PaDAWAn : Maladie de Parkinson - Aide à la marche adaptative (PaDAWAn)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Aucun des dispositifs robotiques existants utilisés pour la rééducation de la marche dans la maladie de Parkinson n'est portable. Grâce à l'orthèse de bassin robotique portable que nous utiliserons, les séances de rééducation pourront se dérouler dans un environnement écologique.
L'autre avantage du protocole d'assistance proposé est son adaptabilité : les patients sentiront leur schéma de hanches être "lissé" par le robot, mais ils garderont la liberté de piloter en permanence leurs principales variables de mouvement (comme la fréquence, la durée et la longueur des foulées) . Une métrique clé mesurée reposera précisément sur cette variabilité entre les durées de foulée. En effet, il a été démontré que le degré de variabilité d'une foulée à l'autre reflétait l'état physiologique du patient et était corrélé au stade de la maladie.
Des essais expérimentaux seront menés pour évaluer à la fois l'assistance (c'est-à-dire l'effet de la thérapie pendant la thérapie elle-même) et la réadaptation (c'est-à-dire effet après la thérapie) natures de notre protocole. Le second objectif principal de ce projet sera l'analyse des effets de notre protocole sur la variabilité foulée à foulée des patients atteints de la maladie de Parkinson.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la maladie de Parkinson positif selon les critères de la UK Brain Bank
- Hoehn et Yahr score de 1 à 3
- État mini-mental (MMSE) supérieur à 24
- Traitement médicamenteux optimal depuis au moins 4 semaines au moment de l'inclusion
- Aucune contre-indication à l'exercice physique (critères ACSM)
Critère d'exclusion:
- Ne pas comprendre assez bien le français
- Ne pas être dans la tranche d'âge ciblée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Séances d'évaluation
Les patients seront évalués en marchant sans porter le dispositif robotique, une fois avant la phase d'intervention, une fois juste après et une fois par mois après.
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Exercices de marche sans porter l'appareil robotique.
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EXPÉRIMENTAL: Phase d'intervention
Les patients marcheront avec le dispositif robotisé, pendant 12 séances de 10 min.
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Marcher avec le dispositif robotique fournissant le protocole d'assistance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Autocorrélation à longue portée (LRA)
Délai: Du jour 0 à 8 semaines
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Évalue la variabilité entre les durées de foulée
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Du jour 0 à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelles d'évaluation unifiées de la maladie de Parkinson (UPDRS)
Délai: Du jour 0 à 8 semaines
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Évalue le stade et la gravité de la maladie
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Du jour 0 à 8 semaines
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Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités (ABC)
Délai: Du jour 0 à 8 semaines
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Mesure autodéclarée de la confiance en l'équilibre dans l'exécution de diverses activités
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Du jour 0 à 8 semaines
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Test des systèmes d'évaluation de l'équilibre (BESTest)
Délai: Du jour 0 à 8 semaines
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L'équilibre des sujets est testé lors de 6 contextes de contrôle postural
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Du jour 0 à 8 semaines
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Analyse de la marche
Délai: Du jour 0 à 8 semaines
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Longueur et durée moyenne de la foulée, symétrie de la marche, amplitude de mouvement des hanches
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Du jour 0 à 8 semaines
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Couples articulaires
Délai: Du jour 0 à 8 semaines
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Afin d'évaluer les efforts mécaniques liés à la marche
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Du jour 0 à 8 semaines
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Indice de coût physiologique
Délai: Du jour 0 à 8 semaines
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Afin d'évaluer les efforts métaboliques associés à la marche
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Du jour 0 à 8 semaines
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Échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: Après 4 semaines
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Mesure autodéclarée de la fatigue et du stress ressentis par les patients
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Après 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PaDAWAn
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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