Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Социальная буферизация во время аверсивного обусловливания

19 июля 2023 г. обновлено: University of Minnesota
Цель этого эксперимента состоит в том, чтобы определить механизмы, с помощью которых родительская буферизация физиологии стресса во время аверсивного обусловливания уменьшается по мере полового развития, и распространяется ли это снижение эффективности на социальную буферизацию со стороны сверстников (лучших друзей) и/или других незнакомых социальных партнеров (например, экспериментаторы).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

При первом посещении участника 1) осмотрит медсестра, которая проведет обследование для оценки полового созревания, 2) заполнит анкеты, в том числе по половому развитию, скринингу на безопасность МРТ и качеству отношений с родителями и друзьями. У участника также будет возможность испытать симулированную МРТ, чтобы определить, будет ли ему комфортно на реальной МРТ.

В течение 2 недель участник вернется в университет, где пройдет следующий протокол. Участникам будет случайным образом назначено одно из 4 условий, которые различаются тем, кто находится с ними в комнате сканирования: основной родитель, близкий друг, экспериментатор, отсутствие социального партнера. (N=50 на условие, 25 мужчин, 25 женщин).

Оказавшись в Центре магнитно-резонансных исследований, участники и человек, который будет находиться с участником в комнате сканирования, пройдут проверку безопасности МРТ (повторение того, что было выполнено по телефону). Девочек проводят в раздевалку, где следователи в частном порядке расспрашивают их о любой возможности беременности. Все участники предоставят образец мочи для оценки окситоцина. Затем участников проведут в комнату управления сканированием и проведут еще одну проверку безопасности, прежде чем они войдут в комнату со сканером и к сканеру. Если они находятся в одном из условий социальной буферизации, партнер по социальной буферизации также войдет в комнату сканирования и сядет сбоку от сканера.

Затем сканирующая кровать будет перемещена в ствол аппарата МРТ. Участник будет носить наушники для защиты слуха и получения инструкций из диспетчерской. Затем участник выполнит две парадигмы кондиционирования отвращения (страха), ни одна из которых не использует социальные, а одна использует несоциальные стимулы. Исследователи будут использовать сканер 3T Siemens Prisma со стандартной 32-канальной головной катушкой с фазированной решеткой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Bonny Donzella
  • Номер телефона: 6126244351
  • Электронная почта: donzella@umn.edu

Места учебы

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • Рекрутинг
        • University of Minnesota
        • Контакт:
          • Bonny Donzella
          • Номер телефона: 612-624-3315
          • Электронная почта: donzella@umn.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • достаточное зрение для завершения процедуры согласия и изучения
  • достаточный уровень слушания для завершения процедуры согласия и изучения
  • достаточные языковые навыки, чтобы дать устное и письменное согласие

Критерий исключения:

  • Преждевременные роды (менее 37 недель)
  • врожденные и/или хромосомные нарушения (например, детский церебральный паралич, ФАС, умственная отсталость, синдром Тернера, синдром Дауна, ломкость X)
  • Расстройства аутистического спектра
  • История серьезных заболеваний (например, рак, трансплантация органов)
  • подростки, принимающие системные глюкокортикоиды
  • молодежь, принимающая бета-адренергические препараты
  • диагнозы психического заболевания, судорожного расстройства или других неврологических расстройств
  • противопоказания для МРТ (имплантированное медицинское устройство; наличие неизвлекаемого металла внутри или на теле, включая пирсинг, ортодонтические брекеты или некоторые постоянные фиксаторы)
  • известная беременность
  • татуировки
  • История значительной клаустрофобии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Основной родитель
Участникам будет случайным образом назначено одно из 4 условий, которые различаются тем, кто находится с ними в комнате со сканером МРТ: основной родитель, близкий друг, экспериментатор, отсутствие социального партнера.
Участник заполнит анкеты, в том числе о половом развитии и качестве отношений с родителями и друзьями.
В течение 2 недель после первого учебного визита участник вернется в университет, где ему сделают МРТ.
Экспериментальный: Близкие друзья
Участникам будет случайным образом назначено одно из 4 условий, которые различаются тем, кто находится с ними в комнате со сканером МРТ: основной родитель, близкий друг, экспериментатор, отсутствие социального партнера.
Участник заполнит анкеты, в том числе о половом развитии и качестве отношений с родителями и друзьями.
В течение 2 недель после первого учебного визита участник вернется в университет, где ему сделают МРТ.
Экспериментальный: Экспериментатор
Участникам будет случайным образом назначено одно из 4 условий, которые различаются тем, кто находится с ними в комнате со сканером МРТ: основной родитель, близкий друг, экспериментатор, отсутствие социального партнера.
Участник заполнит анкеты, в том числе о половом развитии и качестве отношений с родителями и друзьями.
В течение 2 недель после первого учебного визита участник вернется в университет, где ему сделают МРТ.
Экспериментальный: Нет социального партнера
Участникам будет случайным образом назначено одно из 4 условий, которые различаются тем, кто находится с ними в комнате со сканером МРТ: основной родитель, близкий друг, экспериментатор, отсутствие социального партнера.
Участник заполнит анкеты, в том числе о половом развитии и качестве отношений с родителями и друзьями.
В течение 2 недель после первого учебного визита участник вернется в университет, где ему сделают МРТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение кортизола AUCi
Временное ограничение: Два часа
В ходе оценки будет взято 8 образцов. Площадь под кривой от начальной (исходной линии) будет рассчитана и использована в анализе.
Два часа
Изменить реакцию сердечного ритма
Временное ограничение: Два часа
Частота сердечных сокращений будет получена из сигнала ЭКГ, собранного в периоды стресса (социальная оценка) и в периоды отсутствия стресса (без оценки) в ходе оценки. Переменная, ответ частоты сердечных сокращений, является числовым выходным сигналом (ударов в минуту) из проверенного программного обеспечения (BIOPAC). Мера результата будет представлена ​​(в ударах в минуту) как разница между реакцией частоты сердечных сокращений в период стресса и в период отсутствия стресса.
Два часа
Левая миндалина: активность мозга, связанная с задачей, во время кондиционирования угрозы.
Временное ограничение: Два часа
Разница в интенсивности сигнала фМРТ (безразмерная мера) в левой миндалине между сигналом угрозы и сигналом безопасности во время выработки условной угрозы.
Два часа
Правое миндалевидное тело: активность мозга, связанная с задачей, во время кондиционирования угрозы.
Временное ограничение: Два часа
Разница в интенсивности сигнала фМРТ (безразмерная мера) в правой миндалине между сигналом угрозы и сигналом безопасности во время выработки условной угрозы.
Два часа
Левая островковая доля: активность мозга, связанная с задачей, во время кондиционирования угрозы.
Временное ограничение: Два часа
Разница в интенсивности сигнала фМРТ (безразмерная мера) в левой островковой доле между сигналом угрозы и сигналом безопасности во время выработки условной угрозы.
Два часа
Правая островковая доля: активность мозга, связанная с задачей, во время кондиционирования угрозы.
Временное ограничение: Два часа
Разница в интенсивности сигнала фМРТ (безразмерная мера) в правой островковой доле между сигналом угрозы и сигналом безопасности во время выработки условной угрозы.
Два часа
Дорсомедиальная префронтальная кора (dmPFC): активность мозга, связанная с задачей, во время кондиционирования угрозы.
Временное ограничение: Два часа
Разница в интенсивности сигнала фМРТ (безразмерная мера) в двусторонней дорсомедиальной префронтальной коре (dmPFC) между сигналами угрозы и безопасности во время приобретения условной угрозы.
Два часа
Amygdala-vmPFC по задаче: функциональная связность психофизиологического взаимодействия (PPI) во время кондиционирования угроз
Временное ограничение: Два часа
Для каждого участника интенсивность сигнала (безразмерная мера) будет измеряться с помощью фМРТ в двусторонней миндалевидном теле в течение пятиминутного периода записи. Интенсивность сигнала также будет измеряться с помощью фМРТ в вентромедиальной префронтальной коре (vmPFC) за тот же период времени. Для этих двух наборов данных будет проведена двумерная корреляция, чтобы определить функциональную связность, которая будет представлена ​​как значение r корреляции. Эта мера результата будет представлена ​​как среднее значение функциональной связности (r или коэффициент корреляции) для каждого условия/группы задачи.
Два часа
Амигдала-dmPFC по задачам: функциональная связность психофизиологического взаимодействия (PPI) во время кондиционирования угроз
Временное ограничение: Два часа
Для каждого участника интенсивность сигнала (безразмерная мера) будет измеряться с помощью фМРТ в двусторонней миндалевидном теле в течение пятиминутного периода записи. Интенсивность сигнала также будет измеряться с помощью фМРТ в двусторонней дорсомедиальной префронтальной коре (дмПФК) за тот же период времени. Для этих двух наборов данных будет проведена двумерная корреляция, чтобы определить функциональную связность, которая будет представлена ​​как значение r корреляции. Эта мера результата будет представлена ​​как среднее значение функциональной связности (r или коэффициент корреляции) для каждого условия/группы задачи.
Два часа
Эффект кондиционирования: валентность стимула
Временное ограничение: Два часа
Эффект кондиционирования будет измеряться как разница в самооценке валентности стимула, определяемой как удовольствие или отвращение к исследуемому стимулу, между заданиями CS+ и CS- с течением времени. Валентность стимула будет измеряться по 5-балльной шкале Лайкерта для каждого из 40-50 испытаний для каждого условия CS+ и CS+. Рассчитывается среднее значение всех испытаний CS+ и CS-, и сообщается результат, имеющий разницу между ними.
Два часа
Эффект кондиционирования: стимулирующее возбуждение
Временное ограничение: Два часа
Кондиционирующий эффект будет измеряться как разница в самооценке стимулирующего возбуждения, определяемая как интенсивность удовольствия или отвращения к исследуемому стимулу, между заданиями CS+ и CS- с течением времени. Стимулирующее возбуждение будет измеряться по 5-балльной шкале Лайкерта для каждого из 40-50 испытаний для каждого условия CS+ и CS+. Рассчитывается среднее значение всех испытаний CS+ и CS-, и сообщается результат, имеющий разницу между ними.
Два часа
Эффект кондиционирования: среднее ожидание безусловного стимула (UCS)
Временное ограничение: Два часа
Эффект кондиционирования будет измеряться как разница в самооценке ожидаемого UCS, определяемого как вероятность того, что задача вызовет удовольствие или отвращение, между задачами CS+ и CS- с течением времени. Стимулирующее возбуждение будет измеряться по 7-балльной шкале Лайкерта для каждого из 40-50 испытаний для каждого условия CS+ и CS+. Рассчитывается среднее значение всех испытаний CS+ и CS-, и сообщается результат, имеющий разницу между ними.
Два часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение самоотчета о стрессе
Временное ограничение: Два часа
Самоотчет о стрессе представляет собой анкету из 8 пунктов, в которой оценивается уровень стресса участников в различные моменты времени на протяжении сеанса. Предметы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта. Общий балл представляет собой невзвешенное среднее значение баллов по пунктам. Суммарные баллы варьируются от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на больший стресс. Оценка будет проводиться на исходном уровне (без стресса) и в период стресса. Результат будет представлен как разница между исходным периодом и экспериментальным стрессовым периодом.
Два часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Megan Gunnar, PhD, University of Minnesota
  • Главный следователь: Kathleen Thomas, PhD, University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00006378-2

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкеты

Подписаться