Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sociální vyrovnávací paměť během averzivního kondicionování

5. ledna 2026 aktualizováno: University of Minnesota
Účelem tohoto experimentu je určit mechanismy, kterými se rodičovské vyrovnávání stresové fyziologie během averzivního podmiňování snižuje s pubertálním vývojem a zda se toto snížení účinnosti rozšiřuje na sociální vyrovnávání ze strany vrstevníků (nejlepších přátel) a/nebo jiných neznámých sociálních partnerů (např. experimentátoři).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na první návštěvě bude účastník 1) vidět sestra, která absolvuje pubertální hodnotící zkoušku, 2) vyplní dotazníky, včetně těch o pubertálním vývoji, screeningu na bezpečnost magnetickou rezonancí a kvalitě vztahů s rodiči a přáteli. Účastník bude mít také možnost zažít simulovanou magnetickou rezonanci, aby zjistil, zda se bude cítit pohodlně na skutečném MRI.

Do 2 týdnů se účastník vrátí na univerzitu, kde podstoupí následující protokol. Účastníci budou náhodně přiřazeni k jedné ze 4 podmínek, které se liší podle toho, kdo je s nimi ve skenovací místnosti: primární rodič, blízký přítel, experimentátor, žádný sociální partner. (N=50 na stav, 25 mužů, 25 žen).

Jakmile budou v Centru pro výzkum magnetické rezonance, účastníci a jednotlivec, který bude s účastníkem ve vyšetřovací místnosti, podstoupí bezpečnostní vyšetření magnetickou rezonancí (opakování toho, co bylo dokončeno po telefonu). Dívky budou předvedeny do šatny, kde se jich vyšetřovatelé soukromě vyptávají na jakoukoli možnost těhotenství. Všichni účastníci poskytnou vzorek moči pro posouzení oxytocinu. Poté budou účastníci uvedeni do kontrolní místnosti skenování a před vstupem do místnosti skeneru a skeneru bude provedena ještě jedna bezpečnostní kontrola. Pokud se nacházejí v jedné ze sociálních vyrovnávacích podmínek, partner pro sociální vyrovnávací paměť také vstoupí do skenovací místnosti a posadí se po straně skeneru.

Skenovací lůžko se poté přesune do válce přístroje MRI. Účastník bude mít nasazené sluchátka, aby si chránil sluch a dostával pokyny z dispečinku. Účastník poté dokončí dvě paradigmata averzivního (strachu) podmiňování, žádné s využitím sociálního a jedno s nesociálním stimulem. Vyšetřovatelé použijí 3T skener Siemens Prisma se standardní 32-kanálovou fázovou hlavní cívkou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

202

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dostatečnou vizi k dokončení postupů souhlasu a studia
  • dostatečný sluch k dokončení postupů souhlasu a studia
  • dostatečné jazykové znalosti k poskytnutí ústního a písemného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Předčasný porod (méně než 37 týdnů)
  • vrozené a/nebo chromozomální poruchy (např. dětská mozková obrna, FAS, mentální retardace, Turnerův syndrom, Downův syndrom, Fragile X)
  • Poruchy autistického spektra
  • anamnéza závažného onemocnění (např. rakovina, transplantace orgánů)
  • mladiství užívající systémové glukokortikoidy
  • mládež užívající beta-adrenergní léky
  • diagnózy psychiatrického onemocnění, záchvatové poruchy nebo jiných neurologických poruch
  • kontraindikace pro MRI (implantovaný zdravotnický prostředek; přítomnost neodstranitelného kovu v těle nebo na těle, včetně piercingu, ortodontických rovnátek nebo určitých trvalých držáků)
  • známé těhotenství
  • tetování
  • historie významné klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Primární rodič

Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze 3 podmínek, které se liší tím, kdo je s nimi v místnosti s magnetickou rezonancí: Primární rodič, blízký přítel, Žádný sociální partner.

V tomto případě byl primární rodič přítomen v místnosti s magnetickou rezonancí během vyšetření.
Jiný: Dotazníky
Účastník vyplní dotazníky, včetně dotazníků o pubertálním vývoji a kvalitě vztahů s rodiči a přáteli.
Jiný: MRI
Do 2 týdnů od první studijní návštěvy se účastník vrátí na univerzitu, kde podstoupí MRI.
Experimentální: Blízký přítel

Účastníci budou náhodně přiřazeni k jedné ze tří podmínek, které se liší tím, kdo je s nimi v místnosti s magnetickou rezonancí: Primární rodič, Blízký přítel, Žádný sociální partner.

V tomto případě byl blízký přítel přítomen v místnosti s magnetickou rezonancí během hodnocení.
Jiný: Dotazníky
Účastník vyplní dotazníky, včetně dotazníků o pubertálním vývoji a kvalitě vztahů s rodiči a přáteli.
Jiný: MRI
Do 2 týdnů od první studijní návštěvy se účastník vrátí na univerzitu, kde podstoupí MRI.
Experimentální: Žádný sociální partner

Účastníci budou náhodně přiřazeni k jedné ze 3 podmínek, které se liší tím, kdo je s nimi v místnosti s magnetickou rezonancí: primární rodič, blízký přítel, žádný sociální partner.

V tomto případě nebyl během vyšetření v místnosti s magnetickou rezonancí přítomen žádný sociální partner.
Jiný: Dotazníky
Účastník vyplní dotazníky, včetně dotazníků o pubertálním vývoji a kvalitě vztahů s rodiči a přáteli.
Jiný: MRI
Do 2 týdnů od první studijní návštěvy se účastník vrátí na univerzitu, kde podstoupí MRI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cortisol AUCi
Časové okno: 2 hodiny
Plocha pod křivkou od výchozí hodnoty (baseline) bude vypočítána a použita v analýzách. Popis = Během průběhu vyšetření se odebere 7 vzorků slin. Tyto vzorky se odebírají při (1) příchodu za účelem tréninku, (2) přípravě na skenování, (3) vstupu do skeneru, (4) před úlohou Hariri, (5) po Hariri, před úlohou IAPS GoNoGo, (6) výstupu ze skeneru, (7) odchodu. Plocha pod křivkou v interceptu (AUCi) se vypočítá s použitím vzorku 2 jako interceptu. Tento výpočet AUCi zahrnuje vzorky 2 až 7, což představuje přibližně 100 minut.
2 hodiny
Změna odezvy srdeční frekvence
Časové okno: období klidového fMRI a období emočního úkolového fMRI (přibližně 5 minut po odpočinku)
Srdeční frekvence bude odvozena ze signálu pulzního oxymetru nasbíraného během období emocionálního afektu a odpočinku v průběhu vyšetření. Proměnná, srdeční frekvenční odezva, je číselný výstup (údery za minutu) z ověřeného softwaru (BIOPAC). Výsledná míra bude vykázána (v úderech za minutu) jako rozdíl mezi srdeční frekvenční odezvou během období emocionálního afektu a období odpočinku.
období klidového fMRI a období emočního úkolového fMRI (přibližně 5 minut po odpočinku)
Levá amygdala: Aktivita mozku související s úkolem během Haririho úkolu
Časové okno: během Haririho úlohy fMRI skenování (přibližně 5 minut trvání)
Změna intenzity signálu fMRI v levé amygdale mezi emočními a neemočními podněty během úkolu.
během Haririho úlohy fMRI skenování (přibližně 5 minut trvání)
Levá amygdala: Mozková aktivita související s úkolem během IAPS GoNoGo úkolu
Časové okno: během fMRI skenování úkolu GoNoGo (přibližně 10 minut trvání)
Rozdíl v intenzitě fMRI signálu v levé amygdale mezi negativním afektem a náhodnými podněty během úlohy.
během fMRI skenování úkolu GoNoGo (přibližně 10 minut trvání)
Pravá amygdala: Úkolová mozková aktivita během Haririho úlohy
Časové okno: během Haririho úlohy fMRI skenování (přibližně 5minutová délka trvání)
Změna intenzity fMRI signálu v pravé amygdale mezi emočními a neemočními podněty během úlohy.
během Haririho úlohy fMRI skenování (přibližně 5minutová délka trvání)
Pravá amygdala: Mozková aktivita související s úkolem během úlohy IAPS GoNoGo
Časové okno: během funkční magnetické rezonance (fMRI) při úkolu GoNoGo (přibližně 10 minut trvání)
Rozdíl v intenzitě fMRI signálu v pravé amygdale mezi negativní afektivní a zmatenou stimulací během úkolu.
během funkční magnetické rezonance (fMRI) při úkolu GoNoGo (přibližně 10 minut trvání)
Levá insula: Mozková aktivita související s úkolem během Haririho úkolu
Časové okno: během funkční magnetické rezonance (fMRI) při Haririho úloze (přibližně 5 minut)
Změna intenzity signálu fMRI v levé insule mezi emočními a neemočními podněty během úlohy.
během funkční magnetické rezonance (fMRI) při Haririho úloze (přibližně 5 minut)
Levá insula: Úkolová mozková aktivita během úkolu IAPS GoNoGo
Časové okno: během funkční magnetické rezonance s úkolem GoNoGo (přibližně 10 minut trvání)
Rozdíl v intenzitě fMRI signálu v levé insule mezi negativním afektem a šumovými podněty během úlohy.
během funkční magnetické rezonance s úkolem GoNoGo (přibližně 10 minut trvání)
Pravá insula: Mozková aktivita související s úkolem během Haririho úkolu
Časové okno: během Haririho úlohy fMRI skenování (přibližně 5 minutová doba trvání)
Změna intenzity fMRI signálu v pravé insule mezi emočními a neemočními podněty během úlohy.
během Haririho úlohy fMRI skenování (přibližně 5 minutová doba trvání)
Pravá insula: Úlohou související mozková aktivita během úlohy IAPS GoNoGo
Časové okno: během funkční magnetické rezonance (fMRI) s úkolem GoNoGo (přibližně 10minutové trvání)
Rozdíl v intenzitě fMRI signálu v pravé insule mezi negativním afektem a rozházenými podněty během úlohy.
během funkční magnetické rezonance (fMRI) s úkolem GoNoGo (přibližně 10minutové trvání)
Dorsomediální prefrontální kůra (dmPFC): Úlohou související mozková aktivita během Haririho úlohy
Časové okno: během Haririho úlohy fMRI skenování (přibližně 5 minut trvání)
Změna intenzity signálu fMRI v oboustranné dorzomediální prefrontální kůře (dmPFC) mezi emočními a neemočními podněty během úlohy.
během Haririho úlohy fMRI skenování (přibližně 5 minut trvání)
Dorsomediální prefrontální kůra (dmPFC): Úkolově vázaná mozková aktivita během IAPS GoNoGo úlohy
Časové okno: během funkční magnetické rezonance (fMRI) při úloze GoNoGo (přibližně 10 minut)
Rozdíl v intenzitě fMRI signálu v oboustranné dorzomediální prefrontální kůře (dmPFC) mezi negativním afektem a kontrolními podněty během úkolu.
během funkční magnetické rezonance (fMRI) při úloze GoNoGo (přibližně 10 minut)
Amygdala-vmPFC: Psychofyziologická interakce (PPI) funkční konektivita během úlohy Hariri
Časové okno: během funkční magnetické rezonance s Haririho úlohou (přibližně 5 minut trvání)
Pro každého účastníka bude během pětiminutového záznamového období měřena intenzita signálu závislá na hladině kyslíku v krvi (BOLD) (bezrozměrná míra) pomocí fMRI v oboustranné amygdale. Intenzita signálu bude také měřena pomocí fMRI ve ventromediální prefrontální kůře (vmPFC) během stejného časového období. Provede se interakční analýza za účelem měření vlivu podmínek úlohy na funkční konektivitu mezi oboustrannou amygdalou a vmPFC, která bude vyjádřena jako Z-skóre. Z-skóre rovné nule znamená žádný rozdíl ve funkční konektivitě mezi amygdalou a vmPFC v závislosti na úloze. Pozitivnější Z-skóre znamená zvýšenou funkční konektivitu mezi amygdalou a vmPFC během emočních bloků úlohy ve srovnání s kontrolními bloky. Negativnější Z-skóre znamená sníženou funkční konektivitu mezi amygdalou a vmPFC během emočních bloků úlohy ve srovnání s kontrolními bloky.
během funkční magnetické rezonance s Haririho úlohou (přibližně 5 minut trvání)
Amygdala-vmPFC: Psychofyziologická interakce (PPI) funkční konektivita během úlohy IAPS GoNoGo
Časové okno: během fMRI skenování úlohy GoNoGo (přibližně 10 minut trvání)
U každého účastníka bude během desetiminutového záznamového období měřena intenzita signálu závislá na hladině okysličení krve (BOLD) (bezrozměrná veličina) pomocí fMRI v oboustranné amygdale.
Během stejného časového období bude také měřena intenzita signálu pomocí fMRI ve ventromediální prefrontální kůře (vmPFC).
Provede se interakční analýza pro měření vlivu úkolové podmínky na funkční konektivitu mezi oboustrannou amygdalou a vmPFC, která bude vyjádřena jako Z-skóre.
Z-skóre nula znamená žádný rozdíl ve funkční konektivitě amygdala-vmPFC v závislosti na úkolu.
Pozitivnější Z-skóre znamená zvýšenou funkční konektivitu amygdala-vmPFC během emočních bloků úkolu ve srovnání s kontrolními bloky.
Negativnější Z-skóre znamená sníženou funkční konektivitu amygdala-vmPFC během emočních bloků úkolu ve srovnání s kontrolními bloky.
během fMRI skenování úlohy GoNoGo (přibližně 10 minut trvání)
Amygdala-dmPFC: Psychofyziologická interakce (PPI) funkční konektivita během úlohy Hariri
Časové okno: během Haririho úlohy fMRI skenování (přibližně 5 minut trvání)
U každého účastníka bude pomocí fMRI měřena intenzita signálu závislá na hladině okysličení krve (BOLD) (bezrozměrná míra) v bilaterální amygdale během pětiminutového záznamového období. Intenzita signálu bude také měřena pomocí fMRI v dorzomediální prefrontální kůře (dmPFC) ve stejném časovém období. Bude provedena interakční analýza k měření vlivu podmínky úlohy na funkční konektivitu mezi bilaterální amygdalou a dmPFC, která bude vyjádřena jako Z-skóre. Z-skóre nula znamená žádný rozdíl ve funkční konektivitě mezi amygdalou a dmPFC v závislosti na úloze. Pozitivnější Z-skóre znamená zvýšenou funkční konektivitu mezi amygdalou a dmPFC během emocionálních bloků úlohy ve srovnání s kontrolními bloky. Negativnější Z-skóre znamená sníženou funkční konektivitu mezi amygdalou a dmPFC během emocionálních bloků úlohy ve srovnání s kontrolními bloky.
během Haririho úlohy fMRI skenování (přibližně 5 minut trvání)
Amygdala-dmPFC: Psychofyziologická interakce (PPI) funkční konektivita během úlohy IAPS GoNoGo
Časové okno: během fMRI skenování úkolu GoNoGo (přibližně 10 minut trvání)
U každého účastníka bude během desetiminutového záznamového období měřena intenzita signálu závislá na hladině okysličení krve (BOLD, bezrozměrná veličina) pomocí fMRI v oboustranné amygdale. Intenzita signálu bude také měřena pomocí fMRI v dorzomediální prefrontální kůře (dmPFC) během stejného časového období. Bude provedena interakční analýza pro měření vlivu podmínek úlohy na funkční konektivitu mezi oboustrannou amygdalou a dmPFC, která bude vyjádřena jako Z-skóre. Z-skóre rovné nule znamená žádný rozdíl ve funkční konektivitě amygdaly a dmPFC v závislosti na úloze. Kladnější Z-skóre znamená zvýšenou funkční konektivitu amygdaly a dmPFC během emočních bloků úlohy ve srovnání s kontrolními bloky. Zápornější Z-skóre znamená sníženou funkční konektivitu amygdaly a dmPFC během emočních bloků úlohy ve srovnání s kontrolními bloky.
během fMRI skenování úkolu GoNoGo (přibližně 10 minut trvání)
Změna elektrodermální aktivity během úlohy Hariri
Časové okno: během Haririho úlohy fMRI skenování (přibližně 5 minut trvání)
Rozdíl v průměrné amplitudě EDA reakce mezi emocionálními a neemocionálními podněty během úkolu.
během Haririho úlohy fMRI skenování (přibližně 5 minut trvání)
Změna EDA během úlohy IAPS GoNoGo
Časové okno: během fMRI skenu při úloze GoNoGo (přibližně 10 minut trvání)
Rozdíl v průměrné amplitudě odezvy EDA mezi negativním afektem a promíchanými podněty během úlohy.
během fMRI skenu při úloze GoNoGo (přibližně 10 minut trvání)
EDA v klidu
Časové okno: během skenu fMRI v klidovém stavu (přibližně 5 minut trvání)
Amplituda odpovědi EDA během klidu.
během skenu fMRI v klidovém stavu (přibližně 5 minut trvání)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v sebehodnocení stresu
Časové okno: začátek 2hodinového testovacího sezení a období úkolů emocionálního vlivu (přibližně 105 minut po začátku)
Dotazník Self Report of Stress je 8položkový dotazník hodnotící úroveň stresu účastníka v různých časových bodech během sezení. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále. Celkové skóre je nevážený průměr skóre položek. Celková skóre se pohybují od 0 do 40, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň stresu. Hodnocení bude provedeno na začátku (bez stresu) a během období stresu. Výsledek bude vyjádřen jako rozdíl mezi výchozím obdobím a experimentálním obdobím stresu.
začátek 2hodinového testovacího sezení a období úkolů emocionálního vlivu (přibližně 105 minut po začátku)
Změna přesnosti během úlohy Hariri
Časové okno: během Haririho úlohy fMRI skenování (přibližně 5 minut trvání)
Změna přesnosti při shodě podnětů mezi emocionálními a neemocionálními podněty během úkolu.
během Haririho úlohy fMRI skenování (přibližně 5 minut trvání)
Změna přesnosti během úlohy IAPS GoNoGo
Časové okno: během fMRI skenování úlohy GoNoGo (přibližně 10 minut trvání)
Změna přesnosti úkolu go/no go (stisknutí pro úkoly go a nestisknutí pro úkoly no go) mezi negativními afektivními podněty a chaotickými podněty během úkolu.
během fMRI skenování úlohy GoNoGo (přibližně 10 minut trvání)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Megan Gunnar, PhD, University of Minnesota
  • Vrchní vyšetřovatel: Kathleen Thomas, PhD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

17. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

17. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00006378-2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dospívající chování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit