Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sosial buffering under aversiv kondisjonering

5. januar 2026 oppdatert av: University of Minnesota
Hensikten med dette eksperimentet er å bestemme mekanismene som foreldres bufring av stressfysiologi under aversiv kondisjonering avtar med pubertetsutviklingen og om denne reduksjonen av effektivitet strekker seg til sosial bufring av jevnaldrende (bestevenner) og/eller andre ukjente sosiale partnere (f.eks. eksperimentatorer).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved besøk 1 vil deltakeren 1) bli sett av en sykepleier som skal gjennomføre en pubertetsvurderingseksamen, 2) fylle ut spørreskjemaer, inkludert de om pubertetsutvikling, screening for MR-sikkerhet og kvaliteten på forholdet til foreldre og venner. Deltakeren vil også ha en sjanse til å oppleve en simulert MR for å avgjøre om de vil være komfortable i en faktisk MR.

Innen 2 uker vil deltakeren returnere til universitetet hvor de vil gjennomgå følgende protokoll. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av 4 forhold som er forskjellig med hvem som er med dem i skannerrommet: Primærforeldre, Nær venn, Eksperimenter, Ingen sosial partner. (N=50 per tilstand, 25 menn, 25 kvinner).

Vel fremme ved Senter for magnetisk resonansforskning vil deltakerne og den enkelte som skal være sammen med deltakeren i skanningsrommet gjennomgå en MR-sikkerhetsscreening (repetisjonen av det som ble gjennomført over telefon). Jenter vil bli vist til et omkledningsrom hvor etterforskerne vil avhøre dem privat om enhver mulighet for graviditet. Alle deltakere vil gi en urinprøve for oksytocinvurdering. Deretter vil deltakerne bli vist inn i skanningskontrollrommet og det vil bli utført en sikkerhetssjekk til før de går inn i skannerrommet og skanneren. Hvis de er i en av de sosiale bufringsforholdene, vil den sosiale bufringspartneren også gå inn i skanningsrommet og sette seg ved siden av skanneren.

Skannesengen vil deretter bli flyttet inn i tønnen til MR-maskinen. Deltakeren vil ha på seg hodetelefoner for å beskytte hørselen og motta instruksjoner fra kontrollrommet. Deltakeren vil deretter fullføre to aversive (frykt) kondisjoneringsparadigmer, ingen bruker en sosial og en bruker en ikke-sosial stimulus. Etterforskerne vil bruke en 3T Siemens Prisma-skanner med en standard 32-kanals phased array headcoil.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

202

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilstrekkelig visjon til å fullføre samtykke- og studieprosedyrer
  • tilstrekkelig hørsel for å fullføre samtykke- og studieprosedyrer
  • tilstrekkelige språkkunnskaper til å gi muntlig og skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Prematur fødsel (mindre enn 37 uker)
  • medfødte og/eller kromosomale lidelser (f. cerebral parese, FAS, mental retardasjon, Turners syndrom, Downs syndrom, Fragile X)
  • Autismespekterforstyrrelser
  • historie med alvorlig medisinsk sykdom (f.eks. kreft, organtransplantasjon)
  • ungdom som tar systemiske glukokortikoider
  • ungdom som tar beta-adrenerge medisiner
  • diagnoser psykiatrisk sykdom, anfallslidelse eller andre nevrologiske lidelser
  • kontraindikasjoner for MR (implantert medisinsk utstyr; tilstedeværelse av ikke-fjernende metall i eller på kroppen, inkludert piercinger, kjeveortodontiske tannreguleringer eller visse permanente holdere)
  • kjent graviditet
  • tatoveringer
  • historie med betydelig klaustrofobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Primær forelder

Deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av tre betingelser som skiller seg ut ved hvem som er med dem i MRI-skannerrommet: Primær forelder, nær venn, ingen sosial partner.

I dette tilfellet var den primære forelderen tilstede i MRI-rommet under vurderingen.
Annen: Spørreskjemaer
Deltakeren vil fylle ut spørreskjemaer, inkludert de om pubertetsutvikling og kvaliteten på forholdet til foreldre og venner.
Annen: MR
Innen 2 uker etter det første studiebesøket vil deltakeren returnere til universitetet hvor de skal gjennomgå MR.
Eksperimentell: Nær venn

Deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av tre forhold som varierer etter hvem som er med dem i MR-rommet: Primær forelder, nær venn, ingen sosial partner.

I dette tilfellet var den nære vennen tilstede i MR-rommet under vurderingen.
Annen: Spørreskjemaer
Deltakeren vil fylle ut spørreskjemaer, inkludert de om pubertetsutvikling og kvaliteten på forholdet til foreldre og venner.
Annen: MR
Innen 2 uker etter det første studiebesøket vil deltakeren returnere til universitetet hvor de skal gjennomgå MR.
Eksperimentell: Ingen sosial partner

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av tre betingelser som varierer etter hvem som er med dem i MR-skannerrommet: Primær forelder, nær venn, ingen sosial partner.

I dette tilfellet var ingen sosial partner til stede i MR-rommet under vurderingen.
Annen: Spørreskjemaer
Deltakeren vil fylle ut spørreskjemaer, inkludert de om pubertetsutvikling og kvaliteten på forholdet til foreldre og venner.
Annen: MR
Innen 2 uker etter det første studiebesøket vil deltakeren returnere til universitetet hvor de skal gjennomgå MR.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cortisol AUCi
Tidsramme: 2 timer
Arealet under kurven fra start (baseline) vil bli beregnet og brukt i analysene. Beskrivelse = 7 spyttprøver samles inn i løpet av vurderingen. Disse prøvene samles inn ved (1) ankomst for treningsformål, (2) skanningforberedelse, (3) inngang i skanneren, (4) før Hariri-oppgaven, (5) etter Hariri, før IAPS GoNoGo-oppgaven, (6) utgang fra skanneren, (7) avreise. Arealet under kurven ved skjæringspunkt (AUCi) beregnes ved å bruke prøve 2 som skjæringspunkt. Denne AUCi-beregningen bruker prøve 2 til 7, og strekker seg over omtrent 100 minutter.
2 timer
Endre Hjertefrekvensrespons
Tidsramme: periode med hviletilstand fMRI og periode med emosjonell oppgave fMRI (omtrent 5 minutter etter hvile)
Hjertefrekvensen vil bli avledet fra pulsoksimetersignalet som samles inn under perioder med emosjonell affekt og hvile i løpet av vurderingen. Variabelen, hjertefrekvensrespons, er en numerisk utdata (slag per minutt) fra validert programvare (BIOPAC). Utfallsmålet vil bli rapportert (i slag per minutt) som forskjellen mellom hjertefrekvensresponsen under perioden med emosjonell affekt og perioden med hvile.
periode med hviletilstand fMRI og periode med emosjonell oppgave fMRI (omtrent 5 minutter etter hvile)
Venstre amygdala: Oppgave-relatert hjerneaktivitet under Hariri-oppgaven
Tidsramme: under Hariri-oppgave fMRI-skanning (ca. 5 minutters varighet)
Endringen i fMRI-signalintensiteten i den venstre amygdala mellom emosjonelle og ikke-emosjonelle stimuli under oppgaven.
under Hariri-oppgave fMRI-skanning (ca. 5 minutters varighet)
Ventrale amygdala: Oppgave-relatert hjerneaktivitet under IAPS GoNoGo-oppgave
Tidsramme: under GoNoGo-oppgave fMRI-skanning (ca. 10 minutters varighet)
Forskjellen i fMRI-signalintensitet i venstre amygdala mellom negative affektive og scrambled stimuli under oppgaven.
under GoNoGo-oppgave fMRI-skanning (ca. 10 minutters varighet)
Høyre amygdala: Oppgave-relatert hjerneaktivitet under Hariri-oppgaven
Tidsramme: under Hariri-oppgavens fMRI-skanning (ca. 5 minutters varighet)
Endringen i fMRI-signalintensiteten i høyre amygdala mellom emosjonelle og ikke-emosjonelle stimuli under oppgaven.
under Hariri-oppgavens fMRI-skanning (ca. 5 minutters varighet)
Høyre amygdala: Oppgave-relatert hjerneaktivitet under IAPS GoNoGo-oppgave
Tidsramme: under GoNoGo oppgave fMRI-skanning (ca. 10 minutters varighet)
Forskjellen i fMRI-signalintensiteten i den høyre amygdala mellom negative affekter og forstyrrede stimuli under oppgaven.
under GoNoGo oppgave fMRI-skanning (ca. 10 minutters varighet)
Venstre insula: Oppgave-relatert hjerneaktivitet under Hariri-oppgaven
Tidsramme: under Hariri-oppgaven fMRI-skanning (ca. 5 minutters varighet)
Endringen i fMRI-signalintensiteten i den venstre insulaen mellom de emosjonelle og ikke-emosjonelle stimulusene under oppgaven.
under Hariri-oppgaven fMRI-skanning (ca. 5 minutters varighet)
Venstre insula: Oppgave-relatert hjerneaktivitet under IAPS GoNoGo-oppgave
Tidsramme: under GoNoGo-oppgaven fMRI-skanning (ca. 10 minutters varighet)
Forskjellen i fMRI signalintensitet i den venstre insula mellom negative affektive og forstyrrede stimuli under oppgaven.
under GoNoGo-oppgaven fMRI-skanning (ca. 10 minutters varighet)
Høyre insula: Oppgave-relatert hjerneaktivitet under Hariri-oppgave
Tidsramme: under Hariri-oppgave fMRI-skanning (ca. 5 minutters varighet)
Endringen i fMRI-signalintensiteten i høyre insula mellom emosjonelle og ikke-emosjonelle stimuli under oppgaven.
under Hariri-oppgave fMRI-skanning (ca. 5 minutters varighet)
Høyre insula: Oppgave-relatert hjerneaktivitet under IAPS GoNoGo-oppgave
Tidsramme: under GoNoGo-oppgaven fMRI-skanning (ca. 10 minutters varighet)
Forskjellen i fMRI-signalintensiteten i høyre insula mellom negativ affekt og forstyrret stimuli under oppgaven.
under GoNoGo-oppgaven fMRI-skanning (ca. 10 minutters varighet)
Dorsomedial Prefrontal Cortex (dmPFC): Oppgave-relatert hjerneaktivitet under Hariri-oppgaven
Tidsramme: under Hariri-oppgave fMRI-skanning (ca. 5 minutters varighet)
Endringen i fMRI-signalintensiteten i den bilaterale dorsomediale prefrontale cortex (dmPFC) mellom emosjonelle og ikke-emosjonelle stimuli under oppgaven.
under Hariri-oppgave fMRI-skanning (ca. 5 minutters varighet)
Dorsomedial prefrontalcortex (dmPFC): Oppgave-relatert hjerneaktivitet under IAPS GoNoGo-oppgave
Tidsramme: under GoNoGo-oppgaven fMRI-skanning (ca. 10 minutters varighet)
Forskjellen i fMRI-signalintensitet i den bilaterale dorsomediale prefrontale cortex (dmPFC) mellom negativ affekt og scrambled stimuli under oppgaven.
under GoNoGo-oppgaven fMRI-skanning (ca. 10 minutters varighet)
Amygdala-vmPFC: Psykofysiologisk interaksjon (PPI) funksjonell konnektivitet under Hariri-oppgave
Tidsramme: under Hariri-oppgaven fMRI-skanning (omtrent 5 minutters varighet)
For hver deltaker vil blodoksygenasjonsnivå-avhengig (BOLD) signalintensitet (dimensjonsløs måling) måles ved hjelp av fMRI i den bilaterale amygdala over en fem-minutters opptaksperiode. Signalintensitet vil også måles ved hjelp av fMRI i ventromedial prefrontalcortex (vmPFC) i samme tidsperiode. En interaksjonsanalyse vil bli utført for å måle effekten av oppgavebetingelse på funksjonell konnektivitet mellom bilateral amygdala og vmPFC, som vil rapporteres som en Z-score. En Z-score på null indikerer ingen forskjell i amygdala-vmPFC funksjonell konnektivitet som funksjon av oppgaven. En mer positiv Z-score indikerer økt amygdala-vmPFC funksjonell konnektivitet under de følelsesmessige blokkene i oppgaven sammenlignet med kontrollblokkene. En mer negativ Z-score indikerer redusert amygdala-vmPFC funksjonell konnektivitet under de følelsesmessige blokkene i oppgaven sammenlignet med kontrollblokkene.
under Hariri-oppgaven fMRI-skanning (omtrent 5 minutters varighet)
Amygdala-vmPFC: Psykofysiologisk interaksjon (PPI) funksjonell konnektivitet under IAPS GoNoGo-oppgave
Tidsramme: under GoNoGo-oppgave fMRI-skanning (ca. 10 minutters varighet)
For hver deltaker vil blodoksygenavhengig (BOLD) signalintensitet (enhetsløs måling) bli målt ved hjelp av fMRI i den bilaterale amygdala over en ti-minutters opptaksperiode. Signalintensitet vil også bli målt ved hjelp av fMRI i den ventromediale prefrontale cortex (vmPFC) over samme tidsperiode. En interaksjonsanalyse vil bli utført for å måle effekten av oppgavebetingelsen på bilateralt amygdala-vmPFC funksjonell kobling, som vil bli rapportert som en Z-score. En Z-score på null indikerer ingen forskjell i amygdala-vmPFC funksjonell kobling som en funksjon av oppgaven. En mer positiv Z-score indikerer økt amygdala-vmPFC funksjonell kobling under de emosjonelle blokkene i oppgaven i forhold til kontrollblokkene. En mer negativ Z-score indikerer redusert amygdala-vmPFC funksjonell kobling under de emosjonelle blokkene i oppgaven i forhold til kontrollblokkene.
under GoNoGo-oppgave fMRI-skanning (ca. 10 minutters varighet)
Amygdala-dmPFC: Psykofysiologisk interaksjon (PPI) funksjonell tilkobling under Hariri-oppgave
Tidsramme: under Hariri-oppgavens fMRI-skanning (ca. 5 minutters varighet)
For hver deltaker vil blodoksygenasjonsavhengig (BOLD) signalintensitet (enhetsløs måling) bli målt ved bruk av fMRI i den bilaterale amygdala over en fem minutters opptakstid. Signalintensitet vil også bli målt ved bruk av fMRI i dorsomedial prefrontal cortex (dmPFC) over samme tidsperiode. En interaksjonsanalyse vil bli utført for å måle effekten av oppgavebetingelsen på bilaterale amygdala-dmPFC funksjonelle tilkobling, som vil bli rapportert som en Z-score. En Z-score på null indikerer ingen forskjell i amygdala-dmPFC funksjonell tilkobling som en funksjon av oppgaven. En mer positiv Z-score indikerer økt amygdala-dmPFC funksjonell tilkobling under de emosjonelle blokkene av oppgaven i forhold til kontrollblokkene. En mer negativ Z-score indikerer redusert amygdala-dmPFC funksjonell tilkobling under de emosjonelle blokkene av oppgaven i forhold til kontrollblokkene.
under Hariri-oppgavens fMRI-skanning (ca. 5 minutters varighet)
Amygdala-dmPFC: Psykofysiologisk interaksjon (PPI) funksjonell tilkobling under IAPS GoNoGo-oppgave
Tidsramme: under GoNoGo-oppgaven fMRI-skanning (ca. 10 minutters varighet)
For hver deltaker vil blodoksygeneringsavhengig (BOLD) signalintensitet (dimensjonsløs måling) bli målt ved hjelp av fMRI i den bilaterale amygdala over en ti-minutters opptaksperiode. Signalintensitet vil også bli målt ved hjelp av fMRI i dorsomedial prefrontalcortex (dmPFC) over samme tidsperiode. En interaksjonsanalyse vil bli utført for å måle effekten av oppgavebetingelse på bilateralt amygdala-dmPFC funksjonell konnektivitet, som vil bli rapportert som en Z-score. En Z-score på null indikerer ingen forskjell i amygdala-dmPFC funksjonell konnektivitet som funksjon av oppgave. En mer positiv Z-score indikerer økt amygdala-dmPFC funksjonell konnektivitet under de emosjonelle blokkene av oppgaven i forhold til kontrollblokkene. En mer negativ Z-score indikerer redusert amygdala-dmPFC funksjonell konnektivitet under de emosjonelle blokkene av oppgaven i forhold til kontrollblokkene.
under GoNoGo-oppgaven fMRI-skanning (ca. 10 minutters varighet)
Endring i EDA under Hariri-oppgaven
Tidsramme: under Hariri-oppgavens fMRI-skanning (ca. 5 minutters varighet)
Forskjellen i gjennomsnittlig amplitude EDA-respons mellom emosjonelle og ikke-emosjonelle stimuli under oppgaven.
under Hariri-oppgavens fMRI-skanning (ca. 5 minutters varighet)
Endring i EDA under IAPS GoNoGo-oppgave
Tidsramme: under GoNoGo-oppgave fMRI-skanning (ca. 10 minutters varighet)
Forskjellen i gjennomsnittlig amplitude EDA-respons mellom negativ affekt og scrambled stimuli under oppgaven.
under GoNoGo-oppgave fMRI-skanning (ca. 10 minutters varighet)
EDA i hvile
Tidsramme: under hviletilstand fMRI-skanning (ca. 5 minutters varighet)
EDA-responsamplitude under hvile.
under hviletilstand fMRI-skanning (ca. 5 minutters varighet)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i selvrapportert stress
Tidsramme: starten på 2 timers testsession og perioden med følelsesmessige affekt-oppgaver (ca. 105 minutter etter start)
Selvrapportert stress er et spørreskjema med 8 spørsmål som vurderer deltakerens stressnivå på ulike tidspunkter gjennom økten. Spørsmålene vurderes på en 5-punkts Likert-skala. Total score er det ikke-vektede gjennomsnittet av spørsmålsscore. Total score varierer fra 0 til 40, der høyere score indikerer større stress. Vurderingen vil bli utført ved utgangspunktet (ingen stress) og under en stressperiode. Resultatet vil bli rapportert som forskjellen mellom basislinjeperioden og den eksperimentelle stressperioden.
starten på 2 timers testsession og perioden med følelsesmessige affekt-oppgaver (ca. 105 minutter etter start)
Endring i nøyaktighet under Hariri-oppgaven
Tidsramme: under Hariri-oppgaven fMRI-skanning (ca. 5 minutters varighet)
Endring i nøyaktighet for stimulusmatching mellom de emosjonelle og ikke-emosjonelle stimulusene under oppgaven.
under Hariri-oppgaven fMRI-skanning (ca. 5 minutters varighet)
Endring i nøyaktighet under IAPS GoNoGo-oppgave
Tidsramme: under GoNoGo-oppgaven fMRI-skanning (ca. 10 minutters varighet)
Endring i nøyaktighet for go/no go (trykk for go-forsøk og ikke-trykk for no go-forsøk) mellom negativ påvirkning og forstyrrede stimuli under oppgaven.
under GoNoGo-oppgaven fMRI-skanning (ca. 10 minutters varighet)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Megan Gunnar, PhD, University of Minnesota
  • Hovedetterforsker: Kathleen Thomas, PhD, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

17. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

17. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00006378-2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ungdomsadferd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere