Sociale buffering tijdens aversieve conditionering
5 januari 2026 bijgewerkt door: University of Minnesota
Het doel van dit experiment is om de mechanismen te bepalen waardoor ouderlijke buffering van stressfysiologie tijdens aversieve conditionering afneemt met puberale ontwikkeling en of deze vermindering van effectiviteit zich uitstrekt tot sociale buffering door leeftijdsgenoten (beste vrienden) en/of andere onbekende sociale partners (bijv. experimentatoren).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij bezoek één wordt de deelnemer 1) gezien door een verpleegkundige die een puberaal beoordelingsexamen zal afleggen, 2) vragenlijsten invullen, waaronder vragenlijsten over puberale ontwikkeling, screening op MRI-veiligheid en kwaliteit van relaties met ouders en vrienden. De deelnemer krijgt ook de kans om een gesimuleerde MRI te ervaren om te bepalen of ze zich op hun gemak zullen voelen in een echte MRI.
Binnen 2 weken keert de deelnemer terug naar de universiteit waar hij het volgende protocol ondergaat. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de 4 voorwaarden die verschillen door wie er bij hen in de scannerruimte is: primaire ouder, goede vriend, experimentator, geen sociale partner. (N=50 per aandoening, 25 mannen, 25 vrouwen).
Eenmaal in het Centrum voor Magnetisch Resonantie Onderzoek ondergaan de deelnemers en de persoon die bij de deelnemer in de scanruimte zal zijn een MRI-veiligheidsscreening (de herhaling van wat telefonisch is voltooid). Meisjes worden naar een kleedkamer gebracht waar de rechercheurs hen onder vier ogen zullen ondervragen over de mogelijkheid van zwangerschap. Alle deelnemers zullen een urinemonster verstrekken voor oxytocine-beoordeling. Vervolgens worden de deelnemers naar de scancontrolekamer geleid en wordt er nog een veiligheidscontrole uitgevoerd voordat ze de scannerkamer en de scanner betreden. Als zij zich in een van de sociale buffercondities bevinden, komt de sociaal bufferende partner ook de scanruimte binnen en gaat aan de zijkant van de scanner zitten.
Het scanbed wordt vervolgens in de loop van de MRI-machine geplaatst. De deelnemer draagt een koptelefoon om zijn/haar gehoor te beschermen en om instructies te krijgen vanuit de meldkamer. De deelnemer voltooit vervolgens twee aversieve (angst)conditioneringsparadigma's, waarbij geen enkele een sociale en een een niet-sociale stimulus gebruikt. De onderzoekers zullen een 3T Siemens Prisma-scanner gebruiken met een standaard 32-kanaals phased array-hoofdspoel.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
202
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voldoende visie om instemmings- en studieprocedures te voltooien
- voldoende gehoor om de instemmings- en studieprocedures te voltooien
- voldoende taalvaardigheid om mondelinge en schriftelijke instemming te verlenen
Uitsluitingscriteria:
- Vroeggeboorte (minder dan 37 weken)
- aangeboren en/of chromosomale afwijkingen (bijv. hersenverlamming, FAS, mentale retardatie, syndroom van Turner, syndroom van Down, Fragile X)
- Autismespectrumstoornissen
- geschiedenis van ernstige medische ziekte (bijv. kanker, orgaantransplantatie)
- jongeren die systemische glucocorticoïden gebruiken
- jongeren die bèta-adrenerge medicijnen gebruiken
- diagnoses van psychiatrische aandoeningen, convulsies of andere neurologische aandoeningen
- contra-indicaties voor MRI (geïmplanteerd medisch hulpmiddel; aanwezigheid van niet-verwijderbaar metaal in of op het lichaam, inclusief piercings, orthodontische beugels of bepaalde permanente beugels)
- bekende zwangerschap
- tatoeages
- geschiedenis van significante claustrofobie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Primaire Ouder
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan één van de 3 condities die verschillen in wie er bij hen is in de MRI-scannerruimte: Primaire Ouder, Nauwe Vriend, Geen Sociale Partner. In dit geval was de primaire ouder aanwezig in de MRI-ruimte tijdens de beoordeling. |
De deelnemer vult vragenlijsten in, onder andere over puberale ontwikkeling en kwaliteit van relaties met ouders en vrienden.
Binnen 2 weken na het eerste studiebezoek keert de deelnemer terug naar de universiteit waar hij een MRI zal ondergaan.
|
|
Experimenteel: Close Friend
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de 3 condities die verschillen door wie er bij hen is in de MRI-scannerruimte: Primaire Ouder, Goede Vriend, Geen Sociaal Partner. In dit geval was de goede vriend aanwezig in de MRI-ruimte tijdens de beoordeling. |
De deelnemer vult vragenlijsten in, onder andere over puberale ontwikkeling en kwaliteit van relaties met ouders en vrienden.
Binnen 2 weken na het eerste studiebezoek keert de deelnemer terug naar de universiteit waar hij een MRI zal ondergaan.
|
|
Experimenteel: Geen Sociale Partner
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan één van de 3 condities die verschillen door wie er bij hen is in de MRI-scannerruimte: Primaire Ouder, Hechte Vriend, Geen Sociale Partner. In dit geval was er geen sociale partner aanwezig in de MRI-ruimte tijdens de beoordeling. |
De deelnemer vult vragenlijsten in, onder andere over puberale ontwikkeling en kwaliteit van relaties met ouders en vrienden.
Binnen 2 weken na het eerste studiebezoek keert de deelnemer terug naar de universiteit waar hij een MRI zal ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cortisol AUCi
Tijdsspanne: 2 uur
|
Het oppervlak onder de curve vanaf het begin (baseline) zal worden berekend en gebruikt in de analyses.
Beschrijving = Er worden 7 speekselmonsters verzameld tijdens de beoordeling.
Deze monsters worden verzameld bij (1) aankomst voor trainingsdoeleinden, (2) scanvoorbereiding, (3) betreden scanner, (4) voor Hariri-taak, (5) na Hariri, voor IAPS GoNoGo-taak, (6) verlaten scanner, (7) vertrek.
Het oppervlak onder de curve bij intercept (AUCi) wordt berekend met monster 2 als het intercept.
Deze AUCi-berekening gebruikt monsters 2 tot en met 7, over een periode van ongeveer 100 minuten.
|
2 uur
|
|
Verandering Hartslagrespons
Tijdsspanne: periode van rusttoestand fMRI en periode van emotionele taak fMRI (ongeveer 5 minuten na rust)
|
De hartslag wordt afgeleid van het pulse-oximetersignaal dat wordt verzameld tijdens periodes van emotionele affectie en rust gedurende de beoordeling.
De variabele, hartslagrespons, is een numerieke uitvoer (slagen per minuut) van gevalideerde software (BIOPAC).
De uitkomstmaat wordt gerapporteerd (in slagen per minuut) als het verschil tussen de hartslagrespons tijdens de periode van emotionele affectie en de rustperiode.
|
periode van rusttoestand fMRI en periode van emotionele taak fMRI (ongeveer 5 minuten na rust)
|
|
Linker Amygdala: Taakgerelateerde Hersenactiviteit Tijdens Hariri-taak
Tijdsspanne: tijdens Hariri-taak fMRI-scan (ongeveer 5 minuten duur)
|
De verandering in fMRI-signaalintensiteit in de linker amygdala tussen de emotionele en niet-emotionele stimuli tijdens de taak.
|
tijdens Hariri-taak fMRI-scan (ongeveer 5 minuten duur)
|
|
Linker Amygdala: Taakgerelateerde Hersenactiviteit Tijdens IAPS GoNoGo Taak
Tijdsspanne: tijdens GoNoGo-taak fMRI-scan (ongeveer 10 minuten duur)
|
Het verschil in fMRI-signaalintensiteit in de linker amygdala tussen de negatieve affectieve en gescrambelde stimuli tijdens de taak.
|
tijdens GoNoGo-taak fMRI-scan (ongeveer 10 minuten duur)
|
|
Rechter Amygdala: Taakgerelateerde Hersenactiviteit Tijdens Hariri-taak
Tijdsspanne: tijdens Hariri-taak fMRI-scan (ongeveer 5 minuten duur)
|
De verandering in fMRI-signaalintensiteit in de rechter amygdala tussen de emotionele en niet-emotionele stimuli tijdens de taak.
|
tijdens Hariri-taak fMRI-scan (ongeveer 5 minuten duur)
|
|
Rechter Amygdala: Taakgerelateerde Hersenactiviteit Tijdens IAPS GoNoGoTaak
Tijdsspanne: tijdens GoNoGo taak fMRI-scan (ongeveer 10 minuten duur)
|
Het verschil in fMRI-signaalintensiteit in de rechter amygdala tussen de negatieve affectieve stimuli en de gebroken stimuli tijdens de taak.
|
tijdens GoNoGo taak fMRI-scan (ongeveer 10 minuten duur)
|
|
Linker Insula: Taakgerelateerde Hersenactiviteit Tijdens de Hariri-taak
Tijdsspanne: tijdens de Hariri-taak fMRI-scan (ongeveer 5 minuten durend)
|
De verandering in fMRI-signaalintensiteit in de linker insula tussen de emotionele en niet-emotionele stimuli tijdens de taak.
|
tijdens de Hariri-taak fMRI-scan (ongeveer 5 minuten durend)
|
|
Linker insula: taakgerelateerde hersenactiviteit tijdens IAPS GoNoGo-taak
Tijdsspanne: tijdens GoNoGo taak fMRI scan (ongeveer 10 minuten duur)
|
Het verschil in fMRI-signaalintensiteit in de linkerinsula tussen de negatieve affectprikkels en de gescrambelde prikkels tijdens de taak.
|
tijdens GoNoGo taak fMRI scan (ongeveer 10 minuten duur)
|
|
Rechter insula: taakgerelateerde hersenactiviteit tijdens de Hariri-taak
Tijdsspanne: tijdens Hariri-taak fMRI-scan (ongeveer 5 minuten duur)
|
De verandering in fMRI-signaalintensiteit in de rechter insula tussen de emotionele en niet-emotionele stimuli tijdens de taak.
|
tijdens Hariri-taak fMRI-scan (ongeveer 5 minuten duur)
|
|
Rechter insula: Taakgerelateerde hersenactiviteit tijdens IAPS GoNoGo-taak
Tijdsspanne: tijdens GoNoGo taak fMRI scan (ongeveer 10 minuten duur)
|
Het verschil in fMRI-signaalintensiteit in de rechter insula tussen de negatieve affectieve en de versnipperde stimuli tijdens de taak.
|
tijdens GoNoGo taak fMRI scan (ongeveer 10 minuten duur)
|
|
Dorsomediale prefrontale cortex (dmPFC): Taakgerelateerde hersenactiviteit tijdens de Hariri-taak
Tijdsspanne: tijdens Hariri taak fMRI-scan (ongeveer 5 minuten duur)
|
De verandering in fMRI-signaalintensiteit in de bilaterale dorsomediale prefrontale cortex (dmPFC) tussen de emotionele en niet-emotionele stimuli tijdens de taak.
|
tijdens Hariri taak fMRI-scan (ongeveer 5 minuten duur)
|
|
Dorsomediale Prefrontale Cortex (dmPFC): Taakgerelateerde Hersenactiviteit Tijdens IAPS GoNoGo-taak
Tijdsspanne: tijdens GoNoGo taak fMRI-scan (ongeveer 10 minuten duur)
|
Het verschil in fMRI-signaalintensiteit in de bilaterale dorsomediale prefrontale cortex (dmPFC) tussen de negatieve affectieve en versnelde stimuli tijdens de taak.
|
tijdens GoNoGo taak fMRI-scan (ongeveer 10 minuten duur)
|
|
Amygdala-vmPFC: Psychofysiologische Interactie (PPI) Functionele Connectiviteit Tijdens Hariri-taak
Tijdsspanne: tijdens Hariri-taak fMRI-scan (ongeveer 5 minuten durend)
|
Voor elke deelnemer zal de bloedzuurstofafhankelijke (BOLD) signaalintensiteit (dimensieloze maat) worden gemeten met fMRI in de bilaterale amygdala gedurende een opnameperiode van vijf minuten.
De signaalintensiteit zal ook worden gemeten met fMRI in de ventromediale prefrontale cortex (vmPFC) gedurende dezelfde tijdsperiode.
Er zal een interactieanalyse worden uitgevoerd om het effect van de taakconditie op de functionele connectiviteit tussen bilaterale amygdala en vmPFC te meten, wat zal worden gerapporteerd als een Z-score.
Een Z-score van nul geeft geen verschil aan in amygdala-vmPFC functionele connectiviteit als functie van de taak.
Een positievere Z-score geeft een toegenomen amygdala-vmPFC functionele connectiviteit aan tijdens de emotionele blokken van de taak in vergelijking met de controleblokken.
Een negatievere Z-score geeft een afgenomen amygdala-vmPFC functionele connectiviteit aan tijdens de emotionele blokken van de taak in vergelijking met de controleblokken.
|
tijdens Hariri-taak fMRI-scan (ongeveer 5 minuten durend)
|
|
Amygdala-vmPFC: Psychofysiologische Interactie (PPI) Functionele Connectiviteit Tijdens IAPS GoNoGo Taak
Tijdsspanne: tijdens de GoNoGo taak fMRI scan (ongeveer 10 minuten duur)
|
Voor elke deelnemer zal de bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) signaalintensiteit (dimensieloze maat) gemeten worden met fMRI in de bilaterale amygdala gedurende een opnameperiode van tien minuten.
De signaalintensiteit zal ook gemeten worden met fMRI in de ventromediale prefrontale cortex (vmPFC) gedurende dezelfde tijdsperiode.
Er zal een interactieanalyse uitgevoerd worden om het effect van de taakconditie op de bilaterale amygdala-vmPFC functionele connectiviteit te meten, wat gerapporteerd zal worden als een Z-score.
Een Z-score van nul geeft geen verschil aan in amygdala-vmPFC functionele connectiviteit als functie van de taak.
Een positievere Z-score geeft een toegenomen amygdala-vmPFC functionele connectiviteit aan tijdens de emotionele blokken van de taak ten opzichte van de controleblokken.
Een negatievere Z-score geeft een afgenomen amygdala-vmPFC functionele connectiviteit aan tijdens de emotionele blokken van de taak ten opzichte van de controleblokken.
|
tijdens de GoNoGo taak fMRI scan (ongeveer 10 minuten duur)
|
|
Amygdala-dmPFC: Psychofysiologische Interactie (PPI) Functionele Connectiviteit Tijdens Hariri Taak
Tijdsspanne: tijdens Hariri-taak fMRI-scan (ongeveer 5 minuten duur)
|
Voor elke deelnemer zal de bloedzuurstofafhankelijke (BOLD) signaalintensiteit (eenheidsloze maat) worden gemeten met fMRI in de bilaterale amygdala gedurende een opnameperiode van vijf minuten.
De signaalintensiteit zal ook worden gemeten met fMRI in de dorsomediale prefrontale cortex (dmPFC) gedurende dezelfde periode.
Er zal een interactieanalyse worden uitgevoerd om het effect van de taakconditie op de functionele connectiviteit tussen de bilaterale amygdala en dmPFC te meten, wat zal worden gerapporteerd als een Z-score.
Een Z-score van nul geeft geen verschil aan in de functionele connectiviteit tussen amygdala en dmPFC als functie van de taak.
Een meer positieve Z-score duidt op verhoogde functionele connectiviteit tussen amygdala en dmPFC tijdens de emotionele blokken van de taak ten opzichte van de controleblokken.
Een meer negatieve Z-score duidt op verminderde functionele connectiviteit tussen amygdala en dmPFC tijdens de emotionele blokken van de taak ten opzichte van de controleblokken.
|
tijdens Hariri-taak fMRI-scan (ongeveer 5 minuten duur)
|
|
Amygdala-dmPFC: Psychofysiologische Interactie (PPI) Functionele Connectiviteit Tijdens IAPS GoNoGo Taak
Tijdsspanne: tijdens GoNoGo taak fMRI scan (ongeveer 10 minuten duur)
|
Voor elke deelnemer zal de bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) signaalintensiteit (dimensieloze maat) worden gemeten met fMRI in de bilaterale amygdala gedurende een tien minuten durende opnameperiode.
De signaalintensiteit zal ook worden gemeten met fMRI in de dorsomediale prefrontale cortex (dmPFC) gedurende dezelfde tijdsperiode.
Er zal een interactieanalyse worden uitgevoerd om het effect van de taakconditie op de functionele connectiviteit tussen de bilaterale amygdala en de dmPFC te meten, wat zal worden gerapporteerd als een Z-score.
Een Z-score van nul geeft geen verschil aan in de functionele connectiviteit tussen de amygdala en de dmPFC als functie van de taak.
Een meer positieve Z-score geeft een toegenomen functionele connectiviteit tussen de amygdala en de dmPFC aan tijdens de emotionele blokken van de taak ten opzichte van de controleblokken.
Een meer negatieve Z-score geeft een afgenomen functionele connectiviteit tussen de amygdala en de dmPFC aan tijdens de emotionele blokken van de taak ten opzichte van de controleblokken.
|
tijdens GoNoGo taak fMRI scan (ongeveer 10 minuten duur)
|
|
Verandering in EDA tijdens Hariri-taak
Tijdsspanne: tijdens Hariri-taak fMRI-scan (ongeveer 5 minuten duur)
|
Het verschil in gemiddelde amplitude EDA-reactie tussen de emotionele en niet-emotionele stimuli tijdens de taak.
|
tijdens Hariri-taak fMRI-scan (ongeveer 5 minuten duur)
|
|
Verandering in EDA tijdens IAPS GoNoGo-taak
Tijdsspanne: tijdens GoNoGo taak fMRI-scan (ongeveer 10 minuten duur)
|
Het verschil in gemiddelde amplitude EDA-respons tussen de negatieve affect en gescrambelde stimuli tijdens de taak.
|
tijdens GoNoGo taak fMRI-scan (ongeveer 10 minuten duur)
|
|
EDA in Rust
Tijdsspanne: tijdens rustende staat fMRI-scan (ongeveer 5 minuten duur)
|
EDA-responsamplitude tijdens rust.
|
tijdens rustende staat fMRI-scan (ongeveer 5 minuten duur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Zelfrapportage van Stress
Tijdsspanne: begin van de 2 uur durende testsessie en periode van emotionele affecttaken (ongeveer 105 minuten na start)
|
De Self Report of Stress is een vragenlijst van 8 items die het stressniveau van de deelnemer op verschillende tijdstippen tijdens de sessie beoordeelt.
Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal.
De totaalscore is het ongewogen gemiddelde van de itemscores.
Totaalscores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores meer stress aangeven.
De beoordeling wordt uitgevoerd bij aanvang (geen stress) en tijdens een periode van stress.
Het resultaat wordt gerapporteerd als het verschil tussen de basislijnperiode en de experimentele stressperiode.
|
begin van de 2 uur durende testsessie en periode van emotionele affecttaken (ongeveer 105 minuten na start)
|
|
Verandering in nauwkeurigheid tijdens de Hariri-taak
Tijdsspanne: tijdens Hariri-taak fMRI-scan (ongeveer 5 minuten durend)
|
Verandering in nauwkeurigheid voor stimulusovereenkomst tussen de emotionele en niet-emotionele stimuli tijdens de taak.
|
tijdens Hariri-taak fMRI-scan (ongeveer 5 minuten durend)
|
|
Verandering in nauwkeurigheid tijdens IAPS GoNoGo-taak
Tijdsspanne: tijdens GoNoGo-taak fMRI-scan (ongeveer 10 minuten durend)
|
Verandering in nauwkeurigheid van go/no go (drukken voor go-trials en niet-drukken voor no go-trials) tussen de negatieve affectieve en de gescrambelde stimuli tijdens de taak.
|
tijdens GoNoGo-taak fMRI-scan (ongeveer 10 minuten durend)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Megan Gunnar, PhD, University of Minnesota
- Hoofdonderzoeker: Kathleen Thomas, PhD, University of Minnesota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00006378-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .