas
A área sob a curva a partir do inicial (baseline) será calculada e utilizada nas análises. Descrição = 7 amostras de saliva são recolhidas durante o curso da avaliação. Estas amostras são recolhidas em (1) chegada para fins de formação, (2) preparação para a ressonância, (3) entrada na máquina de ressonância, (4) pré-tarefa Hariri, (5) pós-Hariri, pré-tarefa IAPS GoNoGo, (6) saída da máquina de ressonância, (7) partida. A área sob a curva no intercepto (AUCi) é calculada utilizando a amostra 2 como intercepto. Este cálculo do AUCi utiliza as amostras 2 a 7, abrangendo aproximadamente 100 minutos.
2 horas
Alteração da Resposta da Frequência Cardíaca
Prazo: período de fMRI de estado de repouso e período de fMRI de tarefa emocional (aproximadamente 5 minutos após o repouso)
A frequência cardíaca será derivada do sinal do oxímetro de pulso recolhido durante os períodos de afeto emocional e de repouso ao longo da avaliação. A variável, resposta da frequência cardíaca, é um resultado numérico (batimentos por minuto) proveniente de software validado (BIOPAC). A medida de resultado será reportada (em batimentos por minuto) como a diferença entre a resposta da frequência cardíaca durante o período de afeto emocional e o período de repouso.
período de fMRI de estado de repouso e período de fMRI de tarefa emocional (aproximadamente 5 minutos após o repouso)
Amígdala Esquerda: Atividade Cerebral Relacionada com a Tarefa Durante a Tarefa de Hariri
Prazo: durante a ressonância magnética funcional da tarefa de Hariri (duração aproximada de 5 minutos)
A alteração na intensidade do sinal de fMRI na amígdala esquerda entre os estímulos emocionais e não emocionais durante a tarefa.
durante a ressonância magnética funcional da tarefa de Hariri (duração aproximada de 5 minutos)
Amígdala Esquerda: Atividade Cerebral Relacionada com a Tarefa Durante a Tarefa IAPS GoNoGo
Prazo: durante a ressonância magnética funcional da tarefa GoNoGo (duração aproximada de 10 minutos)
A diferença na intensidade do sinal de fMRI na amígdala esquerda entre o afeto negativo e os estímulos desorganizados durante a tarefa.
durante a ressonância magnética funcional da tarefa GoNoGo (duração aproximada de 10 minutos)
Amígdala Direita: Atividade Cerebral Relacionada com a Tarefa Durante a Tarefa de Hariri
Prazo: durante a ressonância magnética funcional da tarefa de Hariri (duração aproximada de 5 minutos)
A alteração na intensidade do sinal de fMRI na amígdala direita entre os estímulos emocionais e não emocionais durante a tarefa.
durante a ressonância magnética funcional da tarefa de Hariri (duração aproximada de 5 minutos)
Amígdala Direita: Atividade Cerebral Relacionada à Tarefa Durante a Tarefa IAPS GoNoGo
Prazo: durante a ressonância magnética funcional da tarefa GoNoGo (duração aproximada de 10 minutos)
A diferença na intensidade do sinal de fMRI na amígdala direita entre o estímulo de afeto negativo e os estímulos embaralhados durante a tarefa.
durante a ressonância magnética funcional da tarefa GoNoGo (duração aproximada de 10 minutos)
Ínsula Esquerda: Atividade Cerebral Relacionada com a Tarefa Durante o Teste de Harari
Prazo: durante a ressonância magnética funcional da tarefa de Hariri (duração aproximada de 5 minutos)
A alteração na intensidade do sinal de fMRI no córtex insular esquerdo entre os estímulos emocionais e não emocionais durante a tarefa.
durante a ressonância magnética funcional da tarefa de Hariri (duração aproximada de 5 minutos)
Ínsula Esquerda: Atividade Cerebral Relacionada com a Tarefa Durante a Tarefa IAPS GoNoGo
Prazo: durante a ressonância magnética funcional da tarefa GoNoGo (duração aproximada de 10 minutos)
A diferença na intensidade do sinal de fMRI no córtex insular esquerdo entre o estímulo de afeto negativo e o estímulo desorganizado durante a tarefa.
durante a ressonância magnética funcional da tarefa GoNoGo (duração aproximada de 10 minutos)
Right Insula: Atividade Cerebral Relacionada com a Tarefa Durante a Tarefa de Hariri
Prazo: durante a ressonância magnética funcional da tarefa de Hariri (duração aproximada de 5 minutos)
A alteração na intensidade do sinal de fMRI no insula direito entre os estímulos emocionais e não emocionais durante a tarefa.
durante a ressonância magnética funcional da tarefa de Hariri (duração aproximada de 5 minutos)
Insula Direita: Atividade Cerebral Relacionada com a Tarefa Durante a Tarefa IAPS GoNoGo
Prazo: durante a ressonância magnética funcional da tarefa GoNoGo (duração aproximada de 10 minutos)
A diferença na intensidade do sinal de fMRI no córtex insular direito entre o estímulo de afeto negativo e o estímulo embaralhado durante a tarefa.
durante a ressonância magnética funcional da tarefa GoNoGo (duração aproximada de 10 minutos)
Córtex Pré-frontal Dorsomedial (dmPFC): Atividade Cerebral Relacionada à Tarefa Durante a Tarefa de Hariri
Prazo: durante a ressonância magnética funcional da tarefa de Hariri (duração aproximada de 5 minutos)
A alteração na intensidade do sinal fMRI no córtex pré-frontal dorsomedial bilateral (dmPFC) entre os estímulos emocionais e não emocionais durante a tarefa.
durante a ressonância magnética funcional da tarefa de Hariri (duração aproximada de 5 minutos)
Córtex Pré-Frontal Dorsomedial (dmPFC): Atividade Cerebral Relacionada com a Tarefa Durante a Tarefa GoNoGo IAPS
Prazo: durante a ressonância magnética funcional da tarefa GoNoGo (duração aproximada de 10 minutos)
A diferença na intensidade do sinal fMRI no córtex pré-frontal dorsomedial bilateral (dmPFC) entre o afeto negativo e os estímulos embaralhados durante a tarefa.
durante a ressonância magnética funcional da tarefa GoNoGo (duração aproximada de 10 minutos)
Amygdala-vmPFC: Interação Psicofisiológica (PPI) Conectividade Funcional Durante a Tarefa de Hariri
Prazo: durante o exame fMRI de tarefa de Hariri (duração aproximada de 5 minutos)
Para cada participante, a intensidade do sinal dependente do nível de oxigenação do sangue (BOLD) (medida adimensional) será medida utilizando fMRI na amígdala bilateral durante um período de gravação de cinco minutos. A intensidade do sinal também será medida utilizando fMRI no córtex pré-frontal ventromedial (vmPFC) durante o mesmo período de tempo. Será realizada uma análise de interação para medir o efeito da condição da tarefa na conectividade funcional amígdala bilateral-vmPFC, que será reportada como um Z-score. Um Z-score de zero indica nenhuma diferença na conectividade funcional amígdala-vmPFC em função da tarefa. Um Z-score mais positivo indica um aumento da conectividade funcional amígdala-vmPFC durante os blocos emocionais da tarefa em relação aos blocos de controlo. Um Z-score mais negativo indica uma diminuição da conectividade funcional amígdala-vmPFC durante os blocos emocionais da tarefa em relação aos blocos de controlo.
durante o exame fMRI de tarefa de Hariri (duração aproximada de 5 minutos)
Amygdala-vmPFC: Interação Psicofisiológica (PPI) de Conectividade Funcional Durante a Tarefa IAPS GoNoGo
Prazo: durante a ressonância magnética funcional da tarefa GoNoGo (duração aproximada de 10 minutos)
Para cada participante, a intensidade do sinal dependente do nível de oxigenação do sangue (BOLD) (medida adimensional) será medida usando fMRI na amígdala bilateral durante um período de gravação de dez minutos. A intensidade do sinal também será medida usando fMRI no córtex pré-frontal ventromedial (vmPFC) durante o mesmo período de tempo. Será realizada uma análise de interação para medir o efeito da condição da tarefa na conectividade funcional amígdala bilateral-vmPFC, que será relatada como um Z-score. Um Z-score de zero indica nenhuma diferença na conectividade funcional amígdala-vmPFC em função da tarefa. Um Z-score mais positivo indica um aumento da conectividade funcional amígdala-vmPFC durante os blocos emocionais da tarefa em relação aos blocos de controlo. Um Z-score mais negativo indica uma diminuição da conectividade funcional amígdala-vmPFC durante os blocos emocionais da tarefa em relação aos blocos de controlo.
durante a ressonância magnética funcional da tarefa GoNoGo (duração aproximada de 10 minutos)
Amygdala-dmPFC: Interação Psicofisiológica (PPI) de Conectividade Funcional Durante a Tarefa de Hariri
Prazo: durante a ressonância magnética funcional da tarefa de Hariri (duração aproximada de 5 minutos)
Para cada participante, a intensidade do sinal dependente do nível de oxigenação do sangue (BOLD, medida adimensional) será medida por ressonância magnética funcional (fMRI) na amígdala bilateral durante um período de gravação de cinco minutos. A intensidade do sinal também será medida por ressonância magnética funcional (fMRI) no córtex pré-frontal dorsomedial (dmPFC) durante o mesmo período de tempo. Será realizada uma análise de interação para medir o efeito da condição da tarefa na conectividade funcional amígdala bilateral-dmPFC, que será reportada como um Z-score. Um Z-score de zero indica nenhuma diferença na conectividade funcional amígdala-dmPFC em função da tarefa. Um Z-score mais positivo indica um aumento da conectividade funcional amígdala-dmPFC durante os blocos emocionais da tarefa em relação aos blocos de controlo. Um Z-score mais negativo indica uma diminuição da conectividade funcional amígdala-dmPFC durante os blocos emocionais da tarefa em relação aos blocos de controlo.
durante a ressonância magnética funcional da tarefa de Hariri (duração aproximada de 5 minutos)
Amígdala-dmPFC: Conectividade Funcional de Interação Psicofisiológica (PPI) Durante a Tarefa GoNoGo do IAPS
Prazo: durante a ressonância magnética funcional da tarefa GoNoGo (duração aproximada de 10 minutos)
Para cada participante, a intensidade do sinal dependente do nível de oxigenação do sangue (BOLD) (medida adimensional) será medida usando fMRI na amígdala bilateral durante um período de gravação de dez minutos. A intensidade do sinal também será medida usando fMRI no córtex pré-frontal dorsomedial (dmPFC) durante o mesmo período de tempo. Uma análise de interação será conduzida para medir o efeito da condição da tarefa na conectividade funcional amígdala bilateral-dmPFC, que será relatada como um escore Z. Um escore Z de zero indica nenhuma diferença na conectividade funcional amígdala-dmPFC em função da tarefa. Um escore Z mais positivo indica conectividade funcional amígdala-dmPFC aumentada durante os blocos emocionais da tarefa em relação aos blocos de controlo. Um escore Z mais negativo indica conectividade funcional amígdala-dmPFC diminuída durante os blocos emocionais da tarefa em relação aos blocos de controlo.
durante a ressonância magnética funcional da tarefa GoNoGo (duração aproximada de 10 minutos)
Alteração na EDA Durante a Tarefa de Hariri
Prazo: durante a tarefa de Hariri em ressonância magnética funcional (RMf) (duração aproximada de 5 minutos)
A diferença na amplitude média da resposta da EDA entre os estímulos emocionais e não emocionais durante a tarefa.
durante a tarefa de Hariri em ressonância magnética funcional (RMf) (duração aproximada de 5 minutos)
Alteração na EDA Durante a Tarefa GoNoGo IAPS
Prazo: durante a ressonância magnética funcional da tarefa GoNoGo (duração aproximada de 10 minutos)
A diferença na amplitude média da resposta EDA entre o estímulo de afeto negativo e o estímulo codificado durante a tarefa.
durante a ressonância magnética funcional da tarefa GoNoGo (duração aproximada de 10 minutos)
EDA em Repouso
Prazo: durante a ressonância magnética funcional em estado de repouso (duração aproximada de 5 minutos)
Amplitude da resposta da EDA durante o repouso.
durante a ressonância magnética funcional em estado de repouso (duração aproximada de 5 minutos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Auto-Relato de Stress
Prazo: início da sessão de testes de 2 horas e período de tarefas de afeto emocional (aproximadamente 105 minutos após o início)
O Self Report of Stress é um questionário de 8 itens que avalia o nível de stress do participante em vários momentos ao longo da sessão. Os itens são avaliados numa escala de Likert de 5 pontos. A pontuação total é a média não ponderada das pontuações dos itens. As pontuações totais variam de 0 a 40, sendo que pontuações mais altas indicam maior stress. A avaliação será realizada na linha de base (sem stress) e durante um período de stress. O resultado será reportado como a diferença entre o período de linha de base e o período de stress experimental.
início da sessão de testes de 2 horas e período de tarefas de afeto emocional (aproximadamente 105 minutos após o início)
Alteração da Precisão Durante a Tarefa de Hariri
Prazo: durante a ressonância magnética funcional da tarefa de Hariri (duração aproximada de 5 minutos)
Alteração na precisão para a correspondência de estímulos entre os estímulos emocionais e não emocionais durante a tarefa.
durante a ressonância magnética funcional da tarefa de Hariri (duração aproximada de 5 minutos)
Alteração na Precisão Durante a Tarefa IAPS GoNoGo
Prazo: durante a ressonância magnética funcional da tarefa GoNoGo (duração aproximada de 10 minutos)
Alteração na precisão de go/no go (pressionar para os ensaios go e não pressionar para os ensaios no go) entre o estímulo de afeto negativo e os estímulos aleatórios durante a tarefa.
durante a ressonância magnética funcional da tarefa GoNoGo (duração aproximada de 10 minutos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Megan Gunnar, PhD, University of Minnesota
  • Investigador principal: Kathleen Thomas, PhD, University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

17 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

17 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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